首先(xian)，我們一(yi)起來了解一(yi)下CNAS關(guan)于復評審的認可政策和相關(guan)要求(qiu)。

　　根據CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》

　　5.4復評審

　　5.4.1 對(dui)于已(yi)(yi)獲(huo)準認(ren)(ren)可的(de)(de)實(shi)驗室，應每(mei)2年(每(mei)24個月(yue))接受一次(ci)復評審，評審范圍涉及認(ren)(ren)可要求的(de)(de)全部內容、已(yi)(yi)獲(huo)認(ren)(ren)可的(de)(de)全部技術能(neng)力。

　　注(zhu)1：初次獲準(zhun)認(ren)可(ke)后，第1次復(fu)評審的時間是在認(ren)可(ke)批準(zhun)之(zhi)日起2年(24個月)內。

　　注2：兩次復評(ping)(ping)審的(de)現場評(ping)(ping)審時間間隔(ge)不能超過(guo)2年(24個月)。

　　注3：除不可(ke)抗力(li)因素外，復(fu)評審(shen)一(yi)般不允許延期(qi)進行(xing)。

　　5.4.2復評審不需(xu)要獲準認(ren)可實驗室提出申請。

　　專家解讀

　　目(mu)前(qian)CNAS“實(shi)驗(yan)室/檢(jian)驗(yan)機(ji)構認可業務(wu)系統(tong)”已實(shi)現復(fu)評(ping)審(shen)(shen)(shen)任(ren)務(wu)的(de)自動(dong)(dong)生成，在(zai)安排復(fu)評(ping)審(shen)(shen)(shen)時，由CNAS項目(mu)主管啟(qi)動(dong)(dong)復(fu)評(ping)審(shen)(shen)(shen)任(ren)務(wu)，實(shi)驗(yan)室無需再提前(qian)填寫(xie)并提交(jiao)復(fu)評(ping)審(shen)(shen)(shen)申請。

　　如果實驗室(shi)希望在實施復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)同時(shi)進行擴(kuo)項評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)，只(zhi)需在“實驗室(shi)/檢驗機(ji)構認(ren)(ren)可(ke)業務(wu)系(xi)統”填寫(xie)并(bing)按要(yao)求提交擴(kuo)項申請(qing)，由CNAS項目主管將(jiang)復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)和擴(kuo)項任務(wu)合并(bing)安排(pai)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)。但需注意的(de)(de)(de)是CNAS不允許因擴(kuo)項而延期(qi)安排(pai)復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)，實驗室(shi)須按CNAS-RL01《實驗室(shi)認(ren)(ren)可(ke)規則(ze)》第5.2.3條款(kuan)要(yao)求的(de)(de)(de)時(shi)間提交申請(qing)，即：“5.2.3 ……當獲準(zhun)認(ren)(ren)可(ke)實驗室(shi)需要(yao)在監督評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)或復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)同時(shi)擴(kuo)大(da)(da)認(ren)(ren)可(ke)范(fan)圍(wei)時(shi)，應至少在現(xian)(xian)場(chang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)前2個月(yue)提出擴(kuo)大(da)(da)認(ren)(ren)可(ke)范(fan)圍(wei)的(de)(de)(de)申請(qing)。” 復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)現(xian)(xian)場(chang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)最終(zhong)截止(zhi)時(shi)間可(ke)以根據上次復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)現(xian)(xian)場(chang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)時(shi)間推(tui)算。

　　根據CNAS-RL01:2019《實驗室認(ren)可(ke)規則》

　　5.4.3復評(ping)審(shen)采用現(xian)場評(ping)審(shen)的方式，評(ping)審(shen)要求(qiu)和現(xian)場評(ping)審(shen)程序與初次認(ren)可相(xiang)(xiang)同(tong)。對(dui)于現(xian)場評(ping)審(shen)中發現(xian)不符(fu)合(he)項的整(zheng)改時(shi)限和要求(qiu)與定(ding)期(qi)監督評(ping)審(shen)相(xiang)(xiang)同(tong)，按5.3.1.3條執行。

　　專家解讀

　　對于(yu)不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)項(xiang)的整(zheng)改期(qi)限(xian)，一般不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)，完成(cheng)期(qi)限(xian)是(shi)2個月，嚴重不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)，完成(cheng)期(qi)限(xian)是(shi)1個月。對于(yu)一般不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)與嚴重不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)的劃分，可(ke)以(yi)參考(kao)CNAS-GL008《實驗室認(ren)可(ke)評審不(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)合(he)項(xiang)分級指(zhi)南》。

　　一般(ban)來說，嚴重不(bu)符(fu)合項往往與實(shi)驗室的(de)(de)(de)誠(cheng)信和技術能(neng)力(li)有(you)關(guan)，是影(ying)響實(shi)驗室誠(cheng)信或(huo)(huo)顯著影(ying)響技術能(neng)力(li)、檢測(ce)或(huo)(huo)校準(zhun)結果(guo)準(zhun)確性和可靠(kao)性、以及(ji)管理(li)體系(xi)有(you)效運作(zuo)的(de)(de)(de)不(bu)符(fu)合。一般(ban)不(bu)符(fu)合是偶發的(de)(de)(de)、獨(du)立的(de)(de)(de)對檢測(ce)或(huo)(huo)校準(zhun)結果(guo)、質量管理(li)體系(xi)有(you)效運作(zuo)沒(mei)有(you)嚴重影(ying)響的(de)(de)(de)不(bu)符(fu)合項。如果(guo)一般(ban)不(bu)符(fu)合項反復發生，則可能(neng)上升為(wei)嚴重不(bu)符(fu)合項。

　　另外，對于整(zheng)(zheng)改期(qi)限(xian)應注意的(de)是(shi)文件中(zhong)要(yao)求的(de)時(shi)間(jian)(jian)(jian)是(shi)整(zheng)(zheng)改完成(cheng)的(de)時(shi)間(jian)(jian)(jian)，而不是(shi)實驗(yan)室(shi)(shi)將整(zheng)(zheng)改結果提交給評(ping)審(shen)組的(de)時(shi)間(jian)(jian)(jian)。“整(zheng)(zheng)改完成(cheng)”不僅是(shi)實驗(yan)室(shi)(shi)完成(cheng)整(zheng)(zheng)改，還需要(yao)通過(guo)評(ping)審(shen)組的(de)驗(yan)收，二者時(shi)間(jian)(jian)(jian)之和(he)才是(shi)文件中(zhong)所敘述的(de)“整(zheng)(zheng)改期(qi)限(xian)”。

　　問題解答

　　為了讓大(da)家更(geng)好(hao)地(di)了解(jie)相(xiang)關內容，我們選取了幾個(ge)共性的問題(ti)，作(zuo)了相(xiang)應解(jie)答。希望對大(da)家能有幫(bang)助。

　　請教3個(ge)(ge)問題，第一個(ge)(ge)第6年(nian)(nian)不需(xu)要(yao)現場復評，直接(jie)申請發新(xin)的6年(nian)(nian)效期(qi)證(zheng)書嗎?第二(er)個(ge)(ge)6年(nian)(nian)如何復評呢，第2年(nian)(nian)和第4年(nian)(nian)各一次，第6年(nian)(nian)仍然(ran)直接(jie)申請發新(xin)的證(zheng)書?如果第6年(nian)(nian)有(you)增項(xiang)就需(xu)要(yao)現場復評了吧?

　　初次(ci)獲(huo)得(de)認可(ke)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室，在(zai)獲(huo)證以(yi)后(hou)的(de)(de)12個(ge)(ge)(ge)月(yue)內(nei)，要接受一(yi)(yi)次(ci)定(ding)期監(jian)督評(ping)(ping)審(shen)(shen)，在(zai)獲(huo)證后(hou)的(de)(de)24個(ge)(ge)(ge)月(yue)內(nei)接受第一(yi)(yi)次(ci)復評(ping)(ping)審(shen)(shen)，以(yi)后(hou)每(mei)隔(ge)兩(liang)年接受一(yi)(yi)次(ci)復評(ping)(ping)審(shen)(shen)，2次(ci)復評(ping)(ping)審(shen)(shen)現場(chang)(chang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)時(shi)間間隔(ge)不超(chao)過(guo)24個(ge)(ge)(ge)月(yue)。對(dui)于換證后(hou)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室，每(mei)兩(liang)年接受一(yi)(yi)次(ci)復評(ping)(ping)審(shen)(shen)，同(tong)樣(yang)是2次(ci)復評(ping)(ping)審(shen)(shen)現場(chang)(chang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)時(shi)間間隔(ge)不超(chao)過(guo)24個(ge)(ge)(ge)月(yue)。在(zai)此期間，證書到期，如果(guo)實(shi)驗(yan)室在(zai)一(yi)(yi)個(ge)(ge)(ge)認可(ke)周(zhou)期內(nei)表現良好，根據實(shi)驗(yan)室仍愿維持認可(ke)的(de)(de)意愿，直接換發認可(ke)證書。按目前(qian)(qian)的(de)(de)政策，沒有第一(yi)(yi)個(ge)(ge)(ge)六年或(huo)第二個(ge)(ge)(ge)六年之分。另外，擴項可(ke)以(yi)單獨安排(pai)評(ping)(ping)審(shen)(shen)，也可(ke)以(yi)與定(ding)期評(ping)(ping)審(shen)(shen)，如監(jian)督評(ping)(ping)審(shen)(shen)或(huo)復評(ping)(ping)審(shen)(shen)同(tong)時(shi)進行(xing)，需要注意的(de)(de)是如果(guo)與定(ding)期評(ping)(ping)審(shen)(shen)同(tong)時(shi)進行(xing)，要至(zhi)少提前(qian)(qian)2個(ge)(ge)(ge)月(yue)提交擴項申(shen)請(qing)。定(ding)期評(ping)(ping)審(shen)(shen)，特別是復評(ping)(ping)審(shen)(shen)不允(yun)許延期進行(xing)。

　　第6年“直接(jie)換證”和《實驗室認可規(gui)(gui)則(ze)》“提前(qian)6個月(境外實驗室提前(qian)9個月)提出換證復評審”的(de)要求是矛盾的(de)，實際按(an)《實驗室認可規(gui)(gui)則(ze)》執行(xing)，我已(yi)經經歷過了。

　　關于(yu)認(ren)可(ke)證書(shu)到期(qi)后，不需換(huan)證復(fu)評(ping)審，直接換(huan)發的(de)(de)(de)實(shi)(shi)施，說明如下:18版《實(shi)(shi)驗(yan)室認(ren)可(ke)規則》出臺時，已認(ren)可(ke)實(shi)(shi)驗(yan)室持有(you)(you)的(de)(de)(de)認(ren)可(ke)證書(shu)的(de)(de)(de)有(you)(you)效期(qi)分(fen)別有(you)(you)3年有(you)(you)效期(qi)和(he)6年有(you)(you)效期(qi)兩種，為此(ci)，針對18版規則的(de)(de)(de)實(shi)(shi)施，2018年3月27日(ri)CNAS在(zai)網站上(shang)發過一個實(shi)(shi)施安(an)排(pai)的(de)(de)(de)通知(zhi)(可(ke)參見《關于(yu)CNAS-RL01:2018〈實(shi)(shi)驗(yan)室認(ren)可(ke)規則〉等4份(fen)專用認(ren)可(ke)規則文件實(shi)(shi)施安(an)排(pai)的(de)(de)(de)通知(zhi)》)進(jin)行了說明。

　　即:持6年(nian)有(you)效(xiao)期(qi)(qi)證(zheng)(zheng)書的(de)執(zhi)行(xing)18版(ban)規則，不需換證(zheng)(zheng)復評(ping)審(shen);持3年(nian)有(you)效(xiao)期(qi)(qi)證(zheng)(zheng)書的(de)執(zhi)行(xing)15版(ban)規則，仍需進行(xing)換證(zheng)(zheng)復評(ping)審(shen)。截止到2019年(nian)3月1日所(suo)有(you)3年(nian)有(you)效(xiao)期(qi)(qi)的(de)證(zheng)(zheng)書均已到期(qi)(qi)，所(suo)以對所(suo)有(you)已獲認(ren)可(ke)的(de)實驗室來說現(xian)在都已不存在換證(zheng)(zheng)復評(ping)審(shen)了。