在實驗室(shi)認(ren)可活動中(zhong)， 檢(jian)(jian)定(ding)和校(xiao)準(zhun)是(shi)比(bi)(bi)較常見的兩個詞(ci)匯。檢(jian)(jian)定(ding)和校(xiao)準(zhun)是(shi)量(liang)值(zhi)溯源的手(shou)段， 是(shi)檢(jian)(jian)測結果準(zhun)確(que)性和可靠性的重要保障， 而“ 計量(liang)確(que)認(ren)” 對(dui)大部(bu)分通(tong)過認(ren)可的檢(jian)(jian)測實驗室(shi)還是(shi)一(yi)個比(bi)(bi)較陌(mo)生的詞(ci)匯。

《 檢測與校準(zhun)實(shi)驗室能力認(ren)(ren)(ren)可(ke)準(zhun)則》 中沒有明(ming)確提到“ 計量確認(ren)(ren)(ren)” 這個(ge)概念， 但在實(shi)際的(de)認(ren)(ren)(ren)可(ke)活動中， 評審(shen)專家會對計量確認(ren)(ren)(ren) 的(de)過程進行(xing)審(shen)核。

認可準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)則要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)用(yong)于檢測(ce)(ce)、 校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)抽(chou)樣的(de)設備及其(qi)軟件應(ying)(ying)(ying)(ying)到達要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)確度， 并符合(he)(he)檢測(ce)(ce)和(he)(he)／或(huo)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)相應(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)規范要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)”；還要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)“ 實(shi)驗(yan)室應(ying)(ying)(ying)(ying)確保所購買的(de)、 影響檢測(ce)(ce)和(he)(he)／或(huo)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)質量的(de)供(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)品、試劑和(he)(he)消耗(hao)材(cai)料，只有在經檢查或(huo)以其(qi)他(ta)方式驗(yan)證了符合(he)(he)有關檢測(ce)(ce)和(he)(he)／或(huo)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa) 中規定(ding)的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)規范或(huo)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)之后才投入(ru)使用(yong) 。所使用(yong)的(de)服務和(he)(he)供(gong)應(ying)(ying)(ying)(ying)品應(ying)(ying)(ying)(ying)符合(he)(he)規定(ding)的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)” 。

這兩點其實就(jiu)包含(han)了對測量(liang)設備(bei)的計量(liang)確認要求， 對檢定／校準服務的確認， 是計量(liang)確認的核心過程。

《測(ce)量(liang)管理體系 測(ce)量(liang)過程(cheng)和(he)測(ce)量(liang)設(she)(she)備(bei)(bei)的要(yao)求(qiu)》 中，“ 計量(liang)確認” 的定義為：“為確保測(ce)量(liang)設(she)(she)備(bei)(bei)處(chu)于滿足預期(qi)使用要(yao)求(qiu)的狀態所需要(yao)的一組操作” 。

其中， 最重要的是(shi)校準。那么(me)“ 檢(jian)定” 是(shi)否包含(han)在“ 計(ji)量確認” 的過程里呢?

圖(tu)中可以看出(chu)， 檢(jian)定其實(shi)就(jiu)是一(yi)個計(ji)量確認的過程， 只不過驗證的對象是檢(jian)定規程的要(yao)求(qiu)， 而校準(zhun)是與(yu)預期的要(yao)求(qiu)做 比較(jiao)。

對(dui)于檢定規程 的(de)要求可 以(yi)滿足測量使(shi)用要求的(de)測量設備， 其計量確認的(de)過程就是(shi)(shi)檢定， 檢定證書的(de)結(jie)論(lun)就是(shi)(shi)計量確認的(de)結(jie)論(lun)。

所(suo)以對于進行了檢定(ding)的(de)測(ce)量(liang)(liang)設備， 計量(liang)(liang)確認的(de)過程已經由檢定(ding)機構(gou)完(wan)成了， 這里(li)重點談一下(xia)進行校準的(de)測(ce)量(liang)(liang)設備的(de)計量(liang)(liang)確認。

把計(ji)量確(que)認看成一個過程， 有(you)助(zhu)于提高和保證計(ji)量確(que)認結果(guo)的有(you)效性(xing)。“ 計(ji)量確(que)認” 定義的注2 是：“ 只有(you)測量設備已(yi)被證實(shi)適(shi)合于預期使用并(bing)形成文件， 計(ji)量確(que)認才算完(wan)成。” 

第一步 計量確認設計 

結合注 1 我們(men)可(ke)以得到計量(liang)確認(ren)(ren)過(guo)程的(de)流程：計量(liang)確認(ren)(ren)的(de)設(she)計包括確定校(xiao)(xiao)準的(de)參數、 選擇校(xiao)(xiao)準的(de)方法 、 確定計量(liang)確認(ren)(ren) 的(de)間(jian)隔， 分析(xi)校(xiao)(xiao)準的(de)不確定度 (檢測(ce)實(shi)驗室適用時)、 確定設(she)備(bei)的(de)調整控(kong)制方法等。

正確的(de)設(she)計(ji)是計(ji)量確認有效性的(de)保證。

第二步  計量確認校準(zhun) 

校(xiao)準(zhun)就(jiu)是(shi)按照量(liang)值(zhi)溯源要求(qiu)， 通過(guo)上一級測(ce)量(liang)標準(zhun)及其裝置測(ce)出(chu)(chu)被測(ce)測(ce)量(liang)設備的實(shi)際具體量(liang)值(zhi)或示值(zhi)誤差及其技術參(can)數。校(xiao)準(zhun)得到的結(jie)果是(shi)測(ce)量(liang)設備的計量(liang)特性(xing)(xing)(xing)， 包括(kuo)：測(ce)量(liang)范圍、 偏移、 重復性(xing)(xing)(xing)、 穩(wen)定性(xing)(xing)(xing)、 滯后、 漂移、 分辨力、 誤差等， 校(xiao)準(zhun)證書(shu)會給出(chu)(chu)相應(ying)的計量(liang)特性(xing)(xing)(xing)。 

在測(ce)量設備校(xiao)準(zhun)之前， 應該結(jie)合(he)規(gui)范和實(shi)際使用要求(qiu)， 對檢測(ce)結(jie)果有(you)重要影響的(de)關鍵(jian)量值(zhi)制(zhi)定校(xiao)準(zhun)計劃， 規(gui)定應校(xiao)準(zhun)的(de)量值(zhi)和判斷符合(he)的(de)標準(zhun)。

第三步  計量驗證 

根(gen)據定義(yi)， “ 驗證(zheng)” 是(shi)通過提供客(ke)觀證(zheng)據對規定要求(qiu)(qiu)已(yi)得到(dao)滿足(zu)的(de)認定， 計量(liang)驗證(zheng)就是(shi)將測量(liang)設備的(de)實際(ji)校準測量(liang)得出(chu)的(de)具體量(liang)值(zhi)或示(shi)值(zhi)誤差及其技術(shu)參數與該測量(liang)設備的(de)計量(liang)要求(qiu)(qiu)進(jin)行比較； 

如果被測測量設(she)備的實際(ji)具(ju)體量值(zhi)或示值(zhi)誤差及其技術參(can)數滿足該測量設(she)備的計量要(yao)求(qiu)， 則驗證通過(guo)， 即“ 計量確認” 結論為“ 合格(ge)” ， 可填發(fa)合格(ge)標簽并按要(yao)求(qiu)進行封印。 

如果被(bei)測測量(liang)(liang)設備(bei)的實際具體量(liang)(liang)值或(huo)(huo)示(shi)值誤差(cha)及其(qi)技術參數不滿足該測量(liang)(liang)設備(bei)的計量(liang)(liang)要(yao)求， 則“ 計量(liang)(liang)確(que)認(ren)” 結(jie)論為(wei)“不合(he)格”， 該設備(bei)需(xu)(xu)要(yao)進行(xing)維修或(huo)(huo)報廢。維修或(huo)(huo)新購的儀器仍需(xu)(xu)要(yao)按照這個步驟進行(xing)校準和(he)確(que)認(ren)。合(he)格設備(bei)的標識或(huo)(huo)不合(he)格設備(bei)維修就是第4個步驟決定(ding)和(he)行(xing)動。開(kai)展(zhan)計量(liang)(liang)確(que)認(ren)工作時， 需(xu)(xu)要(yao)留下見證， 這就是計量(liang)(liang)確(que)認(ren)紀錄。 

必(bi)要時計量確認的紀(ji)錄應包括(kuo)：  

?測量設備的名(ming)稱(cheng)、 型號、 編號、 制造單(dan)位； 

?完成“ 計(ji)量確認” 的日期； 

?“ 計(ji)量(liang)確認” 的結果；  

?規定的(de)(de)“ 計(ji)量確(que)認” 的(de)(de)間隔； 

?預期使用的計量要求；

?修正(zheng)因子(或測量不確定度)； 

?維修、 調(diao)整(zheng)的情況等。 

只(zhi)用證實測量(liang)設備的校準結果符合預(yu)期使用的計(ji)量(liang)要求并做好驗證紀錄， “計(ji)量(liang)確(que)認”工作(zuo)才(cai)算(suan)完成。