問：CNAS-CL02:2023對于醫學實驗室來說意味著什么？
CNAS-CL02:2023《醫(yi)(yi)學實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)質(zhi)量(liang)和(he)能力認可準則》，充分考慮到我國醫(yi)(yi)學實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)實(shi)(shi)際(ji)需求和(he)認可要求，著眼(yan)于中(zhong)國醫(yi)(yi)學實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)具體情(qing)況而制(zhi)定。它(ta)明(ming)確(que)了實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理和(he)技術要求等各方面(mian)的(de)內容，不僅有利于加(jia)強醫(yi)(yi)學實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)管(guan)理和(he)服務質(zhi)量(liang)，同時(shi)還(huan)更(geng)進(jin)一步保(bao)障患者安全、提高醫(yi)(yi)療診斷(duan)水平。
CNAS-CL02（優化(hua)版ISO15189）更適合中國(guo)醫學(xue)實驗室(shi)的認可準則 在全球經濟一體化的大背景下，國際組織及各國都在積極推進臨床實驗室認可的相互承認協議。ISO15189《醫學實驗室質量和能力的要求》由國際標準化組織臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統技術委員會起草，是全世界醫學實驗所接受的通用國際標準。 目前，在我國對醫學實驗室進行ISO15189認可的(de)唯(wei)一權威機構是中(zhong)國(guo)合(he)格評定國(guo)家認可委員會（CNAS）。CNAS-CL02以(yi)ISO15189為基礎(chu)，結合(he)我(wo)國(guo)醫學實驗室的(de)具體情(qing)況，是對ISO15189進行系統化、精(jing)細化和規范(fan)化修改(gai)的(de)一份認可準(zhun)則。該(gai)準(zhun)則等同采(cai)用ISO15189，我國各級醫療機構的檢驗科均以ISO15189為質量管理標準，適用于醫學實驗室服務所涉及的各類學科。 國際(ji)性認可組織(zhi)的相互關系(xi)圖 因此，采用同一個標準，開展實驗室認可工作，可實現“一次檢驗，全球互認”。 順應全球化趨勢(shi)ISO15189和CNAS-CL02最新進(jin)展 ISO15189在2003年(nian)2月15日正式頒布，分別在2007年(nian)、2012年(nian)進行了改版(ban)，最新版(ban)為ISO15189:2022，由國際標準化組織于2018年(nian)10月正式啟動修訂(ding)，歷(li)時4年(nian)，2022年(nian)12月正式發(fa)布。 我國(guo)作為世界上最大的發展中國(guo)家，也積極順(shun)應(ying)全球化趨勢。強調“加快建設(she)國(guo)家級質量標(biao)(biao)準實(shi)驗(yan)(yan)室，開展先進質量標(biao)(biao)準、檢驗(yan)(yan)檢測方法(fa)、高(gao)端計量儀(yi)器、檢驗(yan)(yan)檢測設(she)備設(she)施的研制驗(yan)(yan)證。”大力(li)支(zhi)持醫學實(shi)驗(yan)(yan)室的建設(she)，助力(li)檢測行業的蓬(peng)勃發展。中國(guo)合格評定認可委員會于2023年(nian)8月1日發布CNAS-CL02:2023，并于2023年(nian)12月1日正式實(shi)施。新標(biao)(biao)準“以風險(xian)管理為基礎，以患(huan)者為中心”，鼓勵(li)醫學實(shi)驗(yan)(yan)室持續改(gai)進。 通(tong)過(guo)ISO15189認可(ke)標準對我(wo)國醫(yi)學實驗室意(yi)義非凡 ISO15189是當前指導醫學(xue)實驗室(shi)建立和完善質量管(guan)理體系(xi)、更是展示技術能力(li)的(de)重要依(yi)據。被(bei)業內認(ren)為是既符合國(guo)際(ji)準則又適合中國(guo)國(guo)情的(de)質量管(guan)理體系(xi)。根(gen)據檢驗醫學(xue)網(wang)整理，截止(zhi)至(zhi)2023年(nian)7月20日，全(quan)國(guo)共有710家醫學(xue)實驗室(shi)通過(guo)認(ren)可。 各醫學實驗室(shi)都爭相通過ISO15189標(biao)準，足見(jian)其意(yi)義之深遠： 1、國際標準規范質量管理：建立起科學、與國際接軌的實驗室全面質量管理體系，讓實驗室的質量管理呈現飛躍性的蛻變。 2、實現實驗室的提質增效：以規范化的嚴格標準提升醫療質量水準和工作效率，為臨床診斷提供可靠信息依據。 3、提升醫院管理水平和質量服務能力：提高科室人員的素質和科室的學科地位，保證科室穩定發展。 4、提升醫療質量，增加單位在醫療行業的競爭力：提升申請單位的醫療水平和在醫療市場競爭力，從而確立相關機構的行業地位并拔高客戶認可度。 聲(sheng)明(ming)：本(ben)文(wen)所用視頻、圖片、文(wen)字部分(fen)來源于互聯(lian)網，版權屬原作者(zhe)所有。如涉及到版權問題，請及時和我們聯系，核實(shi)后協商(shang)處(chu)理或刪除。
