實驗室這幾大要素，你都知道嗎

2018-11-14 作(zuo)者：瀏覽數(shu)：1268

　　1.八大計劃：

　　①儀器(qi)檢(jian)定計劃

　　②人員(yuan)講訓計劃

　　③內審計劃

　　④管理(li)評審計劃

　　⑤質控計劃

　　⑥期間核(he)查計劃

　　⑦質量監督計劃

　　⑧能(neng)力認證計劃

　　2.四個唯一性標(biao)識

　　①儀(yi)器設備(bei)唯一性標識(shi)

　　②文(wen)件(jian)唯一(yi)性標識(shi)

　　③樣品唯一性標識

　　④報(bao)告唯一(yi)性標識

　　3.十大崗位設(she)置(zhi)

　　①最高管理(li)者

　　②質量主(zhu)管

　　③技(ji)術管(guan)理者

　　④內(nei)審員(yuan)

　　⑤監督員(yuan)

　　⑥文(wen)件(資(zi)料、檔案)管(guan)理者

　　⑦儀器設備管理員

　　⑧樣品管理員

　　⑨檢驗檢測人員

　　⑩標準物質管理人(ren)員

　　4.儀器(qi)旁(pang)邊必有的33211要素

　　“3”

　　①作業(ye)指導書

　　②維護作(zuo)業指導書(shu)

　　③期(qi)間核(he)查(cha)作業指導書

　　“3”

　　①使用記(ji)錄

　　②維(wei)護(hu)記錄

　　③期間核查記錄

　　“2”

　　①唯(wei)一(yi)性標識

　　②狀態標識

　　“1”

　　①檢定(核準)證(zheng)書(shu)復印件

　　“1”

　　①檢(jian)定、核準確認(ren)表(biao)

　　5.技術委員會

　　協(xie)助技(ji)術(shu)負責人進行標準(zhun)方(fang)法的證實，非標方(fang)法的確認，方(fang)法的偏(pian)離的技(ji)術(shu)判斷，以(yi)及(ji)檢測機構方(fang)法的制定，可(ke)以(yi)設立風險(xian)評估委員會，協(xie)助最高(gao)管理(li)者(zhe)對機構風險(xian)評估并預防(fang);可(ke)以(yi)設立申投訴(su)委員會，及(ji)時(shi)處理(li)客戶申投訴(su)。

　　6.電子文(wen)件(jian)和(he)電子記錄應(ying)做到(dao)”三個加“

　　①加(jia)密(mi)：每個(ge)(ge)員(yuan)工設(she)置一個(ge)(ge)密(mi)碼，有密(mi)碼才(cai)能進入電子系統(tong)。

　　②加(jia)權：設置(zhi)權限，誰能讀，誰能改。

　　③加備：定期備份。

　　7.三種更(geng)改(gai)

　　①文(wen)件更(geng)改：要有更(geng)改人的姓名或等(deng)效(xiao)標識(蓋章(zhang)、縮寫、電子簽名)和更(geng)改日期(qi)。

　　②記錄(lu)更改(gai)(gai)(gai)：記錄(lu)當劃改(gai)(gai)(gai)或杠改(gai)(gai)(gai)，不(bu)能涂(tu)擦改(gai)(gai)(gai)，要有更改(gai)(gai)(gai)人的姓(xing)名等效標識。

　　③報(bao)告(gao)更改：只能另發一份新報(bao)告(gao)，不能在結果報(bao)告(gao)上(shang)劃改。

　　8.單位關鍵崗位

　　①負責人：技術主(zhu)管、質量主(zhu)管、代理(li)人、授權(quan)簽字人

　　②管理(li)人：內審員(yuan)(yuan)、質量監督員(yuan)(yuan)、樣品(pin)接(jie)收管理(li)員(yuan)(yuan)、文件管理(li)員(yuan)(yuan)、設備管理(li)員(yuan)(yuan)、試劑(ji)員(yuan)(yuan)、安全員(yuan)(yuan)。

　　③技術(shu)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)：采(cai)樣人(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、檢(jian)驗人(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、記錄(lu)復核(he)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、報告編制人(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、報告審核(he)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、見習人(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)。

　　9.實驗室需要(yao)授(shou)權的5類(lei)人員

　　(所有技術人員者(zhe)應有相關授權(quan))

　　①特抽：進行特定類型的抽樣的人員

　　②檢：進(jin)行檢測、校準的人員;

　　③簽發:簽發檢測報告和(he)校準證書的人員

　　④提:提出意(yi)見和(he)解釋(shi)的(de)人員;

　　⑤操：以及操作特定類型的設備

　　10.人員培訓五(wu)種形(xing)式

　　①理論考(kao)試

　　②座談、討論、提問

　　③現場演示(操作)

　　④報告或記錄核查