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行業動態 行業動態

技術負責人必須知道的幾個流程!

2023-02-07 作者: 瀏(liu)覽(lan)數:1218

檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)機構的(de)活動多種多樣,是(shi)提供公(gong)平、公(gong)正、有(you)效檢(jian)測(ce)(ce)結果的(de)重要(yao)場所(suo),要(yao)保證提供的(de)結果是(shi)有(you)效、準(zhun)確的(de),實驗室(shi)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)水平是(shi)穩健的(de),那么就(jiu)需要(yao)檢(jian)測(ce)(ce)標(biao)準(zhun)化(hua),這(zhe)對機構的(de)管理人(ren)員能力有(you)相當(dang)高的(de)要(yao)求。具體怎么實現呢?希望(wang)下面(mian)的(de)內容能為(wei)您帶來一些參考。


檢測標準化

所(suo)謂檢測(ce)標(biao)準化(hua),就是對檢測(ce)活動系統分(fen)析的(de)基礎上(shang),將(jiang)檢測(ce)活動的(de)每一(yi)(yi)流程(cheng)、每一(yi)(yi)操作(zuo)(zuo)程(cheng)序(xu)進行分(fen)解,以規章制度、科(ke)學技(ji)術和實踐(jian)經驗為(wei)依據,以安(an)全(quan)、質(zhi)量效(xiao)益為(wei)目標(biao),對檢測(ce)過程(cheng)進行改善,從而形成(cheng)一(yi)(yi)種(zhong)優(you)化(hua)作(zuo)(zuo)業程(cheng)序(xu),逐步(bu)達到安(an)全(quan)、準確、穩(wen)健、高效(xiao)、省力的(de)檢測(ce)效(xiao)果(guo)。


創(chuang)(chuang)新(xin)改善與標(biao)準化(hua)是實(shi)驗(yan)(yan)室管(guan)理水(shui)平(ping)的兩大(da)指標(biao)。創(chuang)(chuang)新(xin)及改善是使實(shi)驗(yan)(yan)室管(guan)理水(shui)平(ping)不(bu)斷提升(sheng)的驅動力,而標(biao)準化(hua)則(ze)是防止實(shi)驗(yan)(yan)室管(guan)理水(shui)平(ping)以及技術(shu)水(shui)平(ping)下滑的制動力。沒有標(biao)準化(hua),實(shi)驗(yan)(yan)室的技術(shu)和(he)管(guan)理都不(bu)可能維持(chi)在(zai)較高(gao)的管(guan)理水(shui)平(ping),也不(bu)會持(chi)續(xu)的提升(sheng)。

對于實驗室開(kai)展的檢測活動(dong),按照流(liu)程通常可(ke)以分為:收(shou)樣、記錄、檢(jian)測(ce)任務的下達(da)流轉、測(ce)試前確認(ren)、檢(jian)測(ce)實施、數據處理、報(bao)告出具(ju)、檢(jian)測(ce)后樣品處理。


01

收樣

由于(yu)檢(jian)測(ce)樣(yang)品(pin)的代表性(xing)、有效性(xing)和(he)完整性(xing)會直接(jie)影響檢(jian)測(ce)結果(guo)的準確(que)性(xing),因此,對(dui)樣(yang)品(pin)的接(jie)收、流轉、保管、處理及(ji)樣(yang)品(pin)的識(shi)別等各個環節,必須實施(shi)有效的管理及(ji)控制。通(tong)常情況下(xia),接(jie)收樣(yang)品(pin)需(xu)要(yao)送樣(yang)人填寫“檢(jian)測(ce)申請單(dan)(dan)”或“檢(jian)測(ce)委托單(dan)(dan)”,申請單(dan)(dan)至少應包括但不(bu)限于(yu)如下(xia)的內容:

1.樣(yang)品(pin)編號;

2.委托方;

3.檢測(ce)依據;

4.樣品名稱;

5.樣品(pin)編(bian)號(hao);

6.檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)類別:如委托檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、仲裁檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、型式檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、其他檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)等;

7.樣品的來源和(he)特性描(miao)述等(deng),如樣品數量、樣品描(miao)述、包裝(zhuang)方式、儲存要求(qiu)等(deng);

8.樣(yang)品提示;

9.檢測方法(fa)要求(qiu);

10.委(wei)托方信息;

11.報告類型;

12.報告形式;

13.委托方簽(qian)字。


其中要特別注意填寫樣品(pin)(pin)提示(shi)(性質(zhi)、大概成分)一欄,注意樣品(pin)(pin)的(de)(de)異常情況(kuang)及唯(wei)一識別編(bian)號,并按規(gui)定程序控制(zhi)檢(jian)測過(guo)程的(de)(de)傳遞。需(xu)要注意的(de)(de)是必須要有樣品(pin)(pin)的(de)(de)識別編(bian)號規(gui)則,此規(gui)則各個實(shi)驗室(shi)不統一,但是,基本涵蓋(gai)yy-mm-XXX(年-月(yue)-編(bian)號)。


02

記錄

1.樣品(pin)記錄

收(shou)樣(yang)(yang)(yang)時(shi),樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)需要貼上標識。標識應(ying)(ying)至少包含樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)唯一(yi)性(xing)(xing)編號、樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)狀態(tai)、檢(jian)測(ce)項(xiang)目,樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)所處的(de)狀態(tai),即(ji)不同試驗狀態(tai)的(de)標識,在標簽(qian)上通常(chang)用(yong)“_未檢(jian)、_在檢(jian)、_已檢(jian)、_留樣(yang)(yang)(yang)”標識。樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)在前處理、測(ce)試、傳遞過程中,應(ying)(ying)加以防護(hu),嚴格遵守有關樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)適(shi)用(yong)說明,避免受(shou)到非檢(jian)測(ce)性(xing)(xing)破壞(huai),并(bing)防止丟失(shi)。樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)如遇意外損壞(huai)或丟失(shi),應(ying)(ying)在原始記錄(lu)上說明,并(bing)向質(zhi)量負責人報告,必要時(shi)應(ying)(ying)立即(ji)與客戶聯(lian)系。


2.收(shou)樣登(deng)記

 收(shou)樣(yang)(yang)(yang)時,在樣(yang)(yang)(yang)品(pin)上標記(ji)是重要的(de)(de)一(yi)(yi)環,同時有(you)一(yi)(yi)個收(shou)樣(yang)(yang)(yang)登記(ji)本也是必要的(de)(de),規范流程(cheng)的(de)(de)同時,可(ke)以月底(di)或周期末總結本月測試多少樣(yang)(yang)(yang)品(pin),從而進(jin)行(xing)分析,同時也是對(dui)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)收(shou)樣(yang)(yang)(yang)的(de)(de)記(ji)錄和(he)留證。因(yin)此(ci),收(shou)樣(yang)(yang)(yang)登記(ji)表通常包括如下的(de)(de)信息(xi):

a.樣品名(ming)稱;

b.樣品編號;

c.分析類型;

d.樣品提示;

e.樣(yang)品個數;

f.樣(yang)品來源;

g.送(song)樣人(ren);

h.收樣時間(jian);

i.檢測(ce)要求;

j.預測試日期;

k.測試日期;

l.測試人;

m.樣(yang)品狀(zhuang)態(待測(ce)、已(yi)測(ce)、無法測(ce)試等);

n.備注。 

收(shou)樣(yang)(yang)登(deng)記后,流轉(zhuan)入實驗(yan)室。實驗(yan)室應確保樣(yang)(yang)品(pin)保管的(de)環(huan)境(jing)條件(jian)符合該樣(yang)(yang)品(pin)必須的(de)保管要求,不致使(shi)樣(yang)(yang)品(pin)變質、損壞(huai)、喪(sang)失或降低(di)其功能。


03

檢測(ce)任(ren)務的下達流轉


部分實驗室(shi)對于檢(jian)(jian)(jian)測(ce)任(ren)務(wu)(wu)的(de)下(xia)達還是(shi)比較(jiao)隨意的(de),而這里也是(shi)經常容易(yi)出(chu)現(xian)問題(ti)的(de)。收樣(yang)人和最終的(de)測(ce)試人不一(yi)(yi)(yi)定是(shi)同一(yi)(yi)(yi)個人,而有(you)時樣(yang)品(pin)多樣(yang),檢(jian)(jian)(jian)測(ce)要求(qiu)多樣(yang),很容易(yi)造成信息流(liu)(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan)過程(cheng)中的(de)錯(cuo)位。因此,多數實驗室(shi)常常用(yong)“檢(jian)(jian)(jian)測(ce)任(ren)務(wu)(wu)流(liu)(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan)單(dan)”來傳遞(di)任(ren)務(wu)(wu),同時,樣(yang)品(pin)與“檢(jian)(jian)(jian)測(ce)任(ren)務(wu)(wu)流(liu)(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan)單(dan)”共(gong)同流(liu)(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan),這樣(yang)可以準(zhun)確(que)流(liu)(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)任(ren)務(wu)(wu)。對于多數實驗室(shi),為了減少流(liu)(liu)(liu)程(cheng)的(de)復雜(za)性,“檢(jian)(jian)(jian)測(ce)任(ren)務(wu)(wu)流(liu)(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan)單(dan)”與“檢(jian)(jian)(jian)測(ce)委托(tuo)單(dan)”是(shi)同一(yi)(yi)(yi)個。整個流(liu)(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan)的(de)流(liu)(liu)(liu)程(cheng)建議(yi)是(shi)電(dian)子化,如(ru)果流(liu)(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan)過程(cheng)都采用(yong)紙(zhi)質資料,勢必會造成流(liu)(liu)(liu)程(cheng)繁瑣以及(ji)資源的(de)浪費(fei)。當(dang)然(ran),如(ru)果暫(zan)時沒有(you)電(dian)子流(liu)(liu)(liu)程(cheng),那么紙(zhi)質申請單(dan)的(de)保護是(shi)相當(dang)重要的(de)。


04

測試前的確認

通(tong)常(chang)這個(ge)步驟容易被忽略掉,隨(sui)著樣(yang)品的復雜性、多樣(yang)性以及檢測的高效性的要(yao)求,這個(ge)步驟顯得(de)尤為(wei)重要(yao)。通(tong)常(chang)需要(yao)進行的確認(包含但不限于):


1.樣(yang)品確(que)認

 對(dui)照委(wei)托方(fang)的(de)“檢測(ce)委(wei)托單”或(huo)“檢測(ce)任務(wu)流(liu)轉(zhuan)(zhuan)單”,主要(yao)關(guan)注流(liu)轉(zhuan)(zhuan)過(guo)來的(de)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)與(yu)檢測(ce)委(wei)托單中的(de)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)是(shi)否編號一(yi)(yi)致(zhi)、名稱一(yi)(yi)致(zhi)、是(shi)否處于(yu)待檢狀態、樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)數量是(shi)否符(fu)合要(yao)求、樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)描述是(shi)否與(yu)流(liu)轉(zhuan)(zhuan)過(guo)來的(de)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)一(yi)(yi)致(zhi),樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)包裝方(fang)式是(shi)否滿足測(ce)試(shi)(shi)要(yao)求,同時關(guan)注委(wei)托方(fang)對(dui)于(yu)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)測(ce)試(shi)(shi)后的(de)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)處理要(yao)求。


2.檢測人員確認(ren) 

對照委(wei)托方的(de)(de)“檢測(ce)委(wei)托單(dan)”,觀(guan)察其檢測(ce)項(xiang)目,確定檢測(ce)人員是(shi)(shi)否經過此(ci)項(xiang)目的(de)(de)培(pei)訓,人員是(shi)(shi)否有資格(ge)和能力進行此(ci)項(xiang)目的(de)(de)測(ce)試(shi)。


3.檢測設備(bei)確認

硬(ying)件確(que)認(ren):需(xu)(xu)要(yao)(yao)確(que)認(ren)設(she)備是否處于良好狀態,滿足(zu)(zu)待測試(shi)的(de)檢測項目(mu)需(xu)(xu)要(yao)(yao)的(de)配件或系統(tong)是否完好,測試(shi)所需(xu)(xu)要(yao)(yao)的(de)耗材(cai)是否足(zu)(zu)夠且在有效期(qi)內,設(she)備是否處于校準的(de)有效期(qi)內。

軟(ruan)件(jian)確認:確認設(she)備檢測(ce)使用的(de)軟(ruan)件(jian)是否經過適用性評估,確認設(she)備是否可以達到檢測(ce)要(yao)求的(de)精(jing)度,若不(bu)能(neng),需要(yao)及時與委托方(fang)溝通商討。


4.檢測(ce)方(fang)法確認 

首先(xian)確(que)認此檢測(ce)方(fang)(fang)法(fa)是(shi)否為實驗室常(chang)用的(de)(de)檢測(ce)方(fang)(fang)法(fa),是(shi)否經過方(fang)(fang)法(fa)驗證或方(fang)(fang)法(fa)確(que)認,若(ruo)沒有經過方(fang)(fang)法(fa)證實或方(fang)(fang)法(fa)確(que)認,需要(yao)聯系上級或者聯系委托方(fang)(fang)共同商討測(ce)試(shi)的(de)(de)實施。

其次確認此檢測方(fang)(fang)法的精密度能(neng)否達到委托方(fang)(fang)的要求,是否有作業(ye)指導(dao)書等等。


5.檢測環境確認

通常檢(jian)測方法(fa)的(de)(de)標準文件中或相對應的(de)(de)作業指導書中都含有檢(jian)測環境(jing)的(de)(de)描述。對照檢(jian)測方法(fa)對于環境(jing)的(de)(de)要求與(yu)實際的(de)(de)要求,評估(gu)檢(jian)測活動是否(fou)可以實施。


05

檢測實施

通過上(shang)述的確(que)認(ren),檢(jian)(jian)測便可以實施。根據(ju)檢(jian)(jian)測規(gui)范(fan)或標準(zhun)或作業指導書,調試(shi)設備,逐一按規(gui)范(fan)/標準(zhun)/作業指導書的規(gui)定操作實施檢(jian)(jian)測,記(ji)錄(lu)原(yuan)始檢(jian)(jian)測數據(ju),檢(jian)(jian)測出(chu)現(xian)異常時,及時調查(cha)、分析原(yuan)因并及時有效(xiao)處理,必(bi)要時借助資源(yuan)解決。

需要(yao)(yao)注意的(de)(de)(de)是,在(zai)檢(jian)測過程(cheng)中需要(yao)(yao)做好(hao)實(shi)時的(de)(de)(de)檢(jian)測記(ji)錄。便于(yu)檢(jian)測結果(guo)的(de)(de)(de)溯源。檢(jian)測記(ji)錄表中的(de)(de)(de)信息(xi)需要(yao)(yao)盡(jin)量(liang)多以便在(zai)可能時識別影響測量(liang)結果(guo)及(ji)其測量(liang)不確定度的(de)(de)(de)因素,并確保能在(zai)盡(jin)可能接近原(yuan)條件的(de)(de)(de)情(qing)況下重復該實(shi)驗(yan)室活(huo)動(dong)。記(ji)錄應包括該項(xiang)檢(jian)測活(huo)動(dong)的(de)(de)(de)每個環(huan)節、審查數據結果(guo)的(de)(de)(de)日(ri)期(qi)和責任人。原(yuan)始的(de)(de)(de)觀察結果(guo)、數據和計算應在(zai)觀察或獲得時予(yu)以記(ji)錄,并按特定任務予(yu)以識別。

實驗(yan)室還應(ying)確保(bao)(bao)技術記錄的(de)修改(gai)可以追溯到前一版(ban)本或原(yuan)(yuan)始(shi)觀察(cha)結(jie)果。應(ying)保(bao)(bao)存原(yuan)(yuan)始(shi)的(de)以及修改(gai)的(de)數據(ju)和(he)文(wen)檔,包括修改(gai)日(ri)期、標識(shi)修改(gai)的(de)內容和(he)負責修改(gai)的(de)人員。需要注(zhu)意的(de)是(shi),如果是(shi)現場紙(zhi)質(zhi)版(ban)的(de)記錄,修改(gai)時需要簽字(zi)確認,并標注(zhu)修改(gai)時間。


06

數據處理

不(bu)同(tong)檢測項(xiang)目(mu)、不(bu)同(tong)設(she)備上采集(ji)的(de)數(shu)據(ju)不(bu)同(tong),但是(shi)有相當多一部分設(she)備采集(ji)的(de)數(shu)據(ju)需要進一步處理(li)才能滿足最終的(de)結果要求。數(shu)據(ju)處理(li)的(de)方(fang)式多樣,不(bu)同(tong)的(de)檢測項(xiang)目(mu)處理(li)的(de)方(fang)法也是(shi)不(bu)相同(tong)的(de)。但是(shi),為(wei)避免出錯,也為(wei)了提(ti)高效率,建(jian)議將處理(li)數(shu)據(ju)的(de)檢測方(fang)法形成作(zuo)業(ye)指導書,進一步標準(zhun)化。 

經過實驗室(shi)的(de)長期測試積累,會有相當多的(de)數據。若想長期發展,需要(yao)將數據管理在RB/T 214:2017相關條款的(de)基礎上再(zai)進行標準化。可以建立數據庫,也可以在實驗室(shi)建立數據存(cun)儲或共(gong)享的(de)規(gui)則,以便(bian)一直在較高(gao)水(shui)平上持(chi)續發展。


07

報告出具

對于(yu)檢測(ce)(ce)的結果,需要(yao)根據委(wei)托方的要(yao)求(qiu)出具檢測(ce)(ce)報(bao)告。各實驗室(shi)具有不(bu)同(tong)的特色,檢測(ce)(ce)報(bao)告也就有不(bu)同(tong)的形(xing)式。一個標準化的檢測(ce)(ce)報(bao)告包(bao)含但不(bu)限于(yu)下述(shu)內容: 

1.標題;

2.實驗室的(de)名稱和地址(zhi),進(jin)行委托方要求的(de)檢測(ce)項目的(de)檢測(ce)活動的(de)地點;

3.檢測報(bao)告的唯一性(xing)標識(shi),和每一頁上的標識(shi),以及表明檢測報(bao)告結束的清晰的標識(shi);

4.委(wei)托方的名稱和地址;

5.所使用的檢測(ce)方(fang)法;

6.檢測和校準(zhun)物品的描(miao)述、狀態和明確的標(biao)識;

7.檢(jian)測樣品的接(jie)收日期(qi)、檢(jian)測實施日期(qi);

8.檢測結果以及單位;

9.檢測報告(gao)批準人的姓名(ming)、職務、簽字或(huo)等效的標(biao)識。


08

檢測后樣品處理

樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)均有(you)明顯的標識,需確(que)保(bao)(bao)不同類樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)不致混淆,確(que)保(bao)(bao)未檢(jian)(jian)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)與已檢(jian)(jian)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)不致混雜。檢(jian)(jian)測實(shi)施后(hou),檢(jian)(jian)驗結(jie)果經核實(shi)后(hou),需保(bao)(bao)留樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)仍需做好標識,并進(jin)行(xing)保(bao)(bao)管(guan)(guan)。檢(jian)(jian)測后(hou)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的保(bao)(bao)管(guan)(guan)期一(yi)般為(wei)一(yi)個月或按照委托方的要求實(shi)施保(bao)(bao)管(guan)(guan)。

對于破壞性檢(jian)測(ce)(ce)的樣品(pin),測(ce)(ce)試后確認試驗(yan)方(fang)法(fa)、檢(jian)測(ce)(ce)儀器、檢(jian)測(ce)(ce)環境、檢(jian)測(ce)(ce)結果無誤后,才可(ke)以清理樣品(pin)進一(yi)步處理,進而撤(che)離現場。


09

總結

以上(shang)是(shi)一(yi)個(ge)檢(jian)(jian)測(ce)項目從開(kai)始時的(de)(de)樣(yang)品接收、到檢(jian)(jian)測(ce)后的(de)(de)樣(yang)品處理(li)的(de)(de)整個(ge)流程下(xia)(xia)的(de)(de)的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua)的(de)(de)過程。但是(shi),上(shang)述都(dou)是(shi)基(ji)本的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua)過程,特別(bie)的(de)(de),有關(guan)環(huan)節需要實(shi)驗(yan)室(shi)受控的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)文件的(de)(de)支撐。隨著實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)發展,還有更多的(de)(de)環(huan)節需要標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua),標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua)不是(shi)限制創(chuang)新,恰恰是(shi)將當前的(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)水平保持住不會下(xia)(xia)滑,也是(shi)為實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)進(jin)一(yi)步創(chuang)新做準(zhun)(zhun)(zhun)備(bei)。

可(ke)(ke)以預見在以后(hou)的(de)(de)發(fa)展中,不(bu)僅成熟的(de)(de)檢(jian)測項目(mu)會有標準化,研發(fa)項目(mu)、研發(fa)流程、研發(fa)機制都將(jiang)實行標準化,檢(jian)測相關的(de)(de)各項的(de)(de)管理制度也會越(yue)來越(yue)健全,使(shi)日常工(gong)作有章可(ke)(ke)循,才能確保檢(jian)測活動處于受(shou)控(kong)狀態,檢(jian)測數據準確可(ke)(ke)靠,為客戶和社(she)會提(ti)供(gong)可(ke)(ke)信的(de)(de)數據和滿意(yi)的(de)(de)服務(wu),為檢(jian)測行業的(de)(de)發(fa)展提(ti)供(gong)一步又一步階梯。



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