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分享|實驗原始記錄錯誤如何修改?

2023-03-03 作(zuo)者: 瀏覽數(shu):1192

改(gai)報告?改(gai)數(shu)據?

看似輕松,其(qi)實還有很多(duo)道道。

別說外人,

很多老實(shi)驗員都未必清楚(chu)。

案例:

某檢驗(yan)機構(gou)因曾出具過(guo)的(de)(de)一(yi)(yi)份(fen)檢驗(yan)報告而(er)被(bei)卷入一(yi)(yi)起訴訟案(an)件(jian)中。當辦案(an)人員(yuan)查閱存檔資料時,發現原始記(ji)錄(lu)中的(de)(de)關鍵數據(ju)有(you)(you)過(guo)劃改(gai)。盡(jin)管更(geng)改(gai)前后的(de)(de)內(nei)容清(qing)楚(chu)可見,但(dan)辦案(an)人員(yuan)卻(que)對是否屬篡改(gai)或有(you)(you)隱(yin)情提出質疑并(bing)展(zhan)開調查。在(zai)經歷了復雜波折的(de)(de)司法程序之后,心力疲憊的(de)(de)檢驗(yan)人員(yuan)方才意識到,原來一(yi)(yi)直以為再(zai)簡單不過(guo)的(de)(de)記(ji)錄(lu)劃改(gai),在(zai)某些時候也并(bing)非如想(xiang)象中那么容易說得清(qing)和道得明的(de)(de)。

檢驗工作中出錯在所難免,檢驗記錄中信息誤記的情況也時有發生。若按照大多數檢驗機構的現行規定,本案例中檢驗人員對誤記信息的更改處理其實并無不妥。根據《檢測和校準實驗室能力認可準則》(CNAS-CL01)和《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025-2008/ISO/IEC17025 2005)規定,當記錄中出現錯誤時,應以劃改方式予以更正。因此,在各檢驗機構中,因信息誤記而被更改過的檢驗記錄并不少見。


而且,很(hen)多檢(jian)(jian)(jian)驗機構關于(yu)原始記錄錯(cuo)誤(wu)(wu)信(xin)息更(geng)改的(de)(de)現行規(gui)定(ding),一般都直接(jie)引用上(shang)述準則和標準中(zhong)的(de)(de)內容文字,而并沒有針對具體(ti)情況做進一步的(de)(de)細化和延伸(shen)。若按這樣(yang)的(de)(de)規(gui)定(ding),當(dang)檢(jian)(jian)(jian)驗記錄信(xin)息出現錯(cuo)誤(wu)(wu)時,檢(jian)(jian)(jian)驗人員(yuan)(yuan)只(zhi)需以劃改方式進行更(geng)正處(chu)理即可,而不(bu)論(lun)被改的(de)(de)是什么(me)信(xin)息,也不(bu)論(lun)改的(de)(de)信(xin)息數量有多少(shao)。所以,在很(hen)多檢(jian)(jian)(jian)驗機構和檢(jian)(jian)(jian)驗人員(yuan)(yuan)看來,錯(cuo)誤(wu)(wu)信(xin)息的(de)(de)更(geng)改就是指在檢(jian)(jian)(jian)驗原始記錄上(shang)的(de)(de)直接(jie)劃改。




檢(jian)驗原(yuan)始記(ji)錄中的錯誤(wu)信息是否(fou)(fou)都適用于直接劃(hua)改(gai)?錯誤(wu)信息的更(geng)改(gai)是否(fou)(fou)就(jiu)僅(jin)指劃(hua)改(gai)一種方式?



在此,有必要就檢驗原始記錄及其錯誤(wu)信息更改的固有觀念及認(ren)識(shi)加以梳理和澄清。




原始記錄的“重復”與“再現”


上述(shu)準則及標準中(zhong)關于檢(jian)驗(yan)記錄具有“重復(fu)”和(he)(he)(he)“再現(xian)”作用(yong)的(de)概念已被普(pu)遍接受,但其(qi)實(shi)我(wo)們應該知道,這只(zhi)是(shi)一種理論上的(de)理想狀態。現(xian)實(shi)中(zhong),正(zheng)如同上述(shu)案例(li)中(zhong)的(de)情況,在面對事后(hou)的(de)質疑和(he)(he)(he)追(zhui)究,僅憑存檔的(de)檢(jian)驗(yan)記錄資料能(neng)否實(shi)現(xian)真正(zheng)意義上的(de)“重復(fu)”和(he)(he)(he)“再現(xian)”?——而真實(shi)的(de)情況卻是(shi),如若不是(shi)后(hou)來因有了其(qi)他(ta)證據(ju)的(de)話,當事的(de)檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)和(he)(he)(he)檢(jian)驗(yan)機構(gou)還不知如何(he)能(neng)夠解脫。


我們知道,檢(jian)驗記錄中的(de)信息均基于(yu)樣(yang)(yang)品、并源于(yu)樣(yang)(yang)品,當(事后(hou))樣(yang)(yang)品狀態(tai)已改變或樣(yang)(yang)品已滅(mie)失,或者(zhe)說如果脫離了樣(yang)(yang)品實(shi)物,真(zhen)(zhen)正(zheng)意義(yi)上的(de)“重復(fu)”和(he)“再現”其實(shi)是(shi)不可能實(shi)現的(de)。這(zhe)也(ye)就是(shi)為何在(zai)抽(chou)樣(yang)(yang)時(如監督(du)抽(chou)查)有(you)抽(chou)取備樣(yang)(yang)的(de)要求(qiu)、對檢(jian)驗結(jie)果有(you)異議時須使用備樣(yang)(yang)復(fu)檢(jian)的(de)真(zhen)(zhen)正(zheng)原(yuan)因所在(zai)。因只有(you)借助于(yu)樣(yang)(yang)品實(shi)物,才能真(zhen)(zhen)正(zheng)實(shi)現對檢(jian)測活動的(de)重復(fu)和(he)再現,才能驗證其檢(jian)測結(jie)果的(de)真(zhen)(zhen)實(shi)與準(zhun)確。


所以,所謂(wei)原始記(ji)錄的重復和(he)再現作用,其實只是(shi)、也只能(neng)是(shi)一個相對的概念,而且還必須基于信息真實性這一前提。


劃改的“普適性”和“唯一性”


按照有關準(zhun)則(ze)和標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)規定,當(dang)記錄中(zhong)(zhong)發(fa)生誤記時(shi),應(ying)(ying)以劃改的(de)(de)(de)(de)方(fang)式予以更(geng)正(zheng)。然(ran)而,現實(shi)工作中(zhong)(zhong)很可(ke)能會遇到(dao)這樣一種情況(kuang):即發(fa)生誤記的(de)(de)(de)(de)檢(jian)驗觀測指標的(de)(de)(de)(de)正(zheng)、誤兩(liang)個數值所導(dao)出的(de)(de)(de)(de)恰(qia)好是(shi)兩(liang)個不同(tong)或相反的(de)(de)(de)(de)檢(jian)驗結(jie)(jie)果或結(jie)(jie)論。那么,這樣的(de)(de)(de)(de)情形下,采用直接在(zai)記錄上劃改進行更(geng)正(zheng)的(de)(de)(de)(de)方(fang)式是(shi)否妥當(dang)?——從此典型特例,我們(men)可(ke)以比較容易地(di)發(fa)現其中(zhong)(zhong)存在(zai)的(de)(de)(de)(de)風險和隱患(huan),但(dan)對于(yu)本就(jiu)應(ying)(ying)嚴謹而規范的(de)(de)(de)(de)檢(jian)驗機構(gou)來說,潛在(zai)的(de)(de)(de)(de)風險隱患(huan)其實(shi)并(bing)不僅限于(yu)類似這樣的(de)(de)(de)(de)特定情況(kuang)。


因此,在(zai)對此準(zhun)(zhun)則(ze)和(he)標準(zhun)(zhun)條款(kuan)的(de)(de)(de)(de)理解上,我們應(ying)該避免偏(pian)執和(he)教(jiao)條,雖然其中也并未明確對誤記信息(xi)更正(zheng)的(de)(de)(de)(de)其它方式(shi),但(dan)(dan)更具合(he)理性(xing)的(de)(de)(de)(de)理解應(ying)該是,當誤記信息(xi)適于直接(jie)在(zai)記錄上更正(zheng)時,應(ying)采取劃(hua)改的(de)(de)(de)(de)方法進行。但(dan)(dan)在(zai)某些情況下(xia),如當誤記和(he)更正(zheng)后的(de)(de)(de)(de)兩個數據所導出的(de)(de)(de)(de)是兩個不(bu)同或相反(fan)結果時(應(ying)不(bu)僅限(xian)于此),則(ze)不(bu)能(neng)采用直接(jie)劃(hua)改的(de)(de)(de)(de)方式(shi)。


因此(ci),并非記(ji)錄中的所(suo)有信(xin)息均適用(yong)于(直(zhi)接)劃改,劃改也(ye)并非普遍適用(yong)。


對記錄信息更改規定的完善


為了(le)合理(li)而有效地(di)規(gui)避(bi)和(he)降低(di)風險,免除不必要(yao)的(de)麻煩,同(tong)時進(jin)一步提(ti)高檢驗(yan)記錄的(de)規(gui)范程度和(he)工(gong)作質量,檢驗(yan)機(ji)構應該(gai)在(zai)全面深入地(di)理(li)解掌握(wo)有關準則和(he)標準的(de)基礎上(shang),針對并結合自身現(xian)實(shi)情況和(he)管理(li)需(xu)要(yao),對現(xian)行(xing)(xing)體系(xi)文件(jian)進(jin)行(xing)(xing)查缺補漏和(he)修改完善。


在檢(jian)驗(yan)原始記(ji)(ji)錄(lu)中(zhong),通常包含有(you)樣品(標識)信(xin)息(xi)、觀測結(jie)果、方法步驟、導出(chu)過程和判(pan)定(ding)結(jie)論等多種信(xin)息(xi),而這些信(xin)息(xi)對檢(jian)測結(jie)果和判(pan)定(ding)結(jie)論的關聯及影響程度也都(dou)不盡相同(tong)。因(yin)此(ci)(ci),檢(jian)驗(yan)機構首先應(ying)依此(ci)(ci)對檢(jian)驗(yan)記(ji)(ji)錄(lu)中(zhong)的信(xin)息(xi)進行識別和分(fen)類。


一(yi)般情況下,如檢(jian)(jian)測觀(guan)測值等對(dui)于(yu)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)結(jie)(jie)(jie)果(guo)和(he)(he)判定結(jie)(jie)(jie)論有直(zhi)(zhi)接(jie)影響(xiang)(xiang)的(de)(de)(de)第一(yi)手數(shu)(shu)據,尤其是當正(zheng)、誤信息(xi)存在(zai)本質區別(如不(bu)(bu)屬同(tong)類(lei)的(de)(de)(de)樣品名稱、不(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)依據、對(dui)應不(bu)(bu)同(tong)要求的(de)(de)(de)樣品等級和(he)(he)規格型(xing)號、不(bu)(bu)相一(yi)致(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)結(jie)(jie)(jie)果(guo)結(jie)(jie)(jie)論等)、或(huo)可能導致(zhi)(zhi)不(bu)(bu)同(tong)(或(huo)相反)結(jie)(jie)(jie)果(guo)和(he)(he)不(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)(de)理(li)解(jie)(jie)時,誤記信息(xi)就不(bu)(bu)得以劃改方(fang)式(shi)更(geng)正(zheng)。換句話說,(直(zhi)(zhi)接(jie))劃改只適用(yong)于(yu)不(bu)(bu)影響(xiang)(xiang)檢(jian)(jian)測結(jie)(jie)(jie)果(guo)和(he)(he)結(jie)(jie)(jie)論、或(huo)不(bu)(bu)致(zhi)(zhi)引起不(bu)(bu)同(tong)理(li)解(jie)(jie)和(he)(he)發生歧(qi)義的(de)(de)(de)信息(xi),如某些(xie)樣品信息(xi)、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)過程(cheng)步驟、計算過程(cheng)的(de)(de)(de)中間數(shu)(shu)值等。


既然(ran)某(mou)些情況下和某(mou)些誤(wu)記信息不(bu)(bu)適(shi)用(yong)直(zhi)接劃(hua)改(gai),那么對誤(wu)記信息的(de)更改(gai)顯然(ran)就不(bu)(bu)應(ying)僅(jin)只(zhi)限(xian)于劃(hua)改(gai)一(yi)種方式。此(ci)時,檢(jian)(jian)驗人員就應(ying)該對檢(jian)(jian)驗記錄進行重(zhong)新(xin)整理。應(ying)該強調的(de)是,檢(jian)(jian)驗原始記錄的(de)重(zhong)新(xin)整理必須遵循“當時進行”的(de)原則(ze)。


另外,檢驗(yan)(yan)記錄(lu)的(de)(de)(de)規范和整潔程度,也代(dai)表著檢驗(yan)(yan)機構的(de)(de)(de)形象,更體現了檢驗(yan)(yan)人(ren)員的(de)(de)(de)工作(zuo)態度與工作(zuo)質量。因此,檢驗(yan)(yan)機構應(ying)本(ben)著嚴格要求和持續(xu)改(gai)進的(de)(de)(de)態度和精神,對(dui)(同一份)記錄(lu)中(zhong)允許出現的(de)(de)(de)錯誤信(xin)息(xi)更改(gai)次數(shu)做出限制規定(ding),要求檢驗(yan)(yan)人(ren)員在記錄(lu)錯誤信(xin)息(xi)數(shu)量超過(guo)規定(ding)時(shi),應(ying)對(dui)檢驗(yan)(yan)記錄(lu)重(zhong)新進行整理。


按照準(zhun)則(ze)及標準(zhun)規定,檢(jian)驗信息(xi)應(ying)在檢(jian)驗發(fa)生(sheng)的當時(shi)進行記錄,不允許(xu)事后補記或追(zhui)記,錯誤信息(xi)的更(geng)改也應(ying)該在發(fa)生(sheng)的當時(shi)進行。因此,這里(li)所(suo)討論的更(geng)改不適用于檢(jian)驗已結束和(he)報告(gao)已發(fa)放的存檔記錄。


檢(jian)驗記(ji)錄的(de)(de)更(geng)改應遵(zun)循“誰(shui)出(chu)錯(cuo),誰(shui)更(geng)正”的(de)(de)原則(ze),由記(ji)錄者本人(ren)實(shi)施,不得由他人(ren)代替。雖(sui)然工作中難免出(chu)錯(cuo),但不出(chu)和少出(chu)差錯(cuo),是(shi)檢(jian)驗人(ren)員的(de)(de)當然責任,也是(shi)檢(jian)驗工作質量控(kong)制的(de)(de)原則(ze)要求(qiu)。


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