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答疑系列(一)|實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)之問題解答

2020-03-19 作者: 瀏覽數(shù):1580

導(dǎo)語(yǔ)

    很多小伙伴在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)過程中會(huì)遇到一些問題和困惑,今天小編跟大家分享一下實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)中一些常見的問題!

 
 
 
 
 
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問題一:提交的申請(qǐng)材料中,要求提交非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄,如非標(biāo)方法不進(jìn)行認(rèn)可,是否要提交?

 

  實(shí)驗(yàn)室不申請(qǐng)非標(biāo)方法認(rèn)可,則不需要提交非標(biāo)方法及其確認(rèn)記錄。

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問題二:認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室成立的時(shí)間多長(zhǎng)有要求嗎?究竟對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)機(jī)構(gòu)成立的時(shí)間要多長(zhǎng)時(shí)間,才允許提交申請(qǐng)?

 

CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在遵守國(guó)家的法律法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信的前提下,自愿地申請(qǐng)認(rèn)可。對(duì)實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)間沒做具體要求,但實(shí)驗(yàn)室成立的時(shí)間至少應(yīng)在管理體系建立之前。CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》規(guī)定,受理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)的條件之一是:“建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。”強(qiáng)調(diào)“正式”“有效”運(yùn)行,且時(shí)間是6個(gè)月以上。

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問題三:實(shí)驗(yàn)室可以用兩個(gè)名字申請(qǐng)認(rèn)可嗎?如一個(gè)企業(yè)名稱一個(gè)授牌名稱?

 

原則上不可以,認(rèn)可證書上只能有一個(gè)名稱,即包含法人名稱在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室名稱。其他授權(quán)名稱可在認(rèn)可批準(zhǔn)后向認(rèn)可提出申請(qǐng),具體視情況而定。

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   問題四:實(shí)驗(yàn)室從事多年檢測(cè)的樣品,在擴(kuò)項(xiàng)時(shí)或申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)需要對(duì)其方法進(jìn)行證實(shí)嗎?

 

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室多年從事的檢測(cè)項(xiàng)目,如果已有大量的原始記錄和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)證明其具備能力,則不需要方法特定的證實(shí)信息,因可獲得的能力信息已遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于單純方法證實(shí)的信息。對(duì)于初次申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)要審查這些記錄。如果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)提供不出這些記錄,也提供不出方法證實(shí)的記錄,則不予認(rèn)可。

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        問題五:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)方法可以申請(qǐng)認(rèn)可嗎?如果企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中沒有自建方法,只對(duì)其他標(biāo)準(zhǔn)中的方法進(jìn)行部分或全部引用,可以作為方法標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可嗎?

 

含有檢測(cè)方法的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以申請(qǐng)認(rèn)可,但企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于非標(biāo)方法,應(yīng)按非標(biāo)方法要求進(jìn)行確認(rèn),按申請(qǐng)非標(biāo)方法的要求提交申請(qǐng)材料。

如果企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中沒有自建方法,只對(duì)其他標(biāo)準(zhǔn)中的方法進(jìn)行部分或全部引用,這種情況下,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以說僅是其他方法、標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)制,不能以此企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可。

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        問題六:所有得到數(shù)字結(jié)果的測(cè)試都必須要有溯源和不確定度?非申請(qǐng)項(xiàng)目呢?

 

對(duì)于溯源的要求在 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》與 CNAS-CL01-G002《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》中有明確規(guī)定。對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不確定度的要求可參見 CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》。 CNAS 在評(píng)審時(shí)一般只關(guān)注申請(qǐng)認(rèn)可和已獲認(rèn)可的項(xiàng)目,但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說,如果非申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目也納入滿足 CNAS 要求的管理體系進(jìn)行管理的話,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該保證這些項(xiàng)目也滿足管理體系的要求。

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       問題七:化學(xué)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可最少需要多少人,人員的最低要求是什么?需要怎么配置?

無明確的數(shù)量要求,但要保證體系正常運(yùn)轉(zhuǎn),滿足準(zhǔn)則中對(duì)資源以及履行各項(xiàng)職責(zé)的要求。對(duì)于人員的要求,在遵守CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》對(duì)人員要求的基礎(chǔ)上還應(yīng)遵守CNAS-CL01-A002《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》中的相關(guān)規(guī)定。對(duì)于同一規(guī)定要求,有不同規(guī)定時(shí),從嚴(yán)執(zhí)行。

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