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注意|實驗室內審中的那些“坑”,不要再踩了!

2022-02-17 作者: 瀏覽數:963
1.無計劃

典型表現為未按照程序文件要求制(zhi)定年(nian)度計劃或(huo)具體內(nei)審(shen)工作計劃。

2.領導對內審工作的認識不足

領導(dao)沒有將內審工(gong)作作為實驗室各部門(men)和(he)職工(gong)就質量管(guan)理問(wen)題向(xiang)管(guan)理者反映意見的重要渠道,致使內審流于(yu)形式(shi)。

3.目的不明確

表現為部分實驗室(shi)員工(gong)的質量(liang)意識薄弱,一(yi)方面認為內審(shen)是(shi)挑毛病,因此(ci)工(gong)作(zuo)(zuo)不予(yu)以配合(he);另一(yi)方面認為內審(shen)工(gong)作(zuo)(zuo)可(ke)有(you)可(ke)無,與己無關,是(shi)質量(liang)管理部門的事,因此(ci)應付了事,使得內審(shen)工(gong)作(zuo)(zuo)實施的有(you)效性大打折(zhe)扣。 

4.與內審程序規定不一致

質量(liang)手(shou)冊和程(cheng)序(xu)文件規定由(you)(you)質量(liang)負(fu)責(ze)人負(fu)責(ze)內審(shen),批(pi)準(zhun)內部審(shen)核計劃和內部審(shen)核報告(gao),但在實際操作中,是由(you)(you)最高管理者負(fu)責(ze)并批(pi)準(zhun),存在實施性不(bu)符合。

5.內審檢查表的問題

未編寫內審檢(jian)(jian)(jian)查表(biao),或不同(tong)檢(jian)(jian)(jian)查組在同(tong)一檢(jian)(jian)(jian)查時間使用同(tong)一檢(jian)(jian)(jian)查表(biao)并簽名(ming):

內(nei)部審核工作無記(ji)(ji)錄(lu),或不(bu)同(tong)時(shi)間、不(bu)同(tong)內(nei)審員在審核不(bu)同(tong)部門時(shi)產生(sheng)的記(ji)(ji)錄(lu)填(tian)寫在同(tong)一(yi)份(fen)記(ji)(ji)錄(lu)上,不(bu)符合(he)邏輯,有事后(hou)追(zhui)記(ji)(ji)的嫌疑。

6.不符合項

內審(shen)不符(fu)合事實(shi)、描述不當,且無(wu)法(fa)追溯(su):

這(zhe)是許多實驗室存在的問題(ti),如將某一不符合項描(miao)述為“記錄有(you)涂改現象”,無法(fa)查證。

7.覆蓋范圍

未(wei)覆(fu)蓋(gai)整個(ge)體系(如管理層)或一年內未(wei)能覆(fu)蓋(gai)所有要素:

許多實驗室誤認為只(zhi)(zhi)審核檢測部(bu)門(men)和支(zhi)持部(bu)門(men),最高(gao)管理者、技術負責(ze)人和質量負責(ze)人不(bu)需(xu)要(yao)(yao)被(bei)審核。或(huo)一年內只(zhi)(zhi)對部(bu)分要(yao)(yao)素進行審核,未能覆蓋建立(li)管理體系的(de)所有要(yao)(yao)素,不(bu)夠(gou)全面。

8.糾正措施

有(you)些不符合(he)項的糾正措施(shi)停留(liu)在(zai)表面糾錯(cuo)上:

如(ru)報告編號未按(an)照編號規則進行(xing),在整改時(shi),只(zhi)是簡單地將錯編號的報告改過來,而沒有組織相關人(ren)員進行(xing)文件學(xue)習,并加強監督。

9.不符合項原因分析

對不符合項進行原(yuan)因分析時,只找客觀(guan)原(yuan)因,不找主觀(guan)原(yuan)因:

如對于“未對所用方(fang)法標準進行查新”的原(yuan)(yuan)因分析為“工作(zuo)太(tai)忙”,而不(bu)是找主觀原(yuan)(yuan)因,思(si)想上不(bu)重視,沒(mei)有按照文件要(yao)求進行工作(zuo)等。

10.內審報告

內審報告(gao)不評(ping)價上(shang)次內部審核情況整改效果(guo),不評(ping)價本次是否進步(bu)。

11.不符合項雷同

每次內審發現的不符合(he)項相(xiang)同或相(xiang)似(si):

一(yi)些實驗室平時(shi)不(bu)重視內審(shen)工作,當遇到外審(shen)時(shi),急忙(mang)補充有關內審(shen)材料,用往(wang)年的內審(shen)情況,不(bu)知道這樣(yang)會導致(zhi)更嚴(yan)重的不(bu)符(fu)合(he),即以往(wang)的不(bu)符(fu)合(he)項整改所采取的糾正措施無(wu)效。

12.所有的資料都是打印版

未使用辦公自(zi)動化系統(tong),但(dan)從頭到尾均為打印(yin),不合邏輯(ji):

如在3月1日(ri)內(nei)審發現的不符合項,3月3日(ri)進行原因分析(xi),3月10日(ri)采(cai)取糾正(zheng)措施,3月30日(ri)完(wan)成整(zheng)改,但(dan)所有的記錄內(nei)容均在該(gai)表上打印出(chu)來,用手(shou)工簽名,明(ming)顯不符合邏輯。

13.內審依據不對

內(nei)部審核(he)依據(如有關準則)和文件規定(ding)不一致:

內審表(biao)的(de)編(bian)制(zhi)情(qing)況、內審計(ji)劃中審核(he)依據(ju)與體系文件編(bian)制(zhi)依據(ju)不符合。


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