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干貨|實驗室經常被監督抽查到這些問題!

2023-05-11 作者(zhe): 瀏覽數:880

實驗室會被監督抽查到(dao)哪些問題呢?


高頻抽查點

1、檢測(ce)過程應(ying)具有(you)可(ke)追溯性?

2、試驗過程所記錄的(de)信息應完備,試驗條(tiao)件、操作步驟、試驗時間等是否符合相關標準或者(zhe)技(ji)術規范(fan)規定的(de)要求? 

3、授權簽字(zi)人是否(fou)滿足要(yao)求,是否(fou)正確簽字(zi)?

4、標識使用是否正確?

遵紀守法,誠信問題

1、機構是(shi)否(fou)(fou)遵守(shou)法(fa)律法(fa)規,是(shi)否(fou)(fou)涉嫌(xian)存(cun)在虛假報(bao)告和檢測數據(ju)失實?一些具體的表現(xian)如下: 

a)同一(yi)臺設備同一(yi)時間(jian)(jian)(jian)出現(xian)在不同地點,采樣時間(jian)(jian)(jian)與(yu)檢測時間(jian)(jian)(jian)前后順序(xu)錯位; 

b)檢測參數(shu)檢測時(shi)間不滿(man)足標(biao)準(zhun)要求(qiu),項(xiang)目采樣時(shi)間與(yu)報告(gao)出具(ju)時(shi)間前后錯(cuo)位; 

c)檢(jian)(jian)測過程中(zhong)圖譜創(chuang)建時間與檢(jian)(jian)測時間不一(yi)致(zhi); 

d)原始記錄和報告(gao)不對應; 

2、超范圍出具檢(jian)測報告(gao) 

3、不能持續符合資(zi)質認定準(zhun)則要求(qiu) 

4、機構資質變更是否及時履行變更手續? 

包括: 

a)標準(zhun)變更,包括(kuo)標準(zhun)年號的變更; 

b)地址變更(geng); 

c)名稱(cheng)變更;

d)授權簽字(zi)人、主要負(fu)責人變(bian)更;

e)重要設備(bei)變更(geng)。

定期核查

是(shi)否(fou)定(ding)(ding)期對環境、設施、設備及人員(yuan)是(shi)否(fou)持(chi)續符合(he)資(zi)質認定(ding)(ding)條件進(jin)行自查,是(shi)否(fou)建立制度或采(cai)取措施確保(bao)檢驗(yan)檢測環境、設施、設備及人員(yuan)管理符合(he)規(gui)范要求(qiu)。

分包、質控問題

1、檢驗檢測分(fen)包(bao)(bao)管(guan)理是否(fou)規范。是否(fou)獲取(qu)客戶(hu)同意進行(xing)分(fen)包(bao)(bao)或(huo)未標注(zhu)分(fen)包(bao)(bao)方(fang)有關信息(xi),分(fen)包(bao)(bao)方(fang)資(zi)質(zhi)是否(fou)滿足要(yao)求?

2、機構質(zhi)控措施重視程度。是(shi)否有效落(luo)實到(dao)實際實驗(yan)過程。是(shi)否按標準要求進(jin)行質(zhi)控,是(shi)否缺少質(zhi)控標樣(yang)、盲樣(yang)測試、密碼(ma)平行等(deng)質(zhi)控措施。

原始記錄

檢驗檢測(ce)數(shu)據(ju)原(yuan)始(shi)性(xing)、可追溯性(xing)不足。檢測(ce)結(jie)果是否具有(you)(you)可追溯性(xing),檢測(ce)結(jie)果是否有(you)(you)原(yuan)始(shi)記(ji)錄數(shu)據(ju)的支持;樣品交接過程有(you)(you)無涂改?設(she)備是不是滿足檢測(ce)工作要求(qiu)但報出(chu)結(jie)果,導致結(jie)果可靠性(xing)質(zhi)疑。

性能驗證

是否(fou)(fou)積極(ji)參加能(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)或測量審核,能(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)能(neng)否(fou)(fou)覆蓋全部領域。


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