答

沒有規定，根據(ju)行(xing)業，按(an)自己要求保留。 需要滿足復測的要求(qiu)（能達到復測的時限）

留(liu)樣時間和檢(jian)測項(xiang)目

1、 一般留樣產(chan)品(pin)(pin)的保(bao)(bao)存期限內，在不影響包裝完(wan)整性情況(kuang)下每個季度(du)進(jin)行一次目檢，主要觀(guan)察其外觀(guan)、包裝、以及產(chan)品(pin)(pin)的完(wan)整性，如發現留樣樣品(pin)(pin)在保(bao)(bao)存期內出現異常情況(kuang)的，應(ying)及時通知品(pin)(pin)質控制部(bu)負責人進(jin)行處理。

2、穩定性留(liu)樣(yang)(yang)(yang)產品(pin)的(de)保存(cun)期限內，每(mei)年進行一次全(quan)性能的(de)檢測，如發現留(liu)樣(yang)(yang)(yang)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)在(zai)保存(cun)期內出現異(yi)常情況的(de)，應及時通知品(pin)質控制部負責人進行處(chu)理。

留樣室(shi)管理(li)要求(qiu)

1、留樣室( 區(qu))的(de)環境要求與產品保存(cun)環境一致，即在無特殊要求的(de)情況下(xia)，溫度范(fan)圍-20℃～55℃，相對(dui)濕度10%～90%。

2、留樣室(區)內安裝溫濕度檢測儀表(biao)，當環境(jing)達不(bu)到要求時應當有相應的(de)應急措施(shi)，如空調(diao)、除濕機(ji)。

3、留(liu)(liu)樣(yang)室(區) 安(an)排專人(ren)管理，負(fu)責(ze)留(liu)(liu)樣(yang)樣(yang)品的管理工(gong)作(zuo)，應按時(shi)、如(ru)實的做好留(liu)(liu)樣(yang)觀察(cha)記錄(lu)和每日(ri)的溫濕度的監測記錄(lu)，對檢查(cha)、記錄(lu)留(liu)(liu)樣(yang)室的溫濕度和留(liu)(liu)樣(yang)樣(yang)品的接收、保管、超過留(liu)(liu)樣(yang)期限(xian)樣(yang)品的銷毀負(fu)責(ze)。

答

審核人(ren)員的要求

1、工作經驗的要求

2、G001的(de)(de)(de)(de)要求(qiu)，大(da)專(zhuan)(zhuan)相關專(zhuan)(zhuan)業(ye)畢業(ye)，三年行業(ye)的(de)(de)(de)(de)工作(zuo)經(jing)驗(yan)或者(zhe)十(shi)年的(de)(de)(de)(de)工作(zuo)經(jing)驗(yan)。如(ru)果原始(shi)記(ji)錄的(de)(de)(de)(de)審(shen)(shen)核人(ren)不是(shi)(shi)復(fu)核人(ren)，是(shi)(shi)最終對數據負責的(de)(de)(de)(de)人(ren)，是(shi)(shi)要授權(quan)簽字(zi)人(ren)的(de)(de)(de)(de)。審(shen)(shen)核人(ren)員不一定(ding)要參與實(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)過程(cheng)，是(shi)(shi)可以(yi)遠程(cheng)監(jian)督審(shen)(shen)核的(de)(de)(de)(de)，也可以(yi)根據實(shi)驗(yan)記(ji)錄簽審(shen)(shen)核，但是(shi)(shi)不可以(yi)檢測人(ren)員目擊試驗(yan)來出報告。

答

推薦方法：測量能力指數C_m，是判定用的限量值T除以二倍的擴展不確定度U。限量值T：可以理解為公差，是技術指標的范圍，也是限定范圍，例如圓棒直徑要求是10±1，那么T就是2（正1-負1）C_m≥3不用考慮不確定度，C_m＜3要考慮測量不確定度。  

答

不是(shi)(shi)，根據實(shi)(shi)際(ji)情況來看，例如實(shi)(shi)驗(yan)的(de)風險問題，人員情況，過(guo)去的(de)實(shi)(shi)驗(yan)結果(guo)，外部的(de)投訴，實(shi)(shi)驗(yan)的(de)難易程度，實(shi)(shi)驗(yan)是(shi)(shi)否經常操作等等。但是(shi)(shi)在一(yi)(yi)段時期之內，還是(shi)(shi)建議每個實(shi)(shi)驗(yan)都做一(yi)(yi)下。

答

客戶(hu)要求(qiu)補報(bao)告(gao)，給(gei)副(fu)本(ben)(ben)就可(ke)以了(le)。副(fu)本(ben)(ben)是發給(gei)客戶(hu)的(de)正(zheng)本(ben)(ben)的(de)副(fu)本(ben)(ben)，與正(zheng)本(ben)(ben)法(fa)律效(xiao)力一(yi)模一(yi)樣，報(bao)告(gao)內(nei)容一(yi)字(zi)不(bu)差那沒問題(ti)啊。打印出來換授(shou)權簽(qian)(qian)字(zi)人簽(qian)(qian)名，那肯定不(bu)行(xing)，變(bian)成一(yi)個(ge)號碼(ma)的(de)報(bao)告(gao)兩個(ge)授(shou)權簽(qian)(qian)字(zi)人，那不(bu)亂套了(le)么。可(ke)以把原(yuan)報(bao)告(gao)出來一(yi)份(fen)，然(ran)后(hou)(hou)給(gei)一(yi)個(ge)新編號，新授(shou)權簽(qian)(qian)字(zi)人簽(qian)(qian)字(zi)，然(ran)后(hou)(hou)在報(bao)告(gao)中聲明，替代原(yuan)來的(de)，原(yuan)來的(de)作廢(fei)，聲明原(yuan)因是客戶(hu)丟失，這樣免(mian)責。最好的(de)辦(ban)法(fa)還是給(gei)副(fu)本(ben)(ben)。 

答

一(yi)般是(shi)換一(yi)個人(ren)，怕同一(yi)個錯誤一(yi)個人(ren)來(lai)回(hui)犯，不好找到復測原因。但是(shi)依據準則，也(ye)可以就是(shi)一(yi)個人(ren)，這是(shi)工作(zuo)經驗問(wen)題。如果是(shi)客戶要求，那就按溝通處理。

答

不要(yao)太糾結(jie)，主要(yao)是看怎么用(yong)。換版是大的修訂，一般可能篇幅(fu)超過三(san)分(fen)之一，外部文件變更，內容(rong)變化太多(duo)等等才夠得上換版。

答

可(ke)以(yi)不(bu)同一(yi)個版本號，自己文件中(zhong)規定清楚就可(ke)以(yi)了。重點是(shi)換(huan)沒換(huan)，需(xu)不(bu)需(xu)要換(huan)。當然如(ru)果都換(huan)成一(yi)個版本比較好管理(li)。

推(tui)薦一(yi)個(ge)(ge)文件：IS0/T 10013這個(ge)(ge)文件專(zhuan)門講質量管(guan)理(li)體系文件的(de)(de)內容，這里(li)壓(ya)根沒提一(yi)個(ge)(ge)換版字樣，主要(yao)講的(de)(de)是修訂。