一(yi)、標準物質(zhi)監(jian)控(kong)

　　1.1 質控(kong)過(guo)程(cheng)

　　通常的(de)做法是(shi)實驗室(shi)直接(jie)用合適的(de)有證(zheng)標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)或(huo)(huo)內(nei)部(bu)標(biao)(biao)準樣(yang)(yang)品(pin)作(zuo)為監(jian)控(kong)樣(yang)(yang)品(pin)，定(ding)期(qi)或(huo)(huo)不定(ding)期(qi)將監(jian)控(kong)樣(yang)(yang)品(pin)以(yi)比對樣(yang)(yang)或(huo)(huo)密碼樣(yang)(yang)的(de)形式，與樣(yang)(yang)品(pin)檢測(ce)以(yi)相(xiang)同(tong)的(de)流程和方法同(tong)時進(jin)行，檢測(ce)室(shi)完成后上報檢測(ce)結果給(gei)相(xiang)關(guan)質(zhi)量控(kong)制(zhi)人(ren)(ren)員(yuan)，也可由檢測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)自(zi)行安排在樣(yang)(yang)品(pin)檢測(ce)時同(tong)時插(cha)人(ren)(ren)標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)，驗證(zheng)檢測(ce)結果的(de)準確性。

　　1.2 適用范圍

　　一般可(ke)(ke)用于:儀器狀態的(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)、樣品檢測過程的(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)、實驗(yan)室內(nei)部的(de)(de)儀器比(bi)(bi)對、人員比(bi)(bi)對、方(fang)(fang)法(fa)比(bi)(bi)對以及(ji)實驗(yan)室間比(bi)(bi)對等。這種方(fang)(fang)法(fa)的(de)(de)特(te)點是(shi)可(ke)(ke)靠性高，但成本高。

　　二、人員比對

　　2.1 質(zhi)控過程(cheng)

　　由實(shi)驗(yan)室(shi)內部的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)員(yuan)在(zai)(zai)(zai)合理的(de)(de)時間段內，對同一樣品，使用同一方法，在(zai)(zai)(zai)相同的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)儀器上完成檢(jian)測(ce)(ce)(ce)任(ren)務，比(bi)較檢(jian)測(ce)(ce)(ce)結(jie)果的(de)(de)符合程度，判定檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)員(yuan)操作能(neng)力的(de)(de)可比(bi)性和穩定性。實(shi)驗(yan)室(shi)進行人(ren)(ren)員(yuan)比(bi)對，比(bi)對項目盡可能(neng)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)環(huan)節復雜一些，尤(you)其是(shi)手動操作步(bu)驟多一些。檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)員(yuan)之(zhi)(zhi)間的(de)(de)操作要相互(hu)(hu)獨立，避免相互(hu)(hu)之(zhi)(zhi)間存在(zai)(zai)(zai)干擾。

　　通常情況下，實(shi)驗(yan)室在(zai)監督頻次(ci)上(shang)對新上(shang)崗人員(yuan)的監督高(gao)于(yu)正(zheng)常在(zai)崗人員(yuan)，且在(zai)組織人員(yuan)比對時最好(hao)始終以本實(shi)驗(yan)室經驗(yan)豐富和能力(li)穩定的檢測人員(yuan)所報結果為參(can)考值。

　　2.2 適用范圍

　　實驗室內部組織的人(ren)員比(bi)對，主要目的是評價檢(jian)測人(ren)員是否具備(bei)上(shang)崗(gang)或(huo)換崗(gang)的能(neng)力(li)和資格，因此(ci)，主要用于考核新(xin)進人(ren)員、新(xin)培訓人(ren)員的檢(jian)測技術能(neng)力(li)和監督在(zai)崗(gang)人(ren)員的檢(jian)測技術能(neng)力(li)兩個(ge)方面。

　　三(san)、方法(fa)比對(dui)

　　3.1 質控過程

　　方(fang)法(fa)比(bi)(bi)對(dui)(dui)是不同(tong)(tong)分析方(fang)法(fa)之(zhi)間的(de)比(bi)(bi)對(dui)(dui)試(shi)驗，指同(tong)(tong)一檢(jian)(jian)測(ce)人員對(dui)(dui)同(tong)(tong)一樣品采用不同(tong)(tong)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)法(fa)，檢(jian)(jian)測(ce)同(tong)(tong)一項目，比(bi)(bi)較測(ce)定(ding)結果的(de)符合程度(du)，判定(ding)其可比(bi)(bi)性(xing)，以(yi)驗證(zheng)方(fang)法(fa)的(de)可靠性(xing)。

　　方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)比(bi)對的(de)考(kao)核(he)對象為檢測(ce)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)，主要(yao)目的(de)是(shi)(shi)評價不同檢測(ce)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)檢測(ce)結(jie)果(guo)是(shi)(shi)否存在(zai)顯(xian)著性差異。比(bi)對時，通常(chang)以標(biao)準方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)所(suo)得(de)檢測(ce)結(jie)果(guo)作(zuo)為參考(kao)值，用其他檢測(ce)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)檢測(ce)結(jie)果(guo)與(yu)之進(jin)行對比(bi)，方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)之間的(de)檢測(ce)結(jie)果(guo)差異應該符合評價要(yao)求(qiu)，否則，即證(zheng)明非標(biao)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)是(shi)(shi)不適用的(de)，或者需(xu)要(yao)進(jin)一步修改、優(you)化。

　　3.2 適用范圍

　　方(fang)法(fa)(fa)比對主要用(yong)于考(kao)察不同的檢測方(fang)法(fa)(fa)之間(jian)存在的系統誤差(cha)，監控檢測結(jie)果(guo)的有(you)效性，其次也用(yong)于對實驗室涉及的非標方(fang)法(fa)(fa)的確認(ren)。

　　整體的(de)檢測(ce)方(fang)法(fa)一(yi)般包括(kuo)樣品前(qian)處理方(fang)法(fa)和(he)儀(yi)器(qi)(qi)方(fang)法(fa)，只要前(qian)處理方(fang)法(fa)不同(tong)，不管儀(yi)器(qi)(qi)方(fang)法(fa)是(shi)否相(xiang)同(tong)，都歸類(lei)為(wei)方(fang)法(fa)比對(dui)。但(dan)是(shi)，如果不同(tong)的(de)檢測(ce)方(fang)法(fa)中樣品的(de)前(qian)處理方(fang)法(fa)相(xiang)同(tong)，僅是(shi)檢測(ce)儀(yi)器(qi)(qi)設備不同(tong)，一(yi)般將其歸類(lei)為(wei)儀(yi)器(qi)(qi)比對(dui)。

　　四、儀器比對

　　4.1 質控(kong)過程

　　儀器比對(dui)是(shi)指同(tong)(tong)一檢(jian)測(ce)人(ren)員運用不(bu)同(tong)(tong)儀器設備(包括儀器種類相(xiang)同(tong)(tong)或不(bu)同(tong)(tong)等(deng)(deng))，對(dui)相(xiang)同(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)樣品(pin)使用相(xiang)同(tong)(tong)檢(jian)測(ce)方法進行檢(jian)測(ce)，比較測(ce)定結果(guo)的(de)(de)(de)(de)符合程度(du)(du)，判定儀器性能(neng)的(de)(de)(de)(de)可(ke)比性。儀器比對(dui)的(de)(de)(de)(de)考(kao)核(he)對(dui)象為檢(jian)測(ce)儀器，主要目的(de)(de)(de)(de)是(shi)評(ping)價(jia)不(bu)同(tong)(tong)檢(jian)測(ce)儀器的(de)(de)(de)(de)性能(neng)差異(如(ru)靈敏度(du)(du)、精密度(du)(du)、抗干擾能(neng)力等(deng)(deng))、測(ce)定結果(guo)的(de)(de)(de)(de)符合程度(du)(du)和存在的(de)(de)(de)(de)問題。所(suo)選擇的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)項目和檢(jian)測(ce)方法應該能(neng)夠適合和充分(fen)體現(xian)參加比對(dui)的(de)(de)(de)(de)儀器的(de)(de)(de)(de)性能(neng)。

　　4.2 適用范圍

　　儀(yi)(yi)器(qi)比(bi)對(dui)通常用(yong)于(yu)(yu)實驗室對(dui)新(xin)增或(huo)維(wei)修后儀(yi)(yi)器(qi)設備的(de)(de)(de)性(xing)(xing)能情況進行的(de)(de)(de)核(he)查控(kong)制，也可用(yong)于(yu)(yu)評估(gu)儀(yi)(yi)器(qi)設備之間(jian)的(de)(de)(de)檢測結(jie)果的(de)(de)(de)差異程度。進行儀(yi)(yi)器(qi)比(bi)對(dui)，尤(you)其要注(zhu)意(yi)保(bao)(bao)持比(bi)對(dui)過程中除儀(yi)(yi)器(qi)之外其他(ta)所(suo)有環節(jie)條件(jian)的(de)(de)(de)一致性(xing)(xing)，以(yi)確保(bao)(bao)結(jie)果差異對(dui)儀(yi)(yi)器(qi)性(xing)(xing)能的(de)(de)(de)充分響應。

　　五、留(liu)樣(yang)復測

　　5.1 質控過(guo)程(cheng)

　　留(liu)(liu)(liu)樣復測(ce)(ce)是(shi)指(zhi)在不(bu)同的(de)(de)(de)時間(或合(he)理的(de)(de)(de)時間間隔內)，再次對同一樣品進行(xing)檢測(ce)(ce)，通(tong)過比較前后兩次測(ce)(ce)定結果(guo)的(de)(de)(de)一致性(xing)(xing)來判斷檢測(ce)(ce)過程是(shi)否(fou)存在問(wen)題，驗證檢測(ce)(ce)數據的(de)(de)(de)可靠性(xing)(xing)和穩定性(xing)(xing)。若(ruo)2次檢測(ce)(ce)結果(guo)符(fu)合(he)評(ping)價要求，則說明實驗室(shi)該項目的(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)能力持續有效;若(ruo)不(bu)符(fu)合(he)，應分析原因，采(cai)取糾正措施，必要時追溯前期的(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)結果(guo)。事實上(shang)，留(liu)(liu)(liu)樣復測(ce)(ce)可以認為是(shi)一種特殊的(de)(de)(de)實驗室(shi)內部比對，即(ji)不(bu)同時間的(de)(de)(de)比對。留(liu)(liu)(liu)樣復測(ce)(ce)應注意所用樣品的(de)(de)(de)性(xing)(xing)能指(zhi)標的(de)(de)(de)穩定性(xing)(xing)，即(ji)應有充分的(de)(de)(de)數據顯(xian)示(shi)或經專家評(ping)估，表明留(liu)(liu)(liu)存的(de)(de)(de)樣品賦(fu)值穩定。

　　5.2 適用范圍

　　留樣(yang)(yang)(yang)復測(ce)(ce)作為內(nei)部(bu)質(zhi)量控制手段，主要(yao)適用于:有(you)一定水(shui)(shui)平檢(jian)(jian)測(ce)(ce)數據的樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)或陽性(xing)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)、待檢(jian)(jian)測(ce)(ce)項目相對(dui)比較穩(wen)定的樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)以及當需要(yao)對(dui)留存樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)特性(xing)的監控、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果的再現性(xing)進行(xing)驗證等。采取(qu)留樣(yang)(yang)(yang)復測(ce)(ce)有(you)利于監控該項目檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果的持續穩(wen)定性(xing)及觀察其發展趨勢(shi);也可促使檢(jian)(jian)驗人(ren)員認真對(dui)待每一次(ci)檢(jian)(jian)驗工作，從而(er)提高自(zi)身素質(zhi)和技術水(shui)(shui)平。但要(yao)注(zhu)意到留樣(yang)(yang)(yang)復測(ce)(ce)只能(neng)對(dui)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果的重復性(xing)進行(xing)控制，不(bu)能(neng)判(pan)斷檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果是否存在(zai)系統誤(wu)差。

　　六(liu)、空白(bai)測試

　　6.1 質控過(guo)程

　　空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)測(ce)(ce)試(shi)又(you)稱(cheng)空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)試(shi)驗，是(shi)在不加(jia)待(dai)(dai)測(ce)(ce)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(特殊情況(kuang)下可(ke)(ke)采用(yong)不含(han)待(dai)(dai)測(ce)(ce)組(zu)分(fen)，但有與樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)基(ji)本(ben)一(yi)(yi)致基(ji)體的(de)(de)(de)空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)代替)的(de)(de)(de)情況(kuang)下，用(yong)與測(ce)(ce)定待(dai)(dai)測(ce)(ce)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)相同(tong)的(de)(de)(de)方法、步驟(zou)進行定量分(fen)析，獲得分(fen)析結果(guo)的(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)。空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)試(shi)驗測(ce)(ce)得的(de)(de)(de)結果(guo)稱(cheng)為空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)試(shi)驗值，簡稱(cheng)空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)值。空(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)值一(yi)(yi)般反映測(ce)(ce)試(shi)系統(tong)的(de)(de)(de)本(ben)底，包(bao)括(kuo)測(ce)(ce)試(shi)儀(yi)器的(de)(de)(de)噪(zao)聲、試(shi)劑(ji)中的(de)(de)(de)雜質、環境及(ji)操(cao)作過(guo)程(cheng)中的(de)(de)(de)沾污等因素對(dui)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)產生(sheng)的(de)(de)(de)綜(zong)合(he)影(ying)響，它(ta)直接關(guan)系到最終檢測(ce)(ce)結果(guo)的(de)(de)(de)準(zhun)確性，可(ke)(ke)從(cong)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)分(fen)析結果(guo)中扣(kou)(kou)除。通過(guo)這種扣(kou)(kou)除可(ke)(ke)以有效降低由于試(shi)劑(ji)不純或試(shi)劑(ji)干擾等所造成的(de)(de)(de)系統(tong)誤差。

　　6.2 適用范(fan)圍

　　實驗(yan)室通過做空白測(ce)(ce)試(shi)，一方(fang)面可(ke)以有(you)效(xiao)評(ping)價(jia)并校正由試(shi)劑、實驗(yan)用水、器皿以及環境因(yin)素帶人的(de)雜質所(suo)引起的(de)誤差;另一方(fang)面在保證對(dui)空白值(zhi)進(jin)行有(you)效(xiao)監控的(de)同時，也能(neng)夠掌握不同分(fen)析方(fang)法和檢測(ce)(ce)人員之間(jian)的(de)差異情況。此(ci)外，做空白測(ce)(ce)試(shi)，還能(neng)夠準確評(ping)估該檢測(ce)(ce)方(fang)法的(de)檢出限和定量限等(deng)技術指(zhi)標。

　　七、重復測試

　　7.1 質控過(guo)程(cheng)

　　重復測(ce)試即重復性試驗，也(ye)稱為平行(xing)樣測(ce)試，指的(de)(de)(de)是在(zai)重復性條件(jian)下進行(xing)的(de)(de)(de)兩次或多次測(ce)試。重復性條件(jian)指的(de)(de)(de)是在(zai)同一(yi)實(shi)驗室，由同一(yi)檢測(ce)人員使用相同的(de)(de)(de)設(she)備，按(an)相同的(de)(de)(de)測(ce)試方法，在(zai)短時間內對同一(yi)被測(ce)對象相互(hu)獨立進行(xing)檢測(ce)的(de)(de)(de)測(ce)試條件(jian)。

　　7.2 適用(yong)范圍

　　重復測(ce)試(shi)可以廣泛地用(yong)于實驗室對(dui)樣品制備均勻性(xing)、檢測(ce)設備或儀器的(de)穩定性(xing)、測(ce)試(shi)方(fang)法的(de)精密度(du)、檢測(ce)人員的(de)技術水平(ping)以及平(ping)行樣間的(de)分(fen)析間隔等進行監測(ce)評價。需要(yao)注(zhu)意的(de)是(shi)，隨著待(dai)測(ce)組分(fen)含量(liang)水平(ping)的(de)不(bu)同，檢測(ce)過程中對(dui)測(ce)試(shi)精密度(du)可能產生(sheng)重要(yao)影(ying)響的(de)因(yin)素會有很大不(bu)同。

　　八、回(hui)收率(lv)試(shi)驗

　　8.1 質控過程(cheng)

　　回(hui)收率(lv)試驗也(ye)稱“加(jia)(jia)標回(hui)收率(lv)試驗”，通常(chang)是將已(yi)知質(zhi)量(liang)或(huo)濃度(du)(du)的(de)(de)(de)(de)被(bei)測物質(zhi)添加(jia)(jia)到被(bei)測樣品中作為測定對象，用給定的(de)(de)(de)(de)方法(fa)進行測定，所得的(de)(de)(de)(de)結果(guo)與已(yi)知質(zhi)量(liang)或(huo)濃度(du)(du)進行比(bi)較，計算被(bei)測物質(zhi)分(fen)(fen)(fen)析(xi)結果(guo)增量(liang)占添加(jia)(jia)的(de)(de)(de)(de)已(yi)知量(liang)的(de)(de)(de)(de)百分(fen)(fen)(fen)比(bi)等一系列操作。該計算的(de)(de)(de)(de)百分(fen)(fen)(fen)比(bi)即稱該方法(fa)對該物質(zhi)的(de)(de)(de)(de)“加(jia)(jia)標回(hui)收率(lv)”，簡稱“回(hui)收率(lv)”。通常(chang)情況下，回(hui)收率(lv)越接近100%，定量(liang)分(fen)(fen)(fen)析(xi)結果(guo)的(de)(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確度(du)(du)就(jiu)越高，因(yin)此可以用回(hui)收率(lv)的(de)(de)(de)(de)大小來評價定量(liang)分(fen)(fen)(fen)析(xi)結果(guo)的(de)(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確度(du)(du)。

　　8.2 適用范圍

　　回收率試驗具有(you)方(fang)法(fa)操作簡單，成(cheng)本(ben)低(di)廉的(de)(de)特(te)點，能綜合反映多種因素引起的(de)(de)誤(wu)差，在檢測實驗室日常質量控(kong)制中(zhong)有(you)十(shi)分(fen)重要的(de)(de)作用(yong)(yong)，主(zhu)要適用(yong)(yong)范圍包括:各(ge)類化(hua)(hua)學分(fen)析中(zhong)，如各(ge)類產品和材料中(zhong)低(di)含(han)量重金屬(shu)、有(you)機化(hua)(hua)合物等項目(mu)檢測結果控(kong)制、化(hua)(hua)學檢測方(fang)法(fa)的(de)(de)準確度(du)、可靠性(xing)的(de)(de)驗證(zheng)、化(hua)(hua)學檢測樣品前處理或儀器(qi)測定的(de)(de)有(you)效性(xing)等。

　　九、校準曲線的核(he)查

　　9.1、過程概述

　　校準(zhun)曲線(xian)是用于描述待測(ce)物質(zhi)濃度或量(liang)與檢測(ce)儀器相應值(zhi)或指示值(zhi)之間(jian)的定量(liang)關系。通過使用標(biao)(biao)準(zhun)溶液按照正常樣品檢測(ce)程序作簡化或完全相同的分析處理，而繪制得到(dao)的校準(zhun)曲線(xian)則(ze)相應稱為標(biao)(biao)準(zhun)曲線(xian)和(he)工作曲線(xian)。

　　為(wei)確(que)保校(xiao)準曲線始終具有良好(hao)的精密度(du)和(he)準確(que)度(du)，就(jiu)需要采(cai)取相應的方法進行核(he)查。對精密度(du)的核(he)查，通常(chang)(chang)在校(xiao)準曲線上取低(di)、中、高3個濃度(du)點進行驗(yan)證。對準確(que)度(du)的核(he)查，通常(chang)(chang)采(cai)用加標回(hui)收率試驗(yan)的方法進行控制。

　　9.2、適用范圍

　　校(xiao)準曲線法(fa)是實驗(yan)室儀(yi)器分(fen)析中經(jing)常(chang)采用的方(fang)法(fa)，通常(chang)待測(ce)(ce)樣(yang)品(pin)組分(fen)濃度波動較大，且樣(yang)品(pin)批量較大。而在檢測(ce)(ce)過程中采用的校(xiao)準曲線的精密度和準確(que)度會受到(dao)實驗(yan)室的檢測(ce)(ce)條件、檢測(ce)(ce)儀(yi)器的響應(ying)性能(neng)、檢測(ce)(ce)人(ren)(ren)員的操作水平等多種因素的影響。定期的核查一方(fang)面可(ke)以驗(yan)證儀(yi)器的響應(ying)性能(neng)、檢測(ce)(ce)人(ren)(ren)員的操作規范(fan)穩定程度等，另一方(fang)面也可(ke)以同時得到(dao)繪制曲線時所(suo)用標準溶(rong)液的穩定性核查信息。

　　十、質量控制圖(tu)

　　10.1 質控過程

　　為(wei)控(kong)制(zhi)(zhi)檢測(ce)(ce)結果的精密度和準確度，通(tong)常需(xu)要在(zai)檢測(ce)(ce)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中(zhong)，持(chi)續地使(shi)用(yong)監控(kong)樣品進(jin)行檢測(ce)(ce)控(kong)制(zhi)(zhi)。對(dui)積累的監控(kong)數(shu)據進(jin)行統計(ji)分析，通(tong)過(guo)計(ji)算平均值，極差(cha)，標(biao)準差(cha)等統計(ji)量，按照質量控(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)的制(zhi)(zhi)作程(cheng)(cheng)(cheng)序，確定(ding)中(zhong)心線(xian)，上(shang)、下控(kong)制(zhi)(zhi)限，以及上(shang)、下輔助線(xian)和上(shang)、下警(jing)戒線(xian)，從而(er)繪(hui)制(zhi)(zhi)出分析用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)。通(tong)過(guo)分析用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)，判斷測(ce)(ce)量過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)處于穩定(ding)或控(kong)制(zhi)(zhi)狀態(tai)后，就可以將(jiang)分析用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)轉換(huan)為(wei)控(kong)制(zhi)(zhi)用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)，并(bing)將(jiang)日(ri)常測(ce)(ce)定(ding)的控(kong)制(zhi)(zhi)數(shu)據描點上(shang)去，判斷是否存在(zai)系統變異或趨勢。

　　10.2 適用(yong)范(fan)圍(wei)

　　質(zhi)量控制圖適用于如下范圍:

　　①當希(xi)望對過程輸出的變化范圍進行預測時(shi);

　　②當判斷一(yi)個(ge)過程是否處于統計(ji)受控狀態(tai)時(shi);

　　③當分析過程變異來源是隨機性還是非隨機性時;

　　④當(dang)決定怎樣完(wan)成一個質量改進項目時一防止特殊問題(ti)的出現，或對(dui)過程(cheng)進行基礎性(xing)的改變;

　　⑤當(dang)希望(wang)控制當(dang)前過程，問題(ti)出現時能察覺并(bing)對其采取補救措(cuo)施(shi)時。

　　質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖無疑是(shi)(shi)(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)活動(dong)中的(de)(de)一(yi)種(zhong)重要的(de)(de)評(ping)價(jia)(jia)方法(fa)，但需要注(zhu)意的(de)(de)是(shi)(shi)(shi)，這(zhe)(zhe)個方法(fa)的(de)(de)結論評(ping)價(jia)(jia)是(shi)(shi)(shi)依托于(yu)其他(ta)質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)(kong)樣品的(de)(de)檢測(ce)數據(ju)而(er)存在(zai)的(de)(de)，是(shi)(shi)(shi)通過對質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)(kong)數據(ju)的(de)(de)統計分析而(er)實現(xian)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)的(de)(de)目的(de)(de)。因此(ci)，相比其他(ta)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)方法(fa)而(er)言，它(ta)更傾(qing)向于(yu)作為一(yi)種(zhong)評(ping)價(jia)(jia)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)數據(ju)的(de)(de)工(gong)具，在(zai)這(zhe)(zhe)一(yi)點(dian)上(shang)它(ta)與(yu)其余的(de)(de)實驗室內部質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)方法(fa)還是(shi)(shi)(shi)有所區別的(de)(de)。