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關于實驗室評審的那些事!

2022-06-17 作者: 瀏(liu)覽(lan)數(shu):1369

  實驗室遇(yu)到哪些情況評(ping)(ping)(ping)審(shen)會被(bei)終止?管理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)中需要評(ping)(ping)(ping)審(shen)哪些內容?現場試驗又會從哪8個方(fang)面去評(ping)(ping)(ping)價(jia)考(kao)核(he)?面對這些問題,我們一(yi)起來(lai)討論一(yi)下吧。

  01六種情況可能會終止評審

  遇到(dao)下(xia)列情況可(ke)能會導致(zhi)實驗室認可(ke)評審的終止,實驗室一(yi)定要(yao)注意不(bu)要(yao)出現下(xia)列的嚴(yan)重不(bu)符合項:

  (1)檢驗檢測機構無合法(fa)的法(fa)律地位(wei);(法(fa)律地位(wei)不(bu)滿足(zu)要求,沒(mei)有(you)法(fa)律地位(wei)的證據,不(bu)是法(fa)人也不(bu)隸屬于法(fa)人一部分)

  (2)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構人員嚴(yan)重(zhong)不足;(人員達不到檢(jian)測(ce)的需求(qiu))

  (3)檢驗檢測(ce)機(ji)構場所與檢驗檢測(ce)要求嚴(yan)重不(bu)滿足(zu);(環境設(she)施(shi)不(bu)滿足(zu)要求)

  (4)檢驗檢測機構缺乏必(bi)備(bei)的儀(yi)(yi)器、設備(bei)、標(biao)準(zhun)物質;(儀(yi)(yi)器設備(bei)和標(biao)準(zhun)物質不滿足要求(qiu))

  (5)檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)管(guan)(guan)理體系(xi)嚴重失控;(管(guan)(guan)理體系(xi)不滿足要求)

  (6)檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構(gou)存(cun)在嚴重違法(fa)違規問題。(不滿足(zu)法(fa)律的要求)

  02管理評審需要評審的15項內容

  在做管(guan)理評(ping)審的時候,以下15項內容大家(jia)一(yi)定不要漏掉了(可(ke)以合并),包括:

  (a)前次管理評審(shen)中發(fa)現的問(wen)題;

  (b)質量方針、中期和長期目標;

  (c)質量和運作程序(xu)的適(shi)宜性,包括對(dui)體(ti)系(包括質量手冊)修訂的需(xu)求;

  (d)管理和監督人員的(de)報告;

  (e)前次(ci)管理評審(shen)后所實施的(de)內部審(shen)核(he)的(de)結果(guo)及其后續措(cuo)施;

  (f)糾正措(cuo)施(shi)和預防措(cuo)施(shi)的分析;

  (g)認(ren)可機構監(jian)督(du)訪問和評審的(de)報告,以及組織所采取的(de)后續措施;

  (h)來自客戶或其他審批機構的審核(he)報告及其后續措(cuo)施(shi);

  (i)組織參加能力(li)驗證或(huo)實驗室間比對的(de)結果的(de)趨勢分析(xi),以及(ji)在其(qi)他(ta)檢測/校準領(ling)域參加此類活動的(de)需求;

  (j)內部(bu)質(zhi)量控(kong)制檢查的結果的趨勢分析;

  (k)當前人力和設(she)備資(zi)源的(de)充分(fen)性;

  (l)對(dui)新工(gong)作(zuo)、新員工(gong)、新設備、新方法將來的計劃和評(ping)估;

  (m)對(dui)新員工的培訓要求和對(dui)現有員工的知(zhi)識更新要求;

  (n)對來自客戶的投訴以及(ji)其(qi)他反饋的趨勢分析(xi);

  (o)改進和建議。

  03評審中現場試驗考核的8個方面

  一(yi)般現(xian)場(chang)評審,會對現(xian)場(chang)試驗(yan)從以下8個方(fang)面去評價(jia)考核(he)現(xian)場(chang)試驗(yan),實(shi)驗(yan)室(shi)在現(xian)場(chang)評審中需要注意了:

  ①采(cai)用的檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)標準是否正確(que);

  ②檢(jian)驗檢(jian)測結果及其表(biao)述是否準(zhun)確、清晰、明了;

  ③檢驗(yan)檢測(ce)人員是否(fou)有相應的檢驗(yan)檢測(ce)經驗(yan);

  ④檢驗檢測操作的熟練程度如何;

  ⑤環境設施和適宜(yi)程度;

  ⑥樣(yang)品的接收、登記、描述(shu)、放置(zhi)、樣(yang)品制備及處置(zhi)是否規范;

  ⑦檢驗檢測(ce)設備、測(ce)試系統的調試、使用是否正確;

  ⑧檢驗檢測記錄(lu)是否規范。


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