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醫學實驗室認可

1、什么是醫學實驗室認可

以(yi)提供人(ren)類疾(ji)病診斷、管理、預防(fang)和(he)治療或健康評估的(de)相關信息為目(mu)的(de),對來自人(ren)體的(de)材料進行(xing)生物(wu)學(xue)(xue)(xue)、微生物(wu)學(xue)(xue)(xue)、免疫學(xue)(xue)(xue)、化(hua)學(xue)(xue)(xue)、血液(ye)免疫學(xue)(xue)(xue)、血液(ye)學(xue)(xue)(xue)、生物(wu)物(wu)理學(xue)(xue)(xue)、細胞學(xue)(xue)(xue)、病理學(xue)(xue)(xue)、遺傳(chuan)學(xue)(xue)(xue)或其(qi)(qi)他(ta)檢驗的(de)實驗室(shi),該類實驗室(shi)也可(ke)提供涵蓋其(qi)(qi)各(ge)方(fang)面活動(dong)的(de)咨詢服務,包括結果解釋和(he)進一步的(de)適當(dang)檢查的(de)建(jian)議。

2、醫學實驗室認可的好處

◆權威性:認可機(ji)構的基本特征,該權威性往往來自于政府的授(shou)權。

◆公正性(xing)和獨(du)立(li)(li)性(xing):認可的(de)立(li)(li)足之(zhi)本(ben)。獨(du)立(li)(li)性(xing)是公正性(xing)的(de)重要保(bao)障。 

◆技術(shu)性(xing)和規(gui)范(fan)性(xing):認可及其認可結果獲得政府和公眾(zhong)信(xin)任的根本條件,同(tong)時也促進了認可機構的權威(wei)性(xing)。

◆統(tong)一(yi)性:國際認可(ke)制(zhi)(zhi)度發展的趨勢,集中(zhong)統(tong)一(yi)的認可(ke)制(zhi)(zhi)度已成為認可(ke)國際化(hua)的基礎。

◆國(guo)(guo)際性:國(guo)(guo)際貿易對認可的(de)(de)要求(qiu),經(jing)濟全球化(hua)需要國(guo)(guo)際化(hua)的(de)(de)認可制度(du),國(guo)(guo)際化(hua)的(de)(de)認可制度(du)也促進了(le)國(guo)(guo)際貿易的(de)(de)發展,當(dang)前認可活動已超越了(le)經(jing)濟范(fan)疇。

3、醫學實驗室認可受理要求

圖片1.png

4、醫學實驗室認可過程

圖片2.png

5、醫學實驗室能力驗證的要求

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