CNAS認證：檢測實驗室樣品管理要求
2018-09-12
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實(shi)驗室樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)代表性(xing)、有(you)效性(xing)和完整性(xing)直(zhi)接影響(xiang)檢驗結(jie)果的(de)(de)(de)準確性(xing),對樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)管理要保證(zheng)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)在整個檢測過程中質量不(bu)(bu)變和保管期間(jian)不(bu)(bu)損壞、不(bu)(bu)丟(diu)失(shi)、不(bu)(bu)混(hun)淆、不(bu)(bu)變質。從如下9個方(fang)面我們(men)來分析實(shi)驗室的(de)(de)(de)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)管理。
1 樣品的采集(ji)
樣品(pin)應(ying)具有(you)代表性(xing)。以樣品(pin)的(de)結果說明總體(ti)的(de)情(qing)況，對總體(ti)作出結論。采樣遵循如下原則：
a) 代表(biao)性 ：
采樣(yang)時應特別(bie)注意克服(fu)和消(xiao)除各種因素的影響，使樣(yang)品(pin)最(zui)大限(xian)度(du)地接近總體情況(kuang).保(bao)證樣(yang)品(pin)對總體有充分的代表性(xing)。
b)可獲性(xing)：
某些情況下，樣品可(ke)能不具(ju)備代表性(xing)(xing)，而是由其可(ke)獲性(xing)(xing)所(suo)決(jue)定。
c)公(gong)證性：
采樣必須保證公(gong)正，由具(ju)有資格(ge)的(de)人員(yuan)(接受過采樣培訓且(qie)考核合格(ge)的(de)人員(yuan))進行。必要時在現場與受檢單位陪同人員(yuan)一起簽封，并做好現場采樣記(ji)錄。填寫(xie)樣品采集記(ji)錄表(biao)，雙方簽字確(que)認。
2 樣品(pin)的接(jie)收
a)填寫委(wei)托書
無論抽(chou)檢還(huan)是(shi)送(song)檢樣(yang) 品首先(xian)應(ying)由(you)委托(tuo)(tuo)(tuo)方填寫(xie)“樣(yang)品檢驗委托(tuo)(tuo)(tuo)書，一(yi)(yi)般委托(tuo)(tuo)(tuo)書一(yi)(yi)式二份(fen)，一(yi)(yi)份(fen)留檢驗機構存檔，一(yi)(yi)份(fen)交委托(tuo)(tuo)(tuo)方作為領(ling)取報告憑證 。
b)審核委托書
接(jie)收人(ren)員應審(shen)核樣(yang)品檢驗委托書填寫是(shi)(shi)否(fou)規(gui)范，是(shi)(shi)否(fou)有(you)空項，手續是(shi)(shi)否(fou)齊備，資(zi)料是(shi)(shi)否(fou)完整，標準引用是(shi)(shi)否(fou)正確、適宜(yi)。
c) 核查樣(yang)品
樣(yang)(yang)品應(ying)與(yu)“樣(yang)(yang)品檢驗(yan)委托(tuo)書”填寫內容(rong)一致。樣(yang)(yang)品包裝應(ying)完好(hao)，如不(bu)完好(hao)應(ying)有文(wen)(wen)字記錄。送(song)檢樣(yang)(yang)品數量應(ying)符(fu)合檢驗(yan)、復驗(yan)、仲裁的要(yao)求(qiu)，如送(song)檢樣(yang)(yang)品僅為檢驗(yan)樣(yang)(yang)品應(ying)有文(wen)(wen)字說明。
d)正式受理
樣(yang)品(pin)接收人員在“ 樣(yang)品(pin)檢驗(yan)委托書(shu)”上簽字(zi)并承(cheng)諾出具(ju)報告日期。
3 樣(yang)品的編(bian)號(hao)
為保證檢驗樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)溯(su)源，原則上一(yi)(yi)份(fen)(fen)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)給予(yu)一(yi)(yi)個(ge)唯(wei)(wei)一(yi)(yi)性編(bian)號(CNAS的要(yao)求是(shi)避免混淆，并不(bu)是(shi)要(yao)唯(wei)(wei)一(yi)(yi)性編(bian)號，當(dang)然唯(wei)(wei)一(yi)(yi)性編(bian)號肯定也滿足要(yao)求)。對于同(tong)一(yi)(yi)事件(jian)的若干樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)可(ke)視為一(yi)(yi)份(fen)(fen)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)給予(yu)一(yi)(yi)個(ge)編(bian)號。樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)編(bian)號可(ke)由年份(fen)(fen)、樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)類(lei)別代碼和樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)序號組成(或(huo)者其他的適合(he)實驗室(shi)的編(bian)號)。為保證樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)編(bian)號的唯(wei)(wei)一(yi)(yi)性，一(yi)(yi)般由樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)接收部(bu)門負責統一(yi)(yi)編(bian)制，或(huo)者有LIMS的實驗室(shi)可(ke)以(yi)由系統生成。
4 樣品的識別
樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的識別(bie)包(bao)括唯(wei)一(yi)性(xing)編(bian)號(hao)(樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)受理(li)(li)(li)編(bian)號(hao))和樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)不同(tong)試(shi)驗(yan)狀態(未檢、在檢、檢畢(bi)、留(liu)樣(yang)(yang)(yang) )標識。對檢畢(bi)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)應(ying)有“檢畢(bi)”、“合(he)格”、“不合(he)格”標識。對于多個包(bao)裝的同(tong)一(yi)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)應(ying)在樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)受理(li)(li)(li)編(bian)號(hao)后面加橫杠和數(shu)字加以(yi)細分識別(bie)，以(yi)確保(bao)每個包(bao)裝的唯(wei)一(yi)性(xing)。樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)管理(li)(li)(li)員負責將樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的識別(bie)標簽逐一(yi)貼(tie)在樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)上
5 樣(yang)品(pin)的流轉
樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)受(shou)理后，由(you)承(cheng)辦人根據客(ke)戶“樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗委托(tuo)書中(zhong)的要求，向檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)部門 (人員(yuan)(yuan))下達“樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗交(jiao)(jiao)接(jie)單(dan)”，并通知檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)室(shi)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)管理員(yuan)(yuan)取待檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)。檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)室(shi)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)管理員(yuan)(yuan)在(zai)(zai)交(jiao)(jiao)接(jie)時應(ying)核查樣(yang) 品(pin)(pin)(pin)(pin)狀況并在(zai)(zai)“樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗交(jiao)(jiao)接(jie)單(dan)”上簽(qian)收認(ren)可。樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)傳遞到檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)室(shi)后由(you)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)室(shi)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)管理員(yuan)(yuan)統(tong)一登記。未檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、在(zai)(zai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)畢樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)應(ying)分別存放。檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)員(yuan)(yuan)領取樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)作(zuo)試驗時，樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)識別號不得改變(bian)。樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)在(zai)(zai)流轉和檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)過程中(zhong)應(ying)加以防(fang)護.避免受(shou)到非檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)性損壞或(huo)丟失。
6 分包樣品的(de)管理
對外提供給分(fen)包(bao)實(shi)驗室的(de)樣(yang)品(pin)(pin)，在交(jiao)(jiao)付前應檢查(cha)樣(yang)品(pin)(pin)完(wan)好性(xing)，交(jiao)(jiao)付分(fen)包(bao)實(shi)驗室的(de)樣(yang)品(pin)(pin)應有對方(fang)接收(shou)憑(ping)證。分(fen)包(bao)管理部門應做好分(fen)包(bao)樣(yang)品(pin)(pin)的(de)登記(ji)工(gong)作(zuo)。分(fen)包(bao)方(fang)應有保(bao)(bao)護樣(yang)品(pin)(pin)完(wan)整性(xing)的(de)措施(shi)，做好樣(yang)品(pin)(pin)的(de)標(biao)記(ji)和保(bao)(bao)管。
7 樣品(pin)的貯存(cun) 、保(bao)管
樣(yang)(yang)品(pin)(pin)貯(zhu)存(cun)、保管應(ying)設有(you)(you)專門的樣(yang)(yang)品(pin)(pin)窒(zhi)并配備(bei)合適的設施(shi)。樣(yang)(yang)品(pin)(pin)室(shi)由樣(yang)(yang)品(pin)(pin)管理員專人(ren)負(fu)責(ze)，限制出(chu)(chu)入。樣(yang)(yang)品(pin)(pin)貯(zhu)存(cun)環境(jing)應(ying)安全，無(wu)腐(fu)(fu)蝕，清(qing)潔干燥且通風良好 ，有(you)(you)溫(wen)濕(shi)度監控(kong)。對要求在(zai)特殊環境(jing)條件下(xia)貯(zhu)存(cun)的樣(yang)(yang)品(pin)(pin)，應(ying)嚴格(ge)控(kong)制環境(jing)條件 ，環境(jing)條件應(ying)定期加以記(ji)錄。留(liu)樣(yang)(yang)應(ying)按照規定數量、品(pin)(pin)種執(zhi)行，以備(bei)復檢、仲(zhong)裁用。腐(fu)(fu)蝕性(xing)(xing)、易(yi)燃(ran)、易(yi)爆(bao)和有(you)(you)毒的危險(xian)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)應(ying)隔離存(cun)放，做出(chu)(chu)明顯標記(ji)。樣(yang)(yang)品(pin)(pin)管理員要對留(liu)樣(yang)(yang)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)認真進行驗收(shou)登記(ji)，不同性(xing)(xing)質的樣(yang)(yang)品(pin)(pin)分類保存(cun)。
8 樣品的處理
報(bao)告(gao)發出(chu)后留樣(yang)(yang)樣(yang)(yang)品(pin)留樣(yang)(yang)期(qi)不得少于(yu)報(bao)告(gao)投訴反饋(kui)時間(jian)，對超標(biao)樣(yang)(yang)品(pin)和(he)特殊樣(yang)(yang)品(pin)如有必要可重(zhong)點(dian)延長(chang)留樣(yang)(yang)期(qi)，檢(jian)畢樣(yang)(yang)品(pin)處(chu)理分以(yi)下幾種(zhong)處(chu)理方式 ：
(1) 客戶(hu)要(yao)求領(ling)回的樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)，在(zai)留樣(yang)(yang)(yang)(yang)期(qi)(qi)滿(man)后，客戶(hu)可(ke)領(ling)回。客戶(hu)領(ling)回樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)時.領(ling)樣(yang)(yang)(yang)(yang)員(yuan)(yuan)需(xu)憑“樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)檢驗委托書(shu)”到樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)室，由(you)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)管理員(yuan)(yuan)辦(ban)理退樣(yang)(yang)(yang)(yang)手續。客戶(hu)需(xu)提前 (留樣(yang)(yang)(yang)(yang)期(qi)(qi)內) 領(ling)回樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)時，應在(zai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)檢驗委托書(shu)上簽注“對(dui)本(ben)檢測報告無異議”之(zhi)后，方可(ke)由(you)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)管理員(yuan)(yuan)辦(ban)理退 樣(yang)(yang)(yang)(yang)手續
(2 ) 對留(liu)樣(yang)(yang)期已過的客戶委托處(chu)(chu)理(li)樣(yang)(yang)品，應按客戶填(tian)寫的要求(qiu)處(chu)(chu)理(li)。必須(xu)(xu)監(jian)護(hu)處(chu)(chu)理(li)的樣(yang)(yang)品，樣(yang)(yang)品管理(li)員必須(xu)(xu)按規(gui)定(ding)辦法監(jian)護(hu)處(chu)(chu)理(li) ，防止污染環境及造成(cheng)危害 ，監(jian)護(hu)處(chu)(chu)理(li) 應有(you)記(ji)錄。
9 樣品的保密
對(dui)委托方(fang)的樣品、數(shu)據(ju)、資(zi)料和有關信息進行嚴格的保密。
