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分享|能力驗證前的準備清單!

2023-06-27 作者: 瀏覽數:844

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能力驗證是評(ping)價(jia)實驗室和檢查機構(gou)技術能力的重要手段之一,與現場評審構(gou)成了互為補充的兩種能力評價方(fang)式。



那(nei)么(me),為什么(me)要(yao)進行能(neng)力驗(yan)證(zheng)?能(neng)力驗(yan)證(zheng)前,都(dou)要(yao)做哪些準備(bei)呢?


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首先,我們為什么要參加能力驗證?

申請認可(ke)和獲準認可(ke)的(de)實驗(yan)室必須通過(guo)參加相關的(de)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)活(huo)動證(zheng)(zheng)明(ming)其技術能(neng)力(li)。只有在能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)活(huo)動中表現滿(man)意(yi),或(huo)對于不(bu)滿(man)意(yi)結果能(neng)證(zheng)(zheng)明(ming)已(yi)開展了有效(xiao)糾正措施的(de)實驗(yan)室,方予(yu)受理或(huo)認可(ke);對于未按規定(ding)的(de)頻次(ci)和領域(yu)參加能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)的(de)獲準認可(ke)實驗(yan)室,相關機(ji)構將采取(qu)警告(gao)、暫停(ting)、撤銷資格(ge)等處理措施。





能力驗證前的準備工作








1、人員的選擇


檢驗(yan)人員的(de)業務能力(li),操(cao)作(zuo)的(de)熟練程度(du),將直接影(ying)響(xiang)結果的(de)準(zhun)確性,首先應選擇責任心強(qiang)、嚴謹、求(qiu)實經(jing)驗(yan)豐(feng)富,具(ju)有(you)較(jiao)強(qiang)的(de)分析問題和解決問題能力(li)的(de)人作(zuo)為(wei)主檢人員,盡量避免(mian)偶然誤差發生(sheng)。


2、檢(jian)驗方法的(de)選擇


任何一個能力驗證都需要有(you)檢(jian)驗方法(fa)(fa),如果(guo)質控樣的(de)(de)(de)發放(fang)單位統一了檢(jian)驗方法(fa)(fa),則應該(gai)嚴格(ge)按(an)規定的(de)(de)(de)方法(fa)(fa)檢(jian)驗,如果(guo)沒有(you)規定檢(jian)驗方法(fa)(fa),應根(gen)據(ju)考核的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)、意圖來選擇現(xian)行有(you)效的(de)(de)(de)最新版本(ben)的(de)(de)(de)方法(fa)(fa),一般首選仲(zhong)裁法(fa)(fa)。


3、熟(shu)悉方法


首先應對所(suo)選檢驗方法(fa)(fa)的(de)原(yuan)理、所(suo)用試劑在實驗中的(de)作(zuo)(zuo)用、玻(bo)璃器皿在實驗中的(de)洗滌(di)要求、儀(yi)器的(de)使用方法(fa)(fa)、操作(zuo)(zuo)步驟(zou)以及每一步驟(zou)的(de)作(zuo)(zuo)用、實驗中的(de)注(zhu)意(yi)事項(xiang)到結果的(de)計(ji)算都應非常熟悉。


4、試劑的選擇


如果試劑(ji)(ji)純度不夠(gou)會嚴(yan)重影響分(fen)析結果。試劑(ji)(ji)應盡量選用優級純(GR)試劑(ji)(ji),所用試劑(ji)(ji)最好是(shi)新開瓶的(de)(de),避免使(shi)(shi)用過程的(de)(de)污染(ran)。標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質的(de)(de)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)確(que)與(yu)否直接影響測定結果的(de)(de)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)確(que)度。購(gou)買標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質時標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質部門(供應商(shang))必須提供標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質的(de)(de)證(zheng)書,保證(zheng)標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質使(shi)(shi)用的(de)(de)可(ke)靠性,可(ke)溯源性,使(shi)(shi)用標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質始終處于(yu)受控(kong)狀態。


5、計量器具的核查/校準


為了(le)盡量減(jian)少系統誤差,實(shi)驗中(zhong)所(suo)有的計量器(qi)具都應經計量檢(jian)定部門進行檢(jian)定/校(xiao)準(zhun)合格后(hou)才能(neng)使用。


(1)天平、分(fen)光光度計:屬于強(qiang)制檢(jian)(jian)定儀(yi)器(qi)(qi),但不(bu)是在(zai)儀(yi)器(qi)(qi)檢(jian)(jian)定期內使(shi)用(yong)該儀(yi)器(qi)(qi)就準確(que)無誤(wu),這(zhe)兩種儀(yi)器(qi)(qi)的使(shi)用(yong)頻率較(jiao)高(gao),常(chang)發生偏差和出現(xian)異常(chang),應對其進行期間(jian)核查,天平可選用(yong)一中(zhong)間(jian)量程的標(biao)準砝碼作(zuo)為核查標(biao)準,分光光度計應對儀(yi)器(qi)(qi)波長、重現(xian)性、線(xian)性誤(wu)差進行自校,以保證技(ji)術指標(biao)符合要求才可使(shi)用(yong),確(que)保在(zai)使(shi)用(yong)期間(jian)達到(dao)最佳測試能(neng)力。


(2)玻璃器皿(min):常用(yong)的玻璃器皿有容(rong)量(liang)瓶(ping)、移液管(guan)(guan)、吸管(guan)(guan)、滴定管(guan)(guan)、比色管(guan)(guan),都應經(jing)過(guo)校(xiao)正,在(zai)使用(yong)過(guo)程中應注(zhu)意各(ge)種量(liang)器的配套使用(yong),以減(jian)少誤(wu)差(cha)。






參加能力驗證的主要程序





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實驗室必須對(dui)參加能力驗證的(de)過程進行嚴格的(de)控制和管理。





首先,在確定參加(jia)能(neng)力驗(yan)證計(ji)劃后,就應組織相(xiang)關技(ji)術人員檢驗(yan)所用(yong)儀(yi)器設備(如玻璃儀(yi)器、檢測設備等)是否(fou)符合此(ci)次(ci)能(neng)力驗(yan)證計(ji)劃的要求。

其次,認真研究檢驗方法(fa),組織實(shi)驗室內部人員模(mo)擬(ni)能力驗證(zheng)計劃過程,自行制備樣品(pin),進(jin)行內部比對。

再次,對(dui)模擬過程中出現的問(wen)題(ti)提前解決,為參加(jia)能力驗(yan)證計劃(hua)做好充分準備。在收到能力驗(yan)證計劃(hua)樣品(pin)(pin)后,參加(jia)者需(xu)仔(zi)細檢查樣品(pin)(pin)包裝狀態,如(ru)樣品(pin)(pin)出現破損等異常(chang)情況,應(ying)及時與能力驗(yan)證提供(gong)者聯系。樣品(pin)(pin)應(ying)按要求妥善保存。

最后,組織相關技術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)認(ren)真(zhen)學習作(zuo)業(ye)指導書的具體(ti)要求(qiu)。按要求(qiu)完(wan)成(cheng)測(ce)試工(gong)作(zuo)。由(you)有經(jing)驗的人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)審核檢驗報告。


由于能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證通常要求(qiu)在較短時間內完成少量樣品的(de)測試工作(zuo),因此,可為評價實驗(yan)(yan)(yan)室的(de)真實檢測能(neng)力提供(gong)依(yi)據。能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證計(ji)劃強制規定了(le)參加計(ji)劃的(de)實驗(yan)(yan)(yan)室范圍,同(tong)時鼓勵計(ji)劃外的(de)實驗(yan)(yan)(yan)室踴躍(yue)參加,這是由我(wo)國目前實驗(yan)(yan)(yan)室能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證發展(zhan)水平所(suo)決定的(de)。






參加能力驗證對于實驗室的作用








1、確保實(shi)驗室維持較高的(de)檢測、校準或檢定工作水平,有利于實(shi)驗室的(de)自我評定;


2、識(shi)別(bie)實(shi)驗室存在的(de)(de)(de)問題并制定相關的(de)(de)(de)補救措施,這些措施可能涉及諸(zhu)如人員行為、方法或(huo)儀器的(de)(de)(de)校準等問題,以(yi)此(ci),對實(shi)驗室的(de)(de)(de)質(zhi)量控制及管理起到補充(chong)、糾正和完(wan)善(shan)的(de)(de)(de)作用;


3、加強了客戶(hu)對實驗室可持續出具(ju)可靠的(de)(de)檢測和校準結果(guo)能力(li)的(de)(de)信任;


4、增(zeng)強了實驗室的自信心。






能力驗證可能的結果





滿意結果(guo):達到(dao)滿意(yi)(yi)結(jie)果(guo)的實驗(yan)(yan)室和能力驗(yan)(yan)證的提(ti)供者,在規(gui)定時間(jian)內接受實驗(yan)(yan)室資質認(ren)定、實驗(yan)(yan)室認(ren)可(ke)評審(shen)時,可(ke)以(yi)免于該項目的現(xian)場試驗(yan)(yan);鼓(gu)勵各(ge)有關(guan)方(fang)面利用能力驗(yan)(yan)證的結(jie)果(guo),優先推(tui)薦或者選擇達到(dao)滿意(yi)(yi)結(jie)果(guo)的實驗(yan)(yan)室承擔(dan)政府委托(tuo)、授權(quan)或者指(zhi)定的檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)任務(wu)。


不滿意(yi)結果(guo):通過(guo)能(neng)(neng)力驗(yan)證(zheng)活動,利(li)用(yong)統計技(ji)術或專家公議等技(ji)術手段,判(pan)定參加者的(de)(de)能(neng)(neng)力為不(bu)滿(man)意的(de)(de)結果(guo)。對出現不(bu)滿(man)意結果(guo)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室,要(yao)求(qiu)其(qi)(qi)立(li)即(ji)停(ting)止在(zai)相(xiang)關項(xiang)目的(de)(de)證(zheng)書/報告中使(shi)用(yong)相(xiang)關的(de)(de)認可標(biao)識,并按其(qi)(qi)體(ti)系文件規(gui)定的(de)(de)程序(xu)實(shi)施有效(xiao)的(de)(de)糾正措施。


可(ke)疑結(jie)果(guo):通過(guo)能力驗證(zheng)活動,利用統計技(ji)術或(huo)專家(jia)公議(yi)等技(ji)術手段,判定(ding)參(can)加(jia)者的能力可能出現問題的結(jie)果(guo)。


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