實驗(yan)室是專(zhuan)門從事(shi)檢(jian)驗(yan)測(ce)試工作(zuo)的(de)(de)實體。為了(le)確(que)(que)保檢(jian)測(ce)數據的(de)(de)準(zhun)確(que)(que)可(ke)靠，以確(que)(que)保檢(jian)測(ce)報告的(de)(de)質量，就必須(xu)明確(que)(que)它的(de)(de)質量形成過程和過程的(de)(de)各個階段可(ke)能影響檢(jian)測(ce)報告質量的(de)(de)各項因素。我們總結了(le)一系列問題，分享(xiang)給大(da)家。

　　問題1：質量監(jian)督(du)(du)員是不是只對自己所監(jian)督(du)(du)的那(nei)次工(gong)作內容負責還是對整個監(jian)督(du)(du)領域(yu)負責?

　　答案：質(zhi)量(liang)監督員(yuan)任職要(yao)求(qiu)

　　1.懂(dong)得檢測(ce)的目的

　　2.懂得檢測方法和程序

　　3.懂得檢測(ce)結果(guo)的(de)判斷(duan)監督(du)(du)員(yuan)要對某次監督(du)(du)那(nei)次的(de)工作內容負責是(shi)肯定的(de)，但是(shi)不必要對整(zheng)個(ge)監督(du)(du)領域負責。對他監督(du)(du)的(de)范圍負責即(ji)可。

　　問題2：精(jing)密儀(yi)器(qi)設備是否需要(yao)對(dui)人員(yuan)進行操作考核(he)，如何考核(he)呢(ni)，一個(ge)人可以授權(quan)兩臺(tai)不同的(de)操作儀(yi)器(qi)嗎?

　　答(da)案：一個(ge)人可(ke)以授權兩臺(tai)不同(tong)的(de)設(she)備，精密儀器設(she)備需要對人員進行操作考核。

　　授權的(de)前提是人具(ju)(ju)備這(zhe)種(zhong)能(neng)力，第一(yi)(yi)個(ge)(ge)要(yao)考(kao)核這(zhe)個(ge)(ge)人是否會正確的(de)操作(zuo)這(zhe)個(ge)(ge)儀器，第二個(ge)(ge)要(yao)考(kao)慮(lv)這(zhe)個(ge)(ge)人對(dui)儀器的(de)校準狀態和期(qi)間核查，定期(qi)維護(hu)有一(yi)(yi)定的(de)知(zhi)識了(le)解(jie)，第三個(ge)(ge)要(yao)考(kao)慮(lv)這(zhe)個(ge)(ge)人實驗能(neng)力，能(neng)不能(neng)對(dui)這(zhe)個(ge)(ge)儀器出(chu)具(ju)(ju)的(de)結(jie)果(guo)做一(yi)(yi)個(ge)(ge)判斷，例如(ru)利用這(zhe)個(ge)(ge)儀器做實驗，過(guo)程和結(jie)果(guo)的(de)考(kao)核，按不同步驟給分，綜合一(yi)(yi)個(ge)(ge)得分作(zuo)為考(kao)核成績(ji)。

　　問(wen)題3：實驗室規(gui)定了管理層由(you)中心(xin)主任、質量負(fu)責人(ren)、技術負(fu)責人(ren)組成，也規(gui)定了各(ge)自的崗(gang)位職責，還需要單獨(du)規(gui)定管理層的職責嗎(ma)?

　　答案：這個管(guan)理層是有很多(duo)崗(gang)位組成的(de)集(ji)體，他的(de)職責(ze)不是單獨(du)規定什么職責(ze)，而是要(yao)明確他的(de)任(ren)務和責(ze)任(ren)：

　　①管(guan)理層(ceng)全(quan)權負責實驗室的管(guan)理

　　②起領導職責和作用，要對公正性做出承諾

　　③負責管理體系建(jian)立和運行，確保管理體系資源(yuan)得到滿足

　　④制定方(fang)針和目(mu)標

　　⑤確保(bao)管理(li)體系融入(ru)到實驗(yan)室(shi)活(huo)動中

　　⑥要組織管理(li)評審

　　⑦確保實(shi)驗(yan)室質量目標(biao)的實(shi)現

　　⑧確保實驗室滿足法律(lv)法規的要求和客戶的要求

　　⑨要提高客(ke)戶的(de)滿意(yi)度

　　⑩要建(jian)立風險管理體(ti)系

　　問題(ti)4：管(guan)理(li)層(ceng)如何監督?管(guan)理(li)層(ceng)之間是需要互相監督嗎(ma)?

　　答案(an)：監(jian)(jian)督的(de)目的(de)是實驗能力的(de)保障，管理(li)層如果不承擔(dan)實驗任務，可以(yi)很少(shao)涉(she)及(ji)(ji)監(jian)(jian)督，也可以(yi)不涉(she)及(ji)(ji)監(jian)(jian)督。

　　不要想(xiang)管(guan)理層(ceng)的(de)監督，要想(xiang)管(guan)理層(ceng)之內的(de)人員監督，要看他們承擔的(de)工作(zuo)(zuo)，根據工作(zuo)(zuo)分析(xi)監督情況。

　　管理層(ceng)之間不需要(yao)相互監(jian)(jian)督(du)(du)，實(shi)驗室(shi)應該(gai)是，監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)對(dui)被監(jian)(jian)督(du)(du)人監(jian)(jian)督(du)(du)，監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)之間相互監(jian)(jian)督(du)(du)。

　　問題5：檢(jian)驗檢(jian)測機構中哪幾類人必(bi)須交社保?

　　答案：只要是實驗室員工就要交社保，除了退(tui)休(xiu)返聘人員。

　　問題6：如(ru)果法人(ren)(ren)變更了，法人(ren)(ren)任(ren)命(ming)文件也(ye)得變嗎?

　　答案：法(fa)人(ren)(ren)代(dai)表變更了，任(ren)命(ming)文(wen)件是(shi)要變更的(de)(de)，由新的(de)(de)法(fa)人(ren)(ren)代(dai)表重新來任(ren)命(ming)，如果新的(de)(de)法(fa)人(ren)(ren)如果完全同意(yi)老(lao)的(de)(de)法(fa)人(ren)(ren)代(dai)表的(de)(de)任(ren)命(ming)文(wen)件，做出聲明，說你(ni)原來的(de)(de)任(ren)命(ming)我都同意(yi)，也是(shi)可(ke)以的(de)(de)。

　　問題7：關于定期評審，控(kong)制(zhi)設施(shi)的措施(shi)， 要(yao)從哪幾個方面進(jin)行評審?

　　答案：

　　①設備(bei)：是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)有溯源，是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)檢定(ding)(ding)，檢定(ding)(ding)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)回來是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)確認了，儀(yi)器是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)由唯一性標識(shi)，維護是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)有計劃有記錄，檔案是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)規范，設備(bei)的(de)(de)作業(ye)指導書是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)完整(zheng)的(de)(de)，設備(bei)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)有故障，故障怎么(me)處(chu)理的(de)(de)，設備(bei)運(yun)行的(de)(de)環境條件(jian)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)滿足，設備(bei)的(de)(de)修正(zheng)值(zhi)/校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)因子是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)得到應用(yong)，設備(bei)的(de)(de)期(qi)間核查是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)在定(ding)(ding)時的(de)(de)做。

　　②設施(shi)：一般是出直(zhi)接結(jie)果的

　　(1)設施配備的是(shi)否(fou)合適，比如燈的照(zhao)度

　　(2)設施(shi)是(shi)否定期維護

　　(3)設施產生(sheng)的環境條件，如(ru)果跟結果相關(guan)，要記(ji)錄并監控

　　③總體來看，設施不(bu)能(neng)對(dui)實驗結果(guo)產生不(bu)利影響，要保(bao)障實驗的條件。

　　問題8：老師能(neng)舉例講解一下軟件(jian)行(xing)業(17020+17025)質控、期間核(he)查具體(ti)怎(zen)么做嗎?

　　答案：質控可以(yi)用比對(dui)的(de)方法來做(zuo)(zuo)(zuo)，因(yin)為不能做(zuo)(zuo)(zuo)校準。可以(yi)做(zuo)(zuo)(zuo)人(ren)員比對(dui)，儀器(qi)比對(dui)，實驗室間(jian)的(de)比對(dui)等等。期間(jian)核查也可以(yi)做(zuo)(zuo)(zuo)比對(dui)，穩定(ding)的(de)測試(shi)對(dui)象的(de)再次測試(shi)，留樣待測。

　　問題9：檢(jian)測(ce)(ce)機構申請判(pan)定標準是(shi)(shi)否(fou)就可以(yi)出具檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)論(lun)?和檢(jian)驗機構出具的檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)論(lun)是(shi)(shi)否(fou)一樣?

　　答案：

　　檢驗報告(gao)和(he)檢測(ce)報告(gao)區別是很大的。

　　檢(jian)測機構如果申請(qing)判定(ding)標準，判定(ding)標準中不(bu)帶(dai)檢(jian)驗方法也是可以直接用的，不(bu)需要申請(qing)，如果帶(dai)檢(jian)驗方法，那是要申請(qing)認(ren)可的。

　　不是(shi)說有判(pan)定標準在(zai)手(shou)上就可(ke)以(yi)出結論來著，不是(shi)，要(yao)看與客戶的約(yue)定。

　　問題10：CMA和(he)CNAS里(li)面(mian)關(guan)于鑒定標準(zhun) 認(ren)證(zheng)/認(ren)可的要求?

　　答案：如果(guo)是司(si)法(fa)鑒定，CNAS是CL08，如果(guo)CMA就是RB214+司(si)法(fa)鑒定準則。

　　如果(guo)是(shi)(shi)實(shi)驗室自己做(zuo)的(de)一些測(ce)試(shi)，例如微生(sheng)物的(de)鑒定(ding)(ding)，那(nei)(nei)鑒定(ding)(ding)的(de)特點(dian)就是(shi)(shi)是(shi)(shi)或不(bu)是(shi)(shi)，有或者(zhe)沒(mei)有等定(ding)(ding)性(xing)的(de)判斷，那(nei)(nei)就相(xiang)當于表述性(xing)結果(guo)的(de)報告，不(bu)用作測(ce)量不(bu)確定(ding)(ding)度(du)，只(zhi)需要找到影響測(ce)量不(bu)確定(ding)(ding)的(de)來源就可以(yi)了。其他控(kong)制(zhi)要求是(shi)(shi)一樣的(de)，只(zhi)是(shi)(shi)結果(guo)不(bu)同，出具的(de)是(shi)(shi)定(ding)(ding)性(xing)的(de)結果(guo)。