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實驗室原始記錄必備的信息

2022-04-20 作者: 瀏覽數:1127

  實(shi)驗室(shi)原始記錄(lu)應包括(kuo)以下基本要素。實(shi)驗室(shi)在(zai)編寫(xie)記錄(lu)模板時,可采取引導(dao)填(tian)空的方式(shi),促使記錄(lu)使用者在(zai)每次檢測(ce)中都能準確無(wu)誤地填(tian)寫(xie)這些(xie)基本要素。

  01 任務(wu)信息

  任務信息包括:編號、檢測標準(zhun)(方法)、檢測項目/參數;

  1)編號:

  原始記錄中(zhong)應注明每項(xiang)檢測任務(wu)的(de)編號,它(ta)是方便實驗室內(nei)部(bu)管理的(de)編號,應具(ju)有唯一性。

  例(li)如:任務編(bian)(bian)號、記錄編(bian)(bian)號、項目編(bian)(bian)號、申請編(bian)(bian)號、報告(gao)編(bian)(bian)號等。

  當檢(jian)測任(ren)務需(xu)要(yao)出具(ju)報(bao)告(gao)(gao)時,如果原始記(ji)錄使用的任(ren)務編(bian)號(hao)與最終報(bao)告(gao)(gao)編(bian)號(hao)不一致時,記(ji)錄中應補充體現報(bao)告(gao)(gao)編(bian)號(hao),且報(bao)告(gao)(gao)編(bian)號(hao)應與原始記(ji)錄編(bian)號(hao)有(you)唯一性對(dui)應關系。

  2)檢測標(biao)準(方(fang)法):

  原(yuan)始(shi)記錄中應明確寫明檢測依據的(de)來源,可以是現(xian)行標(biao)準、客(ke)戶(hu)指定(ding)的(de)標(biao)準(非現(xian)行標(biao)準、行業(ye)標(biao)準、企(qi)業(ye)標(biao)準等(deng))、客(ke)戶(hu)自定(ding)的(de)測試(shi)方(fang)法等(deng)。

  原始(shi)記(ji)錄(lu)中應寫明檢測依據的標準(zhun),明確(que)寫明標準(zhun)號(hao)和版本號(hao)。

  當客(ke)戶對(dui)檢測(ce)有特殊的與標準相(xiang)偏(pian)離的要(yao)求時,應在檢測(ce)依據(ju)欄或原始記錄相(xiang)關位置(zhi)進行描述(shu)。

  當客(ke)戶(hu)的(de)要求與(yu)標(biao)準偏離(li)較多(duo)時,建議在記錄(lu)中注(zhu)明“檢測方法見合同評(ping)審”。

  3)檢(jian)測項目/參數:

  如(ru)果檢測(ce)(ce)項目是檢測(ce)(ce)依據的全部(bu)內容時,檢測(ce)(ce)項目可不必(bi)全部(bu)列出(chu),寫明“全部(bu)項目或全部(bu)參數(shu)”即可。

  如果檢(jian)測(ce)項目是檢(jian)測(ce)依據的部分內容時,應(ying)在(zai)原始(shi)記錄中明(ming)確本次檢(jian)測(ce)涉及的項目條款號或名稱(cheng)。

  02 樣品信(xin)息

  樣(yang)品信息包括(kuo):樣(yang)品名稱、型號(hao)規格、樣(yang)品數量、樣(yang)品編號(hao);適用時還(huan)可包括(kuo):樣(yang)品送檢(jian)單位、樣(yang)品初(chu)始狀態、樣(yang)品附屬件等;

  1)樣品名稱:

  能(neng)正(zheng)確識別測試樣品(pin)的(de)名稱,應是(shi)客(ke)(ke)戶(hu)委托任務書指定(ding)的(de)名稱,或(huo)是(shi)實驗室(shi)檢(jian)查樣品(pin)后(hou)并同客(ke)(ke)戶(hu)溝通協調后(hou)的(de)可(ke)正(zheng)確描述(shu)樣品(pin)的(de)名稱。

  2)型號規格:

  記錄(lu)(lu)中應(ying)寫(xie)明樣品(pin)(pin)的型號,應(ying)是(shi)實際(ji)檢測樣品(pin)(pin)的型號,該(gai)型號應(ying)包含(han)在客(ke)戶委托任(ren)務書的型號中。記錄(lu)(lu)中應(ying)寫(xie)明與檢測項(xiang)目相(xiang)關(guan)的產(chan)品(pin)(pin)規格信息。

  3)樣品數量、樣品編號:

  樣(yang)品編號(hao)應具(ju)有唯一性,目的是方便(bian)實驗室內部(bu)樣(yang)品流(liu)轉和存儲管理。

  樣品數量(liang)要與樣品編號相對應。

  4)樣品送(song)檢(jian)單位(wei)(委托人(ren)):

  樣(yang)品送檢單(dan)位(wei)可(ke)以是(shi)個人或單(dan)位(wei)。

  5)樣品初(chu)始狀(zhuang)態(tai):

  當(dang)樣(yang)品(pin)的(de)初(chu)始(shi)(shi)狀態(tai)可能會影響(xiang)后續的(de)檢(jian)測或判定,并在試驗開始(shi)(shi)前(qian)對樣(yang)品(pin)的(de)初(chu)始(shi)(shi)狀態(tai)進行調整的(de),應(ying)在原始(shi)(shi)記(ji)錄(lu)中記(ji)錄(lu)樣(yang)品(pin)的(de)初(chu)始(shi)(shi)狀態(tai),以及對樣(yang)品(pin)做出的(de)調整。

  6)樣品(pin)附(fu)屬件:

  當實(shi)驗室使用(yong)客戶提供的(de)(de)維持樣品工作的(de)(de)支持設備或附件(jian)等附屬件(jian)進行電(dian)氣測(ce)試時,應對(dui)這些設備或附件(jian)進行確認以保證其電(dian)氣參數不會對(dui)樣品的(de)(de)檢測(ce)結果準確性造成影(ying)響。如果會造成影(ying)響,應將這些設備或附件(jian)的(de)(de)重(zhong)要信息(例如名稱、型號(hao)、編等)列入記錄中(zhong)。

  03 環(huan)境信息

  環(huan)境(jing)信息包括(kuo):測試時的環(huan)境(jing)溫度和濕(shi)度、其他環(huan)境(jing)信息;

  1)測試時的環(huan)境(jing)溫(wen)度和濕度:

  環境溫(wen)濕度(du)(du)(du)(du)對檢測項目有(you)影響(xiang)時,應記(ji)錄(lu)測試時的(de)環境溫(wen)度(du)(du)(du)(du)和(he)濕度(du)(du)(du)(du),該數值應是(shi)真實和(he)有(you)效的(de)。當環境溫(wen)度(du)(du)(du)(du)和(he)濕度(du)(du)(du)(du)與檢測標準(zhun)(方(fang)法)中的(de)規(gui)定環境溫(wen)度(du)(du)(du)(du)和(he)濕度(du)(du)(du)(du)不(bu)吻(wen)合(he)時應停止測試,直至達到檢測標準(zhun)(方(fang)法)中規(gui)定的(de)環境溫(wen)度(du)(du)(du)(du)和(he)濕度(du)(du)(du)(du)。

  記錄(lu)測試時的環境(jing)信息(xi),也關系到原(yuan)始記錄(lu)的可追溯性。如果(guo)日后檢(jian)測報告/數據需要復查,應在(zai)相同的環境(jing)條件下開展復查檢(jian)測。

  2)其他環境信息:

  如果(guo)其他環境條(tiao)件(jian)(如,大氣(qi)壓、海拔(ba)條(tiao)件(jian)、氣(qi)體(ti)含量、氣(qi)流等)對檢測項目有(you)影響時,記錄中應寫(xie)明這些環境條(tiao)件(jian)。

  04 相(xiang)關(guan)人員信息

  相關人(ren)員(yuan)包括:測試人(ren)員(yuan)、審核人(ren)員(yuan)的簽章(zhang),以及(ji)適用時其他(ta)相關人(ren)員(yuan)的簽章(zhang)

  測試人(ren)員和審(shen)核人(ren)員的(de)簽(qian)名(ming)要確(que)保經本(ben)人(ren)確(que)認(ren),由本(ben)人(ren)負責,簽(qian)章的(de)形式可以是手寫簽(qian)名(ming)、印章(本(ben)人(ren)姓名(ming))或電(dian)子簽(qian)名(ming)(電(dian)子化記(ji)錄)。

  其他(ta)相關人員(yuan)如(ru)解釋和說明人員(yuan)等。

  05 檢測日(ri)期

  檢(jian)測日(ri)(ri)期(qi)可以是某一天(tian)、某一個測量周期(qi)、一天(tian)內的某一段(duan)時(shi)間(jian)。應根(gen)據檢(jian)測項目的特(te)點,定義(yi)檢(jian)測日(ri)(ri)期(qi)的表(biao)達形(xing)式。應防止在檢(jian)測日(ri)(ri)期(qi)上刻意模糊時(shi)間(jian)段(duan)的方(fang)式。

  應真實記錄(lu)測試(shi)時的日(ri)期(qi)。針(zhen)對不同檢測項目在不同日(ri)期(qi)進行的情(qing)況,應分別記錄(lu)測試(shi)日(ri)期(qi)。

  06 數(shu)據(ju)記錄表(biao)格

  數據(ju)記錄(表格(ge))的位置可以是下劃線、空格(ge)、方框或表格(ge)等形式。

  數據記(ji)錄(表格(ge))應出現(xian)在原始記(ji)錄的適當位置(zhi),并與檢測標準(方法)描述文字相協調。

  數(shu)據記錄(lu)(表格)的大小尺寸應(ying)充分考慮本項檢測數(shu)據的特性和各種可能(neng)的數(shu)據格式。

  對(dui)多個樣(yang)品(pin)的(de)測試(shi),數(shu)據記錄(表(biao)格)的(de)設計(ji)應能體現測試(shi)數(shu)據與每個樣(yang)品(pin)的(de)關系(xi)。

  07 數據判定或(huo)結果描述

  數(shu)據判(pan)定(ding)的(de)方式可(ke)以是(shi)“√”、“X”、 “P”、“F”、“Pass”、“Fail”、“/”、“N/A”、“—”、“合(he)格”、“不合(he)格”、“不適用(yong)”等清晰無歧(qi)義(yi)的(de)描述,并且應在記(ji)錄的(de)顯著位置描述本記(ji)錄中對數(shu)據判(pan)定(ding)方式的(de)約定(ding)。

  結(jie)果(guo)描(miao)述(shu)應按(an)照與客(ke)戶約定的(de)方式進行(xing)客(ke)觀(guan)全(quan)面的(de)描(miao)述(shu)。

  08 測量儀器信息

  測(ce)量儀器信息包(bao)括(kuo):測(ce)量儀器的名(ming)稱(cheng)、型號(hao)、廠(chang)家(適用(yong)時)、受控編號(hao)和校(xiao)準周期(qi)(或校(xiao)準有效期(qi)截止日期(qi))。

  09 場(chang)地信(xin)息(xi)

  場地(di)信(xin)息是(shi)實施檢測項目(mu)的場地(di)位置的描述。

  全部檢(jian)測項目在(zai)實(shi)驗(yan)室自(zi)有(you)場地進(jin)行時(shi),可簡單描述為(wei)“本(ben)實(shi)驗(yan)室”,如實(shi)驗(yan)室有(you)多場所,也應明確具體(ti)的測試(shi)場所信息。

  全部或(huo)部分檢(jian)測項目(mu)在(zai)分包實驗(yan)(yan)室(shi)場地或(huo)委托方實驗(yan)(yan)室(shi)場地進行(xing)時(shi),應原始記(ji)錄(lu)適(shi)當位置,例如在(zai)檢(jian)測項目(mu)旁(pang)注明(ming)該場地的名稱。

  10 檢測方法描述

  當無明確的(de)標(biao)準(zhun)依據和試驗方法時,原始記錄中應有詳細的(de)、操作性強的(de)測試方法描述(shu)。

  其(qi)他情(qing)況下,建議原始記錄(lu)中增加檢(jian)測方法描述(shu),以(yi)指導試驗的(de)實(shi)施,增強原始記錄(lu)的(de)易用性。

  檢測方(fang)法描述可以(yi)是對檢測項目的通俗理解或(huo)工作經(jing)驗。


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