《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》?

第(di)一(yi)條?為進一步提高醫療(liao)(liao)(liao)(liao)資源利用率，減輕(qing)人(ren)(ren)民群(qun)眾就醫負擔，保障醫療(liao)(liao)(liao)(liao)質量和(he)安(an)全，根據《中華人(ren)(ren)民共和(he)國基本醫療(liao)(liao)(liao)(liao)衛生與健康促進法(fa)(fa)(fa)》《中華人(ren)(ren)民共和(he)國醫師法(fa)(fa)(fa)》《醫療(liao)(liao)(liao)(liao)機構管理(li)條例(li)(li)》《醫療(liao)(liao)(liao)(liao)保障基金使用監督(du)管理(li)條例(li)(li)》《醫療(liao)(liao)(liao)(liao)質量管理(li)辦法(fa)(fa)(fa)》《醫療(liao)(liao)(liao)(liao)機構臨床實驗(yan)室管理(li)辦法(fa)(fa)(fa)》等(deng)有關法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規規定，制定本辦法(fa)(fa)(fa)。

第二條?本辦法所稱檢查結果，是指通過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫學等手段對人體進行檢查，所得到的圖像或數據信息；所稱檢驗結果，是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，所得到的數據信息。檢查檢驗結果不包括醫師出具的診斷結論。

第三條?本(ben)辦法適用于各(ge)級各(ge)類醫療機構。

第四條?醫療機構應當(dang)按照“以(yi)保障質(zhi)量安全為底線，以(yi)質(zhi)量控制(zhi)合格為前提(ti)，以(yi)降低患者負擔為導向，以(yi)滿足診(zhen)療需求為根本，以(yi)接(jie)診(zhen)醫師判斷為標準”的(de)原則，開展檢查檢驗結果(guo)互認工(gong)作。

第五條?國(guo)家(jia)衛生健(jian)康委負(fu)責全國(guo)醫(yi)療機構(gou)檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗結(jie)(jie)果(guo)互(hu)(hu)認(ren)管(guan)理(li)工(gong)作(zuo)(zuo)。國(guo)家(jia)醫(yi)保(bao)局(ju)在職(zhi)(zhi)責范(fan)(fan)圍(wei)(wei)內推(tui)進(jin)(jin)全國(guo)醫(yi)療機構(gou)檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗結(jie)(jie)果(guo)互(hu)(hu)認(ren)支(zhi)持工(gong)作(zuo)(zuo)。各地(di)衛生健(jian)康行政(zheng)部門負(fu)責本行政(zheng)區域內醫(yi)療機構(gou)檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗結(jie)(jie)果(guo)互(hu)(hu)認(ren)管(guan)理(li)工(gong)作(zuo)(zuo)。各地(di)醫(yi)療保(bao)障(zhang)主(zhu)管(guan)部門在職(zhi)(zhi)責范(fan)(fan)圍(wei)(wei)內推(tui)進(jin)(jin)本行政(zheng)區域內醫(yi)療機構(gou)檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗結(jie)(jie)果(guo)互(hu)(hu)認(ren)支(zhi)持工(gong)作(zuo)(zuo)。國(guo)家(jia)中(zhong)醫(yi)藥局(ju)和軍(jun)隊衛生主(zhu)管(guan)部門分別在職(zhi)(zhi)責范(fan)(fan)圍(wei)(wei)內負(fu)責中(zhong)醫(yi)和軍(jun)隊醫(yi)療機構(gou)檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗結(jie)(jie)果(guo)互(hu)(hu)認(ren)管(guan)理(li)工(gong)作(zuo)(zuo)。

第六條?各地衛(wei)生(sheng)健(jian)康(kang)行政部門應當加強對轄區(qu)內醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構的(de)組織管理，指(zhi)導(dao)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構及其醫(yi)(yi)務人員規范(fan)開展檢查檢驗結(jie)果互認工作，按照全民(min)健(jian)康(kang)信息平(ping)臺(tai)建設功(gong)能指(zhi)引要求，加強區(qu)域平(ping)臺(tai)建設，推(tui)動轄區(qu)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構檢查檢驗結(jie)果的(de)互通共享。

第七條?各地衛(wei)生(sheng)健康(kang)行(xing)政(zheng)部(bu)(bu)門根(gen)據(ju)《醫(yi)療(liao)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)辦法》組(zu)建或者指定的各級、各專業(ye)醫(yi)療(liao)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控制組(zu)織（以下(xia)簡稱質(zhi)(zhi)控組(zu)織）應當(dang)在同級衛(wei)生(sheng)健康(kang)行(xing)政(zheng)部(bu)(bu)門的指導下(xia)，制訂完善本(ben)(ben)級檢查(cha)檢驗項(xiang)目(mu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)評價(jia)指標和質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)要(yao)求。各級質(zhi)(zhi)控組(zu)織應當(dang)加(jia)強本(ben)(ben)地區本(ben)(ben)專業(ye)檢查(cha)檢驗項(xiang)目(mu)的質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)，定期(qi)規范開展質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)評價(jia)工作，推動本(ben)(ben)地區醫(yi)療(liao)機構提升檢查(cha)檢驗質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)。

第八條?醫(yi)療機構應當按照醫(yi)院信息(xi)化建(jian)設標準(zhun)與規(gui)(gui)范(fan)要求，加強(qiang)以電子病歷為(wei)核心的醫(yi)院信息(xi)平臺建(jian)設。建(jian)立健全本(ben)機構內的互(hu)(hu)認工作(zuo)管理制度，加強(qiang)人員培訓，規(gui)(gui)范(fan)工作(zuo)流程，為(wei)有關醫(yi)務(wu)人員開展(zhan)互(hu)(hu)認工作(zuo)提(ti)供必要的設備(bei)設施(shi)及保障措施(shi)。

第九條?醫聯體(ti)牽頭醫院應當推進醫聯體(ti)內數據(ju)信息的互(hu)(hu)聯互(hu)(hu)通，加強檢(jian)查(cha)檢(jian)驗(yan)的質量控制，提升檢(jian)查(cha)檢(jian)驗(yan)的同質化(hua)水平，實現檢(jian)查(cha)檢(jian)驗(yan)結(jie)果的互(hu)(hu)認共享。

第十條?醫(yi)務(wu)人(ren)員應(ying)當遵守行業(ye)規范，恪守醫(yi)德，合理(li)診療，努(nu)力(li)提高專業(ye)水平和服務(wu)質量，對符(fu)合條(tiao)件的檢查檢驗結果能認(ren)盡認(ren)。

第十一條?擬(ni)開展互認工作的(de)(de)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗項目應當具(ju)(ju)備較(jiao)好的(de)(de)穩定性，具(ju)(ju)有統一的(de)(de)技術標準，便于(yu)開展質量評(ping)價。

第十二條?滿足國家級質(zhi)(zhi)量(liang)評價指標，并參(can)(can)(can)加(jia)國家級質(zhi)(zhi)量(liang)評價合(he)格的檢(jian)查檢(jian)驗項目(mu)，互(hu)認(ren)(ren)范(fan)圍為全(quan)國。滿足地方質(zhi)(zhi)量(liang)評價指標，并參(can)(can)(can)加(jia)地方質(zhi)(zhi)控組(zu)(zu)織質(zhi)(zhi)量(liang)評價合(he)格的檢(jian)查檢(jian)驗項目(mu)，互(hu)認(ren)(ren)范(fan)圍為該(gai)質(zhi)(zhi)控組(zu)(zu)織所對應的地區(qu)。不同地區(qu)通過簽(qian)署(shu)協議(yi)，共(gong)同開(kai)(kai)展檢(jian)查檢(jian)驗互(hu)認(ren)(ren)工作(zuo)(zuo)的，應當由有關地區(qu)衛生健康行政部門共(gong)同組(zu)(zu)建或者指定(ding)質(zhi)(zhi)控組(zu)(zu)織開(kai)(kai)展相(xiang)關工作(zuo)(zuo)。參(can)(can)(can)加(jia)相(xiang)關質(zhi)(zhi)量(liang)評價并合(he)格的，互(hu)認(ren)(ren)范(fan)圍為協議(yi)地區(qu)。

第十三條?醫療機構檢查檢驗結果互認標志統一為HR。檢查檢驗項目參加各級質控組織開展的質量評價并合格的，醫療機構應當標注其相應的互認范圍+互認標識。如：“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區HR”等。未按要求參加質量評價或質量評價不合格的檢查檢驗項目，不得標注。

第十四條?省級衛生健康行政部門應當指導轄區醫療機構統一檢查檢驗結果報告單樣式，對于檢驗結果應當注明所使用的檢測方法及參考區間。鼓勵醫療機構將在同一區域范圍內互認的檢查檢驗結果在一份報告單中出具，并在報告單上統一標注相應互認區域范圍和互認標識。

第十五條?各(ge)地衛生(sheng)健康(kang)行政部門應當指導同(tong)級(ji)質控組織定期梳理轄區醫療機構(gou)互認項目清單，并按有(you)關規定加強公(gong)(gong)示(shi)公(gong)(gong)開(kai)，便于(yu)醫療機構(gou)和社會公(gong)(gong)眾(zhong)查詢了(le)解。

第十六條?醫療機構及其醫務人員應當在不影響疾病診療的前提下，對標有全國或本機構所在地區互認標識的檢查檢驗結果予以互認。鼓勵醫務人員結合臨床實際，在不影響疾病診療的前提下，對其他檢查檢驗結果予以互認。

第十七條?對于患者提供的已有檢查檢驗結果符合互認條件、滿足診療需要的，醫療機構及其醫務人員不得重復進行檢查檢驗。

第十八條?醫務人員應當根據患者病情開具檢查檢驗醫囑。對于符合互認條件的檢查檢驗項目，不得以與其他項目打包等形式再次收取相關費用。????

第十九條?出現以下情況，醫療機構及其醫務人員可以對相關項目進行重新檢查：

第二十條?有條(tiao)件的醫療(liao)(liao)機(ji)構(gou)可以(yi)開設檢(jian)查檢(jian)驗門診，由醫學(xue)影像(xiang)和放射治療(liao)(liao)專業(ye)或醫學(xue)檢(jian)驗、病(bing)理(li)專業(ye)執業(ye)醫師出診，獨立提(ti)供(gong)疾病(bing)診斷報(bao)告服(fu)務。

第二十一條?醫療機構(gou)及其醫務人員應(ying)當加強醫患溝通，對于檢查檢驗項目未予(yu)互(hu)認的，應(ying)當做好解(jie)釋說明，充分告知復檢的目的及必要性等。?

第二十二條?醫療機構開展檢查檢驗所(suo)使用的儀器設(she)備、試(shi)劑耗材等(deng)應當符(fu)合有(you)關要(yao)求，并按規定(ding)(ding)對儀器設(she)備進行(xing)檢定(ding)(ding)、檢測(ce)、校準、穩(wen)定(ding)(ding)性測(ce)量和保養。?

第二十三條 醫療機構應(ying)當加(jia)強檢查檢驗(yan)科室(shi)的質量(liang)管(guan)(guan)理(li)，建立健全質量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系，并將質量(liang)管(guan)(guan)理(li)情況(kuang)作為科室(shi)負責人(ren)綜合目標考核的重要(yao)指標。

第二十四條 醫療機構應當規范開展室(shi)內質(zhi)量(liang)控制(zhi)，并(bing)按照有關要求(qiu)向衛生健康行政部(bu)門或者質(zhi)控組(zu)織及(ji)時、準確(que)報送(song)本機構室(shi)內質(zhi)量(liang)控制(zhi)情況等相關質(zhi)量(liang)安全信息。

第二十五條?醫療(liao)機(ji)構應當按照(zhao)有關規定參(can)加質控(kong)組織開展的(de)質量評(ping)價。已(yi)標注互認標識的(de)檢查檢驗項目參(can)加相應質量評(ping)價的(de)頻次(ci)不得少于(yu)半年一次(ci)。

第二十六條?各(ge)地衛生(sheng)健康行政部門及其委托的(de)質控組織應當(dang)按照有關規定，定期對轄區醫療機構的(de)檢查(cha)檢驗質量(liang)情況進行抽(chou)查(cha)。抽(chou)查(cha)工作應當(dang)以“雙隨機一公開”的(de)方式組織開展。

第二十七條?各地衛生健康(kang)行政(zheng)部門應(ying)當加強(qiang)轄區(qu)檢(jian)查檢(jian)驗能力建設，定期組織開(kai)展人員培訓、現場檢(jian)查、結(jie)果監控等工作(zuo)。

第二十八條

第二十九條?各(ge)級醫療(liao)保障部門(men)應(ying)當積極(ji)推進支付方式改革，引導醫療(liao)機(ji)構(gou)主動控制成(cheng)本，加(jia)強醫療(liao)服(fu)務行為(wei)的縱向(xiang)分(fen)析與(yu)橫向(xiang)比較，強化(hua)醫保基(ji)金使用績(ji)效評價與(yu)考核機(ji)制。同時，合理確定醫保基(ji)金預算總(zong)(zong)額(e)，不因(yin)檢查檢驗結果互認調減(jian)區域總(zong)(zong)額(e)預算和單個醫療(liao)機(ji)構(gou)預算總(zong)(zong)額(e)。

第三十條?有條件的醫(yi)療機(ji)構可以將醫(yi)務人(ren)員開展檢(jian)查檢(jian)驗結果(guo)互認(ren)工作的情況納入(ru)本機(ji)構績效分配(pei)考核機(ji)制(zhi)。

第三十一條?鼓勵各級醫療保障經(jing)辦機(ji)構(gou)將醫療機(ji)構(gou)開展檢(jian)查檢(jian)驗結(jie)果互認(ren)工作的情況作為醫保定(ding)點機(ji)構(gou)評定(ding)標準。

第三十二條?各地衛(wei)生健康行政部(bu)門有權通過查(cha)閱、記錄等方式(shi)對轄區內醫療(liao)機(ji)構開展互(hu)認(ren)工作的情況進行監督檢(jian)查(cha)，醫療(liao)機(ji)構不得(de)拒絕、阻礙或者隱瞞有關情況。

第三十三條?各地(di)衛(wei)生(sheng)健康行政(zheng)部(bu)門應當定(ding)(ding)期開展工作考核，對于違反(fan)有關(guan)規定(ding)(ding)的醫療機構及其醫務(wu)人(ren)員依法依規追(zhui)究相(xiang)關(guan)責任。

第三十四條?各地衛生(sheng)健康行(xing)政部門(men)應當充分運用信息化手段，對(dui)醫療(liao)機構(gou)檢(jian)查(cha)檢(jian)驗結果互認和資(zi)料共享情(qing)況進行(xing)實時監測，對(dui)問題突出的(de)醫療(liao)機構(gou)提出改進要求。

第三十五條?對于因檢查檢驗結果互(hu)認而(er)產生糾紛的(de)，各(ge)責任主(zhu)體依法依規承擔相(xiang)應責任。

第三十六條?偽造、變造、隱匿、涂改檢查檢驗結果造成不良后果的，由違規主體依法依規承擔相應責任。

第三十七條?本(ben)辦法由國家衛生健康委會同國家醫保局負責(ze)解釋。

第三十八條?各省級衛生健康行政部門應當根據本辦法，結合當地實際情況制定具體實施方案。鼓勵有條件的地區，聯合制定實施方案，推進檢查檢驗結果跨省份互認。

第三十九條?本辦(ban)法(fa)自(zi)2022年3月1日(ri)起(qi)施行。