所謂技術(shu)能力,就檢(jian)測(ce)實驗(yan)室(shi)而言是指(zhi)所申報項目的(de)檢(jian)測(ce)能力。在(zai)ISO17025中(zhong)對(dui)技術(shu)要(yao)求做了(le)具體的(de)規定。實驗(yan)室(shi)在(zai)申請實驗(yan)室(shi)認可時首先要(yao)確定好(hao)欲(yu)申報的(de)項目。對(dui)于接(jie)受(shou)初次(ci)評審的(de)實驗(yan)室(shi),應集中(zhong)準備或自查技術(shu)能力;而對(dui)于已經通過初次(ci)評審的(de)實驗(yan)室(shi).則應該把技術(shu)能力的(de)準備作為一項日(ri)常(chang)(chang)工作,這樣不僅可以使迎審工作從容(rong)不迫,而且這種日(ri)常(chang)(chang)化、程序化的(de)管理(li)對(dui)于實驗(yan)室(shi)的(de)良(liang)好(hao)運(yun)行也(ye)是非常(chang)(chang)有益的(de)。

 技術人員(yuan)的技術檔案,尤其是該(gai)技術員(yuan)授權(quan)可以(yi)做哪(na)些測試,一(yi)(yi)定要(yao)有清(qing)楚的記錄;員(yuan)工培(pei)(pei)(pei)訓(xun)計(ji)劃一(yi)(yi)定要(yao)有,可以(yi)以(yi)個人為單位(wei),也可以(yi)針對所(suo)(suo)有技術員(yuan);所(suo)(suo)有的培(pei)(pei)(pei)訓(xun)都應(ying)該(gai)有培(pei)(pei)(pei)訓(xun)記錄,培(pei)(pei)(pei)訓(xun)效果(guo)評價(jia)。

有些標(biao)準條款對試驗房(fang)間(jian)的環境(jing)條件是有規定(ding)(ding)的,包括溫濕度的要(yao)求(qiu)、污(wu)染物排放等(deng);對于(yu)有這些特(te)殊(shu)規定(ding)(ding)的試驗房(fang)間(jian)可能要(yao)通過安(an)裝空調、排風扇及空氣(qi)再處理等(deng)設(she)施(shi)來滿足要(yao)求(qiu)。設(she)備校準和期間(jian)核(he)查計劃及實(shi)施(shi)情況(kuang),評(ping)審(shen)老師很關心哪些設(she)備需要(yao)期間(jian)核(he)查,如(ru)何定(ding)(ding)義期間(jian)核(he)查的時間(jian)間(jian)隔。

有些標準條款對試驗房間的(de)環境條件是有規定的(de),包括溫濕度的(de)要求(qiu)、污染物排放等;對于(yu)有這些特殊規定的(de)試驗房間可能要通過安(an)裝空調(diao)、排風扇及(ji)(ji)空氣(qi)再處(chu)理等設施來滿足要求(qiu)。設備校準和期(qi)間核查(cha)計劃及(ji)(ji)實(shi)施情(qing)況(kuang),評審(shen)老師很關心哪些設備需要期(qi)間核查(cha),如何定義期(qi)間核查(cha)的(de)時間間隔。

一般實(shi)驗室(shi)優先采用以(yi)國際(ji)、區(qu)域或國家標(biao)準發(fa)布的(de)(de)(de)方法。這就需(xu)要(yao)購買現行(xing)(xing)有效版本的(de)(de)(de)檢(jian)測標(biao)準以(yi)確定檢(jian)測方法,這是我們開展檢(jian)測項目的(de)(de)(de)依據(ju)。在這里需(xu)要(yao)說明(ming)的(de)(de)(de)是,檢(jian)測標(biao)準屬于外來技術(shu)文(wen)件,應根(gen)據(ju)認可(ke)準則中對(dui)文(wen)件控制的(de)(de)(de)要(yao)求進行(xing)(xing)管理。質(zhi)量(liang)監(jian)控計劃及實(shi)施質(zhi)量(liang)監(jian)控計劃是否覆蓋(gai)實(shi)驗室(shi)的(de)(de)(de)主要(yao)檢(jian)測項目,有沒有按計劃執行(xing)(xing)。

當客戶未指定(ding)所用方(fang)(fang)法時,實驗室(shi)應從國(guo)際、區域(yu)或國(guo)家標準中發(fa)布(bu)(bu)的,或有知名的技術組織或者有關(guan)科學書記(ji)和(he)期刊公布(bu)(bu),或有設(she)備制(zhi)造商制(zhi)定(ding)的方(fang)(fang)法中選(xuan)擇合(he)適的方(fang)(fang)法。實驗室(shi)制(zhi)定(ding)的或采用的標準如能滿足與預期用途(tu)并經過確(que)認,也可使用。所選(xuan)用的方(fang)(fang)法應通知客戶。在引(yin)入(ru)檢測或校準之(zhi)前,實驗室(shi)應證實能夠(gou)正確(que)的應用這些(xie)標準方(fang)(fang)法,如果標準方(fang)(fang)法發(fa)生了變化,應重新進(jin)行證實。

實(shi)驗室應采(cai)取(qu)實(shi)驗間比對、與其(qi)他方(fang)(fang)法所得(de)的(de)結果進行比較(jiao)、使用參考標準(zhun)或(huo)標準(zhun)物質(zhi)進行校準(zhun)等方(fang)(fang)法進行方(fang)(fang)法確(que)認(ren),確(que)保該方(fang)(fang)法適用于預期(qi)的(de)用途。從檢(jian)測結果的(de)不確(que)定度(du)、檢(jian)出、方(fang)(fang)法的(de)選擇(ze)性(xing)、線(xian)性(xing)、重復性(xing)限、復現(xian)性(xing)限、抵御外來(lai)(lai)影響的(de)穩健度(du)和(he)/或(huo)抵御來(lai)(lai)自樣品(pin)集體(ti)干擾的(de)交互靈敏度(du)這些(xie)數值中來(lai)(lai)反映(ying)。

實驗室還應積極參加能(neng)力(li)(li)驗證活動。能(neng)力(li)(li)驗證是(shi)判斷和監控實驗室能(neng)力(li)(li)的(de)有效手段,還可(ke)為(wei)確定(ding)某(mou)種新的(de)檢測(ce)、測(ce)量(liang)方(fang)法的(de)有效性(xing)(xing)和可(ke)比(bi)性(xing)(xing)、識(shi)別實驗室間的(de)差異、確定(ding)某(mou)種方(fang)法的(de)性(xing)(xing)能(neng)特(te)征(zheng)、為(wei)標準物質(zhi)賦(fu)值并(bing)評估(gu)其(qi)在特(te)定(ding)檢測(ce)、測(ce)量(liang)程序(xu)中使用的(de)適(shi)用性(xing)(xing)等(deng)其(qi)他目(mu)的(de)提(ti)供信息(xi)。

儀器設備(bei)(bei)(bei)(bei)是(shi)完成檢測的(de)(de)必要(yao)(yao)條件,因此這(zhe)個步(bu)驟是(shi)相(xiang)當(dang)關鍵的(de)(de)。而且(qie)儀器設備(bei)(bei)(bei)(bei)購買、加工(gong)或自制(zhi)都(dou)需(xu)(xu)要(yao)(yao)一定的(de)(de)周期,所以確認(ren)設備(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)工(gong)作要(yao)(yao)提前完成。在(zai)進行這(zhe)項工(gong)作時,應(ying)該按照(zhao)實(shi)驗室認(ren)可申(shen)請(qing)書中設備(bei)(bei)(bei)(bei)配置表(biao)的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu),對(dui)照(zhao)標準(zhun)的(de)(de)每個條款,確認(ren)需(xu)(xu)要(yao)(yao)的(de)(de)設備(bei)(bei)(bei)(bei),這(zhe)樣就不會遺(yi)漏。并且(qie)在(zai)確認(ren)時,不僅(jin)要(yao)(yao)核對(dui)設備(bei)(bei)(bei)(bei)是(shi)否(fou)具備(bei)(bei)(bei)(bei),而且(qie)要(yao)(yao)同時核對(dui)是(shi)否(fou)滿足標準(zhun)中的(de)(de)準(zhun)確度要(yao)(yao)求(qiu),是(shi)否(fou)需(xu)(xu)校準(zhun)等。所有的(de)(de)標準(zhun)物質(zhi)(zhi)是(shi)不是(shi)都(dou)可以溯源到(dao)SI測量(liang)單位或有證標準(zhun)物質(zhi)(zhi)。 

1、如果標(biao)(biao)準(zhun)有更新,一(yi)定要對新舊標(biao)(biao)準(zhun)進行(xing)比較(jiao),明確寫出(chu)新的標(biao)(biao)準(zhun)和舊的有哪些不同,當然(ran),相(xiang)應(ying)的操作規程也(ye)應(ying)該隨之更新。

2、樣品標識(shi)是否(fou)清楚,子(zi)樣一定要(yao)有標識(shi),哪怕是一樣的樣品,也要(yao)以予以區分。

3、內審(shen)(shen)(shen)和管(guan)理(li)評審(shen)(shen)(shen)記錄一定要準備(bei)好,這個每次必查,管(guan)理(li)評審(shen)(shen)(shen)一定要有輸出,管(guan)理(li)評審(shen)(shen)(shen)的輸出可以(yi)是(shi)一些預(yu)防(fang)措(cuo)施。

4、測量不(bu)確定度報告準備幾(ji)份(fen),保證每個檢測領域至少要(yao)有(you)1份(fen)。

5、記錄的修改一定要符合要求,劃改簽名(ming)。

6、質量手冊、程序文件、作(zuo)業(ye)指導書、標準、操作(zuo)規程等(deng)等(deng)都必須有唯一性編號和(he)受(shou)控(kong)標識(shi),并且(qie)放在容易取的地(di)方,確保評審老師要看什么(me),馬上就可(ke)以(yi)拿過來。

7、檢測有沒有分包?分包實驗(yan)室是(shi)否(fou)有資質證明?分包的項目是(shi)否(fou)在報告(gao)中注(zhu)明。

8、質量(liang)目標(biao)和(he)質量(liang)方針一定要銘(ming)記(ji)于心,以免(mian)老師一問,一臉茫然的說(shuo)不知道(dao)。

9、合格供(gong)應(ying)商(shang)評(ping)估有(you)(you)沒有(you)(you)定(ding)期(一般每年)對供(gong)應(ying)商(shang)進行(xing)審(shen)核評(ping)估。

實驗(yan)室(shi)通過CNAS評審后(hou)，總是(shi)會發現一些問題(ti)，這就需要我們(men)用發展的(de)理念進行(xing)指(zhi)導，用科學的(de)方法加(jia)以解(jie)決，經常性(xing)地(di)分析管理狀況和水(shui)平，經常性(xing)的(de)研究(jiu)具體方法，更(geng)加(jia)客觀(guan)地(di)分析問題(ti),有計劃(hua)、有目(mu)的(de)，更(geng)加(jia)科學地(di)解(jie)決問題(ti),持續提高實驗(yan)室(shi)整體水(shui)平。

一、是要(yao)求思想上高(gao)度(du)重(zhong)視檢測整頓和(he)提升工作。

二、是要求全員(yuan)參與,不折不扣,務求實效(xiao)

三(san)、是要求(qiu)注重提升檢測能力。

1、設立文件、營業執照、法人身份證、開戶(hu)證明、稅務登記、組織(zhi)機構圖(tu)等；

2、資質(zhi)認(ren)定證(zheng)書及歷次(ci)通過的資質(zhi)認(ren)定項目表(biao)（含(han)標準(zhun)變更）、授(shou)權簽字人簽字領域批準(zhun)文件(jian)及簽字識(shi)別；

3、固定場所證(zheng)明（土地證(zheng)明及(ji)房產證(zheng)明，含(han)平面圖），租賃(lin)場地的還需提供租賃(lin)合同；

4、實(shi)驗室建設立項、環評及驗收相關資料；

5、場(chang)所(suo)布局圖、環境條件監控記錄、水電氣安全使(shi)用檢查記錄；

6、名稱(cheng)、地址、人(ren)員(yuan)的變更審(shen)批表(biao)；

7、公(gong)正(zheng)性(xing)聲明及為(wei)避免公(gong)正(zheng)性(xing)問題所采取的具體(ti)措施(shi)；

8、質(zhi)量體(ti)系文(wen)件(jian)（受控）：質(zhi)量手冊、程序文(wen)件(jian)、作業指導書(shu)、質(zhi)量/技術記(ji)錄匯編等(deng)；

9、質量管理體系的內審及管理評(ping)審的全部資料(liao)；

10、人員一覽(lan)表（全部人員）；

11、人(ren)員(yuan)檔案(an)：最高管理者、質量負責人(ren)、技術負責人(ren)、授(shou)(shou)權簽字人(ren)、內審員(yuan)、監(jian)督(du)員(yuan)、檢測人(ren)員(yuan)及(ji)(ji)相關崗位(wei)人(ren)員(yuan)勞動用工(gong)(gong)手續（勞務(wu)合同、試用或(huo)轉正(zheng)及(ji)(ji)社保(bao)證(zheng)明、學歷（培訓）及(ji)(ji)資格(ge)證(zheng)書(shu)、能力確認、授(shou)(shou)權書(shu)（上崗證(zheng)）及(ji)(ji)工(gong)(gong)作(zuo)經歷、業績等；

12、人員(yuan)培訓計劃及記錄（包括體系、業(ye)務、內部、外(wai)部等(deng)）；

13、人(ren)員(yuan)(yuan)監督(du)計劃及記錄（含檢測(ce)活動全過程的相(xiang)關人(ren)員(yuan)(yuan)）；

14、儀器(qi)設備檔案（附：目錄、儀器(qi)設備一覽表、采購申請/合同/發(fa)票復(fu)印件、驗收(shou)、安(an)裝情況、說明(ming)書(shu)、合格證等及以下資料)

?儀器設備量值溯(su)源圖，儀器設備檢定(ding)/校準計劃(hua)及(ji)證書(shu)（含確(que)認）

?儀器設備的期(qi)間(jian)核查(cha)計劃及記錄（包括期(qi)間(jian)核查(cha)方法）

?儀(yi)器設備的自校方法、記(ji)錄(lu)、試驗(yan)驗(yan)證(zheng)材料等(deng)

?儀器設備的使用(yong)授權記錄(lu)、出入庫、使用(yong)記錄(lu)及(ji)操作(zuo)規程(cheng)

?儀(yi)器設備(bei)的維護計劃(hua)及(ji)記錄

?儀器設備的維修、降級及報廢處理記錄(lu)；

15、標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質量值(zhi)溯源、標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質（包括標(biao)(biao)(biao)準(zhun)氣(qi)）一覽表及(ji)發記(ji)/領用記(ji)錄，期間(jian)核(he)查記(ji)錄；

16、標(biao)準溶液的配制、標(biao)定方法和相關記錄；

17、危險化學品的（雙(shuang)(shuang)人雙(shuang)(shuang)鎖）管理(li)、有(you)毒有(you)害物質的處置方法、記錄(lu)、回收合同及(ji)記錄(lu)；

18、授控文件（質(zhi)量體(ti)系和法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)、技術規(gui)(gui)范、方法(fa)標(biao)準(zhun)、評價(jia)標(biao)準(zhun)等外來文件)目錄(lu)(lu)、發(fa)放/領用(yong)/回(hui)收記(ji)錄(lu)(lu)；19、資質(zhi)認定標(biao)志、檢驗檢測專用(yong)章的(de)(de)起用(yong)批準(zhun)文件及使用(yong)相關規(gui)(gui)定，電子(zi)印章的(de)(de)有效管理規(gui)(gui)定（適用(yong)時）；20、有關分包方名錄(lu)(lu)、分包方的(de)(de)資質(zhi)證明及評價(jia)記(ji)錄(lu)(lu)、分包同意書、分包協議、分包質(zhi)量監督記(ji)錄(lu)(lu)；

21、合同/協議/委托書等有關評審的全部材料；

22、合格服務商及供應商名(ming)錄及資質(zhi)能力證明(ming)（檔案(an)：資質(zhi)及授權范圍(wei)證明(ming)、營業執照及設備(bei)計量(liang)器具生產許可證明(ming))和評(ping)價記錄；

23、藥(yao)品耗材(cai)驗收記錄(lu)(lu)(lu)、關(guan)鍵試劑的確認記錄(lu)(lu)(lu)、蒸餾水質量(liang)記錄(lu)(lu)(lu)；

24、客戶滿意度(du)調查、投(tou)訴及(ji)處理記(ji)錄；

25、不合格項及糾(jiu)正（風險控制）、改進、驗證記錄；

26、方法(fa)的查新記(ji)錄、新項目（擴項）申請、論證/評價記(ji)錄和驗證報告、測量不確定(ding)評定(ding)記(ji)錄；

27、樣(yang)品的采集、保存、接收、流轉、前處理(li)、分(fen)析、處置/留樣(yang)記錄等(deng)；

28、質量控制計劃及記錄(lu)；

29、參(can)加檢驗檢測(ce)機構間比對和能力驗證(zheng)的全部(bu)材料；

30、檢測報告審核、發放(fang)、修改/變(bian)更等記錄(lu)；

31、檢(jian)測(ce)(ce)報告(gao)檢(jian)查情況（樣品(pin)接收、流轉記(ji)(ji)錄(lu)，設備使用記(ji)(ji)錄(lu)，人(ren)員在崗記(ji)(ji)錄(lu)，檢(jian)測(ce)(ce)結果及其計算過程，報告(gao)審核、客戶(hu)合同及評審等)；

32、檢驗檢測報(bao)告及其原始記錄（包(bao)括電子(zi)存儲原始記錄）10-20份(fen)；

33、歷次資質(zhi)認定評審、各(ge)主管部(bu)門的(de)監督檢(jian)查及(ji)整(zheng)改（自(zi)查）資料(liao)；

34、檔(dang)案資料(liao)管理要求，歸檔(dang)資料(liao)臺帳及(ji)借用(yong)（查閱(yue)）記錄；

35、本次評(ping)審匯報材料（書(shu)面：含體系建立、運行情況，本次擴項評(ping)審實施情況）。