今天(tian)來給大(da)家(jia)介紹一(yi)下(xia)實驗室內部質量控制的技術方法~

　　實驗室內(nei)部質(zhi)量控(kong)制的(de)(de)技術方法包括(kuo)采用標準物質(zhi)監控(kong)、人員比對(dui)、方法比對(dui)、儀器設備(bei)比對(dui)、留樣復測、空白測試、重復測試、回(hui)收率試驗、校準曲線的(de)(de)核查以(yi)及使用質(zhi)量控(kong)制圖等。

　　01標準物(wu)質監控

　　1.1 質控過程

　　通常的(de)做法是實驗室直接(jie)用合適(shi)的(de)有(you)證(zheng)(zheng)標準(zhun)物(wu)質或(huo)內部標準(zhun)樣(yang)品(pin)(pin)作為監控樣(yang)品(pin)(pin)，定期或(huo)不(bu)定期將監控樣(yang)品(pin)(pin)以(yi)比對(dui)樣(yang)或(huo)密碼樣(yang)的(de)形式(shi)，與樣(yang)品(pin)(pin)檢(jian)測(ce)以(yi)相同的(de)流程和方法同時(shi)(shi)進行(xing)，檢(jian)測(ce)室完成后上(shang)報檢(jian)測(ce)結果(guo)給相關(guan)質量控制(zhi)人員(yuan)，也可由檢(jian)測(ce)人員(yuan)自行(xing)安排在樣(yang)品(pin)(pin)檢(jian)測(ce)時(shi)(shi)同時(shi)(shi)插入標準(zhun)物(wu)質，驗證(zheng)(zheng)檢(jian)測(ce)結果(guo)的(de)準(zhun)確性。

　　1.2 適用范圍

　　一般可用(yong)于(yu):儀(yi)器狀態的(de)控制、樣品檢測過(guo)程(cheng)的(de)控制、實(shi)驗室內(nei)部的(de)儀(yi)器比(bi)對、人員(yuan)比(bi)對、方(fang)法(fa)比(bi)對以及實(shi)驗室間比(bi)對等。這種方(fang)法(fa)的(de)特點是可靠性高，但成本高。

　　02人員比對

　　2.1 質控過程

　　由實(shi)驗室(shi)內部的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)在合(he)理的(de)(de)時(shi)間段(duan)內，對同(tong)一(yi)樣品，使(shi)用同(tong)一(yi)方法，在相同(tong)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器上(shang)完成檢(jian)(jian)測(ce)(ce)任(ren)務，比(bi)較檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果的(de)(de)符合(he)程度，判定檢(jian)(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)操(cao)作(zuo)能力的(de)(de)可比(bi)性和穩定性。實(shi)驗室(shi)進行(xing)人(ren)員(yuan)比(bi)對，比(bi)對項目盡(jin)可能檢(jian)(jian)測(ce)(ce)環節復雜一(yi)些，尤其是手(shou)動(dong)操(cao)作(zuo)步驟多(duo)一(yi)些。檢(jian)(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)之間的(de)(de)操(cao)作(zuo)要(yao)相互獨(du)立，避免(mian)相互之間存在干擾。

　　通常情況下，實驗(yan)室在監(jian)督(du)頻(pin)次上對新(xin)上崗(gang)人員(yuan)的監(jian)督(du)高于正常在崗(gang)人員(yuan)，且在組織(zhi)人員(yuan)比對時(shi)最好始(shi)終以本實驗(yan)室經驗(yan)豐富和能力穩定的檢測人員(yuan)所報(bao)結(jie)果為參考值。

　　2.2 適用范圍

　　實驗(yan)室內部組織的(de)(de)人(ren)員(yuan)(yuan)比對，主要(yao)目的(de)(de)是評價檢測人(ren)員(yuan)(yuan)是否具備上崗或(huo)換崗的(de)(de)能(neng)力(li)和(he)資格，因此(ci)，主要(yao)用于考核新(xin)進人(ren)員(yuan)(yuan)、新(xin)培(pei)訓人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)檢測技(ji)術能(neng)力(li)和(he)監督(du)在(zai)崗人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)檢測技(ji)術能(neng)力(li)兩(liang)個方面。

　　03方法(fa)比對

　　3.1 質控過程

　　方(fang)(fang)法(fa)比(bi)對(dui)是不(bu)同(tong)(tong)(tong)分(fen)析方(fang)(fang)法(fa)之間的(de)(de)比(bi)對(dui)試(shi)驗，指同(tong)(tong)(tong)一檢(jian)測人員對(dui)同(tong)(tong)(tong)一樣(yang)品采用(yong)不(bu)同(tong)(tong)(tong)的(de)(de)檢(jian)測方(fang)(fang)法(fa)，檢(jian)測同(tong)(tong)(tong)一項(xiang)目，比(bi)較測定結果(guo)的(de)(de)符合程度，判定其可(ke)比(bi)性，以驗證方(fang)(fang)法(fa)的(de)(de)可(ke)靠性。

　　方法(fa)比對的(de)考核對象(xiang)為檢(jian)測(ce)(ce)方法(fa)，主(zhu)要(yao)目的(de)是評(ping)價不(bu)同檢(jian)測(ce)(ce)方法(fa)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果是否存在顯著(zhu)性差(cha)異(yi)。比對時，通常以(yi)標準方法(fa)所得檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果作(zuo)為參考值，用(yong)其他檢(jian)測(ce)(ce)方法(fa)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果與(yu)之(zhi)進行對比，方法(fa)之(zhi)間的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果差(cha)異(yi)應(ying)該符(fu)合評(ping)價要(yao)求，否則，即證明非(fei)標方法(fa)是不(bu)適用(yong)的(de)，或者需要(yao)進一步修改(gai)、優(you)化。

　　3.2 適用范圍

　　方(fang)法(fa)比(bi)對主要(yao)用于考察不同的(de)(de)檢(jian)測方(fang)法(fa)之間(jian)存在的(de)(de)系統誤差，監檢(jian)測結果的(de)(de)有效性，其次(ci)也(ye)用于對實驗(yan)室(shi)涉及(ji)的(de)(de)非(fei)標(biao)方(fang)法(fa)的(de)(de)確(que)認。

　　整體(ti)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)一般包括樣品前處理方(fang)(fang)法(fa)和(he)儀(yi)器方(fang)(fang)法(fa)，只要前處理方(fang)(fang)法(fa)不(bu)同(tong)，不(bu)管儀(yi)器方(fang)(fang)法(fa)是否相同(tong)，都歸(gui)類為(wei)方(fang)(fang)法(fa)比(bi)對(dui)(dui)。但是，如果不(bu)同(tong)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)中(zhong)樣品的(de)前處理方(fang)(fang)法(fa)相同(tong)，僅(jin)是檢(jian)(jian)測(ce)儀(yi)器設(she)備不(bu)同(tong)，一般將(jiang)其歸(gui)類為(wei)儀(yi)器比(bi)對(dui)(dui)。

　　04儀器(qi)比對

　　4.1 質控過程

　　儀器(qi)(qi)(qi)(qi)比對(dui)是(shi)指(zhi)同(tong)一檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)人員運用不同(tong)儀器(qi)(qi)(qi)(qi)設備(bei)(包括(kuo)儀器(qi)(qi)(qi)(qi)種類相(xiang)同(tong)或不同(tong)等(deng))，對(dui)相(xiang)同(tong)的樣品使用相(xiang)同(tong)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)方(fang)法進行檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)，比較測(ce)(ce)(ce)(ce)定結果的符合程度，判定儀器(qi)(qi)(qi)(qi)性能(neng)的可(ke)比性。儀器(qi)(qi)(qi)(qi)比對(dui)的考核對(dui)象為(wei)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)儀器(qi)(qi)(qi)(qi)，主要目(mu)的是(shi)評價不同(tong)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)儀器(qi)(qi)(qi)(qi)的性能(neng)差異(如(ru)靈(ling)敏度、精密度、抗干擾能(neng)力(li)等(deng))、測(ce)(ce)(ce)(ce)定結果的符合程度和存在的問題(ti)。所選擇的檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)項目(mu)和檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)方(fang)法應該能(neng)夠適(shi)合和充分體現參加比對(dui)的儀器(qi)(qi)(qi)(qi)的性能(neng)。

　　4.2 適用范圍

　　儀(yi)器(qi)比(bi)對通常用(yong)于實驗室對新增(zeng)或維(wei)修后儀(yi)器(qi)設備(bei)的(de)性能情況(kuang)進行的(de)核查控制，也可(ke)用(yong)于評估儀(yi)器(qi)設備(bei)之間的(de)檢(jian)測結果的(de)差異(yi)程度。進行儀(yi)器(qi)比(bi)對，尤其(qi)要注意保持比(bi)對過程中除(chu)儀(yi)器(qi)之外其(qi)他所有(you)環節(jie)條(tiao)件的(de)一致性，以確(que)保結果差異(yi)對儀(yi)器(qi)性能的(de)充分響應。

　　05留樣復測

　　5.1 質控過程

　　留樣(yang)(yang)復(fu)(fu)測(ce)(ce)是指在(zai)不同的(de)(de)(de)時間(或合理的(de)(de)(de)時間間隔內)，再次對(dui)同一樣(yang)(yang)品(pin)進行檢(jian)(jian)測(ce)(ce)，通過(guo)比較前后兩(liang)次測(ce)(ce)定(ding)結果(guo)的(de)(de)(de)一致性來(lai)判斷檢(jian)(jian)測(ce)(ce)過(guo)程是否存(cun)在(zai)問題，驗證檢(jian)(jian)測(ce)(ce)數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)可靠(kao)性和穩(wen)定(ding)性。若2次檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結果(guo)符合評(ping)價要求，則說明(ming)實(shi)驗室該項目(mu)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)能力持續有(you)效;若不符合，應(ying)(ying)分析(xi)原因，采取(qu)糾正措施，必(bi)要時追溯前期的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結果(guo)。事實(shi)上，留樣(yang)(yang)復(fu)(fu)測(ce)(ce)可以(yi)認為是一種特殊的(de)(de)(de)實(shi)驗室內部比對(dui)，即不同時間的(de)(de)(de)比對(dui)。留樣(yang)(yang)復(fu)(fu)測(ce)(ce)應(ying)(ying)注意所用樣(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)(de)性能指標的(de)(de)(de)穩(wen)定(ding)性，即應(ying)(ying)有(you)充分的(de)(de)(de)數據(ju)(ju)顯(xian)示(shi)或經專(zhuan)家評(ping)估(gu)，表(biao)明(ming)留存(cun)的(de)(de)(de)樣(yang)(yang)品(pin)賦值穩(wen)定(ding)。

　　5.2 適用范圍

　　留(liu)樣(yang)(yang)復測(ce)作(zuo)為內部質量控(kong)制(zhi)手段(duan)，主要適用于:有(you)一定水平(ping)檢(jian)測(ce)數據的樣(yang)(yang)品(pin)或陽性(xing)樣(yang)(yang)品(pin)、待檢(jian)測(ce)項目相對(dui)(dui)比較穩定的樣(yang)(yang)品(pin)以及(ji)當需要對(dui)(dui)留(liu)存樣(yang)(yang)品(pin)特性(xing)的監(jian)控(kong)、檢(jian)測(ce)結果(guo)的再現性(xing)進(jin)行驗證等(deng)。采取留(liu)樣(yang)(yang)復測(ce)有(you)利于監(jian)控(kong)該項目檢(jian)測(ce)結果(guo)的持續穩定性(xing)及(ji)觀察其發展趨勢;也可促(cu)使檢(jian)驗人(ren)員認真(zhen)對(dui)(dui)待每(mei)一次檢(jian)驗工作(zuo)，從而提高自身素(su)質和技術水平(ping)。但要注意(yi)到留(liu)樣(yang)(yang)復測(ce)只能對(dui)(dui)檢(jian)測(ce)結果(guo)的重(zhong)復性(xing)進(jin)行控(kong)制(zhi)，不能判斷檢(jian)測(ce)結果(guo)是(shi)否存在系統(tong)誤差(cha)。

　　06空白測試(shi)

　　6.1 質控過程

　　空白測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)又稱(cheng)空白試(shi)驗，是在不(bu)加待(dai)(dai)測(ce)(ce)(ce)(ce)樣(yang)(yang)品(pin)(特殊情況下可(ke)采用(yong)不(bu)含待(dai)(dai)測(ce)(ce)(ce)(ce)組(zu)分(fen)，但有與樣(yang)(yang)品(pin)基(ji)本(ben)一致基(ji)體的(de)(de)空白樣(yang)(yang)品(pin)代替)的(de)(de)情況下，用(yong)與測(ce)(ce)(ce)(ce)定(ding)待(dai)(dai)測(ce)(ce)(ce)(ce)樣(yang)(yang)品(pin)相同的(de)(de)方法、步驟進行(xing)定(ding)量分(fen)析，獲得分(fen)析結果(guo)的(de)(de)過程。空白試(shi)驗測(ce)(ce)(ce)(ce)得的(de)(de)結果(guo)稱(cheng)為空白試(shi)驗值，簡稱(cheng)空白值。空白值一般(ban)反映測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)系(xi)統(tong)的(de)(de)本(ben)底，包(bao)括測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)儀器的(de)(de)噪聲、試(shi)劑中的(de)(de)雜質、環境及操作(zuo)過程中的(de)(de)沾污(wu)等(deng)因素對(dui)樣(yang)(yang)品(pin)產生(sheng)的(de)(de)綜(zong)合影(ying)響(xiang)，它(ta)直(zhi)接關系(xi)到最終檢測(ce)(ce)(ce)(ce)結果(guo)的(de)(de)準確性，可(ke)從(cong)樣(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)分(fen)析結果(guo)中扣(kou)除。通過這種扣(kou)除可(ke)以有效降低由于試(shi)劑不(bu)純或試(shi)劑干擾(rao)等(deng)所造(zao)成的(de)(de)系(xi)統(tong)誤差。

　　6.2 適用范圍

　　實驗室通過(guo)做(zuo)(zuo)空(kong)白測(ce)試(shi)，一方(fang)(fang)(fang)面可(ke)以有效(xiao)評價并校正由試(shi)劑、實驗用水、器皿以及(ji)環境因素(su)帶入的雜質所引起(qi)的誤差;另一方(fang)(fang)(fang)面在保(bao)證對(dui)空(kong)白值進(jin)行有效(xiao)監(jian)控的同時(shi)，也能夠掌握不(bu)同分析方(fang)(fang)(fang)法和檢測(ce)人員之間的差異情況。此外(wai)，做(zuo)(zuo)空(kong)白測(ce)試(shi)，還能夠準確(que)評估該檢測(ce)方(fang)(fang)(fang)法的檢出(chu)限(xian)和定(ding)量(liang)限(xian)等技術指標。

　　07重復測試

　　7.1 質控過程

　　重復測(ce)(ce)試即(ji)重復性試驗(yan)(yan)，也(ye)稱為平行(xing)(xing)樣測(ce)(ce)試，指的是在重復性條件(jian)下進(jin)行(xing)(xing)的兩(liang)次或多次測(ce)(ce)試。重復性條件(jian)指的是在同(tong)一(yi)實驗(yan)(yan)室，由同(tong)一(yi)檢測(ce)(ce)人員使用相同(tong)的設(she)備，按相同(tong)的測(ce)(ce)試方法(fa)，在短時間內(nei)對(dui)(dui)同(tong)一(yi)被測(ce)(ce)對(dui)(dui)象相互獨立進(jin)行(xing)(xing)檢測(ce)(ce)的測(ce)(ce)試條件(jian)。

　　7.2 適用范圍

　　重(zhong)復測(ce)(ce)試可(ke)以廣泛地用(yong)于實驗室對樣品(pin)制備(bei)均(jun)勻(yun)性(xing)、檢(jian)測(ce)(ce)設(she)備(bei)或儀(yi)器的穩定性(xing)、測(ce)(ce)試方法的精密度、檢(jian)測(ce)(ce)人員的技術水平(ping)(ping)以及平(ping)(ping)行樣間(jian)(jian)的分析間(jian)(jian)隔等進行監測(ce)(ce)評價。需要注意的是，隨著待測(ce)(ce)組分含量水平(ping)(ping)的不同(tong)，檢(jian)測(ce)(ce)過程中對測(ce)(ce)試精密度可(ke)能產生重(zhong)要影響的因素(su)會(hui)有很大不同(tong)。

　　08回收率(lv)試驗

　　8.1 質控過程

　　回(hui)收(shou)率(lv)(lv)試(shi)驗(yan)也稱“加(jia)(jia)標(biao)回(hui)收(shou)率(lv)(lv)試(shi)驗(yan)”，通常是將(jiang)已(yi)知(zhi)質(zhi)量(liang)或濃度(du)的被測(ce)物質(zhi)添加(jia)(jia)到被測(ce)樣品中作為(wei)測(ce)定(ding)對象，用給(gei)定(ding)的方(fang)法進行測(ce)定(ding)，所得的結(jie)果(guo)(guo)與已(yi)知(zhi)質(zhi)量(liang)或濃度(du)進行比較(jiao)，計算(suan)被測(ce)物質(zhi)分(fen)析結(jie)果(guo)(guo)增量(liang)占添加(jia)(jia)的已(yi)知(zhi)量(liang)的百分(fen)比等(deng)一系列操作。該計算(suan)的百分(fen)比即稱該方(fang)法對該物質(zhi)的“加(jia)(jia)標(biao)回(hui)收(shou)率(lv)(lv)”，簡稱“回(hui)收(shou)率(lv)(lv)”。通常情況下，回(hui)收(shou)率(lv)(lv)越接近100%，定(ding)量(liang)分(fen)析結(jie)果(guo)(guo)的準確度(du)就越高，因(yin)此可以用回(hui)收(shou)率(lv)(lv)的大小來(lai)評價定(ding)量(liang)分(fen)析結(jie)果(guo)(guo)的準確度(du)。

　　8.2 適用范圍

　　回(hui)收率試驗具(ju)有(you)方(fang)法操(cao)作(zuo)簡單，成(cheng)本低(di)廉的(de)(de)(de)特點，能綜合反映(ying)多種因素引起的(de)(de)(de)誤(wu)差，在檢測實驗室日常質量控制(zhi)中(zhong)有(you)十(shi)分(fen)重要(yao)的(de)(de)(de)作(zuo)用(yong)，主(zhu)要(yao)適(shi)用(yong)范圍包括:各類(lei)化(hua)(hua)學(xue)分(fen)析中(zhong)，如各類(lei)產品和材料中(zhong)低(di)含量重金屬(shu)、有(you)機化(hua)(hua)合物等(deng)(deng)項(xiang)目檢測結果控制(zhi)、化(hua)(hua)學(xue)檢測方(fang)法的(de)(de)(de)準確度、可靠性(xing)的(de)(de)(de)驗證(zheng)、化(hua)(hua)學(xue)檢測樣品前處理或儀器(qi)測定的(de)(de)(de)有(you)效(xiao)性(xing)等(deng)(deng)。

　　09校準(zhun)曲線的核(he)查

　　9.1 過程概述

　　校準(zhun)曲(qu)線(xian)(xian)是用(yong)(yong)于描(miao)述(shu)待測物質濃度或量(liang)與(yu)檢測儀器相應值(zhi)或指示值(zhi)之間的(de)定(ding)量(liang)關系(xi)。通過(guo)使用(yong)(yong)標準(zhun)溶液按照正常樣品檢測程序作(zuo)簡化或完(wan)全相同的(de)分析處理，而繪制得到(dao)的(de)校準(zhun)曲(qu)線(xian)(xian)則相應稱為標準(zhun)曲(qu)線(xian)(xian)和(he)工(gong)作(zuo)曲(qu)線(xian)(xian)。

　　為(wei)確保校準曲(qu)線始終具有良好的(de)精(jing)密度(du)和準確度(du)，就需要采取相應的(de)方法(fa)進(jin)行核(he)查。對(dui)精(jing)密度(du)的(de)核(he)查，通常在(zai)校準曲(qu)線上取低(di)、中、高3個濃度(du)點進(jin)行驗證(zheng)。對(dui)準確度(du)的(de)核(he)查，通常采用加標回收率試驗的(de)方法(fa)進(jin)行控制。

　　9.2 適用范圍

　　校準(zhun)(zhun)曲(qu)線(xian)法(fa)是實(shi)(shi)驗(yan)室儀器(qi)分(fen)析中經(jing)常采(cai)(cai)用的(de)(de)(de)方法(fa)，通(tong)常待測樣品(pin)組分(fen)濃度波動較(jiao)大，且樣品(pin)批量較(jiao)大。而在(zai)檢(jian)測過(guo)程中采(cai)(cai)用的(de)(de)(de)校準(zhun)(zhun)曲(qu)線(xian)的(de)(de)(de)精(jing)密度和準(zhun)(zhun)確度會受到實(shi)(shi)驗(yan)室的(de)(de)(de)檢(jian)測條件、檢(jian)測儀器(qi)的(de)(de)(de)響(xiang)(xiang)應性能(neng)、檢(jian)測人(ren)員的(de)(de)(de)操(cao)作(zuo)水平等(deng)多種因(yin)素的(de)(de)(de)影響(xiang)(xiang)。定期(qi)的(de)(de)(de)核查(cha)(cha)一(yi)方面可以驗(yan)證(zheng)儀器(qi)的(de)(de)(de)響(xiang)(xiang)應性能(neng)、檢(jian)測人(ren)員的(de)(de)(de)操(cao)作(zuo)規范穩(wen)定程度等(deng)，另一(yi)方面也可以同時得到繪制曲(qu)線(xian)時所用標準(zhun)(zhun)溶(rong)液的(de)(de)(de)穩(wen)定性核查(cha)(cha)信息。

　　10質量控制圖

　　10.1 質控過程

　　為控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)檢(jian)測(ce)結果的精密度和準確(que)度，通常需要(yao)在檢(jian)測(ce)過(guo)程中，持續地(di)使用(yong)監(jian)控(kong)樣品進行檢(jian)測(ce)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)。對積累的監(jian)控(kong)數據進行統(tong)計分(fen)(fen)析，通過(guo)計算平均值(zhi)，極差(cha)，標準差(cha)等統(tong)計量，按(an)照質(zhi)量控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)的制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)作程序(xu)，確(que)定(ding)(ding)中心線(xian)，上(shang)、下控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)限，以及上(shang)、下輔助線(xian)和上(shang)、下警戒線(xian)，從而繪制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)出分(fen)(fen)析用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)。通過(guo)分(fen)(fen)析用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)，判斷測(ce)量過(guo)程處(chu)于穩定(ding)(ding)或(huo)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)狀態后，就可以將(jiang)分(fen)(fen)析用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)轉換為控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)，并(bing)將(jiang)日常測(ce)定(ding)(ding)的控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)數據描點上(shang)去，判斷是否存(cun)在系統(tong)變異或(huo)趨(qu)勢。

　　10.2 適用范圍

　　質量控制圖適用于如下范圍：

　　①當希望對過程輸(shu)出的(de)變(bian)化范圍(wei)進行預(yu)測(ce)時;

　　②當(dang)判斷一個過程是(shi)否處于統計(ji)受(shou)控狀態時;

　　③當分析過(guo)程(cheng)變異來源是隨機性(xing)還是非隨機性(xing)時;

　　④當(dang)決定怎樣完(wan)成一(yi)個質量改進(jin)項目(mu)時——防止特(te)殊問題的出現，或(huo)對過程(cheng)進(jin)行基礎性的改變;

　　⑤當希(xi)望控制當前過(guo)程，問題出現時能察覺(jue)并對其采取(qu)補(bu)救措施時。

　　11總結

　　質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控制圖無疑是(shi)(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控制活(huo)動中的(de)(de)(de)一種重要(yao)的(de)(de)(de)評價方(fang)法(fa)，但需(xu)要(yao)注(zhu)意的(de)(de)(de)是(shi)(shi)，這(zhe)個方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)結論評價是(shi)(shi)依托于其他質(zhi)(zhi)(zhi)控樣品的(de)(de)(de)檢測數(shu)據而存(cun)在的(de)(de)(de)，是(shi)(shi)通過對質(zhi)(zhi)(zhi)控數(shu)據的(de)(de)(de)統計分析而實現質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控制的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)。因此，相比其他質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控制方(fang)法(fa)而言(yan)，它更(geng)傾向于作為一種評價質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控制數(shu)據的(de)(de)(de)工具，在這(zhe)一點(dian)上它與其余(yu)的(de)(de)(de)實驗(yan)室內部質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控制方(fang)法(fa)還是(shi)(shi)有(you)所區別的(de)(de)(de)。