CNAS認證：實驗室外部質量控制方法
2018-09-11
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外部質量控制
外部質量控制又稱實驗室間質量控制，是指由外部的第三者，如上級監督機構!管理部門對實驗室及其檢測人員的分析檢測質量定期或不定期實行考察的過程，其目的是發現和消除實驗室檢測結果存在的系統誤差和影響因素，CNAS認證(zheng)保證測試結果可溯源性和可比性。外部質量控制有能力驗證、實驗室間比對和測量審核三種類型。
1 參(can)加(jia)能力驗證(zheng)活(huo)動
能(neng)力(li)驗(yan)證是(shi)利(li)用實(shi)驗(yan)室(shi)間比對(dui)來判定實(shi)驗(yan)室(shi)和(he)檢(jian)查機(ji)構能(neng)力(li)的活動，是(shi)對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)能(neng)力(li)狀況和(he)管理狀況進行客觀考核的一種方(fang)法，也是(shi)認可機(ji)構加入(ru)和(he)維持(chi)國際相(xiang)互承認協議(MRA)的必要(yao)條件之一。
化學實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)參加能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)活(huo)(huo)動，其結(jie)果能(neng)(neng)(neng)(neng)客觀、公正、科(ke)學地反映相關項目的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)現狀，是對(dui)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測(ce)(ce)技術(shu)水平的(de)(de)最佳(jia)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)#通過實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間比對(dui)，可以得到不(bu)同實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)對(dui)量(liang)值測(ce)(ce)量(liang)的(de)(de)一(yi)致性(xing)(xing)和等效性(xing)(xing)。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)在可能(neng)(neng)(neng)(neng)的(de)(de)情況(kuang)下要盡(jin)可能(neng)(neng)(neng)(neng)地參加國(guo)際的(de)(de)、國(guo)內(nei)的(de)(de)(國(guo)家認監委(wei)、認可委(wei)(cnas)組織)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)活(huo)(huo)動。通過參加能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)活(huo)(huo)動，發現實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)自身存在的(de)(de)諸如實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理是否規范(fan)、儀器設備是否符合(he)檢(jian)測(ce)(ce)要求、采用標準(方法)是否合(he)適、檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)的(de)(de)技能(neng)(neng)(neng)(neng)水平等問題，從中找出差(cha)距與不(bu)足，有針對(dui)性(xing)(xing)地實(shi)(shi)(shi)施整(zheng)改措施，最終(zhong)達到提高檢(jian)測(ce)(ce)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)、實(shi)(shi)(shi)現實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)質(zhi)量(liang)控制的(de)(de)目的(de)(de)。
2 實驗室間比(bi)對(dui)
實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室通過(guo)參加(jia)國內(nei)不同實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室間的(de)比(bi)對(dui)活(huo)動，積極運用科學(xue)有效(xiao)的(de)方法(如Robust法的(de)z值(zhi)分(fen)(fen)量評(ping)價(jia)等)對(dui)數(shu)據進(jin)(jin)行統計(ji)分(fen)(fen)析，對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)結果(guo)進(jin)(jin)行評(ping)價(jia)，可以確定實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室相(xiang)關檢測項(xiang)目的(de)水平和(he)狀態，尋找(zhao)可能改(gai)進(jin)(jin)和(he)提高的(de)機會(hui)，達到檢測結果(guo)質量控制(zhi)的(de)目的(de)。此外，當(dang)某(mou)個實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室開發(fa)出(chu)一(yi)(yi)種(zhong)新的(de)檢測方法或(huo)技術(shu)時，也可以按照預先(xian)規(gui)定的(de)條件，組(zu)織(zhi)一(yi)(yi)些實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室進(jin)(jin)行實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室間比(bi)對(dui)來驗(yan)(yan)(yan)(yan)證和(he)評(ping)價(jia)其有效(xiao)性(xing)和(he)可比(bi)性(xing)。
3 測量審核(he)
測(ce)量(liang)審(shen)核是(shi)(shi)實驗(yan)(yan)室(shi)對被測(ce)物(wu)品進(jin)(jin)行(xing)測(ce)試(shi)，將(jiang)(jiang)測(ce)試(shi)結果(guo)與參考值進(jin)(jin)行(xing)比較(jiao)的(de)(de)活(huo)(huo)動，CNAS認(ren)(ren)證(zheng)是(shi)(shi)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)活(huo)(huo)動的(de)(de)一部分，也是(shi)(shi)實驗(yan)(yan)室(shi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)結果(guo)質(zhi)量(liang)控制的(de)(de)重(zhong)要手段之(zhi)一。實驗(yan)(yan)室(shi)為了(le)考察自己在某個檢(jian)(jian)(jian)測(ce)項目的(de)(de)能(neng)力(li)和水平，通(tong)過將(jiang)(jiang)某個檢(jian)(jian)(jian)測(ce)項目的(de)(de)測(ce)試(shi)結果(guo)與提供運作的(de)(de)合作組織(zhi)、認(ren)(ren)可機(ji)構(如認(ren)(ren)監(jian)委、認(ren)(ren)可委)指定的(de)(de)參考實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)參考值進(jin)(jin)行(xing)比較(jiao)，達到評價實驗(yan)(yan)室(shi)是(shi)(shi)否具有勝任其所從事檢(jian)(jian)(jian)測(ce)工作的(de)(de)能(neng)力(li)以及找出差距、制定補救措施、提高檢(jian)(jian)(jian)測(ce)質(zhi)量(liang)的(de)(de)目的(de)(de)。進(jin)(jin)行(xing)測(ce)量(liang)審(shen)核通(tong)常是(shi)(shi)在兩次能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)計劃之(zhi)間(jian)且沒有合適的(de)(de)實驗(yan)(yan)室(shi)間(jian)比對計劃時(shi)，采用的(de)(de)一種一對一的(de)(de)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)活(huo)(huo)動，這也是(shi)(shi)認(ren)(ren)可組織(zhi)!政府(fu)部門(men)和客戶評價實驗(yan)(yan)室(shi)能(neng)力(li)的(de)(de)重(zhong)要依據之(zhi)一。
