1.八大計(jì)劃:
?、賰x器檢定計(jì)劃
?、谌藛T講訓(xùn)計(jì)劃
?、蹆?nèi)審計(jì)劃
④管理評審計(jì)劃
?、葙|(zhì)控計(jì)劃
⑥期間核查計(jì)劃
?、哔|(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃
⑧能力認(rèn)證計(jì)劃
2.四個(gè)唯一性標(biāo)識
?、賰x器設(shè)備唯一性標(biāo)識
?、谖募ㄒ恍詷?biāo)識
?、蹣悠肺ㄒ恍詷?biāo)識
?、軋?bào)告唯一性標(biāo)識
3.十大崗位設(shè)置
?、僮罡吖芾碚?/span>
②質(zhì)量主管
?、奂夹g(shù)管理者
④內(nèi)審員
?、荼O(jiān)督員
?、尬募?資料、檔案)管理者
?、邇x器設(shè)備管理員
⑧樣品管理員
?、釞z驗(yàn)檢測人員
?、鈽?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員
4.儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業(yè)指導(dǎo)書
?、诰S護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書
?、燮陂g核查作業(yè)指導(dǎo)書
“3”
①使用記錄
?、诰S護(hù)記錄
?、燮陂g核查記錄
“2”
①唯一性標(biāo)識
?、跔顟B(tài)標(biāo)識
“1”
?、贆z定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件
“1”
?、贆z定、核準(zhǔn)確認(rèn)表
5.技術(shù)委員會
協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評估委員會,協(xié)助最高管理者對機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會,及時(shí)處理客戶申投訴。
6.電子文件和電子記錄應(yīng)做到”三個(gè)加“
①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
?、诩訖?quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。
?、奂觽洌憾ㄆ趥浞?。
7.三種更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。
③報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。
8.單位關(guān)鍵崗位
?、儇?fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
?、诠芾砣耍簝?nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
?、奂夹g(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。
9.實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
?、偬爻椋哼M(jìn)行特定類型的抽樣的人員
?、跈z:進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)的人員;
?、酆灠l(fā):簽發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員
?、芴?提出意見和解釋的人員;
?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O(shè)備
10.人員培訓(xùn)五種形式
?、倮碚摽荚?/span>
?、谧?、討論、提問
?、郜F(xiàn)場演示(操作)
④報(bào)告或記錄核查
?、萜渌绞?/span>
11.期間核查的方式
?、儆脜⒖紭?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對
?、凼褂糜凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
?、芟嗤瑑x器比對
?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結(jié)果的比對
?、迣ΡA魳悠返脑贆z測
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比