圖(tu)1  CNAS/CMA整(zheng)體要求的邏輯

圖2 資(zi)源要求的邏輯

圖3 檢驗過程(cheng)的邏輯

圖(tu)4 管理體系要求的邏輯

圖5 文件邏(luo)輯示意圖 

■質量手冊

1.0前言

1.1批準令

1.2實(shi)驗室概況

1.3質量方針和(he)目標

1.4公司(si)承諾

1.5公正性聲明

1.6 保密(mi)性承諾

2.0質(zhi)量(liang)管理體系編寫說明

2.1編寫目的

2.2適(shi)用范(fan)圍

2.3引用標準

3.0質(zhi)量手冊管(guan)理

3.1職責

3.2手冊審批權限

3.3手冊(ce)的發(fa)放和(he)回收

3.4手(shou)冊的(de)修訂

3.5手冊的換版(ban)

3.6手(shou)冊接受單(dan)位職責

3.7手冊(ce)的宣貫(guan)

4.0 通用(yong)要求

5.0結構(gou)要求

6.0資源要求(qiu)

7.0過程要求

8.0管理(li)體系要(yao)求

附件1 內外部組織架構(gou)圖

附件2 質量體系運行圖(tu)

附件3 質量體系程(cheng)序文件目錄

附件4 質量管理體系職(zhi)責分(fen)配表

附件5 部門和崗位職責

附(fu)件6 崗位任職資(zi)格要求

附件7 人(ren)員(yuan)任命名單

附件8 修改(gai)頁

■程序文件

1.保(bao)證公正性程序

2.保密性管理程序

3.人力(li)資源管理程序

4.監督管理程序

5.安(an)全(quan)作(zuo)業管理程序

6.環境(jing)控制(zhi)及內部管(guan)理程序

7.檢測工作(zuo)分包(bao)管理程序

8.儀器設備(bei)管理程序(xu)

9.期間(jian)核查程序

10.設備校準(zhun)管理程序

11.采購控制程序

12.服務客戶程序

13.要求、標書、合同評審程序

14.檢測方法(fa)及確認程序

15.新檢測項目評(ping)審程序(xu)

16.允許偏離控制程序(xu)

17.樣品管理程序(xu)

18.記錄控制程序(xu)

19.測(ce)量不確定度評審(shen)程序

20.檢測結果有(you)效性質量控制(zhi)程序

21.實驗(yan)室比對和能力驗(yan)證程(cheng)序(xu)

22.檢(jian)測報告管理(li)程序

23.檢測(ce)工作(zuo)程序

24.投訴處理程序

25.不符合(he)檢測工作控制程序

26.數據控制程(cheng)序(xu)

27.檢測(ce)用計算(suan)機及軟件管理程序

28.標準差異(yi)評審(shen)程(cheng)序(xu)

29.技術(shu)發展戰(zhan)略研究和策劃工(gong)作程序

30.現場(chang)檢測程(cheng)序

31.文(wen)件控制程序

32.風險和(he)機遇的應對措施控(kong)制程序

33.改(gai)進管理(li)程序

34.內(nei)部質量管理體(ti)系審(shen)核程序

35.管理評審程(cheng)序

36.認(ren)可標志(zhi)管(guan)理(li)程序

■管理制(zhi)度

1.實驗室管理(li)制度(du)

2.實驗室安全(quan)管理(li)制度

3.實驗室化(hua)學試劑管理(li)制度(du)

■質量記(ji)錄

■操(cao)作規(gui)程

■作業指導書

■不確定度分析與評定報告

■期間核查管(guan)理(li)辦法

■技術記錄模板(ban)

■試驗報(bao)告模板(ban)

【質量手冊】整個機構管理(li)體(ti)系的大綱(gang)性文(wen)件，編寫的依據為“CNAS-CL01：2018《檢測和(he)校準實(shi)驗室(shi)能(neng)(neng)力(li)認(ren)可準則》（ISO/IEC 17025:2017《檢測和(he)校準實(shi)驗室(shi)能(neng)(neng)力(li)的通用要求》）”

【程序文件】整個機(ji)構管理體系(xi)的(de)二級文件(jian)，編寫(xie)的(de)依據為質量(liang)手冊、“CNAS-CL01：2018《檢測和校(xiao)準(zhun)實(shi)驗室能力認可(ke)準(zhun)則》相(xiang)關的(de)條款(kuan)，比如(ru)4.1 公正性對(dui)應“PD0401-2018保證(zheng)公正性程序”。

【管理(li)制度】整個機構管(guan)理體(ti)系的(de)三級(ji)文(wen)件，編寫的(de)依據為質(zhi)量手冊(ce)、程序文(wen)件以及CNAS-CL01：2018導則(ze)部分(fen)需表述的(de)內容。

【作業(ye)指導書】整個(ge)機構管理體(ti)系的三級文件，針對的是測試過(guo)程的方法；編(bian)寫的依據(ju)為(wei)擬認可的標準和測試方法。

【操作規程】整個機構管理體系(xi)的(de)(de)三級文件，針(zhen)對的(de)(de)對象為儀器(qi)設(she)備(bei)的(de)(de)操作；編寫的(de)(de)依據為擬(ni)認可的(de)(de)標準(zhun)和測試方法所(suo)使(shi)用的(de)(de)測試儀器(qi)設(she)備(bei)。

【體系表單】程序(xu)文件和管理制(zhi)度(du)運(yun)行需要(yao)填寫的體系運(yun)行表單(dan)。

【技術記錄】測試過程所需要的的技術記(ji)錄表單和(he)報(bao)告模板。

【原始記錄表單】測試過(guo)程(cheng)所需(xu)要(yao)的(de)的(de)技術記錄表單。

【報告模板(ban)】測試過程所需要(yao)的的報告模板。

【不確定度(du)分析】與測試有關(guan)的不確定分析報告。

【期間核查(cha)辦法】核(he)心設備計(ji)量周期之間進行的附(fu)加核(he)查方法。

【能力驗證方(fang)法】參與能(neng)力驗證提供(gong)者(zhe)組織的(de)測試審核或能(neng)力驗證方(fang)法，目的(de)是核查本機構的(de)人(ren)員、設備、設施(shi)、測試方(fang)法等能(neng)力。

【方法確認(ren)】本公司對(dui)人員、設(she)備、設(she)施、測試方法等進(jin)行能力確認的過程。

【內部審核】對機(ji)構所有的管理體系進行內部(bu)審核并形成內部(bu)報告的過程。

【管理評審】對機構的資源進行評(ping)審(shen)并形(xing)成管理評(ping)審(shen)報告的過程(cheng)。