實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠，以確保檢測報告的質(zhì)量，就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質(zhì)量的各項因素。我們總結了一系列問題，分享給大家。
問題1：質(zhì)量監(jiān)督員是不是只對自己所監(jiān)督的那次工作內(nèi)容負責還是對整個監(jiān)督領域負責?
答案：質(zhì)量監(jiān)督員任職要求
1.懂得檢測的目的
2.懂得檢測方法和程序
3.懂得檢測結果的判斷監(jiān)督員要對某次監(jiān)督那次的工作內(nèi)容負責是肯定的，但是不必要對整個監(jiān)督領域負責。對他監(jiān)督的范圍負責即可。
問題2：精密儀器設備是否需要對人員進行操作考核，如何考核呢，一個人可以授權兩臺不同的操作儀器嗎?
答案：一個人可以授權兩臺不同的設備，精密儀器設備需要對人員進行操作考核。
授權的前提是人具備這種能力，第一個要考核這個人是否會正確的操作這個儀器，第二個要考慮這個人對儀器的校準狀態(tài)和期間核查，定期維護有一定的知識了解，第三個要考慮這個人實驗能力，能不能對這個儀器出具的結果做一個判斷，例如利用這個儀器做實驗，過程和結果的考核，按不同步驟給分，綜合一個得分作為考核成績。
問題3：實驗室規(guī)定了管理層由中心主任、質(zhì)量負責人、技術負責人組成，也規(guī)定了各自的崗位職責，還需要單獨規(guī)定管理層的職責嗎?
答案：這個管理層是有很多崗位組成的集體，他的職責不是單獨規(guī)定什么職責，而是要明確他的任務和責任：
①管理層全權負責實驗室的管理
?、谄痤I導職責和作用，要對公正性做出承諾
?、圬撠煿芾眢w系建立和運行，確保管理體系資源得到滿足
?、苤贫ǚ结樅湍繕?/p>
⑤確保管理體系融入到實驗室活動中
?、抟M織管理評審
?、叽_保實驗室質(zhì)量目標的實現(xiàn)
?、啻_保實驗室滿足法律法規(guī)的要求和客戶的要求
⑨要提高客戶的滿意度
?、庖L險管理體系
問題4：管理層如何監(jiān)督?管理層之間是需要互相監(jiān)督嗎?
答案：監(jiān)督的目的是實驗能力的保障，管理層如果不承擔實驗任務，可以很少涉及監(jiān)督，也可以不涉及監(jiān)督。
不要想管理層的監(jiān)督，要想管理層之內(nèi)的人員監(jiān)督，要看他們承擔的工作，根據(jù)工作分析監(jiān)督情況。
管理層之間不需要相互監(jiān)督，實驗室應該是，監(jiān)督員對被監(jiān)督人監(jiān)督，監(jiān)督員之間相互監(jiān)督。
問題5：檢驗檢測機構中哪幾類人必須交社保?
答案：只要是實驗室員工就要交社保，除了退休返聘人員。
問題6：如果法人變更了，法人任命文件也得變嗎?
答案：法人代表變更了，任命文件是要變更的，由新的法人代表重新來任命，如果新的法人如果完全同意老的法人代表的任命文件，做出聲明，說你原來的任命我都同意，也是可以的。
問題7：關于定期評審，控制設施的措施， 要從哪幾個方面進行評審?
答案：
?、僭O備：是不是有溯源，是否校準檢定，檢定校準回來是不是確認了，儀器是否由唯一性標識，維護是不是有計劃有記錄，檔案是不是規(guī)范，設備的作業(yè)指導書是不是完整的，設備是否有故障，故障怎么處理的，設備運行的環(huán)境條件是否滿足，設備的修正值/校準因子是否得到應用，設備的期間核查是否在定時的做。
?、谠O施：一般是出直接結果的
(1)設施配備的是否合適，比如燈的照度
(2)設施是否定期維護
(3)設施產(chǎn)生的環(huán)境條件，如果跟結果相關，要記錄并監(jiān)控
?、劭傮w來看，設施不能對實驗結果產(chǎn)生不利影響，要保障實驗的條件。
問題8：老師能舉例講解一下軟件行業(yè)(17020+17025)質(zhì)控、期間核查具體怎么做嗎?
答案：質(zhì)控可以用比對的方法來做，因為不能做校準?？梢宰鋈藛T比對，儀器比對，實驗室間的比對等等。期間核查也可以做比對，穩(wěn)定的測試對象的再次測試，留樣待測。
問題9：檢測機構申請判定標準是否就可以出具檢測結論?和檢驗機構出具的檢測結論是否一樣?
答案：
檢驗報告和檢測報告區(qū)別是很大的。
檢測機構如果申請判定標準，判定標準中不帶檢驗方法也是可以直接用的，不需要申請，如果帶檢驗方法，那是要申請認可的。
不是說有判定標準在手上就可以出結論來著，不是，要看與客戶的約定。
問題10：CMA和CNAS里面關于鑒定標準 認證/認可的要求?
答案：如果是司法鑒定，CNAS是CL08，如果CMA就是RB214+司法鑒定準則。
如果是實驗室自己做的一些測試，例如微生物的鑒定，那鑒定的特點就是是或不是，有或者沒有等定性的判斷，那就相當于表述性結果的報告，不用作測量不確定度，只需要找到影響測量不確定的來源就可以了。其他控制要求是一樣的，只是結果不同，出具的是定性的結果。
