一、檢(jian)驗(yan)檢(jian)測開展(zhan)前，可以從合同(tong)評(ping)審(shen)、樣本及樣品的管理以及信息保密和安(an)全等方面來識別風險

 

1.合同評審過程(cheng)中需(xu)要和客戶進(jin)行(xing)有效溝通(tong)，識別樣品信(xin)息(xi)、檢驗檢測方(fang)法、人力資(zi)源、設備(bei)設施、客戶需(xu)求等方(fang)面(mian)的風險，同時對于合同評審的信(xin)息(xi)在機構內部要予以有效溝通(tong)。

 

2. 聯(lian)想到2007年“大白兔奶糖”事(shi)件(jian)，當時菲律賓FDA公(gong)布被(bei)檢大白兔(tu)奶糖含有甲醛，針對這一事件，冠生(sheng)園集團公(gong)司即刻將產品(pin)送往權威(wei)檢測機(ji)構SGS檢測，結(jie)果并未檢出甲(jia)醛(quan)。同(tong)時新加坡(po)、文(wen)萊(lai)、中(zhong)國香港等(deng)(deng)國家和(he)(he)地區分別(bie)對“大白兔”進(jin)行了(le)抽(chou)檢，結(jie)論(lun)都是不含甲(jia)醛(quan)。由此可見，對于檢驗檢測機構(gou)而言，在(zai)(zai)合同(tong)評審過程(cheng)中(zhong)，機構(gou)應有效評估(gu)和(he)(he)識(shi)別(bie)樣(yang)(yang)品，避免假(jia)冒偽劣樣(yang)(yang)品帶(dai)來的(de)(de)風(feng)險(xian)。同(tong)時也應識(shi)別(bie)樣(yang)(yang)品標識(shi)、樣(yang)(yang)品存儲等(deng)(deng)方面的(de)(de)風(feng)險(xian)，對于存放(fang)在(zai)(zai)其(qi)他地點的(de)(de)樣(yang)(yang)本(ben)，需要(yao)進(jin)行被替換和(he)(he)更(geng)改的(de)(de)風(feng)險(xian)管理。

 

3. 在檢驗檢測開(kai)展前，需(xu)要注意信息(xi)的(de)(de)保密(mi)和過程的(de)(de)安(an)全，識別(bie)(bie)客戶(hu)樣品、文件和參考樣及傳遞過程中(zhong)信息(xi)泄露的(de)(de)風險，同(tong)時(shi)還(huan)需(xu)要識別(bie)(bie)客戶(hu)樣品本(ben)身對機構可能帶(dai)來(lai)的(de)(de)安(an)全方面的(de)(de)風險。

 

二、檢驗檢測開(kai)展(zhan)中(zhong)，可以從資源、樣品(pin)、過程控制(zhi)、安全(quan)、保密等方面(mian)來識別風險

 

1. 從(cong)資源上來講(jiang)，檢驗檢測機構在開展工作時應排除(chu)因資源不足帶(dai)來的風(feng)險。應識(shi)別(bie)人員(yuan)、設備和(he)環境(jing)設施、消耗(hao)品和(he)參考品、運輸工具、監控設備等方面的風(feng)險，檢測時，尤其要注意(yi)識(shi)別(bie)樣品前(qian)處(chu)理過(guo)程(cheng)和(he)儀器(qi)分析(xi)過(guo)程(cheng)中，因為(wei)環境(jing)（除(chu)溫濕度外還有光、振(zhen)動、風(feng)速）等超(chao)出范圍可能帶(dai)來的風(feng)險。

 

2. 從樣(yang)品(pin)(pin)方(fang)面(mian)來(lai)講，在開(kai)展(zhan)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)時(shi)需要(yao)識別樣(yang)品(pin)(pin)本身(shen)(shen)、取(qu)樣(yang)方(fang)法、樣(yang)品(pin)(pin)制備、樣(yang)品(pin)(pin)存(cun)儲、樣(yang)品(pin)(pin)運(yun)輸(shu)及(ji)樣(yang)品(pin)(pin)代表性(xing)等(deng)方(fang)面(mian)的(de)風險(xian)，對于檢(jian)測(ce)活動，尤其需要(yao)識別因樣(yang)品(pin)(pin)本身(shen)(shen)基質復雜帶(dai)來(lai)的(de)風險(xian)。

 

3. 從過(guo)程(cheng)控制(zhi)方(fang)面(mian)，檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機構應該識別(bie)現(xian)(xian)場文(wen)件準(zhun)備(bei)、方(fang)法、數據(ju)(ju)處理、現(xian)(xian)場控制(zhi)等(deng)(deng)方(fang)面(mian)的(de)(de)風險(xian)；識別(bie)技(ji)術(shu)文(wen)件準(zhun)備(bei)不(bu)充分帶來的(de)(de)風險(xian)，以及(ji)(ji)測試方(fang)法的(de)(de)不(bu)匹配(pei)、測試方(fang)法執行偏差、數據(ju)(ju)可靠(kao)性(xing)、檢(jian)驗(yan)(yan)過(guo)程(cheng)控制(zhi)、外部數據(ju)(ju)引用、系統數據(ju)(ju)抓取(qu)錯(cuo)誤、數據(ju)(ju)處理過(guo)程(cheng)錯(cuo)誤等(deng)(deng)帶來的(de)(de)風險(xian)；尤(you)其需識別(bie)在(zai)檢(jian)驗(yan)(yan)現(xian)(xian)場一些突發事件導致的(de)(de)風險(xian)，比如(ru)貨(huo)柜比約定(ding)時(shi)間(jian)晚(wan)到(dao)、貨(huo)物未完成(cheng)、貨(huo)物堆放在(zai)難以抽取(qu)的(de)(de)位置、現(xian)(xian)場樣品及(ji)(ji)客戶參考(kao)樣被替換(huan)、被檢(jian)方(fang)人員(yuan)現(xian)(xian)場不(bu)配(pei)合等(deng)(deng)導致的(de)(de)風險(xian)。

 

4. 大多數(shu)人都(dou)對于(yu)2003年(nian)SARS病毒事件(jian)記憶深刻，但(dan)是(shi)(shi)大(da)多數人不清楚的是(shi)(shi)，2003年下半年，新(xin)加坡和(he)臺(tai)灣(wan)實(shi)驗室又先后出現了實(shi)驗室病毒泄漏事故(gu)。在臺(tai)灣(wan)和(he)新(xin)加坡分別發生SARS實驗室感染(ran)事件(jian)后(hou)，衛生部(bu)發出(chu)緊急通知，要求(qiu)各地加強傳染(ran)性SARS病毒毒株、人體(ti)標本集(ji)中管(guan)理，確保(bao)病毒實(shi)驗室及(ji)保(bao)管(guan)單位生(sheng)物安全。

 

因此從安(an)全方面來講，對(dui)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測工作而言，需要(yao)識別不同(tong)檢(jian)(jian)測工作的(de)性(xing)質、地點、測試方式導(dao)致的(de)健(jian)康、安(an)全、環(huan)境等方面的(de)風險，比如微生(sheng)物(wu)、化(hua)學(xue)品、玻璃器皿、機械、光、電、高低溫、液體、粉塵、噪聲、射線、爆炸等方面的(de)風險。

 

5. 從信(xin)息(xi)保密方面(mian)來講，檢驗(yan)檢測機構需要識別在檢驗(yan)檢測過程(cheng)中對于客戶資料(liao)（包括進出口商(shang)、供應商(shang)、產品價(jia)格、生產廠家(jia)等）、樣品、數據(ju)結果等信(xin)息(xi)泄露的風險。

 

三、檢驗檢測(ce)工作開展后，機構(gou)應對(dui)樣(yang)品(pin)處理、報告(gao)發布(bu)、環境安全(quan)等(deng)進行(xing)控制，需識別樣(yang)品(pin)存(cun)儲和處理、結果(guo)處理和報告(gao)發布(bu)、信(xin)息安全(quan)和保(bao)密、環境安全(quan)等(deng)方(fang)面的風險

 

1. 從樣品(pin)(pin)存儲和處理(li)方(fang)面(mian)來(lai)講，檢驗檢測機構(gou)應(ying)確定樣品(pin)(pin)保存的時間(jian)和方(fang)式(shi)(shi)，對于需要(yao)銷毀的樣品(pin)(pin)按客(ke)戶認可的方(fang)式(shi)(shi)和法律法規(gui)要(yao)求安全(quan)銷毀，需識別樣品(pin)(pin)保存不善帶(dai)來(lai)的樣品(pin)(pin)實效(xiao)、丟(diu)失以(yi)及樣品(pin)(pin)處理(li)不當帶(dai)來(lai)的風險，尤其(qi)要(yao)注(zhu)意樣品(pin)(pin)銷毀過程中的保密和安全(quan)。

 

2. 從(cong)結果處(chu)理(li)和報告發布上來講(jiang)，檢(jian)驗檢(jian)測機構應妥善(shan)處(chu)理(li)數據、準確表述(shu)結果、有效發布報告。

 

機(ji)構(gou)(gou)應對(dui)(dui)識(shi)別數據(ju)(ju)處理和結(jie)(jie)果表述方面(mian)，包(bao)括有(you)效復(fu)核、篡改數據(ju)(ju)、可疑數據(ju)(ju)是否復(fu)測、臨界值是否結(jie)(jie)合不確定(ding)度、規范(fan)數據(ju)(ju)修約等方面(mian)的風(feng)險(xian)；對(dui)(dui)于報(bao)(bao)(bao)告(gao)發布(bu)，檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)(gou)需要有(you)效發布(bu)報(bao)(bao)(bao)告(gao)，識(shi)別檢(jian)驗報(bao)(bao)(bao)告(gao)的完整性和有(you)效性，以及報(bao)(bao)(bao)告(gao)被修改、報(bao)(bao)(bao)告(gao)保密等方面(mian)的風(feng)險(xian)。

 

3. 在信息安(an)全和(he)(he)保(bao)密方(fang)面，檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機構應對整個過程中的數據(ju)和(he)(he)信息有效控(kong)制，并(bing)識(shi)別客(ke)戶信息、報(bao)告和(he)(he)數據(ju)、報(bao)價、樣品(pin)等方(fang)面信息未保(bao)密帶來的風險(xian)。

 

4. 從環境安全方(fang)面(mian)來講，檢驗檢測機構應(ying)識(shi)別樣(yang)品處理、報告存儲等可能帶來的環境和安全方(fang)面(mian)的風險(xian)。