實驗室內審員和監督員的職責
2018-09-11
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實驗室內審員和監督員是實驗室關鍵崗位人員，其業務素質、工作經驗、專業技術能力與職業操守是否適應崗位工作，數量配置與權利職責是否明晰，在一定程度上反映了實驗室管理體系的系統性、全面性、有效性與適應性。實驗室認可應該充分認識到內審員與監督員工作的重要性，并使之發揮應有作用，以提高實驗室管理水平，提升實驗室整體素質。
內審員(yuan)的任職條件(jian)
《檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)資質(zhi)認(ren)定(ding)(ding)(ding)評(ping)審準則(ze)》(以下簡稱《準則(ze)》)要求“審核(he)人(ren)員(yuan)(yuan)應(ying)經過(guo)培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)并確認(ren)其資格(ge)(ge)，只要資源允許，審核(he)人(ren)員(yuan)(yuan)應(ying)獨立(li)于被(bei)審核(he)的工作”，照原國(guo)家質(zhi)監局《質(zhi)量體系內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)部(bu)審核(he)員(yuan)(yuan)注(zhu)冊管理辦法》規(gui)定(ding)(ding)(ding)，內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審員(yuan)(yuan)經個人(ren)申請(qing)后，接受具(ju)有(you)(you)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審員(yuan)(yuan)培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)資格(ge)(ge)機(ji)(ji)構(gou)的培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)，并取得(de)培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)合格(ge)(ge)證書，經由省級(ji)質(zhi)監局牽頭組織評(ping)定(ding)(ding)(ding)委員(yuan)(yuan)會對內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審員(yuan)(yuan)資格(ge)(ge)進行(xing)注(zhu)冊評(ping)定(ding)(ding)(ding)。培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)機(ji)(ji)構(gou)系指由國(guo)家質(zhi)監局批準的具(ju)有(you)(you)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審員(yuan)(yuan)培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)資格(ge)(ge)的機(ji)(ji)構(gou)，培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)是否(fou)有(you)(you)效主(zhu)要通過(guo)以下三點判斷：(1)培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)容符合CNAS內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審員(yuan)(yuan)培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)教程要求，(2)培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)時(shi)間(jian)不少于20學時(shi)，(3)培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)后內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審員(yuan)(yuan)具(ju)備進行(xing)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審的能力。
內(nei)(nei)審員(yuan)應該由與受(shou)審核(he)(he)活動(dong)無責任關系的(de)(de)人員(yuan)進行(xing)，以(yi)證(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)獨立性(xing)，內(nei)(nei)審員(yuan)獨立于受(shou)審核(he)(he)活動(dong)，并且不帶偏見，沒有利益上的(de)(de)沖突，以(yi)保證(zheng)(zheng)(zheng)審核(he)(he)發現和結論建立在審核(he)(he)證(zheng)(zheng)(zheng)據的(de)(de)基礎上。內(nei)(nei)審員(yuan)通常不能(neng)審核(he)(he)自己的(de)(de)活動(dong)，除非(fei)證(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)有必要并且能(neng)夠證(zheng)(zheng)(zheng)明所進行(xing)審核(he)(he)是有效的(de)(de)。
監督員的(de)任(ren)職(zhi)條件
《準(zhun)(zhun)則》要求(qiu)“實驗(yan)室(shi)應由熟悉各項檢測(ce)和(he)/或校準(zhun)(zhun)方法、程序、目(mu)的(de)(de)(de)和(he)結果評價的(de)(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)對檢測(ce)和(he)/或校準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)關(guan)鍵環節進(jin)行監(jian)督(du)”、“使用(yong)(yong)合同制人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)及(ji)其他的(de)(de)(de)技術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)及(ji)關(guan)鍵支持人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)時，實驗(yan)室(shi)認可應確保(bao)這些人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)勝任工(gong)作且受(shou)到監(jian)督(du)，并按(an)照實驗(yan)室(shi)管理體系要求(qiu)工(gong)作”、“使用(yong)(yong)培訓(xun)中的(de)(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)時，應對其進(jin)行適(shi)當(dang)的(de)(de)(de)監(jian)督(du)”，因此，實驗(yan)室(shi)必(bi)須設置(zhi)監(jian)督(du)員(yuan)(yuan)。
應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員擔任監督員，是對監督員的專業技術能力提出的要求。同內審員一樣，監督員多為兼職，其本職應為專業技術人員，只是監督本部門的檢測和/或校準工作，要熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價，在監督領域內相對業務能力強、工作經驗豐富，才能更好履行監督職責。專職管理人員和新參加工作人員是不能夠勝任監督員崗位的，通俗的說，監督員應該具有較一般檢測和/或校準人員更高的職業技能和專業判斷力，相比較而言，是高一層次來實施監督，或至少是同一層次實施監督，這一點在無損傷檢測實驗室認(ren)可(ke)體現的尤為清晰。檢測和/或校準的關鍵環節是影響檢測和/或校準結果準確可靠的重點與難點，應以實際情況而定，如人員素質、儀器設備操作、環境條件及客戶的特殊要求等，以對檢測和/或校準結果產生較大影響的因素或環節進行監督為宜，例如實驗室應對實施現場檢測的人員進行充分的監督(如空氣樣品采集、環境噪聲檢測)，或者除非在實驗室認可有經驗和有能力的正式簽約人員的充分監督下，非實驗室人員不得參加現場檢測和/或校準活動。
對(dui)(dui)合同制(zhi)人(ren)員(yuan)及其(qi)他的技(ji)術人(ren)員(yuan)及關鍵支持人(ren)員(yuan)的監督(du)(du)體現(xian)了對(dui)(dui)人(ren)員(yuan)能力方(fang)面的要(yao)(yao)(yao)求(qiu)，對(dui)(dui)他們進(jin)行(xing)監督(du)(du)是(shi)必(bi)不(bu)可少的。在(zai)培(pei)人(ren)員(yuan)主要(yao)(yao)(yao)是(shi)指新上崗人(ren)員(yuan)或(huo)轉崗人(ren)員(yuan)，在(zai)培(pei)人(ren)員(yuan)不(bu)應參(can)加(jia)工作，在(zai)特殊情況下，確有(you)必(bi)要(yao)(yao)(yao)參(can)加(jia)，要(yao)(yao)(yao)進(jin)行(xing)重點監督(du)(du)，加(jia)強(qiang)崗位培(pei)訓，工作過程中全程監督(du)(du)，事后必(bi)須要(yao)(yao)(yao)復核檢查(cha)，從源(yuan)頭提高對(dui)(dui)工作過程的控制(zhi)。
