智能藥品檢測儀助力總局“飛行檢查”

　　日(ri)前(qian)，國(guo)家(jia)食藥(yao)(yao)監總局整(zheng)理并發布《2015年全(quan)國(guo)收(shou)(shou)回藥(yao)(yao)品(pin)GMP證(zheng)書(shu)情況(kuang)統計》，全(quan)國(guo)共(gong)有140家(jia)藥(yao)(yao)企(qi)的(de)144張GMP證(zheng)書(shu)被(bei)收(shou)(shou)回。數據顯示(shi)，被(bei)收(shou)(shou)回證(zheng)書(shu)的(de)企(qi)業(ye)中(zhong)，包括33家(jia)生(sheng)產中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)的(de)非無菌制劑(ji)企(qi)業(ye)，82家(jia)中(zhong)藥(yao)(yao)飲片企(qi)業(ye)，占據收(shou)(shou)證(zheng)總數的(de)八成(cheng);2014年全(quan)年收(shou)(shou)回證(zheng)書(shu)的(de)企(qi)業(ye)有50家(jia)，

　　部分仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)研究不(bu)透徹(che)、質(zhi)(zhi)量(liang)控制(zhi)(zhi)不(bu)嚴(yan)格以致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)效不(bu)足是業內共識，制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)(zhi)量(liang)參(can)差不(bu)齊，這對于(yu)大健康產業的(de)發展具有嚴(yan)重的(de)制(zhi)(zhi)約作(zuo)用。而長期(qi)以來(lai)，涉及仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)安全和有效性的(de)審評標(biao)準(zhun)過(guo)低(di)，導致(zhi)大批本(ben)來(lai)不(bu)具備生產仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)能力和資質(zhi)(zhi)的(de)企業能輕易(yi)拿到藥(yao)(yao)(yao)品批號(hao)。如(ru)今(jin)“飛(fei)行檢查”強勢(shi)來(lai)襲，這對于(yu)藥(yao)(yao)(yao)品質(zhi)(zhi)量(liang)把(ba)關(guan)有了更(geng)高的(de)要求，因此，高精度(du)高質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)藥(yao)(yao)(yao)物檢測儀器在(zai)這場(chang)“戰爭”中起(qi)到關(guan)鍵而重要的(de)作(zuo)用。

　　“我們(men)對1000多種藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)真藥(yao)(yao)進行了掃描，在電(dian)腦(nao)(nao)里建立數字模型。只要對藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)進行掃描，電(dian)腦(nao)(nao)就會自(zi)動將檢(jian)測到的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)成(cheng)分，辨別真偽。”近日南京市食品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理局(ju)“藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)快速(su)檢(jian)測車”受到人們(men)的(de)關注，1分鐘便(bian)能鑒(jian)別藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)真偽，這大大提高(gao)了藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)檢(jian)測效(xiao)率(lv)，保障了藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全。

　　智(zhi)能(neng)時代來(lai)襲(xi)，各(ge)種機械設(she)備都開始向(xiang)智(zhi)能(neng)化轉型，作為(wei)藥(yao)品質量(liang)的重要把關者，藥(yao)物檢(jian)測設(she)備也同樣需要向(xiang)智(zhi)能(neng)化邁進(jin)。智(zhi)能(neng)化，自動(dong)(dong)控制(zhi)、自動(dong)(dong)檢(jian)測、自動(dong)(dong)診斷、自動(dong)(dong)報警，這將會大(da)大(da)提高藥(yao)品的檢(jian)測效(xiao)率以及(ji)藥(yao)品質量(liang)。

　　藥物檢測設備可有力保障藥企的“救命稻草”

　　面(mian)對(dui)醫藥行業(ye)“飛(fei)行檢(jian)(jian)查”，業(ye)內(nei)人士(shi)分(fen)析，提高制(zhi)(zhi)藥質量(liang)是制(zhi)(zhi)藥企(qi)(qi)業(ye)重要(yao)的(de)“救命(ming)稻(dao)草”。制(zhi)(zhi)藥企(qi)(qi)業(ye)要(yao)從源頭上重視制(zhi)(zhi)藥質量(liang)控制(zhi)(zhi)，加強對(dui)制(zhi)(zhi)藥的(de)活性成分(fen)、生(sheng)產工藝、給藥途徑、劑型、規格(ge)等(deng)方(fang)面(mian)的(de)精心設計。而這一切的(de)保(bao)障(zhang)都離不開藥品檢(jian)(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)，唯有高精度(du)高質量(liang)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)才能保(bao)障(zhang)制(zhi)(zhi)藥工程從頭到(dao)尾安全(quan)生(sheng)產。面(mian)對(dui)“飛(fei)行檢(jian)(jian)查”，藥物檢(jian)(jian)測(ce)設備將“大展拳腳(jiao)”，發揮“用(yong)武之地(di)”。

　　藥(yao)物檢(jian)測設備是制(zhi)藥(yao)八大類(lei)機(ji)械(xie)設備之(zhi)一，其中包(bao)括分析(xi)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、除氣儀(yi)(yi)(yi)(yi)、異物檢(jian)查(cha)機(ji)、熔點測試儀(yi)(yi)(yi)(yi)、金屬檢(jian)測儀(yi)(yi)(yi)(yi)、檢(jian)片機(ji)、測漏(lou)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、栓劑崩解(jie)器、溶出試驗儀(yi)(yi)(yi)(yi)、硬度測定儀(yi)(yi)(yi)(yi)、凍力儀(yi)(yi)(yi)(yi)、脆碎儀(yi)(yi)(yi)(yi)、塑(su)料瓶輸液檢(jian)漏(lou)器、勃氏粘度測試儀(yi)(yi)(yi)(yi)、崩解(jie)儀(yi)(yi)(yi)(yi)澄(cheng)明度測試儀(yi)(yi)(yi)(yi)等(deng)數十類(lei)、上百種產品(pin)，它們可以有效地(di)測定各項參數測定，以檢(jian)驗藥(yao)品(pin)的(de)質量。

　　藥(yao)物檢測(ce)設備對于藥(yao)品質量的提高具(ju)有重要(yao)的保障作用，但隨著科技(ji)的進步、創新(xin)藥(yao)研發的需(xu)要(yao)以及新(xin)型(xing)工業(ye)的不斷(duan)發展，藥(yao)品檢測(ce)設備的技(ji)術水平也需(xu)要(yao)不斷(duan)提升。

　　專家表示，對(dui)藥物檢(jian)測(ce)(ce)設備(bei)(bei)而言(yan)，檢(jian)測(ce)(ce)效果(guo)無(wu)疑(yi)是最重要(yao)的(de)性能指標，也(ye)是設備(bei)(bei)核心競(jing)爭力之所在。面對(dui)當(dang)前形勢(shi)，藥物檢(jian)測(ce)(ce)設備(bei)(bei)行業需要(yao)不斷創新，提高設備(bei)(bei)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)精準性。目前，自動化已成為藥機行業的(de)整體發展趨勢(shi)，藥物檢(jian)測(ce)(ce)設備(bei)(bei)自然也(ye)要(yao)朝著自動化、智能化方向邁(mai)進(jin)。

　　在(zai)國家加強藥(yao)(yao)品安全監管，實(shi)行醫藥(yao)(yao)“飛行檢(jian)查”的(de)大背景下，藥(yao)(yao)物(wu)檢(jian)測(ce)設備(bei)將獲(huo)得(de)巨(ju)大的(de)市場(chang)機遇，企業需(xu)抓住機遇，加強產品技術實(shi)力，進一步提(ti)升(sheng)檢(jian)測(ce)效率，使藥(yao)(yao)物(wu)檢(jian)測(ce)設備(bei)在(zai)藥(yao)(yao)物(wu)檢(jian)測(ce)中發(fa)揮不可替代的(de)作用(yong)，從而提(ti)升(sheng)設備(bei)的(de)競(jing)爭力。