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分享|實驗室間比對和能力驗證,應該如何分清?

2024-05-11 作者: 瀏覽(lan)數(shu):949

開展比對和驗(yan)證(zheng)試驗(yan)是檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室檢(jian)測能力和提高檢(jian)測水平的重要手段,不知(zhi)道(dao)比對和能力驗(yan)證(zheng)的區別怎(zen)么行?下邊小編就給大家梳理一下。

01
實驗室間比對

按照預先規定的條件,由兩個(ge)或(huo)多個(ge)實(shi)驗室對相同(tong)或(huo)類似(si)的被測物品進行檢測的組織、實(shi)施和評價。

02
能力驗證

利用(yong)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)間的比(bi)對,對實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的校準或(huo)檢(jian)驗(yan)(yan)工(gong)作進行判(pan)定。目(mu)的是為了實(shi)(shi)(shi)現確定某個實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)進行某些(xie)特定檢(jian)測(ce)或(huo)測(ce)量能(neng)力(li),以及(ji)監控實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的持續(xu)能(neng)力(li)。

01
兩者的區別

1、實驗室比對的解釋

(1)是(shi)指實驗室以外的(de)某機構;

(2)通過(guo)對各實(shi)驗室發(fa)放同一批(pi)號質控物;

(3)在規(gui)定時間內測定,收集(ji)結果作(zuo)出(chu)統計學分析(xi);

(4)其(qi)目的(de)是調查各(ge)參加(jia)實驗室的(de)工作質量(liang),觀察試驗的(de)準確性,比較各(ge)實驗室的(de)數據,并(bing)采取相應措施(shi),使各(ge)實驗室趨(qu)于一(yi)致。

2、實驗室比對的作用

(1)確定實驗(yan)室(shi)進行特定測量的能力,以及對(dui)實驗(yan)室(shi)進行持續監控的能力;

(2)識別(bie)實驗室存在的(de)問題,并制(zhi)定相應的(de)補救措施,這(zhe)些措施可能涉(she)及個別(bie)人員(yuan)的(de)行為或(huo)儀器的(de)校(xiao)準等;

(3)確定(ding)新的(de)測(ce)量(liang)方(fang)法(fa)的(de)有(you)效性和(he)可(ke)比性,并對(dui)這(zhe)些方(fang)法(fa)進行相(xiang)應的(de)監控;

(4)增加(jia)實驗(yan)室用戶的信(xin)心(xin);

(5)識別實驗室(shi)間(jian)的差異;

(6)確定(ding)某(mou)種方法的性能(neng)特征(常稱協作試(shi)驗);

(7)為某個參考物質(zhi)賦值,并評價(jia)它們在特定測量程(cheng)序中應用(yong)的適用(yong)性。

通過實驗(yan)室間(jian)比(bi)對,可(ke)(ke)以發(fa)現實驗(yan)室存在的(de)(de)(de)(de)問題。對于準確度不(bu)符(fu)合(he)要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)實驗(yan)室,可(ke)(ke)從系統(tong)誤差(cha)(cha)或過失(shi)誤差(cha)(cha)方面查找原因(yin),如測量(liang)(liang)前的(de)(de)(de)(de)儀器(qi)校(xiao)準、恒定(ding)的(de)(de)(de)(de)環境(jing)誤差(cha)(cha)、器(qi)皿潔凈(jing)度、儀器(qi)異常等;對于精密(mi)度不(bu)符(fu)合(he)要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)實驗(yan)室,可(ke)(ke)從隨(sui)機(ji)誤差(cha)(cha)方面查找原因(yin),如測量(liang)(liang)過程中(zhong)環境(jing)溫度的(de)(de)(de)(de)波動、儀器(qi)穩定(ding)性等。 

3、對實驗室能力驗證的解釋

(1)能力驗(yan)證(zheng)是指認(ren)可機構為確保實驗(yan)室(shi)維持(chi)較高的校(xiao)準/檢測(ce)水(shui)平而對其(qi)能力進(jin)行考核、監(jian)督(du)和確認(ren)的一種驗(yan)證(zheng)活動(dong);

(2)能力驗證是(shi)為確定實驗室進行特(te)定測量能力而進行的(de)室間(jian)比對,即僅為實現實驗室間(jian)比對第一個目的(de)而進行的(de);

(3)能力(li)驗證(zheng)主要(yao)用于認可(ke)活(huo)動,當然也為上述其他目的提供信息。

02
主要異同點

實(shi)驗(yan)室(shi)間(jian)比對(dui)可以(yi)自己組(zu)織(zhi)(簡單(dan)方(fang)法:一(yi)被測物由(you)其他一(yi)個或(huo)多個實(shi)驗(yan)室(shi)測量后再(zai)由(you)自己實(shi)驗(yan)室(shi)測量,比對(dui)測量結果。)

能力驗證則需得到CNAS承(cheng)認的(de)機構(gou)組(zu)織的(de)才行(不(bu)能自己(ji)組(zu)織):

(1)運作的(de)(de)主體(ti)不同(tong)任何實(shi)(shi)驗室(shi)或某個領域(yu)的(de)(de)實(shi)(shi)驗室(shi)群體(ti)都可(ke)以(yi)根據(ju)各自的(de)(de)需要組織實(shi)(shi)驗室(shi)間比對活(huo)動(dong),而能力驗證活(huo)動(dong)需由認可(ke)機構或其授(shou)權/認可(ke)的(de)(de)機構組織運作;

(2)運作的(de)依(yi)據(ju)不同一一實驗(yan)室間(jian)比對可(ke)按照預先規(gui)定的(de)條件(jian)進行(xing),而能力驗(yan)證(zheng)應依(yi)據(ju)《利用實驗(yan)室間(jian)比對的(de)能力驗(yan)證(zheng)》進行(xing),以確保(bao)能力驗(yan)證(zheng)計劃的(de)質量;

(3)評價(jia)內容不同-能(neng)力驗(yan)(yan)證活動(dong)必(bi)須對(dui)參(can)加對(dui)象進行能(neng)力評價(jia),而實(shi)驗(yan)(yan)室間比對(dui)往(wang)往(wang)只需要得到某個特(te)定的結(jie)論(lun);

(4)保密政策一一大多數的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密,而實驗室間比對可以不考慮這一問題。 

1、主要的能力驗證計劃類型:校準實驗室間比對計劃

也稱測量(liang)比對(dui)計劃,比對(dui)周期往往很長(chang)。被測物品(pin)的指(zhi)定(ding)值或參考值由主導實驗(yan)室提供,并按順序從一個實驗(yan)室傳送到下一個實驗(yan)室,同(tong)時(shi)需確保(bao)在(zai)傳送過程中樣品(pin)具有穩定(ding)性,這類(lei)樣品(pin)主要有:標準砝碼、電阻(zu)器、量(liang)塊等(deng)。

2、其他特殊類型的能力驗(yan)證活動(dong)

(1)定性計劃

為了(le)評(ping)價(jia)實驗(yan)室對特定(ding)(ding)實物的(de)表征(zheng)能力,例如識(shi)別石棉的(de)類型、特定(ding)(ding)的(de)病原體(ti)等。

(2)已知值計劃

被測物的(de)量(liang)值(zhi)(zhi)已知,將檢測值(zhi)(zhi)與(yu)已知值(zhi)(zhi)比較,以此(ci)評(ping)價實驗室的(de)檢測能力。

(3)部分過程計劃

只用于評價實(shi)驗室檢測全(quan)過程中的(de)(de)某一部分的(de)(de)能(neng)力,例如轉換給定(ding)數據的(de)(de)能(neng)力,抽樣(yang)制(zhi)樣(yang)能(neng)力等。

03

比對和驗證的儀器(qi)類型(xing)

比對和驗證試驗包括七大類型:
①儀器比對試驗;

②人員比對試(shi)驗;

③實(shi)驗室(shi)間比對(dui)試驗;

④標準樣品驗證試驗;

⑤不同(tong)試驗(yan)方法之(zhi)間的驗(yan)證(zheng)試驗(yan);

⑥對保留樣品的重(zhong)復測試;

⑦樣品(pin)不(bu)同特(te)性間相互關(guan)系驗(yan)證試(shi)驗(yan)。

04
比對和驗證應注意的問題

首先確(que)定(ding)比(bi)對和(he)驗(yan)證試(shi)驗(yan)類型(xing),比(bi)對和(he)驗(yan)證試(shi)驗(yan)的(de)類型(xing)要根據產品(pin)項(xiang)目的(de)實際情況(kuang)、儀(yi)器設備(bei)情況(kuang)及比(bi)對和(he)驗(yan)證試(shi)驗(yan)的(de)目的(de)來確(que)定(ding)。進行比(bi)對和(he)試(shi)驗(yan)的(de)產品(pin)應是(shi)經常檢驗(yan)、比(bi)較(jiao)容易獲得的(de)樣品(pin)。比(bi)對和(he)驗(yan)證試(shi)驗(yan)的(de)項(xiang)目應是(shi)比(bi)較(jiao)穩(wen)定(ding)、定(ding)量的(de)項(xiang)目。

1、關于實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動,是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。

2、關于實驗室間比對和能力驗證

利用實(shi)(shi)驗(yan)室間比對(dui)來(lai)確定實(shi)(shi)驗(yan)室能力(li)的(de)活動,實(shi)(shi)際(ji)上(shang)是(shi)為了確保實(shi)(shi)驗(yan)室維持較高的(de)檢測水平而對(dui)其能力(li)考核、監督和確認的(de)一種驗(yan)證活動。

3、實驗室設備的比對

利用實(shi)驗(yan)室間同類設備比對來確(que)定設備的(de)測量能力及精(jing)確(que)度的(de)活動。

4、實驗室方法比對

對(dui)(dui)同一檢(jian)(jian)測項目的(de)(de)不同檢(jian)(jian)測方法(fa)比對(dui)(dui)來確(que)定不同檢(jian)(jian)測方法(fa)準(zhun)確(que)性(xing)(xing)、可靠性(xing)(xing)的(de)(de)活動(dong)。

5、比對項目的選擇

檢(jian)測(ce)機構自行(xing)組織的(de)(de)(de)比(bi)對(dui)和能(neng)力驗(yan)證試驗(yan),項(xiang)目的(de)(de)(de)選擇可從以下幾方(fang)面考(kao)慮:客(ke)戶投(tou)訴項(xiang)目、無(wu)法溯源的(de)(de)(de)儀器(qi)設備(bei)、使用(yong)非標準檢(jian)測(ce)方(fang)法的(de)(de)(de)項(xiang)目、新開展(zhan)的(de)(de)(de)項(xiang)目、其他技術水平要(yao)求較高的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)項(xiang)目。

05

CNAS承認的能力驗證活動(dong)

1、實(shi)驗室認(ren)可(ke)國(guo)際(ji)合(he)(he)作(zuo)組織(zhi),如(ru)亞太(tai)實(shi)驗室認(ren)可(ke)合(he)(he)作(zuo)組織(zhi)(APLAC)、歐洲認(ren)可(ke)合(he)(he)作(zuo)組織(zhi)(EA)等開展的能力驗證(zheng)活動;

2、國際和區域性計量組織,如國際計量委員(yuan)會(CIPM)、亞太計量規劃組織(APMP)等(deng)開展(zhan)的國際比對活動(dong);

3、國際(ji)權威(wei)組(zu)織實施的行業國際(ji)性比對活動;

4、我(wo)國(guo)國(guo)家(jia)認證認可監管部門(men)和國(guo)家(jia)計量院組(zu)織的能力驗證活動;

5、CNAS認可的(de)能(neng)力(li)驗證(zheng)(zheng)計劃提供者提供的(de)能(neng)力(li)驗證(zheng)(zheng)計劃;

6、與CNAS簽署相(xiang)互承(cheng)認協議的(de)認可機構(gou)組織的(de)能力驗證(zheng)計劃(hua);

7、與CNAS簽署相(xiang)互承認協(xie)議的(de)認可機(ji)構認可的(de)能(neng)力(li)驗證計劃(hua)提供者(已在CNAS備(bei)案的(de))組織的(de)能(neng)力(li)驗證活動;

8、由其(qi)他各(ge)行(xing)業組織的(de)(de)能(neng)力驗證和(he)(he)實驗室間比對(dui)計(ji)(ji)劃(hua)(hua),如能(neng)夠證明其(qi)運(yun)作(zuo)符合ISO/IEC 指(zhi)南(nan)43-1《能(neng)力驗證計(ji)(ji)劃(hua)(hua)的(de)(de)建立和(he)(he)運(yun)作(zuo)》或(huo)ILAC-G13《對(dui)能(neng)力驗證計(ji)(ji)劃(hua)(hua)提供(gong)者能(neng)力的(de)(de)要求》,在通過CNAS審(shen)核(he)后,可予(yu)以承認。

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