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分享|檢驗檢測機構質量體系內部審核技術要點

2023-09-27 作(zuo)者: 瀏覽數:844

實(shi)驗(yan)室內部審核的(de)定義和原則

定(ding)義

內部審(shen)核是第一方審(shen)核,主要(yao)是為了(le)規范實驗室的(de)質量管理(li),提升技術水平,完善質量管理(li)體系(xi),加強管理(li)的(de)規范性,根據實驗室的(de)情(qing)況(kuang)糾(jiu)正實驗室質量管理(li)的(de)問題(ti)。

內(nei)部審核具有特殊性,能(neng)夠發現實(shi)驗室質量管理(li)的(de)問(wen)題(ti)。因此,開展內(nei)部審核工作可發揮出監(jian)督的(de)作用,使實(shi)驗室各項工作順(shun)利(li)開展。


原(yuan)則

內部(bu)審(shen)核(he)有(you)著特殊性,應根(gen)據(ju)認可委的編(bian)制,規范(fan)地(di)進(jin)行(xing)內部(bu)審(shen)核(he)。為了保證審(shen)核(he)的效果,應按照獨立(li)、客觀(guan)、規范(fan)以及系統四個核(he)心法則開(kai)展審(shen)核(he)。 

內(nei)部審核人員應嚴格(ge)遵守職業規范(fan),對審核工作進(jin)行(xing)客觀的評(ping)價。

審(shen)核工作需要按照系(xi)統的方(fang)法(fa)進(jin)行(xing),制定(ding)相(xiang)應的計 劃,審(shen)后進(jin)行(xing)輸(shu)出(chu),使審(shen)核具有系(xi)統性特點,加強審(shen)核的可信度。

同時,內部審核(he)需要根據相應的計劃及預(yu)先準備的 檢核(he)表(biao)詳細審核(he),對文(wen)件進行(xing)審核(he)后,再進行(xing)現場審核(he)。

內審核查要素

人員的審核

檢測實(shi)驗室內審核(he)查應對:

人員(yuan)的(de)能力進(jin)行(xing)明確,通過對機構(gou)人員(yuan)任職資(zi)格、業務能力進(jin)行(xing)審(shen)查,確保(bao)人員(yuan)的(de)資(zi)質符(fu)合實(shi)際工作要求;

還需要檢查(cha)各崗位人(ren)員是(shi)否按照(zhao)規范進行檢測(ce),核查(cha)管理人(ren)員及技術人(ren)員的能(neng)力與崗位的匹配性;

并(bing)且核查機構設置的管(guan)理及技術人(ren)員是否滿足(zu)體系文件的要求。


儀器設(she)備的審(shen)核

在內審(shen)核查(cha)中(zhong),還應對(dui)實驗室儀器設備進行(xing)核查(cha),核查(cha)中(zhong)應包括:

試(shi)驗(yan)需要(yao)(yao)的設備、軟(ruan)件以及(ji)相(xiang)應的測量標(biao)準、 標(biao)準物質、參考數(shu)據以及(ji)消耗品、輔(fu)助(zhu)設備等;對涉及(ji)影響(xiang)測試(shi)結果的非人員及(ji)環境功能要(yao)(yao)素進(jin)行檢驗(yan)。

在核(he)查(cha)過程中,應(ying)判斷(duan)設備的采購及(ji)投入(ru)使用(yong)前(qian)的狀(zhuang)態(tai),分析(xi)使用(yong)過程是(shi)否符合要求(qiu),還(huan)應(ying)判斷(duan)是(shi)否進行(xing)了相應(ying)的維(wei)護工作。


記錄及報告的審核

在內審核(he)查過程中,應對記(ji)錄(lu)及(ji)報告進行檢查,保(bao)證提供的記(ji)錄(lu)是(shi)能(neng)夠(gou)識別、分析及(ji)追(zhui)溯的。

核查記錄的時候,需要(yao)判斷其(qi)完(wan)整性,其(qi)中應包含樣品、環(huan)境、試(shi)劑試(shi)液以及儀器(qi)設備、操作過 程、數據處理等內容。

還應(ying)核查記錄(lu)的原始(shi)性(xing)及(ji)真實性(xing),針對檢測報告(gao)(gao),應(ying)檢查其(qi)完整性(xing)、準(zhun)確性(xing)及(ji)可溯源性(xing),使報告(gao)(gao)具(ju)有權威性(xing)及(ji)可參考(kao)作用(yong)。

內審核查要點

◆保證(zheng)所有流(liu)程的完整性(xing)

首先,應在內審前制(zhi)定詳細的(de)(de)(de)計劃,結合實際情(qing)況制(zhi)作(zuo)(zuo)記(ji)錄審核數據的(de)(de)(de)單據,便(bian)于工作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)開展。

其次,由于樣品的種類較多,檢測及內審(shen)的方法(fa)流程較為(wei)復雜,需(xu)要(yao)對(dui)流程進行詳細的制定與調(diao)整。

最后(hou)(hou), 在內審(shen)完(wan)成之后(hou)(hou),還(huan)應對(dui)相應的數據進(jin)行及時(shi)記錄,將審(shen)核資料(liao)整理(li)好,后(hou)(hou)期使用時(shi)方便進(jin)行查找。

因(yin)此,為了避(bi)免審(shen)核(he)產生問(wen)題(ti),應(ying)明(ming)確(que)各(ge)個環節的工(gong)作(zuo)內容,使內審(shen)能夠順利(li)完成。


◆提升工作人員能(neng)力(li)

內(nei)審工(gong)作與人員的專(zhuan)業(ye)性有著直接的聯(lian)系,開展質量管理體(ti)系內(nei)審工(gong)作的人員應具有專(zhuan)業(ye)的能力,持(chi)有相應的證(zheng)書。還應豐富自身的經驗,在工(gong)作中更加高效(xiao)準(zhun)確(que)地進行檢測。

首先,人員應(ying)(ying)具(ju)有豐富的檢(jian)驗(yan)經驗(yan),了解不同(tong)種(zhong)類樣品的檢(jian)驗(yan)方(fang)法,還能夠(gou)正確地進行使用(yong)。其次,審(shen)核人員應(ying)(ying)有相應(ying)(ying)的管理經驗(yan),對審(shen)核工作有深入了解。

當缺(que)少(shao)相應的(de)經驗,需要對其(qi)進行培訓,使(shi)人員的(de)專業能力得到提升,使(shi)審(shen)核(he)工(gong)作能夠(gou)順(shun)利(li)進行。

最后,內(nei)審(shen)人員(yuan)應具有較強(qiang)的(de)責(ze)任心,對新法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)(標(biao)準)有較強(qiang)的(de)認(ren)知,能(neng)夠(gou)不斷完善自己(ji)的(de)能(neng)力,加強(qiang)檢測工作的(de)質(zhi)量。


◆關(guan)注內審進(jin)行(xing)中的影響(xiang)因素

內審工作中包括了審核與檢測,檢測機構利用質量監管機制來進行管理,為了加強內審工作的效果,應有相關管理機構的支持。還應建立相應的質量管理機制,在日常工作中進行自行檢查。 

但內審工作是以發現與解決管理(li)機制的(de)問題為基礎,因(yin)此,應充(chong)分(fen)認識到內審的(de)持續(xu)性的(de)特點,把握其中的(de)各(ge)項因(yin)素(su)。

管理(li)部門應重視并落實內(nei)審(shen)工作(zuo)的所有環節,使(shi)內(nei)審(shen)工作(zuo)的開展取得(de)更(geng)好的效(xiao)果(guo),進而提升檢測水平(ping),為實驗(yan)室內(nei)審(shen)帶來保障(zhang)。

結語

檢驗檢測實驗室是檢驗的重要場所,通過對實驗室進行有效的內審,可保證檢驗工作的可靠性,使檢驗更加準確、高效,為管理體系的運行帶來保障。

在內審(shen)工(gong)作(zuo)中(zhong),需要保證所有流程(cheng)的完整性, 提升工(gong)作(zuo)人員能力,關注(zhu)內審(shen)進行中(zhong)的影響因素,使(shi)內審(shen)工(gong)作(zuo)順(shun)利進行。

通過(guo)提(ti)升內審核查水平,能夠給(gei)檢驗檢測工作提(ti)供更好的(de)條件(jian),從而體現出檢驗檢測的(de)權威性(xing),給(gei)機構(gou)的(de)管理帶(dai)來更好的(de)幫助。

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