實驗室認可對于不符合項應該如何整改？
2018-09-03
作(zuo)者：
瀏覽數：1362
如何整改實驗室的不符合項
1、案例
情景(jing)1:某檢(jian)測數(shu)據異常。直接原因:使用的標準物質失效。
情景2:2009年03月06日內審時發現電器室檢(jian)驗(yan)員(yuan)在測試微波爐內油溫時一支正在使用的(de)熱(re)電偶(編號:×××)，其(qi)檢(jian)定日期是2008年11月28日，有(you)效期是2009年01月27日，檢(jian)測現場(chang)正在使用的(de)該熱(re)電偶已超過校準有(you)效期。
情(qing)景3:某計量測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)所出具的煙霧(wu)(wu)試(shi)(shi)驗箱(編(bian)號為×××)的測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)報告中只(zhi)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)了(le)溫度而未測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)鹽(yan)霧(wu)(wu)沉(chen)降(jiang)量，設備科(實驗室設備管理部門)據此(ci)報告簽發了(le)合格(ge)證并(bing)粘貼(tie)在該鹽(yan)霧(wu)(wu)試(shi)(shi)驗箱上。
情景4:外審(shen)評審(shen)員在(zai)查閱某份衛(wei)生紙(zhi)的檢驗(yan)(yan)報告和原始記(ji)(ji)錄時發現，檢驗(yan)(yan)員在(zai)進行衛(wei)生紙(zhi)孔洞檢查時，沒(mei)有記(ji)(ji)錄各個不同面積(ji)范圍的孔洞數量，只是簡單地記(ji)(ji)錄了“符合要求”。
我們看些案例，這些不(bu)符合項(xiang)在實驗室(shi)經(jing)常發生，不(bu)管是(shi)內審(shen)發現(xian)的(de)，還是(shi)外審(shen)發現(xian)的(de)，那(nei)么不(bu)符合項(xiang)要如何整(zheng)改呢?
2、不符合描述
不符(fu)合的描述(shu)應事實清楚(chu)、證據確鑿(zao)。如(ru)發現(xian)(xian)不符(fu)合項(xiang)的具(ju)體的檢(jian)測記錄或檢(jian)驗報告、檢(jian)驗員未能發現(xian)(xian)具(ju)體檢(jian)測方法的缺(que)陷、檢(jian)驗員在某一(yi)個具(ju)體檢(jian)驗過(guo)程中未按(an)規定操作、某臺檢(jian)驗設備已過(guo)校準有效(xiao)期等等。
在保證可追溯的(de)前提下，應盡可能簡潔(jie)，不(bu)加修(xiu)飾，如“檢(jian)測(ce)人員操作很不(bu)熟練”、“試驗臺上(shang)的(de)移液(ye)管(guan)架上(shang)許多移液(ye)管(guan)無(wu)任何標識”等;
不(bu)(bu)使用(yong)(yong)推理性語(yu)言(yan)，如“檢驗員用(yong)(yong)鉛筆記錄原始數(shu)據(ju)，將(jiang)會(hui)導致字跡(ji)模糊甚(shen)至(zhi)丟失數(shu)據(ju)”、“天平(ping)(ping)室安裝了空調(diao)機，空調(diao)機開(kai)啟時可能導致天平(ping)(ping)稱量不(bu)(bu)準確”等;
不(bu)(bu)使(shi)用結論性(xing)詞(ci)語，如(ru)“記錄信(xin)息不(bu)(bu)夠”、“設備管理有瑕疵”、“采購的易耗品(pin)沒有檢查”等(deng)。對(dui)事不(bu)(bu)對(dui)人。
3產生不(bu)符合的(de)原因分析
3.1原(yuan)因分(fen)析(xi)
當識別出不符合時就(jiu)要分析不符合產生的(de)原因，找到問題的(de)根源(yuan)，制定措(cuo)施，消除這個原因，才能杜(du)絕此類事(shi)件不再重犯。因而(er)(er)原因分析是糾正措(cuo)施中最關鍵(jian)而(er)(er)且有時也是最困難(nan)的(de)部分。
根據質量因(yin)素起作用的(de)主次程度，導致不符合發生(sheng)的(de)原(yuan)(yuan)因(yin)可分為直接(jie)原(yuan)(yuan)因(yin)、間接(jie)(或稱次要)原(yuan)(yuan)因(yin)和根本原(yuan)(yuan)因(yin)，每種原(yuan)(yuan)因(yin)有時可能不止(zhi)一個。原(yuan)(yuan)因(yin)分析時要仔細分析產(chan)生(sheng)不符合的(de)所有可能原(yuan)(yuan)因(yin)，進而(er)從中識別(bie)出根本原(yuan)(yuan)因(yin)。
1) 直接原因:產生(sheng)(sheng)不符(fu)合(he)或不能阻止產生(sheng)(sheng)不符(fu)合(he)發生(sheng)(sheng)的第一起作(zuo)用的原因。
2) 間接(jie)原(yuan)因(yin):過(guo)程中其他(ta)的對(dui)產生(sheng)(sheng)不(bu)符合有貢獻或允(yun)許不(bu)符合發生(sheng)(sheng)的那些原(yuan)因(yin)，其本(ben)身不(bu)會直接(jie)導致(zhi)問(wen)題(ti)的發生(sheng)(sheng)。
3) 根本(ben)原因:引起(qi)產生(sheng)不符(fu)合或(huo)不能阻止(zhi)不符(fu)合發生(sheng)的(de)最里層(ceng)，即最根本(ben)的(de)原因，它是問(wen)題的(de)真正的(de)和初始的(de)根源。根本(ben)原因一般(ban)情況下多于一個(ge)。
3.2、查找問題(ti)
找(zhao)問題(ti)(ti)根源(yuan)應(ying)多從(cong)文件、從(cong)制(zhi)度上尋找(zhao)，不(bu)(bu)要(yao)把問題(ti)(ti)個(ge)人化(hua)，更不(bu)(bu)要(yao)把所(suo)有問題(ti)(ti)都歸結為“檢驗(yan)人員工作(zuo)(zuo)責任心不(bu)(bu)強”、“工作(zuo)(zuo)不(bu)(bu)認真”。在定性(xing)“操作(zuo)(zuo)者失誤”
之(zhi)前首先要明確幾個問題:
提供給操作人員的標準是(shi)否受控(kong);
是否有正(zheng)確(que)的作業指(zhi)導書;
是(shi)否正(zheng)確配置了檢(jian)測設(she)備;
是否進(jin)行(xing)了培訓;
操(cao)作(zuo)過(guo)程(cheng)是(shi)(shi)否(fou)過(guo)于復雜。即使出現了“不真實數據”這樣的職業(ye)道德層面上甚至法律層面上的嚴重不符合(he)工作(zuo)，也要分析是(shi)(shi)否(fou)有來(lai)自內外部(bu)的壓力和影(ying)響;
是否參與了有可能損害(hai)其判斷獨(du)立性和檢(jian)測(ce)誠(cheng)信度的活(huo)動;工
作量是否適宜(yi);
有無質(zhi)量控制措施(shi);
質量控制措施是(shi)否科學嚴密等等。
操作者(zhe)只(zhi)要不違反(fan)操作規程，一(yi)般不會成為問題的根源。
尋找問題根源的(de)(de)方(fang)法有很多，而目的(de)(de)是要找出為(wei)什么問題會發生(sheng)，從而防止問題重現。質量管理中“5why”的(de)(de)分(fen)析方(fang)法值得(de)借(jie)鑒。即(ji)針對一個不(bu)符合，多問些“為(wei)什么”，擺出所有可能的(de)(de)原(yuan)因，然后再(zai)排除(chu)那些不(bu)是根本原(yuan)因的(de)(de)“為(wei)什么”，最(zui)終剩下的(de)(de)那個“為(wei)什么”便是導致(zhi)不(bu)符合的(de)(de)原(yuan)因。
對于(yu)整個(ge)檢(jian)測(ce)過程，還可從6M，即(ji)人(ren)(Man-power)、機(Machine)、料(Material)、法(Method)、環(Mothernature)、測(ce)(Measurement)等6個(ge)方面，根(gen)據(ju)收集的(de)數據(ju)，找(zhao)出(chu)(chu)原因。需(xu)要(yao)指出(chu)(chu)的(de)是(shi)，這里的(de)“測(ce)”并不是(shi)檢(jian)驗(yan)過程中(zhong)的(de)“檢(jian)測(ce)”、“測(ce)量(liang)”，而是(shi)把實驗(yan)室的(de)“產品(pin)”看作(zuo)是(shi)制造(zao)“檢(jian)測(ce)結果數據(ju)”，“測(ce)”就是(shi)對“結果數據(ju)”的(de)質(zhi)量(liang)進行的(de)監視、控制和評(ping)價。
1) 人(ren)員(yuan)方(fang)面:人(ren)員(yuan)素質是否適合指定(ding)工作(zuo);人(ren)員(yuan)是否經過培訓;人(ren)員(yuan)責(ze)任心強(qiang)不強(qiang);人(ren)員(yuan)流動(dong)情況;是否建有嚴格的獎勵和處罰制度;工作(zuo)時間與人(ren)體生(sheng)物種關系(xi);人(ren)員(yuan)配置結構是否合理;熟練程度如何(he)等(deng)。
2) 儀器設備方面:精度(du)夠不夠;是(shi)否適應標準(zhun)、規范的(de)要求;操作(zuo)難易程度(du);可靠性(xing)和穩定性(xing)如何等。
3) 樣品(pin)(pin)及檢(jian)測過(guo)程中必(bi)須的(de)消耗品(pin)(pin)方面:樣品(pin)(pin)是否適合(he)檢(jian)驗;消耗品(pin)(pin)是否經過(guo)入庫檢(jian)驗等(deng)。
4) 方法(fa)方面:是否按照(zhao)標(biao)準(zhun)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的(de)方法(fa)進(jin)行抽樣并記錄(lu);是否按標(biao)準(zhun)的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)處置樣品;檢(jian)驗方法(fa)是否適合預期的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu);現有(you)的(de)條件能否滿足(zu)標(biao)準(zhun)的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu);工裝、夾具是否松動(dong)，設計是否合理(li)等(deng)。
5) 環境設(she)施方面:實驗(yan)室(shi)溫、濕度(du)是(shi)否(fou)符合標(biao)準要求;有無粉(fen)塵(chen)、噪聲、電(dian)磁場和振動(dong)等(deng)(deng)的(de)影響;照明(ming)是(shi)否(fou)符合要求等(deng)(deng)。
6) 測量(liang)方面(mian):實驗室是否(fou)有(you)(you)程序監視、控(kong)制(zhi)從抽樣(yang)到(dao)出具檢(jian)測報(bao)告的(de)(de)(de)全(quan)過程，并識(shi)別(bie)不合格或不滿意的(de)(de)(de)結果;所(suo)有(you)(you)的(de)(de)(de)質量(liang)控(kong)制(zhi)技(ji)術(shu)是否(fou)都建立(li)在相應的(de)(de)(de)統計(ji)之上(shang)。查(cha)找問題的(de)(de)(de)形式有(you)(you)很(hen)多種(zhong)，可(ke)以(yi)單獨交談(tan)，也可(ke)以(yi)討論會的(de)(de)(de)形式群策群力(li)，各抒己見，暢所(suo)欲言。現代(dai)企業管(guan)理中常使用(yong)的(de)(de)(de)“頭腦風暴法”就是很(hen)好(hao)的(de)(de)(de)集思廣益方法。
3.3本文案(an)例原因分析
文前案例(li)分(fen)析其直接原(yuan)(yuan)因(yin)、根(gen)本原(yuan)(yuan)因(yin)和間接原(yuan)(yuan)因(yin)(參考原(yuan)(yuan)因(yin)，您還可以(yi)找出更(geng)多的原(yuan)(yuan)因(yin))。
情景(jing)1:某(mou)檢測數(shu)據異常。
直接原因:使用(yong)的標(biao)準(zhun)物質失效。
根本原(yuan)因:沒有預防(fang)性(xing)的維護措施來保證(zheng)標準(zhun)物(wu)質示值有效。
次要(yao)原因:檢驗(yan)員在使用標(biao)準(zhun)物(wu)質時沒(mei)有(you)檢查該標(biao)準(zhun)物(wu)質是否(fou)過期，是否(fou)做過期間核(he)查，保存(cun)環境是否(fou)符(fu)合要(yao)求。
情景2:2009年03月06日(ri)內審時發(fa)現電器室(shi)檢(jian)驗員在(zai)測試(shi)微波爐內油(you)溫時一支正在(zai)使(shi)用(yong)的熱(re)電偶(ou)(編號:×××)，其檢(jian)定日(ri)期(qi)是2008年11月28日(ri)，有(you)效(xiao)期(qi)是2009年01月27日(ri)，檢(jian)測現場(chang)正在(zai)使(shi)用(yong)的該熱(re)電偶(ou)已超過校準有(you)效(xiao)期(qi)。
直接原因:檢驗員(yuan)使用(yong)前沒(mei)有看校(xiao)準日期。
根本(ben)原(yuan)因:設備管部門沒有建(jian)立嚴格(ge)的計量器(qi)具管理(li)制度(du)。
次要原因:檢驗員(yuan)沒(mei)有受過查(cha)看熱電偶(ou)校準日(ri)期(qi)的培(pei)訓，即他不知道計(ji)量器具必須在(zai)有效(xiao)期(qi)內使(shi)用;檢驗任務(wu)，沒(mei)時間查(cha)看。
情(qing)景3:某計量測試所出具的煙霧(wu)(wu)(wu)試驗(yan)箱(編號(hao)為×××)的測試報告(gao)中只測試了(le)溫(wen)度而(er)未測試鹽霧(wu)(wu)(wu)沉降量，設(she)備(bei)科(實驗(yan)室設(she)備(bei)管理部門)據此報告(gao)簽發(fa)了(le)合格證并粘貼(tie)在該鹽霧(wu)(wu)(wu)試驗(yan)箱上。
直接原因:設(she)備科沒對某市計量測試所出具(ju)的測試報(bao)告進(jin)行(xing)確認(ren);
根本原因:與外部計量測試(shi)機構的合同不夠明確;對(dui)關(guan)鍵人員培訓不夠;
次要原因:沒有程序規定(ding)需要提供給(gei)外部計量測量機構的詳細信(xin)息。
情(qing)景4:外審評(ping)審員(yuan)在(zai)查閱某份衛生紙的(de)檢驗報告和(he)原始記錄(lu)時(shi)發現，檢驗員(yuan)在(zai)進行衛生紙孔(kong)洞檢查時(shi)，沒有記錄(lu)各(ge)個(ge)不同面積范圍的(de)孔(kong)洞數量(liang)，只(zhi)是(shi)簡單地記錄(lu)了(le)“符(fu)合要求”。
直接(jie)原因:操作人員不清楚應記錄標準(zhun)要(yao)求面積范圍的孔(kong)洞數量。
根本原因:實驗室(shi)對(dui)檢驗人員(yuan)有關技術記錄知(zhi)識的培訓不(bu)夠。
次(ci)要(yao)原因:實驗室對檢測(ce)過(guo)程的監(jian)控(kong)不到位(wei)。
4、不符合工作的整改
整改包括兩層意思(si):制定糾正措施和糾正。
1) 糾正:就事論事，是消(xiao)除(chu)已發現(xian)的不符合而采(cai)取(qu)的行(xing)動，不分析原因(yin)，不能(neng)保證類似問題再發生。
2) 糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)措施(shi):為消除已發(fa)現(xian)的(de)不(bu)符(fu)合(he)或其他不(bu)期望(wang)情況的(de)原(yuan)因所采(cai)(cai)取的(de)措施(shi)，是建立在(zai)(zai)原(yuan)因分(fen)析(xi)的(de)基礎上(shang)采(cai)(cai)取的(de)措施(shi)，目的(de)是防止(zhi)問題的(de)再(zai)發(fa)生。對(dui)于識別出的(de)不(bu)符(fu)合(he)，實(shi)(shi)驗(yan)室應(ying)立即糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)，在(zai)(zai)糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)的(de)同(tong)時或糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)后(hou)分(fen)析(xi)原(yuan)因采(cai)(cai)取相應(ying)措施(shi)。然(ran)而并不(bu)一(yi)定(ding)需要(yao)(yao)對(dui)所有(you)不(bu)合(he)格都要(yao)(yao)糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)并采(cai)(cai)取糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)措施(shi)。有(you)一(yi)些不(bu)符(fu)合(he)無法(fa)(fa)糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)，或者可以(yi)糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)但(dan)成(cheng)本無法(fa)(fa)估(gu)量或不(bu)現(xian)實(shi)(shi)，此(ci)時只(zhi)(zhi)能采(cai)(cai)取糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)措施(shi)以(yi)防止(zhi)問題再(zai)發(fa)生。比(bi)如(ru)，原(yuan)始記(ji)錄(lu)(lu)錯(cuo)(cuo)誤，發(fa)現(xian)后(hou)只(zhi)(zhi)能另外作出說明并記(ji)錄(lu)(lu)，而不(bu)能更(geng)改先前(qian)那個錯(cuo)(cuo)誤的(de)記(ji)錄(lu)(lu)，否則就是“原(yuan)始記(ji)錄(lu)(lu)不(bu)原(yuan)始”，掩(yan)蓋了已發(fa)現(xian)的(de)問題;再(zai)如(ru)，檢(jian)驗(yan)員在(zai)(zai)檢(jian)測(ce)(ce)某個電器產品(pin)時電壓調節(jie)過高導致檢(jian)測(ce)(ce)樣品(pin)燒毀(hui)，實(shi)(shi)驗(yan)室只(zhi)(zhi)能采(cai)(cai)取措施(shi)以(yi)保證(zheng)今后(hou)這種錯(cuo)(cuo)誤不(bu)再(zai)出現(xian)，而不(bu)能將(jiang)已被燒毀(hui)的(de)該電器修(xiu)理后(hou)再(zai)投入檢(jian)驗(yan)。
采(cai)(cai)取糾(jiu)正(zheng)(zheng)(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)(shi)往(wang)往(wang)需(xu)要(yao)花(hua)費(fei)人力(li)物力(li)、提高成本(ben)(ben)。所(suo)以，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)要(yao)對(dui)不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)進行評價。采(cai)(cai)取糾(jiu)正(zheng)(zheng)(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)(shi)的(de)(de)力(li)度(du)(du)(du)應與不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)的(de)(de)嚴重(zhong)(zhong)程(cheng)度(du)(du)(du)以及該不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)造成的(de)(de)風險大小相適應。糾(jiu)正(zheng)(zheng)(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)(shi)一般是針對(dui)那些(xie)帶(dai)有(you)普遍性、規律性、重(zhong)(zhong)復性或(huo)(huo)重(zhong)(zhong)大的(de)(de)不(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)采(cai)(cai)取的(de)(de)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)(shi)，而對(dui)于偶(ou)然的(de)(de)、個別的(de)(de)或(huo)(huo)需(xu)要(yao)投入(ru)很大成本(ben)(ben)才能(neng)消除原因的(de)(de)不(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)應通過(guo)(guo)綜(zong)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)評價這些(xie)不(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)對(dui)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)影響程(cheng)度(du)(du)(du)后，再作(zuo)出是否需(xu)要(yao)采(cai)(cai)取糾(jiu)正(zheng)(zheng)(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)(shi)的(de)(de)決(jue)定。例如實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)已最大限(xian)度(du)(du)(du)地利用(yong)了現有(you)資源將(jiang)檢驗(yan)(yan)(yan)報告的(de)(de)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)率提高到(dao)99.7%，如果組織想將(jiang)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)率提高到(dao)100%，即(ji)消除0.3%不(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)的(de)(de)原因，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)可能(neng)需(xu)要(yao)投入(ru)很大的(de)(de)資金來(lai)更(geng)新設備，改(gai)善環境(jing)條件，對(dui)員(yuan)工進行培訓。這時實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)就需(xu)要(yao)綜(zong)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)評價不(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)的(de)(de)影響、成本(ben)(ben)效益關(guan)系等因素后，再決(jue)定是否采(cai)(cai)取糾(jiu)正(zheng)(zheng)(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)(shi)或(huo)(huo)采(cai)(cai)取何種糾(jiu)正(zheng)(zheng)(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)(shi)。對(dui)于經過(guo)(guo)評價認為(wei)需(xu)要(yao)采(cai)(cai)取糾(jiu)正(zheng)(zheng)(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)(shi)的(de)(de)不(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)應立即(ji)采(cai)(cai)取措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)(shi)阻止不(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)的(de)(de)再發(fa)生;
對(dui)于不需要(yao)采取糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)措施(shi)的(de)不符(fu)合項，消除或糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)即可。實(shi)施(shi)了糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)措施(shi)后，應當對(dui)實(shi)施(shi)的(de)結果(guo)(guo)進行監控和驗證。如果(guo)(guo)發現(xian)還(huan)有(you)類似問題(ti)發生(sheng)，則說明該(gai)不符(fu)合項的(de)根本原(yuan)因未找準，糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)措施(shi)不到位，需要(yao)重新查找根源，制定有(you)效的(de)糾(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)措施(shi)，直至(zhi)此類問題(ti)不再發生(sheng)，才能(neng)關閉該(gai)不符(fu)合項。
經過評價證實(shi)(shi)某個不(bu)符(fu)合項涉及的(de)問題嚴重，導致對實(shi)(shi)驗室的(de)運作(zuo)是(shi)否符(fu)合國家政策、有關實(shi)(shi)驗室準側和(he)實(shi)(shi)驗室自(zi)己的(de)程序產生懷疑，或者(zhe)對檢驗業(ye)務有危害時(shi)，則在實(shi)(shi)施(shi)了(le)糾(jiu)(jiu)正措施(shi)后(hou)還要進行附加審核，以確定(ding)糾(jiu)(jiu)正措施(shi)的(de)有效性。
糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施的實施往往會導致對原來質(zhi)量管理(li)體系文(wen)(wen)件(jian)(jian)的修改，此時應遵循文(wen)(wen)件(jian)(jian)控制程序修訂文(wen)(wen)件(jian)(jian)并經批準后實施。
