POCT不僅僅是(shi)(shi)試紙條(tiao)加上配套儀器，更是(shi)(shi)患者(zhe)身邊或所在地使(shi)用(yong)的基于物理量、化(hua)學量和(he)生物量技(ji)術(shu)體(ti)內外檢(jian)測試劑(ji)、儀器和(he)設備(bei)，是(shi)(shi)生物、納(na)米、計算機等多技(ji)術(shu)融合的產(chan)物。作(zuo)為技(ji)術(shu)驅動型(xing)產(chan)物，目前，POCT產(chan)品正向著第五代(dai)自(zi)動化(hua)、信息化(hua)、智(zhi)能化(hua)技(ji)術(shu)平臺發(fa)展。

　　iPhone、iWatch、iPad等i系列電子產品已被人們熟(shu)知，試想(xiang)一下，如果即時檢測(ce)(POCT)也插上“i”翅膀，會變(bian)成什么(me)樣呢(ni)?

　　或許在(zai)不久的將來，血檢(jian)報(bao)告(gao)不僅立等可取(qu)，還能(neng)在(zai)家(jia)庭、飛(fei)機、高鐵等任意場所完(wan)成，機器隨(sui)即就會吐出一張報(bao)告(gao)單。患者(zhe)還可通過(guo)POCT設備(bei)作(zuo)其(qi)他檢(jian)測(ce)，并將相關(guan)數據(ju)同步上傳(chuan)至云平臺(tai)，線下醫師通過(guo)平臺(tai)判讀檢(jian)測(ce)數據(ju)，快速幫助患者(zhe)診斷。

　　“隨(sui)著(zhu)方法學的(de)(de)(de)疊加，檢測功能的(de)(de)(de)整合(he)，器(qi)官系統的(de)(de)(de)逐步完善，POCT從昨天(tian)(tian)的(de)(de)(de)金(jin)標定性到今天(tian)(tian)的(de)(de)(de)熒(ying)光定量，再(zai)到明天(tian)(tian)的(de)(de)(de)iPOCT(智慧(hui)POCT)，將開創(chuang)檢驗醫(yi)學新(xin)型診斷技術(shu)發展的(de)(de)(de)新(xin)局面(mian)。”首都醫(yi)科大學附屬北京天(tian)(tian)壇(tan)醫(yi)院實(shi)驗診斷中心主(zhu)任康(kang)熙雄曾表示(shi)。

　　從檢驗科到床旁

　　體外診(zhen)斷如今已成為醫療行業中快速崛起的朝陽(yang)產業，那(nei)么在體外診(zhen)斷的眾多細分(fen)領域(yu)中，增長最快的板塊又是誰(shui)?齊魯證券(quan)日前發布的調(diao)研報告給出答案：POCT。

　　POCT即在(zai)病人身邊實現(xian)的快速診斷(duan)。調研報(bao)告顯示(shi)，我國潛在(zai)的POCT產品(pin)市場廣闊，年(nian)增長率保持在(zai)20%~30%，遠超世界7%~8%年(nian)增長水平，同時也超過我國體外診斷(duan)行業(ye)16%~20%的增速。

　　POCT的(de)快速增長不(bu)無(wu)道(dao)理，“POCT可快速獲取結(jie)果，大(da)大(da)縮短樣本周轉時間，而且儀器小型便捷(jie)，僅需微(wei)(wei)量(liang)標(biao)本即可低成本完成檢測。”日(ri)前在(zai)2015(第(di)四(si)屆)POCT產業發展論壇上，軍事醫學(xue)科學(xue)院微(wei)(wei)生物流行病(bing)研(yan)(yan)究(jiu)所研(yan)(yan)究(jiu)員楊瑞馥指出，POCT的(de)特點決定了其(qi)應用場所極其(qi)廣泛(fan)，未來將占據體外診斷市場的(de)半(ban)壁(bi)江山。

　　事實上，傳統診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)中大量時(shi)間(jian)被(bei)浪(lang)費(fei)在樣(yang)本運送(song)、前處理(li)、組織、標記、錄入、分發等方面(mian)，核心反應(ying)及分析時(shi)間(jian)占比(bi)極低。與之相比(bi)，POCT進行了步(bu)驟(zou)精簡，僅(jin)保留了診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)最(zui)核心的“采(cai)樣(yang)—分析—質(zhi)控(kong)—輸出”步(bu)驟(zou)，極大縮(suo)短了診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)時(shi)間(jian)，為患者在最(zui)佳時(shi)間(jian)就(jiu)診(zhen)(zhen)獲得便利。

　　“POCT不(bu)僅僅是(shi)試紙(zhi)條(tiao)加上(shang)配套儀器，更(geng)是(shi)患(huan)者身邊或所在地(di)使用(yong)的基于(yu)物(wu)理量、化學量和(he)生(sheng)物(wu)量技(ji)(ji)(ji)術體內外檢(jian)測試劑、儀器和(he)設備(bei)，是(shi)生(sheng)物(wu)、納米、計算機等多技(ji)(ji)(ji)術融合的產物(wu)。”北京中(zhong)生(sheng)金域診斷技(ji)(ji)(ji)術有限(xian)公司總經理王(wang)加義補充道。

　　作為技術驅動型產物，目前，POCT產品已(yi)經從第一代(dai)定性(xing)試紙條檢(jian)測、第二(er)代(dai)半定量色板卡比色或儀器(qi)閱讀、第三代(dai)全定量手工加儀器(qi)操(cao)作、第四(si)代(dai)全自動儀器(qi)，向著第五代(dai)自動化、信息(xi)化、智(zhi)能化技術平臺發展。

　　與此同時，POCT檢測(ce)范圍也從最初的檢測(ce)血(xue)糖、妊娠擴展到(dao)血(xue)凝狀態、心肌損傷、酸(suan)堿平衡、感(gan)染性疾病和(he)治療藥物濃(nong)度等，應用(yong)技(ji)術(shu)也涵蓋了(le)干(gan)化(hua)學技(ji)術(shu)、免疫層析技(ji)術(shu)、生物傳感(gan)技(ji)術(shu)、遠(yuan)紅外分光光度技(ji)術(shu)、生物芯片技(ji)術(shu)及多技(ji)術(shu)的交(jiao)叉(cha)應用(yong)等。

　　iPOCT應運而生

　　近年來，信(xin)息化、智能化、大數據(ju)、“互聯網+”等元(yuan)素不(bu)斷融(rong)入到各行(xing)各業，POCT也不(bu)例外(wai)，iPOCT的概念應運(yun)而(er)生(sheng)。

　　首次提出iPOCT概念的(de)(de)上海(hai)奧普(pu)生(sheng)物醫(yi)藥有限公司(以下簡稱(cheng)奧普(pu)生(sheng)物)董事(shi)長徐(xu)建(jian)新表(biao)示，i指的(de)(de)是intelligent，iPOCT即為(wei)智慧POCT，融入(ru)精準化(hua)(hua)、自動化(hua)(hua)和(he)云端化(hua)(hua)的(de)(de)POCT儀器的(de)(de)發(fa)展(zhan)和(he)應用(yong)稱(cheng)之為(wei)“iPOCT”。

　　“未(wei)來POCT將呈雙(shuang)軌制(zhi)發展(zhan)，一方面(mian)(mian)小的(de)(de)產(chan)品(pin)越來越迷你(ni)，進入(ru)終端、家(jia)庭(ting)及每個人生活的(de)(de)點點滴滴;另一方面(mian)(mian)，根(gen)據不(bu)同的(de)(de)項(xiang)目，POCT的(de)(de)平臺一定會(hui)走向精準化(hua)(hua)、自動化(hua)(hua)和(he)云端化(hua)(hua)。”徐建(jian)新說。

　　基于基因芯片(pian)、蛋白(bai)質(zhi)芯片(pian)和芯片(pian)實驗(yan)室等生物芯片(pian)技術的快速發(fa)(fa)展(zhan)，POCT目前已經能夠逐步(bu)實現高通量、多靶(ba)向(xiang)檢(jian)測，而在(zai)通信技術逐步(bu)成熟的基礎(chu)上，POCT正在(zai)向(xiang)遠程數據中(zhong)心等方向(xiang)發(fa)(fa)展(zhan)。

　　奧普生物高級(ji)總(zong)監楊宏表示，相比于(yu)大型的(de)全(quan)自動(dong)檢(jian)測(ce)儀器，POCT產品更加有利于(yu)和移動(dong)信息技術相結合(he)，實現移動(dong)裝備式(shi)的(de)檢(jian)測(ce)。未(wei)來，POCT產品能夠(gou)在(zai)便(bian)捷快速檢(jian)測(ce)分(fen)析(xi)的(de)同時，整(zheng)合(he)遠程(cheng)數(shu)據終(zhong)端和醫療資源進行(xing)最(zui)佳治(zhi)療，從而構建真正的(de)大健(jian)康體系。

　　在康熙雄看來，人體信息采(cai)集系統根(gen)本上促(cu)成了以(yi)互聯(lian)網、大數據、大診(zhen)斷為(wei)核心的現代(dai)診(zhen)斷學(xue)新格局，以(yi)人為(wei)中心的POCT檢(jian)測技術將在今(jin)后(hou)的醫學(xue)診(zhen)斷中發揮重要作用。

　　“隨著(zhu)更加適(shi)宜的(de)(de)定量化(hua)(hua)、互(hu)聯(lian)互(hu)通互(hu)用體系(xi)、可保障的(de)(de)質量體系(xi)、規范(fan)化(hua)(hua)程序化(hua)(hua)管理的(de)(de)逐(zhu)步完善，POCT將(jiang)為(wei)精(jing)準醫學的(de)(de)發(fa)展提供重要的(de)(de)診斷依據(ju)。”康(kang)熙雄說。

　　楊(yang)宏(hong)也(ye)持類(lei)似觀點：“精(jing)準化、自動(dong)化和(he)云端(duan)化元素的涌入(ru)，POCT儀(yi)器檢測的準確度、便(bian)捷功能、數據化發生(sheng)了(le)質的提升。未來(lai)，iPOCT將(jiang)在個性(xing)化治療(liao)方面與精(jing)準醫(yi)(yi)療(liao)形成技術銜接與支撐，并推動(dong)精(jing)準醫(yi)(yi)療(liao)理念落地。”

　　“i”時代的技術趨勢

　　借(jie)助海量身體(ti)數據(ju)(ju)收集、篩選(xuan)和(he)后(hou)臺分類(lei)分析，健康數據(ju)(ju)的(de)應用離(li)我(wo)們并不遙(yao)遠。未來，iPOCT如何既做(zuo)到(dao)短時間(jian)反饋，又做(zuo)到(dao)與復雜技(ji)術和(he)大(da)型檢驗設備(bei)的(de)測定結(jie)果一(yi)致?

　　在(zai)楊宏看來，首先，iPOCT的檢測標準要進(jin)一步(bu)向(xiang)大型分析儀器靠攏，尤(you)其要求(qiu)檢測結果變異系數(CV)控制在(zai)5%~10%，另外，質(zhi)控品(pin)、標準品(pin)也要具備(bei)溯源(yuan)性。

　　而在自動(dong)化方(fang)面(mian)，iPOCT要實現無需樣品手工(gong)前處(chu)理，加樣、加液也無須手工(gong)動(dong)作，且標本可(ke)連(lian)續操作的自動(dong)化系統每小時(shi)通量將在100人份以上。

　　另外(wai)，基于云端(duan)(duan)大數據的(de)質(zhi)量管理服(fu)務(wu)系統，iPOCT將(jiang)真正實現遠程監護和質(zhi)量控制，并實現后臺(tai)大數據在PC端(duan)(duan)與手(shou)機App端(duan)(duan)打通，建立未來移(yi)動醫療的(de)信息傳遞基礎(chu)。

　　那么，哪些具體技(ji)術(shu)能支撐起iPOCT新時代?

　　楊宏(hong)表示，均相(xiang)化技術(shu)將是POCT發(fa)展(zhan)的主流趨(qu)勢，液(ye)相(xiang)試劑的廣(guang)泛應(ying)用是大勢所趨(qu)，即液(ye)相(xiang)試劑代替(ti)固相(xiang)膜反應(ying);其次還要(yao)重視發(fa)展(zhan)微流控、熒光、化學(xue)發(fa)光、磁(ci)免疫、量子點等具備高靈(ling)敏度、反應(ying)迅(xun)速的新(xin)技術(shu);另(ling)外，分子與POCT的結合(he)也將成為一(yi)大趨(qu)勢，分子POCT、微陣列蛋白芯(xin)片技術(shu)會得到較好發(fa)展(zhan)。

　　除此之外，徐建新認為，平(ping)臺聯(lian)機化是未(wei)來POCT重要的應用場景，例如CRP+血常規(gui)平(ping)臺聯(lian)機就是整(zheng)個臨(lin)床的需求。另外，Panel聯(lian)檢(jian)化已經發展了很多年，未(wei)來還將會繼(ji)續深(shen)化，并結合大數據(ju)，產生(sheng)更(geng)好的協同和放(fang)大效應。O2O互聯(lian)網的云(yun)端(duan)化管(guan)理也將是iPOCT的主(zhu)流(liu)，云(yun)端(duan)質控管(guan)理將成為重要的大數據(ju)突破(po)口。

　　王加義則補充道，精(jing)(jing)準(zhun)(zhun)結構(gou)、精(jing)(jing)準(zhun)(zhun)反(fan)應(ying)、精(jing)(jing)準(zhun)(zhun)測量(liang)共同構(gou)成了精(jing)(jing)準(zhun)(zhun)化iPOCT系統(tong)，不(bu)久的將來(lai)，精(jing)(jing)準(zhun)(zhun)結構(gou)的重點(dian)是(shi)基(ji)于微(wei)納機電MEMS/NEMS和(he)3D打印技(ji)(ji)術(shu)的精(jing)(jing)準(zhun)(zhun)結構(gou)制(zhi)造(zao)技(ji)(ji)術(shu);精(jing)(jing)準(zhun)(zhun)反(fan)應(ying)則趨(qu)向于基(ji)于微(wei)納流(liu)控(kong)技(ji)(ji)術(shu)的精(jing)(jing)準(zhun)(zhun)探(tan)測反(fan)應(ying)控(kong)制(zhi)技(ji)(ji)術(shu);精(jing)(jing)準(zhun)(zhun)測量(liang)重點(dian)任務則為基(ji)于微(wei)納光學分子成像的測量(liang)技(ji)(ji)術(shu)等。