所謂技(ji)術(shu)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)，就檢(jian)測實驗(yan)(yan)室(shi)而(er)言是(shi)指所申(shen)報項目的(de)檢(jian)測能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)。在ISO17025中對技(ji)術(shu)要求做了具(ju)體的(de)規定。實驗(yan)(yan)室(shi)在申(shen)請(qing)實驗(yan)(yan)室(shi)認可時(shi)首(shou)先要確定好(hao)欲申(shen)報的(de)項目。對于接(jie)受初次(ci)評審(shen)的(de)實驗(yan)(yan)室(shi)，應集中準備或自查技(ji)術(shu)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)；而(er)對于已(yi)經通過初次(ci)評審(shen)的(de)實驗(yan)(yan)室(shi)，則應該(gai)把技(ji)術(shu)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)的(de)準備作為一項日常(chang)工(gong)作，這樣不僅可以使迎審(shen)工(gong)作從(cong)容不迫，而(er)且這種日常(chang)化(hua)、程序(xu)化(hua)的(de)管(guan)理(li)對于實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)良(liang)好(hao)運行也(ye)是(shi)非常(chang)有(you)益的(de)。

技(ji)術人(ren)員的技(ji)術檔案，尤(you)其是該技(ji)術員授權可以(yi)做哪些(xie)測試，一定要有(you)(you)清楚的記(ji)錄；員工培(pei)訓(xun)計劃一定要有(you)(you)，可以(yi)以(yi)個人(ren)為(wei)單位，也可以(yi)針(zhen)對所有(you)(you)技(ji)術員；所有(you)(you)的培(pei)訓(xun)都應該有(you)(you)培(pei)訓(xun)記(ji)錄，培(pei)訓(xun)效果評價。

有(you)些(xie)標準條款對試(shi)驗(yan)房間(jian)的(de)環境條件是有(you)規定的(de)，包括溫(wen)濕度的(de)要(yao)(yao)求、污染物排放等；對于有(you)這些(xie)特殊規定的(de)試(shi)驗(yan)房間(jian)可能要(yao)(yao)通(tong)過安裝空調、排風(feng)扇及空氣再(zai)處理等設施來滿足(zu)要(yao)(yao)求。設備校準和期(qi)間(jian)核(he)查(cha)計劃及實施情(qing)況，評審老(lao)師(shi)很關心哪些(xie)設備需要(yao)(yao)期(qi)間(jian)核(he)查(cha)，如何定義期(qi)間(jian)核(he)查(cha)的(de)時間(jian)間(jian)隔。

一(yi)般(ban)實驗室優(you)先采(cai)用以國(guo)際、區域或國(guo)家標準(zhun)發布的(de)(de)(de)方(fang)(fang)法。這就(jiu)需要(yao)(yao)(yao)購買現行有(you)(you)效版本的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)標準(zhun)以確定檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法，這是(shi)我們(men)開展檢(jian)測(ce)項目的(de)(de)(de)依(yi)據。在(zai)這里需要(yao)(yao)(yao)說明(ming)的(de)(de)(de)是(shi)，檢(jian)測(ce)標準(zhun)屬于(yu)外(wai)來技術文件，應根據認可(ke)準(zhun)則(ze)中對文件控制的(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求進(jin)行管理(li)。質(zhi)量監控計(ji)(ji)劃及實施質(zhi)量監控計(ji)(ji)劃是(shi)否覆蓋實驗室的(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)檢(jian)測(ce)項目，有(you)(you)沒有(you)(you)按計(ji)(ji)劃執行。 

當客戶未(wei)指(zhi)定所(suo)用(yong)方(fang)法(fa)(fa)(fa)時，實(shi)驗室(shi)應從國(guo)(guo)際、區域或(huo)國(guo)(guo)家標(biao)準中發(fa)布的(de)(de)，或(huo)有(you)知名的(de)(de)技術組(zu)織或(huo)者(zhe)有(you)關科(ke)學書(shu)記(ji)和期刊公(gong)布，或(huo)有(you)設(she)備制造(zao)商制定的(de)(de)方(fang)法(fa)(fa)(fa)中選擇合適(shi)的(de)(de)方(fang)法(fa)(fa)(fa)。實(shi)驗室(shi)制定的(de)(de)或(huo)采用(yong)的(de)(de)標(biao)準如能滿足與預(yu)期用(yong)途并經過確認，也可使用(yong)。所(suo)選用(yong)的(de)(de)方(fang)法(fa)(fa)(fa)應通知客戶。在引入檢測或(huo)校準之前，實(shi)驗室(shi)應證實(shi)能夠正(zheng)確的(de)(de)應用(yong)這(zhe)些標(biao)準方(fang)法(fa)(fa)(fa)，如果標(biao)準方(fang)法(fa)(fa)(fa)發(fa)生了變化，應重(zhong)新進行證實(shi)。

實驗室應采取(qu)實驗間比對(dui)、與其他(ta)方法所得的(de)(de)結果(guo)進(jin)行比較(jiao)、使用參考標(biao)準或(huo)(huo)標(biao)準物質進(jin)行校準等方法進(jin)行方法確(que)(que)認，確(que)(que)保該方法適(shi)用于預期的(de)(de)用途。從檢(jian)測結果(guo)的(de)(de)不確(que)(que)定度(du)(du)、檢(jian)出、方法的(de)(de)選擇性(xing)、線性(xing)、重復(fu)性(xing)限、復(fu)現性(xing)限、抵(di)御外來影響的(de)(de)穩健(jian)度(du)(du)和(he)/或(huo)(huo)抵(di)御來自樣品集體干(gan)擾的(de)(de)交互靈敏度(du)(du)這些數值中來反映。

實(shi)驗(yan)室還(huan)應積極參加能力驗(yan)證活動。能力驗(yan)證是(shi)判(pan)斷(duan)和監控實(shi)驗(yan)室能力的有效(xiao)手段，還(huan)可為確定(ding)某(mou)種新的檢測、測量方法(fa)的有效(xiao)性(xing)和可比性(xing)、識別實(shi)驗(yan)室間的差(cha)異、確定(ding)某(mou)種方法(fa)的性(xing)能特(te)(te)征、為標準物(wu)質賦(fu)值并評估其(qi)在特(te)(te)定(ding)檢測、測量程序中使用(yong)的適用(yong)性(xing)等其(qi)他(ta)目的提供信息。

儀(yi)器設(she)備(bei)是(shi)完(wan)成(cheng)檢測的(de)必要(yao)條(tiao)件(jian)，因此這個步驟是(shi)相當關鍵的(de)。而(er)且儀(yi)器設(she)備(bei)購買、加工或自制都(dou)需(xu)要(yao)一定的(de)周期，所以確(que)認(ren)設(she)備(bei)的(de)工作要(yao)提前(qian)完(wan)成(cheng)。在(zai)(zai)進(jin)行這項工作時(shi)，應該(gai)按照實驗室認(ren)可申請書(shu)中(zhong)設(she)備(bei)配置表(biao)的(de)要(yao)求，對照標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)每(mei)個條(tiao)款(kuan)，確(que)認(ren)需(xu)要(yao)的(de)設(she)備(bei)，這樣(yang)就不(bu)會遺漏。并且在(zai)(zai)確(que)認(ren)時(shi)，不(bu)僅(jin)要(yao)核(he)對設(she)備(bei)是(shi)否(fou)具備(bei)，而(er)且要(yao)同時(shi)核(he)對是(shi)否(fou)滿足標(biao)準(zhun)(zhun)中(zhong)的(de)準(zhun)(zhun)確(que)度要(yao)求，是(shi)否(fou)需(xu)校準(zhun)(zhun)等(deng)。所有(you)的(de)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)是(shi)不(bu)是(shi)都(dou)可以溯源到SI測量(liang)單位或有(you)證標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)。 

1、如果(guo)標準(zhun)有更(geng)(geng)新(xin)(xin)，一(yi)定(ding)要對(dui)新(xin)(xin)舊標準(zhun)進行(xing)比較，明確寫出新(xin)(xin)的(de)(de)標準(zhun)和舊的(de)(de)有哪些不(bu)同，當然，相應(ying)(ying)的(de)(de)操(cao)作規程也應(ying)(ying)該隨(sui)之更(geng)(geng)新(xin)(xin)。

2、樣(yang)品(pin)標識(shi)是(shi)否(fou)清楚(chu)，子樣(yang)一定要(yao)有標識(shi)，哪怕是(shi)一樣(yang)的樣(yang)品(pin)，也(ye)要(yao)予以區分。

3、內審(shen)和管理(li)評審(shen)記錄一(yi)定(ding)要(yao)(yao)準備好(hao)，這個每次(ci)必查，管理(li)評審(shen)一(yi)定(ding)要(yao)(yao)有輸(shu)出，管理(li)評審(shen)的輸(shu)出可以是一(yi)些預防措施(shi)。

4、測(ce)量不確定(ding)度(du)報告準備幾份，保證(zheng)每個檢測(ce)領域至少要有1份。

5、記錄的修改一定要符合要求，劃改簽名。

6、質量手冊、程序文件(jian)、作業指導書、標準、操作規程等等都必須有唯(wei)一性(xing)編(bian)號和受控標識，并且放在容易取的(de)地方，確保評(ping)審老師要看什么，馬上就可以拿(na)過來。

7、檢測有(you)沒有(you)分包?分包實驗室是否(fou)有(you)資質證(zheng)明(ming)?分包的(de)項目是否(fou)在報(bao)告中注明(ming)。

8、質量目標和質量方針一(yi)定要銘記于心，以免老師一(yi)問，一(yi)臉(lian)茫(mang)然的說不知道。

9、合(he)格供(gong)應(ying)(ying)商評(ping)估有(you)沒(mei)有(you)定期(一般每年)對供(gong)應(ying)(ying)商進行審(shen)核評(ping)估。

實驗室通(tong)過CNAS評(ping)審(shen)后(hou)，總是(shi)會發(fa)現一些問(wen)題(ti)，這就需(xu)要(yao)我們(men)用發(fa)展的理(li)念進行指導(dao)，用科學(xue)的方(fang)法加(jia)以解決(jue)，經常性地分(fen)析管(guan)理(li)狀(zhuang)況(kuang)和水(shui)平，經常性的研究具體方(fang)法，更加(jia)客(ke)觀地分(fen)析問(wen)題(ti)，有計劃(hua)、有目的、更加(jia)科學(xue)地解決(jue)問(wen)題(ti)，持續提高實驗室整體水(shui)平。

一是要求思想上高度重視檢測整頓和提升工作。

二(er)是要求全員參與，不折不扣，務求實效

三是要求(qiu)注(zhu)重提升檢測能力(li)。

1、設立文件、營業執照、法人身(shen)份證、開戶(hu)證明、稅務登記、組織機構圖等(deng)；

2、資(zi)質認定證書及歷(li)次通(tong)過的(de)資(zi)質認定項目表（含標(biao)準(zhun)變更）、授權簽(qian)字人簽(qian)字領域批準(zhun)文件及簽(qian)字識別(bie)；

3、固定(ding)場所證(zheng)(zheng)明（土地證(zheng)(zheng)明及房產(chan)證(zheng)(zheng)明，含平面圖），租賃場地的還需(xu)提供租賃合同；

4、實驗室建設立項、環評及驗收相關資(zi)料；

5、場所布局圖、環境條件監控記錄、水電氣安(an)全使用檢查(cha)記錄；

6、名(ming)稱、地址、人員的變更審批表；

7、公正(zheng)性聲明及為避(bi)免(mian)公正(zheng)性問(wen)題(ti)所(suo)采取的具體措(cuo)施；

8、質量(liang)體(ti)系文(wen)件（受控(kong)）：質量(liang)手冊、程序(xu)文(wen)件、作(zuo)業指導書、質量(liang)/技(ji)術記(ji)錄匯編(bian)等；

9、質量管(guan)理體系的內(nei)審(shen)及管(guan)理評審(shen)的全部資料；

10、人員一(yi)覽表（全部人員）；

11、人(ren)(ren)員檔案：最(zui)高管理(li)者、質量負(fu)責人(ren)(ren)、技術負(fu)責人(ren)(ren)、授權(quan)簽字人(ren)(ren)、內審員、監督員、檢(jian)測人(ren)(ren)員及(ji)相關崗位人(ren)(ren)員勞(lao)動用工(gong)手續（勞(lao)務合同、試(shi)用或轉正及(ji)社保證明、學歷（培訓(xun)）及(ji)資格證書(shu)(shu)、能力(li)確認、授權(quan)書(shu)(shu)（上(shang)崗證）及(ji)工(gong)作經(jing)歷、業績等；

12、人(ren)員培訓計劃及記錄（包(bao)括體系(xi)、業(ye)務、內部、外部等(deng)）；

13、人(ren)(ren)員監督(du)計劃及記錄（含檢測活動全過(guo)程的相關人(ren)(ren)員）；

14、儀(yi)器設備檔案（附(fu)：目錄、儀(yi)器設備一(yi)覽表、采購申(shen)請/合同/發票復印件、驗收、安裝(zhuang)情(qing)況、說(shuo)明書、合格證等及(ji)以下資料)

?儀器(qi)設備量值溯源圖，儀器(qi)設備檢定/校準計劃及證書(shu)（含(han)確認）

?儀器設備的期間核(he)(he)查計(ji)劃及記錄（包(bao)括期間核(he)(he)查方法）

?儀(yi)器設備的自校方法、記錄、試驗驗證材料(liao)等

?儀器設備的使用(yong)授權記錄(lu)、出入庫、使用(yong)記錄(lu)及操作規程

?儀(yi)器設備的(de)維護計劃及(ji)記錄(lu)

?儀器(qi)設備的維修、降級及報(bao)廢處理記錄；

15、標準(zhun)物(wu)質量值(zhi)溯源、標準(zhun)物(wu)質（包括標準(zhun)氣）一覽(lan)表及(ji)發(fa)記(ji)/領(ling)用記(ji)錄，期間核查記(ji)錄；

16、標準溶液的配制、標定方法和相關(guan)記錄；

17、危險化學品(pin)的（雙人雙鎖）管理、有毒有害物質(zhi)的處置方法、記錄(lu)、回收(shou)合同(tong)及記錄(lu)；

18、授(shou)控文件（質量體系和法律法規、技術規范、方法標(biao)準、評(ping)價標(biao)準等外來(lai)文件)目錄、發放/領(ling)用/回收記錄；

19、資質認定標志(zhi)、檢(jian)驗(yan)檢(jian)測專用(yong)(yong)章的起用(yong)(yong)批準文件及使用(yong)(yong)相關(guan)規定，電(dian)子(zi)印章的有效(xiao)管理規定（適(shi)用(yong)(yong)時(shi)）；

20、有關分包(bao)(bao)(bao)方名(ming)錄、分包(bao)(bao)(bao)方的資質證明及評價記錄、分包(bao)(bao)(bao)同意書、分包(bao)(bao)(bao)協(xie)議、分包(bao)(bao)(bao)質量監督記錄；

21、合同/協議(yi)/委托書等有關評審的(de)全(quan)部(bu)材料；

22、合格服務(wu)商及供應商名錄及資(zi)質能力(li)證明(ming)（檔案：資(zi)質及授權范圍證明(ming)、營業執照及設(she)備計(ji)量器具生產許可證明(ming))和評價(jia)記錄；

23、藥品耗材驗收記錄(lu)、關鍵(jian)試(shi)劑的確認記錄(lu)、蒸(zheng)餾水質(zhi)量記錄(lu)；

24、客(ke)戶滿(man)意度調查、投訴及處理記錄(lu)；

25、不合格項及糾(jiu)正（風險控制）、改進、驗證記錄；

26、方法(fa)的(de)查(cha)新記錄、新項目（擴項）申請、論證(zheng)/評(ping)價記錄和驗證(zheng)報告(gao)、測量不確定評(ping)定記錄；

27、樣品的采集(ji)、保(bao)存、接收、流轉、前處(chu)理、分析、處(chu)置/留(liu)樣記錄等；

28、質(zhi)量控制計(ji)劃及(ji)記錄；

29、參加檢驗(yan)檢測機構間比(bi)對和能力驗(yan)證的全部材料；

30、檢測(ce)報告(gao)審核、發放(fang)、修改/變更等記錄(lu)；

31、檢測報(bao)告(gao)檢查(cha)情(qing)況（樣品接收、流(liu)轉記錄(lu)，設備使(shi)用記錄(lu)，人員在崗記錄(lu)，檢測結果(guo)及其計算過程，報(bao)告(gao)審核、客(ke)戶合同及評審等(deng))；

32、檢驗檢測報告及其(qi)原(yuan)始記(ji)(ji)錄（包括電子存(cun)儲原(yuan)始記(ji)(ji)錄）10-20份；

33、歷次(ci)資(zi)質認(ren)定(ding)評審、各主管部門的(de)監督檢(jian)查(cha)及整改（自(zi)查(cha)）資(zi)料；

34、檔案資(zi)料管理要(yao)求，歸檔資(zi)料臺帳及借用（查閱(yue)）記錄；

35、本次評(ping)審匯報材料（書(shu)面(mian)：含體系建立、運行(xing)情況，本次擴項(xiang)評(ping)審實施情況）。

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