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答疑系列(一)|實驗室認可申請之問題解答

2020-03-19 作者(zhe): 瀏覽(lan)數:1509

導語

    很多(duo)小伙伴在實驗室認(ren)(ren)可申(shen)請過程中會遇到一些(xie)問題(ti)和困惑,今天小編跟大家分(fen)享(xiang)一下實驗室認(ren)(ren)可申(shen)請中一些(xie)常見的問題(ti)!

 
 
 
 
 
 

問題一:提交(jiao)的申(shen)請材(cai)料中,要(yao)求(qiu)提交(jiao)非標(biao)方法及確認記錄,如(ru)非標(biao)方法不進行認可,是否要(yao)提交(jiao)?

 

  實(shi)驗室不申(shen)請非標(biao)方法(fa)(fa)認可,則不需要提(ti)交非標(biao)方法(fa)(fa)及其確認記錄。

 

問(wen)題二:認可對實(shi)(shi)驗室(shi)成立(li)的時間多長有要求嗎?究竟(jing)對實(shi)(shi)驗室(shi)的整個機構(gou)成立(li)的時間要多長時間,才允(yun)許提(ti)交申(shen)請?

 

CNAS 要(yao)求實驗室(shi)應在(zai)(zai)遵守(shou)國家的法律(lv)法規(gui)、誠實守(shou)信(xin)的前提下,自愿地(di)申(shen)請(qing)認(ren)(ren)可。對實驗室(shi)成(cheng)立時間沒做具(ju)體(ti)要(yao)求,但實驗室(shi)成(cheng)立的時間至少應在(zai)(zai)管理體(ti)系建立之前。CNAS-RL01《實驗室(shi)認(ren)(ren)可規(gui)則》規(gui)定,受理實驗室(shi)認(ren)(ren)可申(shen)請(qing)的條件之一(yi)是(shi):“建立了符合認(ren)(ren)可要(yao)求的管理體(ti)系,且(qie)正(zheng)式(shi)、有(you)效運行(xing)6個月(yue)以上。”強調“正(zheng)式(shi)”“有(you)效”運行(xing),且(qie)時間是(shi)6個月(yue)以上。


 

問題三:實驗(yan)室可(ke)(ke)以用兩個(ge)(ge)名字申(shen)請(qing)認可(ke)(ke)嗎?如一(yi)個(ge)(ge)企業名稱(cheng)一(yi)個(ge)(ge)授牌(pai)名稱(cheng)?

 

原則上(shang)不可(ke)(ke)以,認(ren)可(ke)(ke)證書(shu)上(shang)只能(neng)有一個名(ming)(ming)稱,即包含法人名(ming)(ming)稱在(zai)(zai)內的實(shi)驗室(shi)名(ming)(ming)稱。其他授權名(ming)(ming)稱可(ke)(ke)在(zai)(zai)認(ren)可(ke)(ke)批準后向認(ren)可(ke)(ke)提(ti)出申請,具體視情況(kuang)而定。

   問題四:實驗(yan)室從事(shi)多年檢測(ce)的樣品,在擴項(xiang)時(shi)(shi)或(huo)申請(qing)認可時(shi)(shi)需要對其方(fang)法進(jin)行(xing)證實嗎(ma)?

 

對于(yu)實(shi)驗室多年從事的(de)(de)檢測(ce)項(xiang)目(mu),如果已有大(da)量的(de)(de)原始記(ji)(ji)錄(lu)和質(zhi)控(kong)數(shu)據證(zheng)明其具備能力(li),則不(bu)需(xu)要(yao)方法(fa)特定的(de)(de)證(zheng)實(shi)信息(xi),因可獲得的(de)(de)能力(li)信息(xi)已遠遠大(da)于(yu)單純方法(fa)證(zheng)實(shi)的(de)(de)信息(xi)。對于(yu)初次申請(qing)認可的(de)(de)項(xiang)目(mu),現(xian)場評(ping)審時要(yao)審查(cha)這(zhe)些記(ji)(ji)錄(lu)。如果現(xian)場評(ping)審時提(ti)(ti)供(gong)不(bu)出這(zhe)些記(ji)(ji)錄(lu),也(ye)提(ti)(ti)供(gong)不(bu)出方法(fa)證(zheng)實(shi)的(de)(de)記(ji)(ji)錄(lu),則不(bu)予認可。

        問題五:企業(ye)標準(zhun)中(zhong)的檢測方(fang)法可以(yi)申請(qing)認可嗎?如果企業(ye)標準(zhun)中(zhong)沒有(you)自建(jian)方(fang)法,只對其他標準(zhun)中(zhong)的方(fang)法進行部分或全部引用,可以(yi)作(zuo)為方(fang)法標準(zhun)申請(qing)認可嗎?

 

含有檢測方(fang)法的(de)企(qi)業標(biao)準(zhun)(zhun)可(ke)以申(shen)請(qing)(qing)認可(ke),但企(qi)業標(biao)準(zhun)(zhun)屬于非標(biao)方(fang)法,應(ying)按非標(biao)方(fang)法要(yao)求進行確認,按申(shen)請(qing)(qing)非標(biao)方(fang)法的(de)要(yao)求提交申(shen)請(qing)(qing)材料。

如果企業(ye)(ye)標準中沒有自建(jian)方法(fa),只對其他標準中的(de)方法(fa)進行(xing)部分或全部引用(yong),這種情況下,企業(ye)(ye)標準可以說僅是其他方法(fa)、標準的(de)復制(zhi),不能以此企業(ye)(ye)標準申請認可。

        問題(ti)六:所(suo)有(you)得到(dao)數字結果的測試都必須要有(you)溯源和不確定度?非(fei)申請(qing)項目呢(ni)?

 

對于溯源的(de)要求(qiu)(qiu)在 CNAS-CL01《檢測(ce)和校準(zhun)實(shi)驗室(shi)(shi)能力認(ren)可(ke)準(zhun)則》與 CNAS-CL01-G002《測(ce)量結果的(de)溯源性要求(qiu)(qiu)》中有明確規定(ding)。對檢測(ce)和校準(zhun)實(shi)驗室(shi)(shi)不(bu)(bu)確定(ding)度的(de)要求(qiu)(qiu)可(ke)參(can)見 CNAS-CL01-G003《測(ce)量不(bu)(bu)確定(ding)度的(de)要求(qiu)(qiu)》。 CNAS 在評審時一般只(zhi)關注申請認(ren)可(ke)和已獲認(ren)可(ke)的(de)項(xiang)目,但對于實(shi)驗室(shi)(shi)來說(shuo),如果非申請認(ren)可(ke)的(de)項(xiang)目也納入滿足 CNAS 要求(qiu)(qiu)的(de)管(guan)(guan)理體(ti)系進行管(guan)(guan)理的(de)話(hua),實(shi)驗室(shi)(shi)應該保證這(zhe)些項(xiang)目也滿足管(guan)(guan)理體(ti)系的(de)要求(qiu)(qiu)。

       問(wen)題七:化學(xue)實驗室申(shen)請認可最少需(xu)要多少人(ren),人(ren)員的最低要求(qiu)是什么?需(xu)要怎(zen)么配置?

無(wu)明確(que)的(de)數量要(yao)求,但要(yao)保證體系正常(chang)運轉,滿足(zu)準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)中對(dui)資源(yuan)以及履行各項職責的(de)要(yao)求。對(dui)于人(ren)員的(de)要(yao)求,在(zai)遵守CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<檢(jian)測(ce)和(he)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實驗室能力認(ren)可準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)>應(ying)用要(yao)求》對(dui)人(ren)員要(yao)求的(de)基礎上(shang)還應(ying)遵守CNAS-CL01-A002《檢(jian)測(ce)和(he)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實驗室能力認(ren)可準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)在(zai)化學(xue)檢(jian)測(ce)領域的(de)應(ying)用說明》中的(de)相關規(gui)(gui)定。對(dui)于同(tong)一規(gui)(gui)定要(yao)求,有(you)不同(tong)規(gui)(gui)定時,從嚴執行。

  &nbsp;  小伙伴們在實驗(yan)室(shi)認可(ke)申請過程中還(huan)遇(yu)到了哪些問題呢?請掃(sao)碼關注(zhu)北京愛格森,我(wo)們將繼續推出答疑系(xi)列,為您在實驗(yan)室(shi)認可(ke)的路上(shang)保(bao)駕(jia)護航(hang)!

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