ISO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》自2003年第1版發(fā)布后，在國際實驗室認可合作組織(ILAC)的推動下，在全球得到廣泛應(yīng)用，成為醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理和能力建設(shè)、能力證實的基礎(chǔ)性標準。
ILAC的ISO15189認可互認制度是醫(yī)學檢驗結(jié)果最權(quán)威的國際通行證，得到眾多國際組織的采信。我國于2004年在國際上建立起ISO15189醫(yī)學實驗室認可制度，為提升我國醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理和技術(shù)能力，提高我國醫(yī)學檢驗國際影響力等發(fā)揮了重要作用。
ISO15189∶2012當前正由ISO/TC212進行修訂。本次修訂將帶來重大變化，值得醫(yī)學檢驗各方關(guān)注。
該文發(fā)表在中華檢驗醫(yī)學雜志, 2022,45(07): 677-680，原作者翟培軍 , 胡冬梅 , 付岳 , 鄒迎曙。
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