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疫情防控期間,認證審核怎么策劃安排?

2020-03-05 作者: 瀏覽數:1298
      近日,《認(ren)證機(ji)(ji)構應(ying)對(dui)新(xin)(xin)型(xing)冠(guan)狀病(bing)(bing)毒(du)肺炎(yan)疫(yi)(yi)(yi)情(qing)工作指南(nan)》(征求意(yi)見稿(gao))發布。面對(dui)突(tu)發新(xin)(xin)冠(guan)肺炎(yan)疫(yi)(yi)(yi)情(qing)這類突(tu)發公共衛生事件(jian),認(ren)證機(ji)(ji)構在積極貫(guan)徹落實黨中(zhong)央、國(guo)務(wu)(wu)院關于新(xin)(xin)型(xing)冠(guan)狀病(bing)(bing)毒(du)感染肺炎(yan)疫(yi)(yi)(yi)情(qing)防(fang)控(kong)工作的(de)(de)決(jue)策部署的(de)(de)同時,應(ying)確保疫(yi)(yi)(yi)情(qing)防(fang)控(kong)期(qi)間各項認(ren)證業務(wu)(wu)能夠平穩有(you)序順利實施。認(ren)證機(ji)(ji)構需要(yao)(yao)(yao)采取(qu)切實有(you)效行(xing)動,既(ji)要(yao)(yao)(yao)確保機(ji)(ji)構日常運行(xing)過程中(zhong)疫(yi)(yi)(yi)情(qing)預防(fang)和(he)應(ying)急響應(ying)要(yao)(yao)(yao)求,又(you)要(yao)(yao)(yao)根(gen)據疫(yi)(yi)(yi)情(qing)分(fen)級分(fen)區管(guan)控(kong)要(yao)(yao)(yao)求,在疫(yi)(yi)(yi)情(qing)防(fang)控(kong)期(qi)間做(zuo)好認(ren)證審核的(de)(de)策劃(hua)與(yu)安排,確保認(ren)證業務(wu)(wu)的(de)(de)連(lian)續性,對(dui)認(ren)證客戶(hu)提供復工復產的(de)(de)支持,服(fu)務(wu)(wu)經(jing)濟社會發展。以下(xia)為征求意(yi)見稿(gao)全文,供參考(kao)。
認證機構應對新型冠狀病毒肺炎疫情工作指南 

(征求意(yi)見稿)

1 范圍

 

本文件提供了新型(xing)冠狀(zhuang)病毒肺炎(yan)疫情防控期間認證機構的運行(xing)管理、認證審(shen)核的策劃(hua)與安排(pai)以及疫情結束后的相關工作指南。

本文(wen)件適用于所有類型的認證(zheng)機構。

2 規范(fan)性引用

 

 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。

凡(fan)是(shi)標(biao)注(zhu)日期的(de)(de)引用文(wen)(wen)(wen)件(jian),其(qi)隨后(hou)所有的(de)(de)修(xiu)改(gai)單(不(bu) 包括勘(kan)誤的(de)(de)內容)或修(xiu)訂(ding)版(ban)本(ben)均不(bu)適(shi)用于本(ben)文(wen)(wen)(wen)件(jian),然而,鼓勵根據本(ben)文(wen)(wen)(wen)件(jian)達成協議的(de)(de)各方(fang)研究是(shi)否 可(ke)使用上述文(wen)(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)最新版(ban)本(ben)。凡(fan)是(shi)未標(biao)注(zhu)日期的(de)(de)引用文(wen)(wen)(wen)件(jian),使用其(qi)最新版(ban)本(ben)。GB/T 19000《質量管理體(ti)系 基礎和術語》 

GB/T 27000《合格(ge)評(ping)定 詞匯和通用原則(ze)》 

GB/T 27021.1《合(he)格評定(ding) 管理(li)體系審核(he)認證機(ji)構(gou)要(yao)求(qiu) 第1部分:要(yao)求(qiu)》 GB/T27065《合(he)格評定(ding) 產(chan)品(pin)、過程和(he)服務認證機(ji)構(gou)要(yao)求(qiu)》 

GB/T23694《風險(xian)管理(li) 術語》 

RB/T 314-2017《合格(ge)評(ping)定 服務認證(zheng)(zheng)模式選擇與應(ying)用指南》 《市場監管總(zong)局辦(ban)公廳關于在新型(xing)冠狀病毒感(gan)染肺炎疫情防控(kong)期間實(shi)施(shi)好質量認證(zheng)(zheng)相關工作的 通知》(市監認證(zheng)(zheng)〔2020〕9號) 

IAF ID3:2011 《影響(xiang)認可機(ji)構、合格評定機(ji)構和獲(huo)證(zheng)組織的(de)特殊事件或情(qing)況的(de)管理》 

IAF MD4:2018 《強制(zhi)性文件 信(xin)息和 通信(xin) 技術(shu)( ICT )在(zai)審核/評審中應用》 

3 術語和(he)定義

 

GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T27021.1、GB/T27065、IAF MD4:2018、GB/T 23694 中(zhong)確(que)立的術語 和(he)定義適用于本文件。

4 通用原則

 

4.1 總則 

4.1.1 本章所述(shu)原則(ze)是本文(wen)(wen)件中后續指(zhi)南(nan)的(de)基(ji)礎。本文(wen)(wen)件未(wei)就(jiu)所有(you)可能發生的(de)情況給出(chu)指(zhi)南(nan)。在(zai)出(chu)現未(wei) 預料到的(de)情況時,可應用(yong)這些原則(ze)作為(wei)決策的(de)基(ji)礎。 

4.1.2 認(ren)證機構宜按照國家應對(dui)新型冠狀(zhuang)病(bing)毒肺炎(yan)疫情防(fang)控(kong)及國家認(ren)證認(ren)可行政主管部門有關(guan)要(yao)求,結 合各(ge)地疫情分區分級情況及防(fang)控(kong)要(yao)求,在風險分析的基礎上,制定本機構的防(fang)控(kong)工作方案,組織開展疫 情防(fang)控(kong)期間各(ge)項認(ren)證工作。

4.1.3 鼓勵(li)未經國際認(ren)(ren)可(ke)論(lun)壇(tan)(IAF)認(ren)(ren)可(ke)機(ji)構(gou)(gou)成員認(ren)(ren)可(ke)的(de)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)(gou),在(zai)按照本文件制(zhi)定相關措施時(shi), 參考IAF ID3:2011《影響(xiang)認(ren)(ren)可(ke)機(ji)構(gou)(gou)、合格評定機(ji)構(gou)(gou)和獲證(zheng)(zheng)組織的(de)特殊事件或情況的(de)管(guan)理》、IAF MD4:2018 《信息和通信技術(ICT)在(zai)審核中應用》等文件。

4.2 基本原則 

4.2.1 以(yi)(yi)人為本(ben)、科學防(fang)(fang)(fang)控 疫情防(fang)(fang)(fang)控期(qi)間,認證(zheng)機構宜以(yi)(yi)保證(zheng)人員健(jian)康安全為首要任務(wu),積極(ji)貫(guan)徹落實黨中央、國務(wu)院關 于新型冠狀病毒感染肺炎(yan)疫情防(fang)(fang)(fang)控工(gong)作的決策(ce)部署,實行(xing)科學防(fang)(fang)(fang)控。

4.2.2 信息(xi)暢通、快速響應 及時關(guan)注疫情信息(xi),加強與政府(fu)部門、社區、員(yuan)工、境內境外客戶等相關(guan)方信息(xi)溝(gou)通,采取措 施,快速響應疫情防控(kong)及客戶需求。

4.2.3 傳(chuan)遞信任、依(yi)法合規(gui) 以(yi)傳(chuan)遞信任為己任,在疫(yi)情(qing)防控期間做好各項認(ren)證工作(zuo)的策劃與安排,依(yi)法合規(gui),確保認(ren)證業 務的連續(xu)性和有效性。

4.2.4 客戶(hu)至上、共(gong)度(du)危(wei)機(ji) 不斷(duan)提(ti)升機(ji)構自身(shen)能(neng)力,支持認證客戶(hu)復工復產,服務(wu)社(she)會經(jing)濟發(fa)展(zhan),共(gong)度(du)危(wei)機(ji)。

5 疫(yi)情防控期間認(ren)證機構運(yun)行(xing)管理 

 

5.1 總則 

5.1.1認(ren)證機(ji)構(gou)宜根據國(guo)家、地(di)方政府及(ji)行(xing)業(ye)主管(guan)(guan)部門的有(you)關要求,結合認(ren)證活動(dong)的特點及(ji)本機(ji)構(gou)的運行(xing) 機(ji)制,對疫情防(fang)控(kong)(kong)期間的運行(xing)管(guan)(guan)理進行(xing)策劃(hua),策劃(hua)的輸出(chu)至少(shao)包括國(guo)內、國(guo)/境外辦(ban)公(gong)安(an)排(pai)及(ji)防(fang)控(kong)(kong)要求、 應急管(guan)(guan)理、信息溝(gou)通與(yu)交(jiao)流(liu)、人員能力建設、分(fen)支(zhi)機(ji)構(gou)管(guan)(guan)理等內容。

5.1.2 認證機(ji)構的辦公安排及(ji)防控(kong)要求宜參見各級政府疫情期間辦公場(chang)所防控(kong)指南(nan)及(ji)相關要求。

5.1.3認證機構(gou)宜根(gen)據策劃的(de)安排實施運(yun)行(xing)管(guan)理(li),監(jian)控運(yun)行(xing)過程和結果,并根(gen)據疫情變化(hua)及(ji)國家(jia)、地方 政府及(ji)行(xing)業主管(guan)部門的(de)要(yao)求,及(ji)時調整策劃方案。

5.2 應急管理 

5.2.1 應急預案編制 

認證機構宜根(gen)據(ju)國家和地(di)方(fang)政府的有關要求,結合認證

活(huo)動的特點,編制應(ying)急預(yu)案(an)。預(yu)案(an)宜 按照本指(zhi)南有關條款要求,就(jiu)以下活(huo)動作(zuo)出安排: 

a)應急(ji)組織管(guan)理;

b)認證人員情況調查(cha)、合理安排使用及安全防(fang)護措(cuo)施;

c)疫(yi)情期(qi)間認證證書(shu)到(dao)期(qi)情況的處理;

d)必要(yao)時,遠程電子化審(shen)核方案及文件審(shen)查安排;

e)就(jiu)疫情防控期間的認證工作實(shi)施方案與客戶的溝通(tong)安(an)排;

f) 若出現疑(yi)似、確診病(bing)例,或密切接觸(chu)者等突發狀況的應對(dui)措施。

5.2.2 突發(fa)狀(zhuang)況的應(ying)對(dui)措施 

認證機(ji)構宜明確出現疑似、確診病例,或密切接(jie)觸者等突發狀況的應對措(cuo)施。應對措(cuo)施宜至(zhi)少(shao) 包括(kuo)以(yi)下內(nei)容:

a)若在辦公區出現傳染病(bing)病(bing)人(ren)或者疑似傳染病(bing)病(bing)人(ren)時(shi)(shi),應(ying)及時(shi)(shi)報告(gao),并配合疾(ji)控機構人(ren)員(yuan),及 時(shi)(shi)隔(ge)離(li)病(bing)人(ren)和密切接觸者;

b)協調(diao)員(yuan)工按規定接受疾病(bing)預防(fang)控制機構、醫療機構有關傳染(ran)病(bing)的調(diao)查、檢驗、采集樣本(ben)、隔 離等(deng)預防(fang)、控制措施,如實提(ti)供(gong)有關情況(kuang); 

c)若員工需(xu)要(yao)接受隔離治療、醫學觀察措施(shi)的(包括確診(zhen)病(bing)人(ren)、疑似病(bing)人(ren)、傳染病(bing)病(bing)人(ren)密切接 觸者),應要(yao)求員工予(yu)以(yi)配合,安排必要(yao)的生(sheng)活保障和心理安慰,并確保按規定(ding)給付期間(jian)的工資; 

d)調查并確定(ding)疑似(si)、確診病例的辦公及相(xiang)關區域,按防疫要(yao)求進(jin)行消毒處理。

5.3 信息溝通與交流 

認(ren)證機構宜(yi)建立疫情防控(kong)期(qi)間(jian)開(kai)展認(ren)證工作的(de)信息(xi)收集、溝(gou)通(tong)與交(jiao)流(liu)機制,宜(yi)就疫情防控(kong)及開(kai) 展認(ren)證工作的(de)有關(guan)信息(xi)進行(xing)溝(gou)通(tong)交(jiao)流(liu),并明(ming)確(que)信息(xi)溝(gou)通(tong)交(jiao)流(liu)的(de)職責、方式、時限等要(yao)求。

5.3.1 與疫情有關的信息溝通交流至少包括以(yi)下方面:

a) 及(ji)時(shi)了解屬地政府及(ji)主管部(bu)門有關疫情防(fang)控(kong)的措(cuo)施、要(yao)求(qiu),及(ji)時(shi)處理,必要(yao)時(shi)告知所(suo)有員(yuan)工;

b)應根據疫情防(fang)控要(yao)求(qiu),建(jian)立員工信息報告制度并實施。

5.3.2 與認證工作開展(zhan)有關的信息溝(gou)通交流(liu)至少包括以下方面:

a) 疫情防控(kong)期間的開展認證工作(zuo)實施方案(an)及時向社會公布并通(tong)報地(di)方市場(chang)監管部門;

b) 有關現場(chang)審(shen)核(he)/工廠(chang)檢查信息、相關認證證書有效(xiao)期順延情況上報應(ying)滿(man)足市(shi)場(chang)監(jian)管總局(認 監(jian)委)的要求。

c) 了解認可(ke)(ke)要求,必要時(shi)及時(shi)將疫(yi)情防控期(qi)間的開展認證工作實施方案報送認可(ke)(ke)機構;

d) 因疫(yi)情影(ying)響的(de)(de)獲證(zheng)組織(zhi)審核、證(zheng)書有效期順延等情況的(de)(de)通報應滿足認(ren)可機構(gou)的(de)(de)要(yao)求。

5.3.3 與客戶(hu)的信息(xi)溝通 

認(ren)(ren)證機(ji)構宜(yi)采取多種(zhong)方(fang)式與客戶(hu)保(bao)持通暢(chang)的(de)信息溝通,識別(bie)、確定并向客戶(hu)書面通報(bao)疫(yi)情期間 的(de)認(ren)(ren)證活(huo)動(dong)安(an)排,確保(bao)客戶(hu)知悉疫(yi)情對認(ren)(ren)證活(huo)動(dong)的(de)影(ying)響(xiang)并獲得適宜(yi)的(de)解(jie)決方(fang)案。

5.3.3.1 需要(yao)與客(ke)戶溝通的信息包括但(dan)不(bu)限于以下內容:

a)疫情防控期(qi)間認證機構(gou)的(de)應急管理(li)措施;

b)在符合有(you)關程序(xu)的(de)前提下,保證客戶已獲證書有(you)效性的(de)措(cuo)施(shi);c)受疫情影(ying)響(xiang)不能及(ji)時完成(cheng)項目的(de)應對措(cuo)施(shi);

d)適用時,在疫(yi)情(qing)期(qi)間開展審(shen)核的方案及要求。特殊地,認證機構宜關(guan)注疫(yi)情(qing)防控(kong)期(qi)間涉(she)及國(guo)計民生和疫(yi)情(qing)防控(kong)的相關(guan)客戶,與其溝通并(bing)在符 合國(guo)家(jia)規(gui)定的前提下盡(jin)可能滿(man)足其認證需(xu)求。 

5.3.3.2 與認證(zheng)審(shen)核有關的信(xin)息溝通 

若在疫情(qing)期間開展認證(zheng)審核,認證(zheng)機構宜與客(ke)戶(hu)溝通信息,包(bao)括但不限于(yu)以下內(nei)容:

a)客戶(hu)所在地疫情(qing)信息及管控要求(qiu);

b)恢復正常運行(xing)或恢復在線(xian)生產獲證產品的時間;

c)交付當(dang)前認證范圍內產(chan)品/服務的(de)時間;

d)現(xian)有庫存產品是(shi)否仍符(fu)合客戶要求,以及是(shi)否存在讓步放(fang)行的情況;

e)獲證產品是否(fou)使用(yong)替代(dai)的生產場(chang)(chang)所,過程是否(fou)分包(bao)給其他組織,以及替代(dai)的生產場(chang)(chang)所或(huo)分包(bao) 組織的相關(guan)活動的控制措(cuo)施;

f)可(ke)以(yi)證(zheng)明獲證(zheng)組(zu)織證(zheng)書有效性的信(xin)息,包括但不限(xian)于相關(guan)的手冊(ce)、程(cheng)序(xu)、記錄等(deng),必要時可(ke) 要求組(zu)織填(tian)寫調查表(biao)或提供自(zi)評估報告;

g)適(shi)用時,滿足(zu)遠程審(shen)核或現(xian)場審(shen)核條件的信息,以及遠程審(shen)核或現(xian)場審(shen)核的方案及特殊要求, 尤其是疫(yi)情防(fang)控(kong)的要求。

5.4 人員能力建設 

5.4.1 疫情防控期間認證人員能力提升的(de)策劃與(yu)安(an)排(pai)

認證機構宜做(zuo)好疫(yi)情防控期(qi)間認證人(ren)員能力(li)提升的策劃和安排,包括但不限(xian)于(yu):

a)識別(bie)在疫(yi)情防(fang)(fang)控期間認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)為開展認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)活動及保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)質(zhi)量(liang)所涉及人員的能力(li)提升需(xu)求, 如 ICT 在審核(he)中的應用、文件評審技巧、與疫(yi)情相關的法律法規要(yao)求、疫(yi)情期間安全防(fang)(fang)護要(yao)求、溝(gou) 通(tong)能力(li)等;

b)制定(ding)疫情防護期間人員(yuan)能(neng)力(li)提升(sheng)計劃并宜(yi)采(cai)用適宜(yi)方式開展相關(guan)活動,,如(ru)編制疫情防控期 間工作手(shou)冊、工作指南,使用遠(yuan)程方式進行在線培訓、研(yan)討等。

5.4.2 認證審核人員管理 

認(ren)(ren)證機(ji)(ji)構宜(yi)制(zhi)定疫情(qing)防(fang)控期間認(ren)(ren)證審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)人員的(de)管理要求(qiu)(qiu),以確(que)(que)保(bao)認(ren)(ren)證審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)人員的(de)人身安全(quan)及認(ren)(ren) 證審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)的(de)質(zhi)量。如果(guo)認(ren)(ren)證機(ji)(ji)構采用 ICT 方式(shi)進行審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he),為(wei)確(que)(que)保(bao)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)質(zhi)量,認(ren)(ren)證機(ji)(ji)構應確(que)(que)保(bao)所(suo)選派的(de)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)組(zu)成員 除了具(ju)備 GB/T 27021.1《合格評定 管理體系審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)認(ren)(ren)證機(ji)(ji)構要求(qiu)(qiu) 第 1 部(bu)分:要求(qiu)(qiu)》中規定通用的(de)審(shen)(shen)(shen) 核(he)(he)(he)(he)知識(shi)與技能(neng)(neng)以及特定技術領域審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)所(suo)需的(de)知識(shi)與技能(neng)(neng)外,還需要采取措施(shi)使(shi)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)組(zu)成員具(ju)備相關 能(neng)(neng)力(li)和知識(shi), 并通過適當方式(shi)予(yu)以確(que)(que)認(ren)(ren)(見(jian) 5.4.1)。

5.4.2.1 審核組(zu)能(neng)力 

a)宜具備(bei)相應的能力(li)和(he)知識,以(yi)理解(jie)并利(li)用所采用的信息和(he)通信技術取得期望獲得的審核結(jie)果; 

b)宜理解(jie)應用(yong)信息和(he)通信技術的風險和(he)機遇,以及應用(yong)這些技術對(dui)信息收集有效性和(he)客觀(guan)性的 影響。

5.4.2.2 審核(he)員(yuan)通用知(zhi)識 

適當時,每位審核員宜(yi)具備(bei)以下通用知識(shi):

a)ICT 審核(he)工具應(ying)用(yong),包括硬件和應(ying)用(yong)系(xi)統 (硬件如:智能手機(ji)、手持設備(bei)、筆記(ji)本(ben)電(dian)腦(nao)、臺 式電(dian)腦(nao)、無人機(ji)、攝像機(ji)、可(ke)穿戴技術、人工智能及(ji)其他(ta);應(ying)用(yong)系(xi)統如:QQ、釘釘、微信(xin)(xin)等即時通 信(xin)(xin)工具及(ji)視頻會議系(xi)統等);

b)網絡信(xin)息安全(quan)的基本知識. 注:保(bao)證電子(zi)信(xin)息或電子(zi)化傳(chuan)輸信(xin)息的安全(quan)性和保(bao)密性非常重(zhong)要。

5.4.2.3 審(shen)核(he)員(yuan)特定知識 

每位審核(he)員宜具有以下(xia)特定知識(shi):

a)受審核方相關的(de)信(xin)息管理系統(tong)的(de)基本(ben)知識;

b)受審核方特定的網絡和信息(xi)安全知識。以(yi)上知識宜(yi)由受審核方提(ti)供基(ji)本要求,ICT 審核實(shi)施前(qian),審核組成員應進行學習或培訓。

5.4.2.4 審(shen)核人員(yuan)的(de)監控 

認證機構(gou)宜采用適(shi)宜的(de)方式對(dui)認證審(shen)核(he)(he)人員在(zai)實施 ICT 審(shen)核(he)(he)過程進行監控(kong)(kong),監控(kong)(kong)內(nei)容宜包括:審(shen)核(he)(he)計劃的(de)執行、溝通的(de)有(you)效性(xing)、審(shen)核(he)(he)結果、ICT 工(gong)具應用能力等。監控(kong)(kong)的(de)結果宜作為對(dui) ICT 審(shen)核(he)(he)人員能力評價的(de)輸入。 

5.5 分支機構管理 

5.5.1 認證機(ji)構策劃疫情防控期間運行管(guan)(guan)理要求(qiu)時宜考慮國(guo)內(nei)、國(guo)/境(jing)外分支(zhi)機(ji)構運行管(guan)(guan)理。總(zong)(zong)部(bu)(bu)可 以建(jian)立(li)統(tong)一的(de)管(guan)(guan)理要求(qiu)與(yu)各(ge)分支(zhi)機(ji)構共同(tong)執(zhi)行,分支(zhi)機(ji)構也可以在(zai)總(zong)(zong)部(bu)(bu)的(de)統(tong)一部(bu)(bu)署下建(jian)立(li)差異化的(de) 管(guan)(guan)理要求(qiu)。無論采用何種方(fang)式宜至少包括以下內(nei)容(rong):

a) 分(fen)支(zhi)機(ji)構與總部(bu)、分(fen)支(zhi)機(ji)構與地方(fang)認證監督(du)主管部(bu)門之間的溝通機(ji)制;

b) 符合(he)當地疫(yi)情防控要求的辦公(gong)、消毒、通報、應急(ji)響應等(deng)要求;

c) 總部(bu)其他方面(mian)要求。

5.5.2 分(fen)支(zhi)機構(gou)宜在總部的指導下(xia)收集(ji)分(fen)支(zhi)機構(gou)所在地的聯防(fang)聯控的要(yao)求(qiu),并(bing)根據(ju)總部的授權按如下(xia) 方式開展(zhan)認(ren)證業務:

a) 制定符合當(dang)地疫情防(fang)控(kong)要求的(de)認證審核(he)工作方案,并(bing)上報總(zong)部后執行(xing);或 b) 執行(xing)總(zong)部根(gen)據各(ge)地疫情防(fang)控(kong)要求統一制定的(de)認證審核(he)工作方案。

疫情防控(kong)期間(jian)認證機構(gou)審核的策劃與(yu)安排

 

6.1 策劃 

認證(zheng)機構宜對(dui)疫情(qing)防(fang)控(kong)(kong)期間(jian)認證(zheng)業務(wu)影(ying)響(xiang)進行分析并(bing)評估(gu),宜確定、策(ce)劃、實施和控(kong)(kong)制認證(zheng)業 務(wu)持續發展所需的措施 ,以對(dui)疫情(qing)防(fang)控(kong)(kong)期間(jian)的整(zheng)體認證(zheng)審核工作進行合理(li)、有效(xiao)安(an)排,滿足適(shi)用的 需求(qiu)和要求(qiu)。

認(ren)(ren)證機(ji)構宜運(yun)用審(shen)核(he)(he)方案管理(li)(li),策劃(hua)、制定疫情防控期間(jian)的專項方案,其(qi)中對于各類活(huo)動(dong)開展 所需措(cuo)(cuo)施的制定應具有(you)可操作性并為后續評估和可能(neng)的補救措(cuo)(cuo)施以及全(quan)面恢(hui)復業務預留(liu)管理(li)(li)途徑。以確保(bao)認(ren)(ren)證機(ji)構的認(ren)(ren)證審(shen)核(he)(he)業務連續和獲得有(you)效的管理(li)(li)和控制。

6.1.1 策(ce)劃輸入 

策劃時(shi)可考慮(lv)且(qie)不限(xian)于(yu)以(yi)下(xia)因素:

a) 國家及(ji)認證機構所屬地區疫情防控政策要求;

b) 市(shi)場(chang)監管(guan)總局/國(guo)家(jia)認(ren)監委相關文件(jian)管(guan)理要(yao)求;

c) 認證認可監管要(yao)求;

d)認(ren)可機構(gou)相關文件管理要求(適用(yong)時);

e) 認證機構擬采取(qu)相應(ying)措施所需(xu)的內部(bu)、外部(bu)資源(yuan)要求;

f) 認(ren)證機構國(guo)內及國(guo)/境外認(ren)證客戶的情況; 

g) 國(guo)際國(guo)內認證行業相(xiang)關研究實踐成果等。

6.1.2 策劃輸出

認證機構宜(yi)對疫情防(fang)控期間認證審核活動整(zheng)體調整(zheng)安(an)排形成工作(zuo)方案,宜(yi)包括(kuo)但不限于以下內 容:

a) 認證客(ke)戶(hu)聯系和溝通(tong)安排;

b) 初審(shen)、監(jian)督(du)、再認(ren)證(zheng)/復評、擴大、暫停等認(ren)證(zheng)項目的(de)安排(pai)措施,包括具(ju)(ju)備現場(chang)(chang)審(shen)核及不(bu)具(ju)(ju) 備現場(chang)(chang)審(shen)核條件的(de)安排(pai); 

6 c) 認證審(shen)核活動時限調整說明(ming);

d) 特殊情況處理措施;

e) 認證安排客戶告知;

f) 違約事項(xiang)采取措施;

g) 認證決定要求;

h) 認(ren)證(zheng)證(zheng)書處(chu)置;

i) 認證認可業務信息統一(yi)上報平臺信息處理要求;

j) 必要時,調整業務系統操作說(shuo)明;

k) 必要時(shi),采取新審(shen)核(he)方式的(de)人員培(pei)訓(xun)及(ji)能力確認(ren)的(de)安排等。策(ce)劃(hua)的(de)輸出工(gong)作方案應適合于(yu)認(ren)證機(ji)構和認(ren)證客戶實(shi)際情況的(de)運行。工(gong)作方案宜根據(ju)疫情防控 政策(ce)變(bian)更進行及(ji)時(shi)調整。

6.2 認證項目安排(pai) 

6.2.1 總則 

當疫情(qing)發生時,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)宜(yi)在確(que)保(bao)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)活動(dong)合(he)(he)規、有(you)效(xiao)、可持(chi)續的同時,結合(he)(he)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)自身實 際及風險控(kong)制(zhi)(zhi)能力,對(dui)(dui)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)項目實施(shi)作出合(he)(he)理(li)優化調(diao)整和有(you)效(xiao)安排。認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)需要(yao)根據政府相(xiang)關部門對(dui)(dui)突發重大公共(gong)衛(wei)生事(shi)件控(kong)制(zhi)(zhi)的總(zong)體要(yao)求、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)及客戶所 在區域(yu)的控(kong)制(zhi)(zhi)要(yao)求、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)與客戶的溝通情(qing)況、客戶具體情(qing)況以及審核員能力等,分別根據不同 領域(yu)的預期(qi)結果(guo)各(ge)(ge)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)類別、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)活動(dong)各(ge)(ge)階(jie)段(duan)的認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)要(yao)求,制(zhi)(zhi)定認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)方案(an)實施(shi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)。

6.2.2 產品認證 

認證(zheng)機(ji)構對開展產(chan)品認證(zheng)業(ye)務,應(ying)進行風(feng)險(xian)評估(gu),制定與風(feng)險(xian)評估(gu)結果(guo)相適宜的產(chan)品檢(jian)驗檢(jian)測 及實施(shi)檢(jian)查的認證(zheng)方案(an),認證(zheng)機(ji)構應(ying)做(zuo)好產(chan)品檢(jian)驗及現場檢(jian)查協調(diao)安排。

6.2.2.1 初次認證

a)認證(zheng)機構應(ying)采用合(he)理方式受理初次認證(zheng)申請并(bing)進行評審,對于符合(he)要求的項目,宜在疫(yi)情結(jie) 束后實施現場檢查(cha);

b) 如已(yi)完(wan)成產品檢測(ce),未實(shi)施現場檢查(cha)的(de)項目,由認證(zheng)(zheng)機(ji)構進(jin)行風(feng)險(xian)評(ping)估,根據(ju)風(feng)險(xian)評(ping)估結果, 對于(yu)風(feng)險(xian)較低的(de)項目可采(cai)(cai)取適宜方式(shi)完(wan)成檢查(cha),如采(cai)(cai)用文件信息資料以及采(cai)(cai)用信息和通信技術(ICT) 或(huo)采(cai)(cai)信其他認證(zheng)(zheng)評(ping)價信息進(jin)行實(shi)施;對于(yu)風(feng)險(xian)較高的(de)組織應進(jin)行現場檢查(cha)。

6.2.2.2 監督(du)檢查 

在疫情防控期間應安排實施的(de)(de)例行(xing)監督(du)檢(jian)(jian)查,認(ren)證機(ji)構可以通(tong)過(guo)與客戶溝通(tong),修訂產品認(ren)證檢(jian)(jian) 查的(de)(de)策劃,制定(ding)專項(xiang)檢(jian)(jian)查方(fang)案(含(han)產品抽樣(yang)及(ji)檢(jian)(jian)測方(fang)案),認(ren)證機(ji)構通(tong)過(guo)風險評(ping)估,視客戶情況可采 用(yong)延期現場檢(jian)(jian)查或(huo)通(tong)過(guo)對收集的(de)(de)客戶信(xin)息資料(liao)進行(xing)文件(jian)檢(jian)(jian)查,客戶配合(he)檢(jian)(jian)查組完成必要的(de)(de) ICT 檢(jian)(jian)查。客戶需提供不限于以下資料(liao):

a)自(zi)上次檢查以來變化情況; 

b)最(zui)近一次內審及管理評審報告(gao);

c) 相關產品合規性的檢測報告;

d)疫(yi)情防(fang)控(kong)期間,客戶(hu)為確(que)保認證的產品符合規定要求(qiu)所采取的措(cuo)施及相關記錄;

e)國(guo)家及(ji)地(di)方產品抽樣檢查(cha)中(zhong)發(fa)現的問(wen)題及(ji)整改措施;

f)顧客(ke)的(de)申/投訴(su)處理情(qing)況;

g)需要(yao)時,符合產品認證(zheng)要(yao)求(qiu)有(you)效(xiao)保持和運行產品保證(zheng)體(ti)系所需的其(qi)他文件(jian);

h )需(xu)要時(shi)(shi),根據(ju)產品認證領域(yu)不同時(shi)(shi)要求提交其(qi)他相(xiang)關(guan)資(zi)料。

6.2.2.3 再認證/復評檢(jian)查 

疫(yi)情防控期間,認(ren)證機構可正常受理再認(ren)證申(shen)請,對不具(ju)備條件的暫(zan)不實施現場檢查(cha)。若以延續現有(you)認(ren)證周期為目的可采用 ICT 技術實施遠程審核。

對于經評(ping)估產品認證(zheng)證(zheng)書(shu)有效期 的連續性不受影響的再(zai)認證(zheng)/復評(ping)項目(mu),可以(yi)在疫情結束(shu)(shu)后 3 個(ge)月內(nei)安排現場檢(jian)查。認證(zheng)機構(gou)(gou)經適宜的方式(shi)進(jin)行評(ping)價后可換(huan)發認證(zheng)證(zheng)書(shu),延(yan)期至疫情結束(shu)(shu)后 3 個(ge)月;或按 IAF ID 3:2011《影響認可機構(gou)(gou)、合格評(ping)定機構(gou)(gou)和獲證(zheng)組織的特殊事(shi)件或情況的管(guan)理》的相(xiang)關(guan)規定進(jin)行延(yan)期, 最(zui)長不超過 6 個(ge)月。

6.2.2.4 產品檢驗 

認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構可根(gen)據風險評估的(de)結果,與認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)委托方溝通產品抽樣的(de)方式,必要時(shi)可采用(yong) ICT 方式 實施,使(shi)用(yong) ICT 方式時(shi),認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構應制(zhi)定(ding)相應的(de)程序(xu)要求并予以執行。對于(yu)由(you)客(ke)戶送樣檢(jian)驗檢(jian)測或實驗的(de),可以根(gen)據認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構所制(zhi)定(ding)的(de)產品認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)實施規(gui)則進行實施。

對受疫情影響且(qie)產(chan)品(pin)認證實(shi)施(shi)規(gui)則中要(yao)求現(xian)場(chang)進行(xing)產(chan)品(pin)抽樣(yang)或現(xian)場(chang)實(shi)施(shi)見(jian)證試驗等項目(mu),宜(yi)在 疫情結束后與客(ke)戶(hu)協(xie)商(shang)確(que)定(ding)適(shi)宜(yi)的時(shi)間(jian)進行(xing)實(shi)施(shi)。對于季節性或訂(ding)單產(chan)品(pin)確(que)定(ding)需要(yao)實(shi)施(shi)產(chan)品(pin)檢測的項目(mu),認證機構可制定(ding)相關采(cai)信條件,根據風險評 估結果,在評估基礎上采(cai)信認證客(ke)戶(hu)現(xian)有的同類產(chan)品(pin)有效檢測報(bao)告(農食(shi)產(chan)品(pin)除外(wai))。

6.2.3 管理(li)體(ti)系(xi)認證 

6.2.3.1 初次認證

a)認證機(ji)構宜(yi)采用合理(li)方式正常(chang)受理(li)初次認證申(shen)請,且(qie)可通過非現(xian)場(chang)一階段包括文件審(shen)(shen)核,完 成部分審(shen)(shen)核工(gong)作(zuo),為后續(xu)現(xian)場(chang)審(shen)(shen)核的(de)實施提(ti)供業(ye)務連續(xu)的(de)有關資訊。在疫情期間不建議實施現(xian)場(chang)審(shen)(shen) 核;

b)對于(yu)(yu)(yu)已完(wan)成一階(jie)(jie)段現場(chang)審(shen)核,并滿足(zu)二階(jie)(jie)段審(shen)核條件(jian)的(de)(de),由認證機(ji)構(gou)進(jin)行風(feng)險評價(jia)(jia),根(gen)據風(feng) 險評價(jia)(jia)結果,采取(qu)相應的(de)(de)認證措(cuo)施方(fang)案。如對于(yu)(yu)(yu)風(feng)險較低的(de)(de)組織,基于(yu)(yu)(yu)一階(jie)(jie)段獲(huo)取(qu)的(de)(de)現場(chang)運行控制(zhi) 的(de)(de)信(xin)息,可以通(tong)過文件(jian)和(he)資料以及采用信(xin)息和(he)通(tong)信(xin)技術(ICT)等適(shi)宜有(you)效的(de)(de)方(fang)式(shi)完(wan)成二階(jie)(jie)段的(de)(de)審(shen)核;對于(yu)(yu)(yu)風(feng)險較高的(de)(de)組織則建議疫(yi)情結束后(hou)實施現場(chang)審(shen)核。

6.2.3.2 監督審核 

對在疫情期間(jian)應(ying)安(an)排實(shi)施的(de)(de)(de)例行(xing)監督審(shen)(shen)核(he)(he),認證(zheng)機(ji)構可以通過與客戶溝通,修訂周期審(shen)(shen)核(he)(he)策劃 方(fang)案(an),制定專項審(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)案(an),在風(feng)險評估的(de)(de)(de)基礎上,考(kao)慮采取合理的(de)(de)(de)審(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)式實(shi)現方(fang)案(an)的(de)(de)(de)目標。如(ru)認 證(zheng)項目風(feng)險較低,并能(neng)夠收(shou)(shou)集(ji)相應(ying)的(de)(de)(de)資料,已驗證(zheng)組(zu)織體系的(de)(de)(de)持(chi)續有效(xiao)性,審(shen)(shen)核(he)(he)組(zu)通過對收(shou)(shou)集(ji)的(de)(de)(de)資 料進行(xing)評審(shen)(shen),以確定認證(zheng)的(de)(de)(de)持(chi)續適用性。所提供的(de)(de)(de)信息包括但不限于:

a)自(zi)上次(ci)審核以來組織的變化(hua)情況; 

b)最近一次的內審(shen)及管理評(ping)審(shen)報(bao)告;

c) 疫情防控(kong)期間,客(ke)戶為確(que)保管理體系認證的有效性所采 取的措施(shi)及相關記錄;

d)國(guo)家及地(di)方產品抽樣檢查中發(fa)現的問題及整改措施; 

e)顧客的申/投訴處理情況;

f)客戶組(zu)(zu)織的(de)管(guan)理體系文件及審核組(zu)(zu)認(ren)為按照管(guan)理體系認(ren)證(zheng)規則或相(xiang)關規范要求(qiu)有(you)效保持和運 行產(chan)品保證(zheng)體系所需的(de)其(qi)他文件;

g)可(ke)以證明管理體系運行績效的相關記錄;

h) 若需要,還可調(diao)取(qu)其他(ta)相關資料。

6.2.3.3 再認證審核(he) 

疫(yi)情(qing)防(fang)控(kong)期(qi)(qi)間,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構可(ke)正常受(shou)理(li)再認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)申請,對(dui)不(bu)(bu)具備條件(jian)的(de)暫不(bu)(bu)實施(shi)(shi)現場審核(he)。若以(yi)延 續(xu)現有認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)周(zhou)期(qi)(qi)為目的(de)可(ke)采用 ICT 技術實施(shi)(shi)遠(yuan)程(cheng)審核(he)。對(dui)于經(jing)評估管理(li)體系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書有效期(qi)(qi)的(de)連續(xu) 性不(bu)(bu)受(shou)影(ying)響的(de)再認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)項目,可(ke)以(yi)在疫(yi)情(qing)結(jie)束(shu)后(hou) 3 個(ge)月內安排現場審核(he),否則宜實施(shi)(shi)新的(de)初次(ci)審核(he)。認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構經(jing)適宜的(de)方式(shi)進行(xing)評價后(hou)可(ke)換發認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書,延期(qi)(qi)至疫(yi)情(qing)結(jie)束(shu)后(hou) 3 個(ge)月;或(huo)按 IAF ID 3:2011《影(ying)響認(ren)(ren)可(ke)機構、合(he)格(ge)評定機構和獲(huo)證(zheng)(zheng)組(zu)織(zhi)的(de)特殊事件(jian)或(huo)情(qing)況的(de)管理(li)》的(de)相關規(gui)定進行(xing)延期(qi)(qi), 最長不(bu)(bu)超過 6 個(ge)月;

6.2.4 服(fu)務(wu)認證(zheng) 

在突發重大公共衛生事件時(shi)(shi)(shi),服務(wu)行業(ye)往(wang)往(wang)是維系人(ren)們基本生活的(de)(de)主場(chang)(chang)和(he)救(jiu)援提供(gong)者(zhe),如醫院 和(he)醫護人(ren)員(yuan),商場(chang)(chang)和(he)商場(chang)(chang)的(de)(de)服務(wu)人(ren)員(yuan),小區的(de)(de)物業(ye)管理(li)等;因此,在疫情期(qi)間(jian)應關注有關服務(wu)認(ren)證 活動的(de)(de)實施。應利用特殊時(shi)(shi)(shi)期(qi)的(de)(de)認(ren)證方案,對測評時(shi)(shi)(shi)間(jian)和(he)方式作出策劃,還應適當考(kao)慮所(suo)需的(de)(de)后(hou)續(xu) 補(bu)救(jiu)措施。

6.2.4.1 初次認證 

由認(ren)證機構進行風險評價(jia),根據風險評價(jia)結果,策劃服(fu)務認(ren)證審查方案(an),包(bao)括實施管理能力(li)和(he) 服(fu)務特性測評的認(ren)證模式。

a)疫情(qing)(qing)期間認證機構(gou)對服(fu)務(wu)特性測評部分,可根(gen)據(ju)不同(tong)服(fu)務(wu)業態(tai)的(de)情(qing)(qing)況,選擇(ze)符合疫情(qing)(qing)防控期 間要求的(de)服(fu)務(wu)認證模(mo)(mo)(mo)式(認證模(mo)(mo)(mo)式的(de)選擇(ze)參見《服(fu)務(wu)認證模(mo)(mo)(mo)式選擇(ze)與應用(yong)導則》RB/T 314-2017.) 

b) 對于服(fu)務(wu)提(ti)供過程(cheng)和管理(li)過程(cheng)的審核,宜參照本標準 6.2.3.1b)條款(kuan)并(bing)根據(ju)服(fu)務(wu)認證審查方 案開展審核活動 

6.2.4.2 監督審核 

對(dui)在疫情期(qi)(qi)間應安(an)排實(shi)施的(de)(de)例行監督審(shen)查(cha),認(ren)證機構可(ke)以通過與客(ke)戶(hu)(hu)溝(gou)通,了解并確定當前的(de)(de) 狀態和預期(qi)(qi)狀態,修(xiu)訂周期(qi)(qi)認(ren)證策劃方案,制(zhi)定替代(dai)的(de)(de)審(shen)查(cha)方案,審(shen)查(cha)組可(ke)通過對(dui)收集(ji)的(de)(de)客(ke)戶(hu)(hu)電子 版(ban)資料(liao)(liao)進行文件檢查(cha),客(ke)戶(hu)(hu)配合審(shen)核組完成必要的(de)(de) ICT 審(shen)查(cha)溝(gou)通的(de)(de)認(ren)證模式。客(ke)戶(hu)(hu)需提供的(de)(de)但不限 于的(de)(de)必要的(de)(de)資料(liao)(liao)如下:

a)自上次審查以來組織的變化情況 ; 

 b)內(nei)部(bu)自(zi)我(wo)評(ping)價檔(dang)案:含評(ping)價方式(shi)方法及評(ping)價結果等 ; 

c)服(fu)務規范(fan)和服(fu)務提供(gong)規范(fan)(含(han)疫情期(qi)間的(de)服(fu)務規范(fan));

d)疫(yi)情(qing)防(fang)(fang)控期間,組織為確保(bao)管理體(ti)系(xi)的(de)有效性所采取的(de)措施及相關記錄,特別(bie)是服務提供對 疫(yi)情(qing)防(fang)(fang)控各項措施的(de)實(shi)施情(qing)況;

e)顧(gu)客(ke)的申(shen)/投(tou)訴處理情況。

6.2.4.3 再認證審核 

疫情期(qi)間,認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)可(ke)(ke)正常受理再認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)申請,不(bu)具備條件的(de)(de)暫不(bu)實施現場(chang)審查。對(dui)于經評估服 務認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書有(you)效期(qi)的(de)(de)連續性不(bu)受影響(xiang)的(de)(de)再認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)項目,可(ke)(ke)以(yi)在疫情結束(shu)后安排現場(chang)部分的(de)(de)測評和審查。否(fou)則,可(ke)(ke)以(yi)按(an) 6.2.4.1 和 6.2.4.2 選擇適宜的(de)(de)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)模式進行測評和審查。認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)經適宜的(de)(de)方(fang)式進行評價(jia)后可(ke)(ke)換發認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書,延期(qi)至疫情結束(shu)后 3 個月;或(huo)按(an) IAF ID 3:2011《影響(xiang)認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)機(ji)構(gou)、合格評定機(ji)構(gou)和獲證(zheng)(zheng)(zheng)組(zu)織(zhi)的(de)(de)特殊事件或(huo)情況的(de)(de)管理》的(de)(de)相(xiang)關規定進行延期(qi), 最長(chang)不(bu)超過 6 個月。

6.2.5 其他領域的認(ren)證(zheng) 

疫情期間,除產(chan)品認證(zheng)(zheng)、管理(li)體系認證(zheng)(zheng)和服(fu)務(wu)(wu)認證(zheng)(zheng)外(wai)的其他領域,應根(gen)據各領域的認證(zheng)(zheng)規則(ze), 對需(xu)開(kai)展的檢(jian)驗檢(jian)測等認證(zheng)(zheng)活動(dong),進行風險評(ping)估(gu)(gu),制(zhi)定與風險評(ping)估(gu)(gu)結(jie)果相適宜的認證(zheng)(zheng)方案,根(gen)據檢(jian) 驗檢(jian)測等認證(zheng)(zheng)活動(dong)的特(te)性要(yao)求開(kai)展相關業(ye)務(wu)(wu)。

a) 對于(yu)由客戶送樣檢(jian)驗檢(jian)測或實驗的(de),可以根(gen)據(ju)各機構所制定的(de)相關方(fang)案實施;

b) 對于需去客(ke)戶現場實施的(de)檢驗(yan)(yan)檢測或實驗(yan)(yan)等項目(mu),不建議(yi)采取非現場的(de)認(ren)證活動,待疫情 結束后與客(ke)戶協商(shang)確(que)定適(shi)宜(yi)的(de)時(shi)間進(jin)行;

c) 對(dui)認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書即(ji)將到期的(de),對(dui)于經(jing)評(ping)估服務認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書有效期的(de)連(lian)續性不受影響(xiang)的(de)再認證(zheng)(zheng)(zheng)項(xiang)目, 可以在(zai)疫情(qing)結(jie)束(shu)后安排現(xian)場(chang)部分(fen)的(de)測(ce)評(ping)和審查,或按(an)《市(shi)場(chang)監管總局辦(ban)公廳(ting)關于在(zai)新型冠(guan)狀 病(bing)毒感染(ran)肺炎疫情(qing)防控(kong)期間實施好質量認證(zheng)(zheng)(zheng)相關工作的(de)通知》• (市(shi)監認證(zheng)(zheng)(zheng)〔2020〕9 號) 通知要求,經(jing)適宜的(de)方式進行評(ping)價后延期至疫情(qing)結(jie)束(shu)后 3 個(ge)月。

6.2.6 增加或變更認(ren)證(zheng)范圍的認(ren)證(zheng)活動(dong) 

疫情期間(jian),對于客戶提出的增加或變更(geng)認(ren)證范圍申(shen)請時(shi),各認(ren)證機構(gou)宜根據認(ren)證業務流(liu)程進行 受理、評審,制(zhi)定相宜的認(ren)證方(fang)案(an)。

a) 對于產(chan)品、管理(li)體(ti)系及服務認(ren)證項目,可進行(xing)文(wen)件及相(xiang)關資料等非現(xian)場(chang)的(de)(de)評審,如需(xu)開展 相(xiang)關現(xian)場(chang)認(ren)證活動,可參閱 6.2.2、6.2.3、6.2.4 的(de)(de)相(xiang)關要求(qiu)進行(xing)。

b) 對于(yu)其(qi)他領(ling)域的認證(zheng)活動,可進(jin)行(xing)文件及相關資(zi)料等非現場的評審,需在現場各機構宜在 疫情(qing)結束后與(yu)客戶協商確(que)定適宜的時間(jian)進(jin)行(xing),或(huo)按 6.2.5 的相關要求進(jin)行(xing)。

6.2.7 境外項目 

對(dui)于(yu)境(jing)外(wai)項目,根(gen)據疫情(qing)(qing)(qing)發生地的(de)(de)(de)控(kong)制要(yao)求,由(you)機(ji)構(gou)及(ji)時評(ping)審所了解到(dao)的(de)(de)(de)獲證(zheng)客戶當期(qi)和預期(qi) 的(de)(de)(de)未來(lai)的(de)(de)(de)情(qing)(qing)(qing)況,在獲得必(bi)要(yao)信息(xi)的(de)(de)(de)基礎上制定(ding)適(shi)宜(yi)的(de)(de)(de)措施(shi)。必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)信息(xi)以及(ji)后續(xu)的(de)(de)(de)措施(shi),參見 IAF ID3:2011《影響認(ren)可機(ji)構(gou)、合格評(ping)定(ding)機(ji)構(gou)和獲證(zheng)組織 的(de)(de)(de)特(te)殊(shu)事(shi)件或情(qing)(qing)(qing)況的(de)(de)(de)管理》 同時應遵循疫情(qing)(qing)(qing)發生地政府關于(yu)疫情(qing)(qing)(qing)控(kong)制的(de)(de)(de)要(yao)求,以及(ji)國(guo)內對(dui)于(yu)疫情(qing)(qing)(qing)發生地的(de)(de)(de)控(kong)制政策和認(ren)證(zheng) 人員(yuan)的(de)(de)(de)意愿,機(ji)構(gou)進行(xing)風(feng)險評(ping)估,根(gen)據評(ping)估結果(guo)采取與(yu)風(feng)險等級相適(shi)宜(yi)的(de)(de)(de)措施(shi)。如非(fei)必(bi)需,不(bu)宜(yi)在 疫情(qing)(qing)(qing)期(qi)間實(shi)施(shi)境(jing)外(wai)認(ren)證(zheng)活(huo)動;對(dui)于(yu)必(bi)須參加(jia)境(jing)外(wai)認(ren)證(zheng)活(huo)動的(de)(de)(de)人員(yuan)應采取必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)人員(yuan)防控(kong)措施(shi),以確 認(ren)人身安全(quan)。 

6.3 信(xin)息和(he)通信(xin)技術(shu)在(zai)審(shen)核(he)中的(de)應用 

在審(shen)(shen)(shen)核(he)過(guo)程中(zhong)應用(yong)(yong)(yong)(yong) ICT 技術(shu)(shu),為(wei)審(shen)(shen)(shen)核(he)過(guo)程的(de)(de)完整性和可信(xin)(xin)性提供(gong)保(bao)障,同時(shi),應用(yong)(yong)(yong)(yong) ICT 技術(shu)(shu)也(ye) 可實現(xian)(xian)優化審(shen)(shen)(shen)核(he)的(de)(de)有效(xiao)性和效(xiao)率。作為(wei)在審(shen)(shen)(shen)核(he)中(zhong)使用(yong)(yong)(yong)(yong)信(xin)(xin)息和通(tong)信(xin)(xin)技術(shu)(shu)(ICT)的(de)(de)一套(tao)方法,IAF 已(yi)發 布 IAF MD4:2018《強制性文(wen)(wen)件(jian)(jian)信(xin)(xin)息和通(tong)信(xin)(xin)技術(shu)(shu)(ICT)在審(shen)(shen)(shen)核(he)/評(ping)審(shen)(shen)(shen)中(zhong)的(de)(de)應用(yong)(yong)(yong)(yong)》。作為(wei)對(dui)(dui)(dui)認(ren)(ren)證過(guo)程管理的(de)(de)一部分,該(gai)文(wen)(wen)件(jian)(jian)對(dui)(dui)(dui)于經 IAF 認(ren)(ren)可機構(gou)成員認(ren)(ren)可的(de)(de)認(ren)(ren)證機構(gou)是(shi)強制性的(de)(de)。在特殊事件(jian)(jian)或(huo)情況(kuang)下,如疫情發生時(shi),可能暫時(shi)阻止(zhi)了認(ren)(ren)證機構(gou)正常計劃實施的(de)(de)現(xian)(xian)場(chang)審(shen)(shen)(shen)核(he),因 此,認(ren)(ren)證機構(gou)采用(yong)(yong)(yong)(yong) ICT 技術(shu)(shu)將對(dui)(dui)(dui)審(shen)(shen)(shen)核(he)的(de)(de)實施提供(gong)有力的(de)(de)技術(shu)(shu)支撐。ICT 技術(shu)(shu)的(de)(de)應用(yong)(yong)(yong)(yong)可應用(yong)(yong)(yong)(yong)于當地現(xian)(xian) 場(chang)審(shen)(shen)(shen)核(he)或(huo)應用(yong)(yong)(yong)(yong)于遠程場(chang)所審(shen)(shen)(shen)核(he)。

6.3.1 策(ce)劃(hua) 

在疫情期間針對認(ren)證實施的具體(ti)情況(kuang),認(ren)證機構可(ke)結合自身認(ren)證程序,策(ce)劃(hua)并(bing)制定包含對 ICT 應用的合理(li)方案,以降低(di)疫情對認(ren)證結果的影響。

認證方案至少應考慮:

a)若采用 ICT,認證機(ji)構需了解和評(ping)審客戶組織和認證機(ji)構是否具有必要的(de)技術條件(攝像(xiang)頭、 智(zhi)能手機(ji)、手持設備(bei)、筆記本電(dian)腦、臺式電(dian)腦、攝像(xiang)機(ji)、無(wu)人機(ji)、可(ke)穿(chuan)戴設備(bei)、人工(gong)智(zhi)能及其他) 

b)對可(ke)能采用的 ICT 技術進行策劃,如:

1) 會議:通(tong)過遠(yuan)程電信會議設施,包括音頻(pin)、視頻(pin)或數據(ju)共享(xiang);(如:釘(ding)釘(ding)、騰訊視頻(pin)等);

2) 通過遠程(cheng)接(jie)入方式對文件(jian)或記錄的審核;(如通過授權登錄客戶組織的業務系統查(cha)閱文件(jian) 或記錄);

3) 通過靜止影像、視頻或音頻錄制(zhi)的(de)方式記(ji)錄信息和證(zheng)據;

c)策劃采用 ICT 方式審核的范(fan)圍和(he)時(shi)期;

d)方案中設置風險評估過程,考(kao)慮根據評估結果制定可(ke)能的(de)后續(xu)措施;

e)對(dui)采用 ICT 方式的有(you)關技術進行(xing)管(guan)理;

f)對(dui)認(ren)證(zheng)決定(ding)(ding)的原則(ze)進行規定(ding)(ding)。

6.3.2 人(ren)員能(neng)力要求 

當(dang)應用(yong)(yong) ICT 技術(shu)時(shi),認(ren)證(zheng)機(ji)構的(de)(de)審核員(yuan)及(ji)涉及(ji)的(de)(de)有關(guan)人員(yuan)應具備能力(li),以(yi)便理解(jie)和(he)(he)使用(yong)(yong)所采用(yong)(yong) 的(de)(de)信(xin)息(xi)(xi)和(he)(he)通信(xin)技術(shu),從而實現對(dui)審核證(zheng)據及(ji)有關(guan)信(xin)息(xi)(xi)的(de)(de)獲(huo)取。當(dang)由于(yu)技術(shu)的(de)(de)原因,活動受(shou)到阻(zu)礙時(shi), 審核員(yuan)應基(ji)于(yu)風險客(ke)觀的(de)(de)評(ping)估對(dui)信(xin)息(xi)(xi)收(shou)集的(de)(de)有效(xiao)性(xing)和(he)(he)客(ke)觀性(xing)的(de)(de)影響(xiang)并予(yu)以(yi)記錄。認(ren)證(zheng)機(ji)構宜(yi)考慮(lv)通過對(dui)審核人員(yuan)給予(yu)足夠的(de)(de)培訓/訓練,使其(qi)具備可以(yi)利用(yong)(yong) ICT 有效(xiao)開展審核的(de)(de) 能力(li)。 

6.3.3 資源配備 

a) 申請評審(shen)應確認客戶組織是否具有支持 ICT 的必(bi)要設施;

b) 認證機構宜為(wei)審核(he)活動的實施配置(zhi)相應的資源(yuan),例如:智能手機、手持設備、筆(bi)記本電腦、 臺(tai)式電腦、攝像機等。

6.3.4 實施 

當(dang)認(ren)(ren)證機構將 ICT 用作(zuo)審核(he)方法的(de)一部(bu)分時(shi),經 IAF 認(ren)(ren)可機構成員認(ren)(ren)可的(de)認(ren)(ren)證機構應符合 IAF MD4:2018《信(xin)息(xi)和通信(xin)技術(ICT)在審核(he)中應用》的(de)要求,以確保認(ren)(ren)證活動(dong)的(de)有效(xiao)性和效(xiao)率(lv)。

a) 疫情期間,通過(guo)電子(zi)郵件、電話、微信等方式與客(ke)戶(hu)組織進行溝通,確認是否具有必(bi)要的基(ji) 礎設(she)施以支(zhi)持使(shi)用 ICT 技術;

b) 審核組宜通(tong)過審核計(ji)劃對(dui)應用 ICT 技術實施審核作出(chu)有效安排,如:利用視頻(pin)會議或電話會 議的方式(shi)召開首次會議。

c) 審核(he)記錄和審核(he)報告宜適當說(shuo)明應用(yong) ICT 的情況,對審核(he)過程的完整性(xing)和可行性(xing)提供(gong)支持和 保障做必要說(shuo)明。

d) 隨著對 ICT 的(de)應用以及項(xiang)目(mu)的(de)進展(zhan),對其風(feng)險和(he)后續措施的(de)必要性進行評(ping)審并提出改進的(de)機 會。

e) 認(ren)(ren)證機構宜對應用 ICT 技術實施的(de)審核(he)制定(ding)認(ren)(ren)證決定(ding)原則。包(bao)括制定(ding)待疫情解(jie)除后對評定(ding)結 果(guo)的(de)確認(ren)(ren)或決定(ding)補(bu)充進行(xing)現場審核(he)/工廠檢(jian)查。

6.3.5 保密和記錄(lu)控制 

a) 在實施(shi) ICT 審核(he)(he)時,應(ying)關注對電(dian)子信息(xi)和(he)電(dian)子化(hua)傳輸信息(xi)的安全性和(he)保密性。在有要求(qiu)的情 況下,應(ying)用 ICT 審核(he)(he)之前,受審核(he)(he)方(fang)與認證(zheng)機構之間(jian)應(ying)達(da)成(cheng)一致意見(jian)。

b) 認(ren)證機(ji)構宜規定(ding)應用 ICT 審(shen)核過(guo)程中需(xu)要保持的記錄以及記錄的保存(cun)形式和內(nei)容。

c) 審核報(bao)告及(ji)相關記錄應指(zhi)出實施審核過(guo)程中所采用 ICT 的(de)范(fan)圍,以及(ji)為(wei)達(da)到審核目的(de)應用 ICT 的(de)有效性。

d) 如果(guo)審核(he)范圍中包括虛(xu)擬(ni)場(chang)所,認證的記錄材料中應包括虛(xu)擬(ni)場(chang)所,并(bing)且(qie)應識別出在虛(xu)擬(ni)場(chang) 所實施的活(huo)動。

6.4 受疫(yi)情影響(xiang)不能及時(shi)完成項目的(de)應(ying)對措施

6.4.1 不(bu)符(fu)合無(wu)法按期整(zheng)改及驗證(zheng) 

由于(yu)疫情影響(xiang),如審(shen)核(he)組提出的(de)(de)(de)不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he)項(xiang)受審(shen)核(he)方(fang)無法(fa)按要(yao)(yao)求的(de)(de)(de)期限(xian)完(wan)成整(zheng)改,認證(zheng)機構宜(yi)制(zhi) 訂(ding)應(ying)對措(cuo)施(shi)并(bing)與受審(shen)核(he)方(fang)溝通,以維持疫情期間認證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)(de)(de)連續性。在風險評估基礎上,認證(zheng)機構可采取的(de)(de)(de)不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he)項(xiang)驗(yan)證(zheng)措(cuo)施(shi)包(bao)括(kuo):驗(yan)證(zheng)受審(shen)核(he)方(fang)制(zhi)訂(ding)的(de)(de)(de)不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he)整(zheng) 改措(cuo)施(shi)計(ji)劃、延(yan)長不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he)整(zheng)改時限(xian)、驗(yan)證(zheng)多個同(tong)類不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he)的(de)(de)(de)綜合(he)整(zheng)改措(cuo)施(shi)等。無論采取何種措(cuo)施(shi), 認證(zheng)機構宜(yi)有成文的(de)(de)(de)方(fang)案,支(zhi)持在疫情結束后(hou)認證(zheng)機構需實施(shi)的(de)(de)(de)補充措(cuo)施(shi)并(bing)評價活(huo)動(dong)的(de)(de)(de)有效(xiao)性。參照市監(jian)認證(zheng)〔2020〕9 號通知和 GB/T 27021.1 要(yao)(yao)求,不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he)項(xiang)延(yan)期整(zheng)改及驗(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)期限(xian): 

a) 初次(ci)認證(zheng)審核(一(yi)、二(er)階段):一(yi)般不符合整改驗證(zheng)的時限(xian)可(ke)延長至疫情結(jie)束后(hou)(hou) 3 個(ge)月,但 嚴重不符合整改措施的最(zui)長期(qi)限(xian)為審核結(jie)束后(hou)(hou) 6 個(ge)月。

b) 監督審核(he):不符合(he)整(zheng)改驗證(zheng)的時(shi)限可延長至疫情結(jie)束后 3 個(ge)月。

c) 再(zai)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)核:不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)整改(gai)(gai)驗證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)時(shi)限可延長(chang)至疫(yi)情結束后 3 個(ge)月。如在(zai)原證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)有效(xiao)期(qi)內不(bu)能 完(wan)成不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)整改(gai)(gai),認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)應(ying)(ying)對(dui)受審(shen)核方一(yi)個(ge)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)周期(qi)運(yun)行(xing)情況(kuang)通過資料(liao)評(ping)價方式進(jin)(jin)行(xing)整體評(ping)估(gu), 確定其管理體系的(de)符(fu)合(he)(he)(he)性(xing)及有效(xiao)性(xing),延長(chang)原證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)有效(xiao)期(qi) 6 個(ge)月,對(dui)不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)整改(gai)(gai)驗證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)時(shi)限進(jin)(jin)行(xing)相應(ying)(ying) 延期(qi)。受核方在(zai)原證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)到期(qi)后 6 個(ge)月內完(wan)成不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)整改(gai)(gai)活(huo)動,則按再(zai)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)進(jin)(jin)行(xing)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)決定,證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)的(de)生 效(xiao)日(ri)期(qi)應(ying)(ying)不(bu)早于再(zai)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)決定日(ri)期(qi),終止日(ri)期(qi)應(ying)(ying)基(ji)于上一(yi)個(ge)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)周期(qi)。

6.4.2 二(er)階段審(shen)核無法實施 

受審核(he)(he)方已(yi)完成一(yi)(yi)階(jie)(jie)段(duan)審核(he)(he),由于(yu)疫情影(ying)響無法接受二(er)階(jie)(jie)段(duan)審核(he)(he),認(ren)證機構可采(cai)用非現(xian)場審核(he)(he) 方式(包(bao)括 ICT 的應(ying)用)對資料進(jin)行收集,參照市監(jian)認(ren)證〔2020〕9 號通知要求,延長受審核(he)(he)方一(yi)(yi) 階(jie)(jie)段(duan)審核(he)(he)結論(lun)至疫情結束后 3 個月。

6.4.3 暫停證書(shu)的處理 

參(can)照市監(jian)認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)〔2020〕9 號通(tong)知(zhi)要求,對于受疫(yi)情影響(xiang)停產(chan)而不能接受監(jian)督審核/工廠檢查的(de)企(qi) 業所持有的(de)認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書,認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機構對認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書實(shi)施暫(zan)停等處(chu)理的(de)時(shi)限,可延(yan)(yan)遲(chi)至疫(yi)情解(jie)除(chu)后 3 個月。已(yi)暫(zan)停證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書因疫(yi)情影響(xiang)到期無法恢復(fu),認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機構宜進行評估(gu),延(yan)(yan)長暫(zan)停期限,不超過疫(yi)情解(jie)除(chu) 后 3 個月。

6.4.4 資質超期 

對于資質超期(qi)的獲證(zheng)組(zu)織,認(ren)證(zheng)機(ji)構可考(kao)慮疫情影響,對各類資質的有(you)效期(qi)控(kong)制(zhi)進(jin)行適當延長。適用時(shi),依據《國(guo)市監(jian)綜〔2020〕30 號》通知的要求,延長行政許可資質有(you)效期(qi):

a) 營業執照(zhao):對在(zai)疫(yi)情防控期(qi)間營業執照(zhao)登(deng)記事(shi)項發生(sheng)變化或到期(qi),延期(qi)至(zhi)疫(yi)情解(jie)除之(zhi)后(hou) 1 個 月;

b) 工(gong)(gong)業產(chan)品生(sheng)產(chan)許可證(zheng):因(yin)疫情(qing)(qing)影響未及(ji)時換(huan)證(zheng)過期,工(gong)(gong)業產(chan)品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)的(de)有(you)效期可順延至 疫情(qing)(qing)解(jie)除后 1 個月。符合條件的(de)特種設備生(sheng)產(chan)單位,可采用自我聲明承諾的(de)方式免評審換(huan)證(zheng);

c) 食品生產、經營(ying)許可(ke)證(zheng)(zheng):疫情期間到期未換證(zheng)(zheng),食品生產、經營(ying)許可(ke)證(zheng)(zheng)的有效期可(ke)順延至當 地疫情解除;

d) 專利(li)、商標(biao)、集成電(dian)路布圖設計等(deng)事務:因(yin)受疫情(qing)影(ying)響超出相(xiang)關(guan)期限的,按市場(chang)監管總局便 利(li)化救濟政策予(yu)以相(xiang)應(ying)的認(ren)可。

6.4.5 其他方面 

認證(zheng)機(ji)構可參照《支持復工復產(chan)十條》(國(guo)市監綜〔2020〕30 號)通知要求,對獲證(zheng)組織檢驗/ 檢測等有關報告有效(xiao)期(qi)進(jin)行(xing)評估并延期(qi):

a) 強制(zhi)檢驗/檢測(ce):對受疫(yi)情(qing)(qing)影響無法按期(qi)檢驗檢測(ce)監(jian)(jian)測(ce)的(de),可以延期(qi)至疫(yi)情(qing)(qing)解除后(hou)辦理,原 檢驗檢測(ce)監(jian)(jian)測(ce)報告有效期(qi)延長至疫(yi)情(qing)(qing)解除后(hou) 3 個月; 

b) 特(te)種(zhong)設(she)備(bei)檢(jian)驗:特(te)種(zhong)設(she)備(bei)使用單(dan)位,在(zai)正常的(de)維護保(bao)養前提(ti)下,原特(te)種(zhong)設(she)備(bei)檢(jian)驗報告有效期 延期至疫(yi)情解除后 3 個月; 

c) 計量器具檢(jian)定:強制檢(jian)測(ce)目錄中的(de)(de)計量器具,使(shi)用(yong)單(dan)位在確認狀態完好提(ti)前(qian)下(xia),檢(jian)測(ce)證書有 效期延(yan)期至疫情解除后 3 個月,具備校準能力的(de)(de)使(shi)用(yong)單(dan)位應按(an)周期及時進(jin)行(xing)內部(bu)校準。對(dui)于(yu)政府主管部(bu)門或行(xing)業有其他要(yao)求的(de)(de),按(an)照(zhao)相(xiang)關要(yao)求執行(xing)。

6.5 其他安排 

6.5.1 業(ye)務(wu)系統的管(guan)理 

a) 認證機構宜在疫(yi)情防(fang)控(kong)期間,進一步強化對自身業務(wu)(wu)系統的(de)有效管理,確保認證業務(wu)(wu)持續性 和有能力(li)不中斷(duan)對客戶(hu)組織的(de)服務(wu)(wu)。

b) 在(zai)特(te)殊時期,業務系統為申請(qing)評審、審核方案(an)策劃、審核任務下達(da)、審核資料上(shang)傳等活動有 效的提供支(zhi)持;

c) 當需要時(shi),認證機(ji)構宜(yi)對業務系統的應用作出臨時(shi)性安排,如對特(te)殊時(shi)期實施(shi)的項目(mu)(mu)的標注, 以(yi)便(bian)于對項目(mu)(mu)采取的后續措施(shi)的有效實施(shi);

d) 有需(xu)要時,可以考慮在業務系統(tong)中增加必要的(de)功能,以支持應用(yong) ICT 技(ji)術(shu)遠程審核的(de)實施。

6.5.2 監控管(guan)理 

a)認(ren)證機構宜(yi)基于風險(xian)控(kong)(kong)制對(dui)實(shi)(shi)施(shi)的(de)(de)過程(cheng)進(jin)行監控(kong)(kong),至少包括:——法規符合性的(de)(de)監控(kong)(kong);——特(te)(te)殊時期對(dui)各(ge)地方(fang)有關政(zheng)策、策略的(de)(de)執行情(qing)況的(de)(de)監控(kong)(kong);——特(te)(te)殊時期審核方(fang)案實(shi)(shi)施(shi)情(qing)況的(de)(de)監控(kong)(kong);

b)監控的內容、頻次、方(fang)式、監控結果的使(shi)用等應(ying)體(ti)現在前期(qi)策劃的方(fang)案(an)中;

c)監控的結果作為(wei)信(xin)息輸入,用于支持后續(xu)工(gong)作所(suo)需作出(chu)的抉擇。

6.5.3 現場審核疫情風險控制 

在(zai)疫情期間,疫區內(nei)原則上(shang)不安排現(xian)場審(shen)核。若條件允(yun)許在(zai)非疫區實施(shi)現(xian)場審(shen)核時,也(ye)需充(chong)分(fen) 考(kao)慮可(ke)能的突發狀況,對經策劃的方案(an)有效實施(shi)帶來的阻礙,還需充(chong)分(fen)考(kao)慮疫情給審(shen)核組成員帶來 的風險(xian)。除本標準第 5 章節(jie)條款的要(yao)求外,應對以(yi)下(xia)情形予以(yi)控(kong)制:

a) 認證機(ji)構有過程確(que)保與(yu)地區政(zheng)府及相關部門的溝通(tong);

b) 認證機構能(neng)夠及(ji)時獲取客戶(hu)組(zu)織所在地區的疫情防控情況和(he)相(xiang)關要求;

c) 確保(bao)針對現(xian)場審(shen)核(he),認證機構與客戶組織(zhi)的(de)疫情防控信息是暢通有(you)效的(de);

d) 認證機構宜有過程確保審核組掌握遇到緊急情(qing)況時的處置和報告程序;

e) 確保審(shen)核(he)組已具(ju)備有效防(fang)控的(de)各項措施(包括個人防(fang)護(hu)),以確保疫情期間審(shen)核(he)人員的(de)職業(ye) 健康(kang)安全滿足要求;

f) 審(shen)(shen)核(he)(he)計劃宜適(shi)當考(kao)慮特(te)殊(shu)情(qing)況(疫情(qing))下,審(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)式從(cong)簡的(de)具體(ti)操作方(fang)法和步(bu)驟,包(bao)括適(shi) 當的(de)現場審(shen)(shen)核(he)(he)時(shi)間、適(shi)當減少(shao)參與審(shen)(shen)核(he)(he)的(de)人員、優先(xian)就近安排審(shen)(shen)核(he)(he)人員、非公共交通和獨立的(de)食(shi)宿 安排,減少(shao)受審(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)參與審(shen)(shen)核(he)(he)的(de)人員等。 

7 疫情結束后續工作(zuo)

 

7.1 總則(ze) 

7.1.1 認證機(ji)構宜(yi)對疫情防控期間(jian)制定的認證工作實(shi)施(shi)方案(an)及其(qi)實(shi)施(shi)情況進行評估,重點關(guan)注(zhu)采取(qu) 措施(shi)的合理性(xing)和實(shi)施(shi)的有效性(xing)。

7.1.2 對評估(gu)中發現的問題應及時予以(yi)(yi)糾正(zheng),采取有效措施,控制(zhi)認證風險,以(yi)(yi)確保認證活(huo)動合(he)規、 有效。

7.1.3 適宜(yi)時,認證機構宜(yi)進一步修(xiu)訂(ding)完善疫情(qing)防(fang)控期間認證工作實施(shi)方(fang)(fang)案,總結形成(cheng)應對(dui)公共衛 生事件的(de)常態化機制和方(fang)(fang)案,不斷提升機構應對(dui)風險的(de)能力。

7.2 后續工作的實施(shi)

7.2.1 疫情(qing)防(fang)控期(qi)間選擇(ze)了適(shi)宜方(fang)法開展審核(例(li)如(ru):使用信息(xi)和通信技術(ICT)實施審核是一種 適(shi)宜的遠(yuan)程(cheng)審核方(fang)法)的,疫情(qing)結(jie)束后,認證機構應對相關結(jie)果予以評價確認或補充進行現場(chang)審核。

7.2.2 疫情防控期間因疫情導致需延期實施現(xian)場審核的(de),疫情結束后(hou),認證機構(gou)應(ying)與客戶及(ji)時溝通, 協商確定(ding)適宜(yi)的(de)時間進行現(xian)場審核。

7.2.3 疫(yi)情防控期(qi)間因疫(yi)情影響辦(ban)理了證書(shu)有(you)效期(qi)順延或暫停(ting)/延遲暫停(ting)的,疫(yi)情結束后(hou),認證機(ji)構 應與客戶及時溝通,協商確定適宜的時間進行現(xian)場審核,獲取相關符合(he)性證據,予以換發(fa)認證證書(shu)/ 恢復證書(shu)。

7.2.4 對于暫(zan)停(ting)/暫(zan)停(ting)延(yan)遲(chi)到期仍(reng)無法接(jie)受(shou)審(shen)核(he)的獲證客戶,認證機(ji)構(gou)應對其證書進行(xing)暫(zan)停(ting)或縮小認 證范(fan)圍(wei)。再認證宜在允許的延(yan)長期內進行(xing),否則,宜實施新的初次審(shen)核(he)。如果無法與獲證客戶取得 聯系,認證機(ji)構(gou)宜遵(zun)循暫(zan)停(ting)和(he)撤(che)銷(xiao)認證的正常流程和(he)程序(xu)。

7.2.5 在后續認證(zheng)審(shen)核實施過(guo)程中(zhong),認證(zheng)機構宜關注疫(yi)情(qing)對獲證(zheng)客戶(hu)帶(dai)來的影響,以及客戶(hu)在疫(yi)情(qing) 防控期(qi)間采取措施的合理(li)性和實施的有(you)效(xiao)性。 

參考文(wen)獻
1.《CNAS 關于近期(qi)認(ren)證(zheng)機構認(ren)可(ke)(ke)評(ping)審工(gong)作安(an)排(pai)的通知》(認(ren)可(ke)(ke)委(秘)〔2020〕10號)
2.《CNAS關于在(zai)新冠肺炎疫情防控期間認可(ke)工作(zuo)安排的通知(zhi)》(認可(ke)委(wei)(秘)〔2020〕16號) 
   3.《市場監(jian)管總局 國家藥監(jian)局 國家知識產權局支持復工復產十(shi)條》(國市監(jian)綜〔2020〕30號(hao))   
  

信(xin)息來源(yuan):中國認證認可協會


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