7家乳企業(yè)嬰幼兒配方乳粉存在缺陷，買奶粉時(shí)你需要注意！

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了對(duì)7家企業(yè)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行的食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查中存在的缺陷，具體情況如下：

 

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等規(guī)范性文件、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)各個(gè)公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將各公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下：

 

　　甘南藏族自治州燎原乳業(yè)有限責(zé)任公司

 

　　一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　　(一)前處理車間存在與外界直接相通的門，且密閉不嚴(yán);物料稱量和物料脫外包裝工序同在物料儲(chǔ)存間進(jìn)行，脫外包裝產(chǎn)生的粉塵等易污染稱量的裸露物料;在內(nèi)包裝車間進(jìn)行大包粉的外包裝操作;清潔作業(yè)區(qū)流化床車間地面存在廢水排放口，流化床車間粉倉(cāng)地面有通道口與一樓非清潔作業(yè)區(qū)相通。不符合《細(xì)則》中“場(chǎng)所核查”關(guān)于生產(chǎn)車間應(yīng)合理布局、防止交叉污染的要求。

 

　　(二)生產(chǎn)設(shè)備名稱標(biāo)識(shí)不完整; 管道內(nèi)物流名稱及流向標(biāo)識(shí)不完整。不符合《細(xì)則》中“設(shè)備核查”關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備、固定管道設(shè)施標(biāo)識(shí)管理的要求。

 

　　(三)未依照企業(yè)制度文件《生產(chǎn)車間過濾介質(zhì)更換規(guī)定》對(duì)流化床車間和配料車間的空調(diào)初效、中效過濾器進(jìn)行更換;缺少噴霧干燥塔旋風(fēng)分離器管道的軟連接硅膠片的維護(hù)計(jì)劃和記錄。不符合《細(xì)則》中“設(shè)備核查”關(guān)于設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的要求。

 

　　(四)流化床車間及配料間空調(diào)沒有室內(nèi)溫度調(diào)控措施，現(xiàn)場(chǎng)溫度為29.1℃。不符合《細(xì)則》中“設(shè)備核查”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)溫度動(dòng)態(tài)控制在16—25℃的要求。

 

　　(五)密閉式粉倉(cāng)未配備手動(dòng)或自動(dòng)取樣裝置。不符合《細(xì)則》中“設(shè)備核查”關(guān)于密閉暫存設(shè)備應(yīng)配備手動(dòng)或自動(dòng)取樣裝置的要求。

 

　　(六)未能提供有效材料證明三聚氰胺檢測(cè)設(shè)備定量限可以達(dá)到嬰幼兒配方乳粉三聚氰胺限量值1mg/kg的要求。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗(yàn)設(shè)備”關(guān)于檢驗(yàn)設(shè)備的要求。

 

　　(七)缺少熒光光度計(jì)、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、培養(yǎng)箱(36℃、44℃)的計(jì)量檢定或校準(zhǔn)證明;部分檢驗(yàn)設(shè)備未加貼計(jì)量檢定合格標(biāo)識(shí)。不符合《通則》中核查表2.5條款關(guān)于設(shè)備設(shè)施計(jì)量檢定的要求。

 

　　(八)新增密閉式粉倉(cāng)未按規(guī)定申報(bào)許可變更。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第三十二條關(guān)于許可變更的規(guī)定。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

 

　　(一)未能提供復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素供應(yīng)商臨夏州燎原乳業(yè)有限公司的相關(guān)資質(zhì)證明文件;復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)貨查驗(yàn)管理制度缺少按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 復(fù)配食品添加劑通則》(GB 26687—2011)對(duì)鉛、砷等有害物質(zhì)進(jìn)行查驗(yàn)的要求。不符合《細(xì)則》中“原輔料采購(gòu)制度”關(guān)于原輔料采購(gòu)驗(yàn)證的要求。

 

　　(二)部分包裝罐取樣后未重新進(jìn)行有效密封。不符合《細(xì)則》種“主要生產(chǎn)原料管理制度”關(guān)于包裝材料貯存的要求。

 

　　(三)原輔料庫(kù)房?jī)?nèi)濃縮乳清蛋白粉、乳糖及精煉大豆油均存在同一物料不同批次混放，物料使用不能做到“先進(jìn)先出”，實(shí)際存放的批次及數(shù)量與庫(kù)房臺(tái)賬不相符;濃縮乳清蛋白粉及無水奶油退庫(kù)物料缺少退庫(kù)記錄。不符合《細(xì)則》中“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度”關(guān)于臺(tái)賬和記錄的要求。

 

　　(四)未提供OPO結(jié)構(gòu)油脂化驗(yàn)室取樣相關(guān)記錄;原輔料庫(kù)房每日發(fā)放記錄中未記錄物料對(duì)應(yīng)的批次號(hào)。不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度”關(guān)于發(fā)放記錄的要求。

 

　　(五)同一奶倉(cāng)中存放不同批次原料乳，但投料記錄僅記錄一個(gè)批次，不能真實(shí)反映原料乳投料批次。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于產(chǎn)品追溯制度的要求。

 

　　(六)內(nèi)包裝車間的二次洗手更衣的順序?yàn)橄雀潞笙词?，手部易?duì)清潔工服造成污染;內(nèi)包裝車間的工作衣無連體鞋套，腳踝外露。不符合《細(xì)則》中“過程管理制度”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)員工工衣及人員消毒的有關(guān)要求。

 

　　(七)鈉、鉀、葉酸、黃曲霉毒素M1、金黃色葡萄球菌等未采用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法，未提供比對(duì)或者驗(yàn)證記錄。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗(yàn)設(shè)備”關(guān)于快速檢測(cè)方法應(yīng)定期與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證的要求。

 

　　(八)缺少亞油酸、ɑ-亞麻酸、芥酸、月桂酸、肉豆蔻檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果與計(jì)劃。不符合《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的要求。

 

　　食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將該公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局。甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局已要求該公司整改，該公司完成整改后要向甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年12月30日前將驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

 

　　黑龍江力維康優(yōu)貝乳業(yè)有限公司

 

　　一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　　(一)原料庫(kù)、包材庫(kù)部分區(qū)域未配置有效防雨雪設(shè)施，包材庫(kù)屋頂有漏雨痕跡。不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度”關(guān)于物料防護(hù)的要求。

 

　　(二)生產(chǎn)過程中使用自制氮?dú)猓慈〉檬称诽砑觿┥a(chǎn)許可證。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第十五條關(guān)于依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可的要求。

 

　　(三)未能提供有效材料證明三聚氰胺檢驗(yàn)設(shè)備定量限可以達(dá)到嬰幼兒配方乳粉三聚氰胺限量值1mg/kg的要求。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗(yàn)設(shè)備”關(guān)于檢驗(yàn)設(shè)備的要求。

 

　　(四)清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)包裝車間溫度計(jì)顯示為27℃。不符合《細(xì)則》中“生產(chǎn)設(shè)備通用要求”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)溫度動(dòng)態(tài)控制在16—25℃的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

 

　　(一)兩個(gè)批次的D90脫鹽乳清粉(批號(hào)20151011、20151014)分別采樣1個(gè)獨(dú)立包裝樣品進(jìn)行金黃色葡萄球菌、沙門氏菌項(xiàng)目的檢驗(yàn)。不符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳清粉和乳清蛋白粉》(GB 11674—2010)中4.6條款關(guān)于采樣數(shù)量應(yīng)為5個(gè)獨(dú)立包裝的要求。

 

　　(二)安貝滋超級(jí)金鉆3段包裝罐檢驗(yàn)原始記錄缺少批號(hào)、取樣量等信息。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于記錄管理的相關(guān)要求。

 

　　(三)內(nèi)包材庫(kù)中包裝罐取樣后未重新進(jìn)行有效密封，剩余包裝罐存在污染隱患。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于避免原料和包材受到污染及損壞的要求。

 

　　(四)未能提供匯博源嬰兒配方奶粉(批號(hào)20160103AA)、匯博源超級(jí)金AA嬰兒配方奶粉(批號(hào)20150062B、20150065B)的生產(chǎn)記錄;未能提供愛必利兒益+幼兒配方乳粉(批號(hào)20150103)的留樣記錄;智貝拉幼兒配方奶粉(批號(hào)20160054A)生產(chǎn)記錄中取樣數(shù)量為8聽，但檢驗(yàn)和留樣記錄顯示共10聽，取樣數(shù)量與檢驗(yàn)和留樣數(shù)量不能對(duì)應(yīng)。不符合《細(xì)則》中“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度”關(guān)于臺(tái)賬和記錄的要求。

 

　　(五)部分CIP作業(yè)的清洗記錄中缺少酸洗工序記錄，與企業(yè)《CIP崗位作業(yè)指導(dǎo)書》要求不一致;20160106《清洗/消毒液配比記錄》顯示CIP堿性消毒液濃度為2.0%，但《CIP清洗記錄》中堿性消毒液濃度為2.1%。不符合《細(xì)則》中“過程管理制度”關(guān)于設(shè)備清洗消毒的要求。

 

　　(六)使用編號(hào)為HC-YF-PF-JM-A-002的配方生產(chǎn)3種不同品牌產(chǎn)品。不符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》中第八十一條關(guān)于同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉的要求。

 

　　(七)未能提供個(gè)別生產(chǎn)車間操作人員和微生物監(jiān)測(cè)采樣人員崗前培訓(xùn)及考核合格記錄。不符合《細(xì)則》中“人員管理制度”關(guān)于技術(shù)人員、操作人員上崗應(yīng)培訓(xùn)、考核的要求。

 

　　(八)智貝拉幼兒配方奶粉(批號(hào)20160054A)亞油酸檢驗(yàn)原始記錄中缺少標(biāo)準(zhǔn)樣品濃度，維生素C檢驗(yàn)原始記錄中樣品溶液濃度(18μg/ml)遠(yuǎn)高于標(biāo)準(zhǔn)系列濃度最高值(2.875μg/ml)，維生素K1檢驗(yàn)原始譜圖與生產(chǎn)記錄中譜圖不一致;未能提供2016年1月11日維生素A、維生素D、維生素E項(xiàng)目的檢驗(yàn)原始譜圖;未能提供2016年7月4日左旋肉堿檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品和酶制劑的領(lǐng)用配制記錄;2015年6月2日質(zhì)控樣品檢驗(yàn)報(bào)告中，鈣、鋅、鈉、鉀、鎂、銅、錳等項(xiàng)目的紙質(zhì)原始記錄與檢驗(yàn)設(shè)備中儲(chǔ)存的電子原始記錄不一致。不符合《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于檢驗(yàn)記錄的要求。

 

　　(九)20個(gè)樣品的碘元素檢驗(yàn)原始記錄顯示，樣品處理時(shí)間均為2015年6月10日00:44:04;脫鹽乳清粉(批號(hào)20151001)與慧元早慧嬰兒配方奶粉(批號(hào)20160002)的三聚氰胺檢驗(yàn)原始譜圖完全相同。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)真實(shí)性的要求。

 

　　(十)生物素項(xiàng)目檢驗(yàn)采用快速檢測(cè)方法，未能提供與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證的材料。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗(yàn)設(shè)備”關(guān)于快速檢測(cè)方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證的要求。

 

　　(十一)存放2014—2015年留樣的庫(kù)房無溫濕度監(jiān)控設(shè)備及記錄。不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度”關(guān)于產(chǎn)品貯存的要求。

 

　　(十二)產(chǎn)品查詢系統(tǒng)中缺少標(biāo)簽、外包裝等信息。不符合《細(xì)則》中“管理制度審查”關(guān)于產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)的要求。

 

　　三、多個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>