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分享|ISO 17025和ISO 17020的區別

2024-04-15 作者: 瀏覽數:687

檢測與檢驗



無論是檢(jian)測(ce)和檢(jian)驗(yan),還是檢(jian)測(ce)機構和檢(jian)驗(yan)機構,很(hen)多人特別容(rong)易混淆,認為完(wan)全是一(yi)回(hui)事,確(que)實對(dui)檢(jian)測(ce)或檢(jian)驗(yan)兩者是有(you)著很(hen)大的(de)相似(si)性(xing),比如都可以進(jin)行檢(jian)測(ce)活(huo)動(dong)并得出數據,但他們(men)在對(dui)機構的(de)要(yao)求,對(dui)樣品的(de)抽取(qu)方式,對(dui)結果的(de)判定上又有(you)顯著的(de)不同。

檢測是按照規定程(cheng)序(xu)對給定產(chan)品、過程(cheng)或(huo)服務的(de)一種或(huo)多(duo)種特性加以確定的(de)技術(shu)(shu)操作。檢測可能是最常使用(yong)的(de)合格(ge)評定程(cheng)序(xu),它(ta)是確定產(chan)品符合特定要求的(de)過程(cheng)。典型檢測涉及尺寸、化(hua)學成分(fen)、電學原理、機(ji)械結構等。檢測活(huo)動通常可由(you)含義廣泛的(de)機(ji)構進行實施,它(ta)包括學術(shu)(shu)機(ji)構和(he)研(yan)究單位、商業組織和(he)第三方實驗室等。

檢驗有時(shi)也被(bei)稱為檢(jian)查(參見2015年6月16日,中國合(he)(he)格(ge)評定國家認可(ke)委(wei)員(yuan)會印發《關于采用“檢(jian)驗”替換“檢(jian)查”一詞的通(tong)知》),它是指(zhi)通(tong)過計量(liang)、觀(guan)察、檢(jian)測或測量(liang)進行符(fu)合(he)(he)性的綜合(he)(he)評價。

檢(jian)測和(he)檢(jian)驗之(zhi)間會(hui)有重疊的(de)地方,這種活動(dong)通常由同一機(ji)構進(jin)行。

檢驗(yan)大多數(shu)依靠主觀判斷(duan),但也可能(neng)涉(she)及檢測,也可利用設備(bei)檢測后(hou)得出相關數(shu)據進(jin)行評價(jia)判斷(duan)。檢測一般是由受過高度訓(xun)練的專業(ye)人員依據標(biao)準和標(biao)準化化的程序進(jin)行,而檢驗(yan)通常依靠有豐(feng)富(fu)經驗(yan)的專家進(jin)行主觀判斷(duan)為主。

另外檢(jian)驗(yan)更加(jia)強調“符合性”,可能情況下不僅要提(ti)供(gong)結果,還要與相關規定(ding)進(jin)行比(bi)較,以做(zuo)出合格與否的綜合判定(ding)。通俗(su)的說比(bi)如醫(yi)院的化驗(yan)就是(shi)檢(jian)測,而(er)醫(yi)生的診療(liao)就是(shi)檢(jian)驗(yan)。

ISO/IEC 17025及ISO/IEC 17020



ISO/IEC 17025及ISO/IEC 17020是CNAS致力于推動(dong)的國(guo)內實(shi)(shi)驗(yan)室(Laboratory)及檢驗(yan)機構(Inspection Body) 各領域之(zhi)國(guo)際認(ren)證,建立(li)及提升(sheng)國(guo)內實(shi)(shi)驗(yan)室/檢驗(yan)機構質(zhi)量(liang)與技術能力之(zhi)評鑒(jian)標準。然而,這兩套針(zhen)對(dui)檢測技術能力的認(ren)證有何差(cha)異?

這2套系(xi)統是(shi)比(bi)ISO 9001/ISO 14001等更(geng)加嚴謹的質量管(guan)理系(xi)統,是(shi)由(you)CNAS直接承認(ren)實(shi)驗室及檢驗機構在(zai)特殊技(ji)術(shu)領域都(dou)具有(you)能力(li)執行(xing)特定范圍的工作,以向(xiang)客戶(hu)保證(zheng)產(chan)出結果(guo)的有(you)效性。

01

ISO 17025是實驗(yan)室(shi)(Laboratory) 認可,證(zheng)明實驗(yan)室(shi)的校準或檢測(ce)能力是否達到(dao)預期要求。

02

ISO 17020是檢查(cha)機構(Inspection Body)認(ren)證(zheng),證(zheng)明檢查(cha)機構是否(fou)具備實施特(te)定檢查(cha)工作能力。

作為檢(jian)測機構或檢(jian)驗(yan)機構,他(ta)們(men)所(suo)需要遵循的管(guan)理(li)體系(xi)要求(qiu)其實也是有所(suo)不同(tong)的,對(dui)檢(jian)測機構來說(shuo)(shuo)其主要遵循ISO 17025的體系(xi)要求(qiu),而對(dui)檢(jian)驗(yan)機構來說(shuo)(shuo)其往往要遵照ISO 17020的管(guan)理(li)體系(xi)去運營。

兩者在質量管理的(de)要求上具有一致性,在檢測活動上也(ye)有其(qi)重疊(die)之(zhi)處(chu),差異主要有以下幾(ji)點:

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因(yin)涉及技術及能力(li)的輔(fu)導及驗(yan)(yan)證,跟實驗(yan)(yan)室(shi)及檢驗(yan)(yan)機構之現況,包括 人員、機臺、料品、方(fang)法、環境等。而上(shang)述5個因(yin)素,會(hui)根據(ju)實驗(yan)(yan)室(shi)及檢驗(yan)(yan)機構引用的測(ce)試標準、項目的內容,都需要(yao)個別分開考慮(lv)。

基本上,制度及文件上都是比較(jiao)容易(yi)解決(jue)的(de),重點在于在實際輔導后所可能遇到的(de)「現(xian)場設(she)備設(she)施整(zheng)改」及「數據調整(zheng)之不確定(ding)性」的(de)控(kong)制。

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