不需要取得CMA證書的一些行業實驗室
依(yi)據:國市監檢(jian)測〔2019〕206號《市場監管(guan)總(zong)局關于(yu)進(jin)一步推進(jin)檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)資質認定改革工作的(de)意見(jian)》
法律、法規未明確規定應當取得檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構資(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)定的,無需(xu)取得資(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)定。對于僅從事科(ke)研、醫學及(ji)保健(jian)、職業衛生技術評價(jia)服務、動植物檢(jian)(jian)疫以及(ji)建設工程質(zhi)(zhi)(zhi)量鑒定、房屋(wu)鑒定、消防設施(shi)維護保養檢(jian)(jian)測(ce)等領域的機(ji)構,不再(zai)頒發(fa)CMA證(zheng)書。
已取(qu)得資(zi)質(zhi)認(ren)定證書的,有效期(qi)內(nei)不再(zai)受理相關資(zi)質(zhi)認(ren)定事項(xiang)申(shen)請,不再(zai)延續資(zi)質(zhi)認(ren)定證書有效期(qi)。
法律、行政法規(gui)(gui)對檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構資(zi)質管理另有(you)規(gui)(gui)定的,應當(dang)按(an)照(zhao)國(guo)務院有(you)關要(yao)求(qiu)實施檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構資(zi)質認定,避免相同事項(xiang)的重復認定、評審。
一、如何界定哪些檢測工作無需取得資質認定
根據國市(shi)監檢(jian)測〔2019〕206號文(wen) ,各地對于僅從事科(ke)研、醫學及保健、職業(ye)衛生技術評價服務、動植物檢(jian)疫以及建設工程質量(liang)鑒定(ding)、房屋鑒定(ding)、消(xiao)防設施維護(hu)保養(yang)檢(jian)測等領(ling)域(yu)的機構,不再頒發資質認定(ding)證書。但在(zai)具體執行中,各地的做(zuo)法區別很大(da)。請問(wen):
1、確(que)定是(shi)否(fou)受(shou)理的界定標準是(shi)什么?是從最終的報告用途出發(比如在報告中申明僅用于研發)?還是從標準的類型出發(如SN/T的標準就是檢驗檢疫行業標準,算檢驗檢疫)?
2、對于交叉的部(bu)分(fen)如何界(jie)定。比如,食品安全法中規定食品檢驗機構應當取得資質認定,但如果機構是綜合性食品檢測機構,開展食用豬肉中的豬瘟病毒檢測,會受理嗎?
在藥品研發過程中(zhong),有部分檢(jian)(jian)測(ce)項(xiang)目需要委托第(di)三方機(ji)構(gou)(gou)進(jin)行檢(jian)(jian)測(ce),而相關(guan)檢(jian)(jian)測(ce)項(xiang)難以找(zhao)到具有CMA或(huo)者CNAS資(zi)質的(de)(de)(de)機(ji)構(gou)(gou)。我們想問的(de)(de)(de)是,第(di)三方檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)(gou)必須具備的(de)(de)(de)資(zi)質是什(shen)么?如果(guo)這些機構不具(ju)有CMA或者CNAS認證,他(ta)們(men)是否(fou)能夠向我(wo)們(men)出具(ju)檢測報告,檢測報告及(ji)檢測結果(guo)是否(fou)被認可(ke)?
需要您具體明確需要委托第三方機構進行的檢測項目。根據《總局關于進一步推進檢驗檢測機構資質認定改革工作的意見國市監檢測〔2019〕206號》內容,“ 1. 法(fa)律、法(fa)規(gui)未明確規(gui)定(ding)應當取得檢驗檢測機構資質(zhi)認(ren)定(ding)的,無需取得資質(zhi)認(ren)定(ding)。對于僅從事科研、醫學及保健、職業衛生技術評價服務、動植物檢疫以及建設工程質量鑒定、房屋鑒定、消防設施維護保養檢測等領域的機構,不再頒發資質認定證書。
公共場所檢測標準如GB 18204.1-2013系列、職業衛生監測標準如GBZ-T 300.2—2017《工作場所空氣有毒物質測定 第2部分:銻及其化合物》、GB 18883-2002《室內空氣質量標準》、GBT16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》、YY0572-2015《血液透析及相關治療用水》此類(lei)標準是否算資質認(ren)定范(fan)圍(wei)?
按照改革文件精神。僅從事職(zhi)業衛生(sheng)技(ji)術評價服(fu)務的(de)機構,不再頒(ban)發資質(zhi)認定證(zheng)書。
四(si)、如何依法(fa)界定(ding)檢(jian)驗檢(jian)測機構資質認定(ding)范圍(wei)
《市場監管總局關于進(jin)一步推(tui)進(jin)檢驗檢測機(ji)構資質認(ren)定(ding)改革工(gong)作的(de)意見》文中規(gui)定(ding)“僅從事科(ke)研(yan)、醫學(xue)及(ji)保健、職業衛生技術(shu)評價(jia)服務等機(ji)構不再(zai)頒發資質認(ren)定(ding)證書”,請問:
《市場監管總局關于進一步(bu)推進檢驗(yan)檢測機構資質(zhi)認定改(gai)革工(gong)作的意見(jian)》文中規(gui)定“僅從事科研、醫學及保健(jian)、職(zhi)業衛生技(ji)術評價服務等機構不再頒發資質(zhi)認定證書”,請問:
1. 《感染性腹瀉診斷標準》歸為醫學類;2. 醫學及保(bao)健類(lei)不再(zai)(zai)受理相關資質認定事項申請(qing),到(dao)期不再(zai)(zai)延續。其(qi)他食品環境類(lei)不受影響。
六、藥品第三方(fang)CMA申請
根據國市監檢(jian)測(ce)〔2019〕206號文件——市場監管總局關(guan)于進一步(bu)推進檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構資質認定改(gai)革工(gong)作的(de)意見。藥品微(wei)生物(wu)第三方檢測(ce)機構是否(fou)在涉(she)及的不再頒發(fa)CMA資質證書(shu)的范圍內?是否(fou)還(huan)能申請CMA認證?
您好,藥品第(di)三方檢測機構(gou)不再頒(ban)發(fa)CMA資質證書。
七、關于(yu)防雷、特種設備等資質(zhi)認定問(wen)題
請問(wen)改革意見(jian)中“法律(lv)、行(xing)政(zheng)法規(gui)對檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構(gou)資質(zhi)管理另(ling)有規(gui)定(ding)(ding)的,應當按照國務院有關(guan)要求實(shi)施檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構(gou)資質(zhi)認定(ding)(ding),避免相同(tong)事項的重(zhong)復認定(ding)(ding)、評(ping)審。”是不是防雷、特種設(she)備等檢測因為有《氣象法(fa)》《特種設(she)備安全法(fa)》等規定,就(jiu)無法(fa)申(shen)請(qing)資質認(ren)定了?如果是,這(zhe)類的還(huan)有哪(na)些?
防雷、特種設備等檢測無法申請資質認定。《氣相法》、《特種設備安全法》與《計量法》對設計檢驗檢測機構的規定存在主題交叉,依(yi)據“特(te)別法(fa)優于(yu)一(yi)般法(fa)”原則(ze),防雷設(she)備、特(te)種(zhong)設(she)備的檢(jian)測不再進行資質認定。
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