市場監管總局關于發布《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》的公告

 2023年第13號

行政規范性文件(jian)《檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構能力(li)驗(yan)證(zheng)管(guan)理(li)辦法(fa)》已經2023年(nian)3月1日市場監(jian)管(guan)總局(ju)第(di)4次局(ju)務會(hui)議通過，現予公告，自(zi)發布之日起施行。《實(shi)驗(yan)室能力(li)驗(yan)證(zheng)實(shi)施辦法(fa)》（國家認證(zheng)認可監(jian)督管(guan)理(li)委員會(hui)2006年(nian)第(di)9號公告）同(tong)時廢止。

市場監管總局

2023年3月27日(ri) 

檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構能力驗證(zheng)管理辦法

第一章 總  則

第一條(tiao)  為規范市(shi)場(chang)監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理部門(men)（以下簡稱市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)(guan)(guan)部門(men)）組織(zhi)開展(zhan)的檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機構(gou)(gou)能力驗(yan)證(zheng)工作(zuo)，加(jia)強檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機構(gou)(gou)事中事后監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理，督(du)(du)促檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機構(gou)(gou)落實主體責(ze)任，保證(zheng)其(qi)技術能力持續符合(he)資(zi)質認(ren)(ren)定(ding)條(tiao)件和要求，依照(zhao)《檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機構(gou)(gou)資(zi)質認(ren)(ren)定(ding)管(guan)(guan)(guan)理辦(ban)法(fa)(fa)》《檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機構(gou)(gou)監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理辦(ban)法(fa)(fa)》等有關規定(ding)，制(zhi)定(ding)本辦(ban)法(fa)(fa)。

第(di)二(er)條  本(ben)辦(ban)法所稱(cheng)能(neng)力驗證，是指市(shi)場(chang)監管部(bu)門(men)采取實(shi)驗室間比對等方式(shi)，按照(zhao)相關標準或(huo)者技術規范預(yu)先制定(ding)的考(kao)核規則，對檢驗檢測機(ji)構(gou)技術能(neng)力是否持(chi)續符合資質(zhi)認(ren)定(ding)條件和要(yao)求實(shi)施的技術管理(li)手段。

第三條  由市場監(jian)管(guan)部門(men)組織實施及監(jian)督管(guan)理的能力驗證工作(zuo)，適(shi)用本(ben)辦法(fa)。

第四條  國家市(shi)場監督管理(li)總(zong)局(ju)（以下簡稱市(shi)場監管總(zong)局(ju)）負責統一協調、組織實施、監督管理(li)檢驗(yan)檢測機構能力(li)驗(yan)證工作(zuo)。

省級市場(chang)監管部門負責所轄行政(zheng)區域內檢驗檢測機(ji)構能力驗證的實施和管理工作。

第五條  檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構能力驗(yan)證(zheng)工作，應(ying)當遵循客觀公(gong)正、科學(xue)合理、統(tong)一規范的(de)原則。

第(di)二章 能力驗(yan)證組織與(yu)實施

第六條  市場監(jian)管部門根據檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)管理(li)工(gong)作需(xu)要提(ti)出(chu)能(neng)力(li)驗證需(xu)求，征集能(neng)力(li)驗證項目，制(zhi)定年度能(neng)力(li)驗證工(gong)作計劃。制(zhi)定計劃時，應當優先考慮涉及國家安全(quan)、公(gong)共安全(quan)、生態安全(quan)、公(gong)眾(zhong)健康(kang)等(deng)檢(jian)驗檢(jian)測領域的能(neng)力(li)驗證項目。

市(shi)場(chang)監管(guan)總局負責(ze)國(guo)家級檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構能(neng)力驗證計劃的制(zhi)定和發布，并通報省級市(shi)場(chang)監管(guan)部門。

省級市場(chang)監(jian)管部門負(fu)責統(tong)籌(chou)所轄行政區域內檢驗檢測機構能力驗證計劃(hua)的制(zhi)定和發布，并將相關材料上報市場(chang)監(jian)管總局(ju)。

第(di)七(qi)條(tiao)  組織實施(shi)能力(li)驗證(zheng)計(ji)劃的市場監管部門應當(dang)確(que)認能力(li)驗證(zheng)承(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)構(gou)(gou)(gou)的技術(shu)能力(li)，明確(que)承(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)構(gou)(gou)(gou)的責任和義務，并對承(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)構(gou)(gou)(gou)及其(qi)承(cheng)擔(dan)(dan)的能力(li)驗證(zheng)活動進行監督(du)，發現承(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)構(gou)(gou)(gou)在能力(li)驗證(zheng)工作(zuo)中存在重大問題或者(zhe)能力(li)驗證(zheng)結(jie)果評價不合理等情形的，應當(dang)及時督(du)促其(qi)改正(zheng)。

第八條  能力驗證承擔機構應(ying)當符合以下(xia)要求(qiu)：

（一(yi)）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人(ren)或(huo)者其他組(zu)織；

（二(er)）具有與承(cheng)擔能力驗證活動相(xiang)適(shi)應的人員、設備、設施和環境(jing)；

（三(san)）具有并有效運行保證其能力驗證活動(dong)規范、獨立、公正、科學、誠(cheng)信的管理(li)體(ti)系；

（四）能(neng)夠(gou)制備或者(zhe)取得(de)能(neng)力驗證物品(pin)(pin)（樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)），保(bao)證能(neng)力驗證物品(pin)(pin)（樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)）均勻性(xing)和(he)穩定性(xing)，并對能(neng)力驗證物品(pin)(pin)（樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)）進(jin)行有效管理，包(bao)括物品(pin)(pin)（樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)）存儲、包(bao)裝(zhuang)、標(biao)識、分發(fa)和(he)處置等；

（五(wu)）熟(shu)悉相關(guan)檢驗檢測標準，能(neng)夠合理、有(you)效地統計和評價能(neng)力驗證數據和結(jie)果；

（六）未被(bei)列入經營(ying)異(yi)常名(ming)錄或者(zhe)嚴重違(wei)法失信名(ming)單(dan)。

第九條  能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)承擔機構(gou)應當(dang)按照(zhao)(zhao)相關標準或者(zhe)技術規(gui)范的(de)規(gui)定實施能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)活動；策劃、制定能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)方(fang)案；制備或者(zhe)取得能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)物品（樣品），并對其進行驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)、定值和分(fen)發(fa)；對參加能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)提交的(de)數據進行統計分(fen)析和結果評價(jia)，編制能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)結果報告；按照(zhao)(zhao)市場(chang)監管部(bu)門的(de)要求向(xiang)參加能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)發(fa)放(fang)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)結果報告。

第十(shi)條  檢驗檢測(ce)機構應(ying)當積(ji)極實施人員(yuan)比對、設備比對、留樣再(zai)測(ce)等(deng)內部質量控制措(cuo)施，并按照市場監管部門的(de)要(yao)求(qiu)參加相(xiang)應(ying)能力驗證(zheng)(zheng)活動，以保證(zheng)(zheng)技術能力能夠持續符合資質認定條件和(he)要(yao)求(qiu)。

檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)應當依據(ju)(ju)相關標準或(huo)者技(ji)術規范的要求(qiu)獨立完(wan)成能(neng)(neng)力(li)驗證物品(pin)（樣(yang)品(pin)）檢(jian)測，并在規定時間內真實、客觀地報送檢(jian)驗檢(jian)測數據(ju)(ju)、結(jie)果(guo)及相關原始(shi)記(ji)錄，不得私(si)下比(bi)對(dui)串通(tong)能(neng)(neng)力(li)驗證數據(ju)(ju)、結(jie)果(guo)或(huo)者出具虛假(jia)能(neng)(neng)力(li)驗證數據(ju)(ju)、結(jie)果(guo)。

第十一條  能力驗證結(jie)果分為(wei)合格(ge)和不合格(ge)。

結果合格是指按照相(xiang)關(guan)標準或者技術規范規定(ding)的(de)統(tong)計(ji)和(he)(he)評(ping)價技術手段確(que)定(ding)的(de)能力驗證數據和(he)(he)結果滿意。

結果不合格是指按照相關標準或者技術規(gui)范(fan)規(gui)定的統計和評價(jia)技術手(shou)段確定的能力驗證(zheng)數據和結果不滿意或者有問題。

第(di)十二條  能(neng)力驗(yan)(yan)證承(cheng)擔(dan)機構在能(neng)力驗(yan)(yan)證工(gong)作完成后，應當(dang)及時向市場監管部(bu)門報(bao)送(song)能(neng)力驗(yan)(yan)證結(jie)果報(bao)告，內容(rong)包括：能(neng)力驗(yan)(yan)證項目(mu)名稱(cheng)、項目(mu)實施起止時間、驗(yan)(yan)證的檢驗(yan)(yan)檢測(ce)參數、依據(ju)的檢驗(yan)(yan)檢測(ce)標準、能(neng)力驗(yan)(yan)證物品(pin)（樣品(pin)）的均(jun)勻性(xing)(xing)和穩定性(xing)(xing)檢驗(yan)(yan)結(jie)果、參加機構名單(dan)和評價(jia)結(jie)果、統(tong)計數據(ju)、技術分析(xi)和建議(yi)等信息。

第(di)十三條  市場(chang)監管部門(men)應當對組織實施的能力驗證結果報告進(jin)行(xing)驗收和評估，及(ji)時糾(jiu)正存在的問題，并監督承擔機構對能力驗證結果報告作(zuo)進(jin)一步修改和完善。

第十四(si)條  對(dui)能力(li)驗證結果存在異議的，檢(jian)驗檢(jian)測機構可以在收到能力(li)驗證結果之(zhi)日起15個(ge)工(gong)作日內向組(zu)織實施能力(li)驗證的市場監(jian)管部(bu)門提出申(shen)訴(su)。市場監(jian)管部(bu)門應(ying)當組(zu)織專家和(he)承擔機構對(dui)申(shen)訴(su)內容進行研究，并及(ji)時給出答復。

第十五條  市場監管部門(men)應當及(ji)時向社會公布其(qi)組織(zhi)實施的能力驗證結果信息，并通(tong)報(bao)相關行業主管部門(men)。

第(di)十六條  能力驗證承擔機構應當準確、客觀、公正地實施能力驗證活(huo)動，并對所出具的(de)統計結(jie)果、評(ping)價結(jie)論、能力驗證結(jie)果和報告負責。

第十七條  能力(li)驗證承擔機構和(he)能力(li)驗證參加機構應當保(bao)存能力(li)驗證活動的原(yuan)始記(ji)錄、數據信(xin)息和(he)結果報告，保(bao)存期限不少于六(liu)年。

第三章 能(neng)力驗證(zheng)結果處理與使(shi)用

第十八條  對于無故不參加能力驗證的檢驗檢測機構(gou)，市場監管部門(men)應當予以糾正(zheng)并公布機構(gou)名單(dan)，并在“雙(shuang)隨機、一公開(kai)”監督(du)抽查中加大對其抽查概率。

第十九條  檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測機構私(si)下比對串通能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證數據、結果，或者提供虛假能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證數據、結果的，市場(chang)監管部門應當判定其能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證結果不合格，并予以公布(bu)；屬于《市場(chang)監督管理嚴重違法(fa)失信(xin)名單(dan)管理辦法(fa)》規(gui)定情(qing)形的，依照其規(gui)定予以處理。

第二(er)十條(tiao)  能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)相關檢(jian)驗(yan)檢(jian)測項目結果不合格的檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構(gou)，應當(dang)在規定(ding)期(qi)限內完成整(zheng)改(gai)(gai)，向(xiang)市場(chang)監(jian)管(guan)(guan)(guan)部(bu)門(men)提交整(zheng)改(gai)(gai)和(he)驗(yan)證(zheng)材料，并(bing)經市場(chang)監(jian)管(guan)(guan)(guan)部(bu)門(men)確認(ren)(ren)通過(guo)。整(zheng)改(gai)(gai)期(qi)間或者整(zheng)改(gai)(gai)后技術能(neng)力(li)仍不能(neng)符合資質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)條(tiao)件和(he)要求，并(bing)擅(shan)自向(xiang)社會(hui)出具(ju)具(ju)有證(zheng)明作用的檢(jian)驗(yan)檢(jian)測數據、結果的，將按(an)照(zhao)《檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構(gou)資質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)管(guan)(guan)(guan)理辦(ban)法(fa)》《檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構(gou)監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理辦(ban)法(fa)》相關規定(ding)進(jin)行處理。

第二十(shi)一條  能力驗證(zheng)(zheng)承(cheng)擔機(ji)(ji)構(gou)違反公(gong)正性要求，能力驗證(zheng)(zheng)活(huo)動弄(nong)虛作假，泄露(lu)有關(guan)(guan)能力驗證(zheng)(zheng)數據、結果或者參加(jia)機(ji)(ji)構(gou)商(shang)業秘(mi)密等有關(guan)(guan)信息(xi)的，市場監(jian)管部門應當予(yu)以公(gong)布且(qie)三年內不再委托該機(ji)(ji)構(gou)承(cheng)擔相關(guan)(guan)能力驗證(zheng)(zheng)活(huo)動。

第二(er)十二(er)條  市(shi)場(chang)監管部(bu)門可以(yi)通(tong)過組(zu)織論證、專家(jia)評議、監督(du)檢(jian)查、抽查檔(dang)案、征求(qiu)意見(jian)等方式，對檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)能(neng)力(li)驗證活動進行(xing)監督(du)檢(jian)查。

第(di)二十三條  市場(chang)監管(guan)部門(men)可以(yi)將能(neng)力驗(yan)證(zheng)結果作為對檢驗(yan)檢測機構分類監督管(guan)理的依據。

對于能力(li)驗(yan)證結(jie)果合格的檢驗(yan)檢測機(ji)構，市(shi)場監管部門(men)可以視(shi)情況簡(jian)化(hua)其相關項目的資質認定(ding)技術評審內容。

第(di)二十四條  相關(guan)行(xing)業主管部(bu)門依照本(ben)辦法組織開(kai)展能力驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)活動，將能力驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)果報送市(shi)場監管部(bu)門，促(cu)進能力驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)資源和數據信息共享。市(shi)場監管部(bu)門應當積(ji)極采信依照本(ben)辦法組織實施的(de)能力驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)果。

鼓勵檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)積極參加國內外(wai)有關行(xing)業主(zhu)管部門以及其他能力驗(yan)證(zheng)提供機構(gou)組織開展的能力驗(yan)證(zheng)活動，持續提升技術能力水平。

第四章 附(fu)  則

第二十五條(tiao)　本辦法由市場監管總(zong)局負責解釋。

第二(er)十(shi)六(liu)條　本辦法自發(fa)布之日起(qi)施行(xing)。《實(shi)(shi)驗(yan)室能力(li)驗(yan)證實(shi)(shi)施辦法》（國家認(ren)證認(ren)可(ke)監督管(guan)理委員會2006年第9號(hao)公(gong)告）同時廢止。