圖表1:截至2018年全國第三方醫學診斷行業政策匯總(一)
資料來源:前瞻產業研(yan)究院整理
圖表2:截至2018年全國第三方醫學診(zhen)斷行業政策匯(hui)總(二)
資料來源:前瞻產業研(yan)究(jiu)院整(zheng)理(li)
圖表3:截至2018年全國第三(san)方醫學診斷行(xing)業政策(ce)匯總(三(san))
資料來源(yuan):前瞻產(chan)業研究院整理
中(zhong)國第(di)三方(fang)醫學(xue)檢驗的發展已(yi)經(jing)經(jing)歷了四(si)個階段:
一、純(chun)粹的需求驅動(dong)階段:在發現公(gong)立醫(yi)院(yuan)有檢驗項目(mu)外包(bao)需求的(de)(de)時候,以金域醫(yi)學、迪安診(zhen)斷(duan)、艾迪康為代表的(de)(de)企業基于(yu)(yu)對于(yu)(yu)行業的(de)(de)深刻理解和積淀,在20世紀初開創了中國第(di)三方醫(yi)學檢驗的(de)(de)先河,這階(jie)段主要(yao)是(shi)彌(mi)補(bu)公(gong)立醫(yi)院(yuan)的(de)(de)不足,做(zuo)公(gong)立醫(yi)院(yuan)不想做(zuo)或不能(neng)做(zuo)的(de)(de)檢測(ce)項目(mu),當然(ran)價格肯(ken)定(ding)遠低(di)于(yu)(yu)公(gong)立醫(yi)院(yuan)的(de)(de)收費價格。這些先驅者目前都(dou)已形成了一定規模,金域醫學(xue)和迪安診斷也都(dou)已經上市。
二、早(zao)期(qi)的基因檢(jian)測發展期(qi):同樣(yang)在20世紀初,在基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測(ce)技(ji)術開(kai)始興(xing)起之(zhi)時,以(yi)華大基(ji)(ji)因(yin)(yin)、博(bo)奧生物、達(da)安基(ji)(ji)因(yin)(yin)為(wei)代(dai)表的(de)第(di)(di)一代(dai)基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測(ce)公司誕(dan)生,這(zhe)些企業(ye)是(shi)以(yi)技(ji)術為(wei)突破口切入(ru)醫(yi)學(xue)檢驗領域(yu),這(zhe)一階(jie)段(duan)(duan)還產生了像(xiang)博(bo)豪生物、寶騰科(ke)技(ji)這(zhe)樣(yang)的(de)大批以(yi)基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測(ce)為(wei)主業(ye)的(de)生物科(ke)技(ji)公司,由(you)于當時公立(li)醫(yi)院(yuan)根本(ben)不不涉及(ji)基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測(ce)這(zhe)一塊,第(di)(di)三(san)方醫(yi)學(xue)檢驗第(di)(di)一次通過(guo)技(ji)術手(shou)段(duan)(duan)切入(ru)市(shi)場,在生殖健(jian)康等領域(yu)發(fa)揮作(zuo)用,但由(you)于當時的(de)基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測(ce)技(ji)術的(de)局限(xian)性,應用范(fan)圍很有限(xian),業(ye)務發(fa)展也都(dou)有限(xian),很多公司檢測(ce)服務所占比重并不大。目前,這一批企業(ye)大都已經上(shang)市(shi)。
三、政(zheng)策推動階(jie)段:衛生部于2009年(nian)12月24日頒布了(le)《醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)驗所(suo)基本標準(試行(xing)(xing))》,第一次(ci)將醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)驗所(suo)(獨立(li)醫(yi)(yi)學(xue)實驗室(shi))定義(yi)為醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou),從2009年(nian)到2015年(nian),又出(chu)(chu)臺了(le)大量支持政策(ce)各種支持鼓勵第三(san)(san)方(fang)(fang)醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)驗機(ji)構(gou)政策(ce)的出(chu)(chu)臺,這(zhe)階段出(chu)(chu)現了(le)第三(san)(san)方(fang)(fang)醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)驗所(suo)的井噴時期,總共成(cheng)立(li)了(le)有幾百家第三(san)(san)方(fang)(fang)醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)驗所(suo),雖然政策(ce)先行(xing)(xing),但檢(jian)驗市(shi)場(chang)還是在公(gong)立(li)醫(yi)(yi)院(yuan)檢(jian)驗科,市(shi)場(chang)沒有跟上,導致絕大部分企業發(fa)展都(dou)比(bi)較(jiao)困難,其中以康(kang)圣環球醫(yi)(yi)學(xue)特檢(jian)集團、蘭(lan)衛檢(jian)驗和千麥醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)驗發(fa)展較(jiao)好。
四、二(er)代測序技術(shu)推動階(jie)段:從2016年開(kai)始(shi),隨著二代測(ce)(ce)序技術的(de)飛躍、精(jing)準醫(yi)療(liao)的(de)出現,基(ji)因檢測(ce)(ce)在臨床(chuang)的(de)應用比重開(kai)始(shi)急(ji)速增長,大(da)批以無創(chuang)產前基(ji)因檢測(ce)(ce)、腫(zhong)瘤測(ce)(ce)序為主(zhu)業的(de)生物(wu)科技公司開(kai)始(shi)出現,為了(le)符合國家的(de)規定,這(zhe)一時期建立了(le)大(da)批的(de)醫(yi)學檢驗所。這是第二(er)次(ci)第三方醫(yi)學(xue)(xue)(xue)檢(jian)驗(yan)從技術(shu)領(ling)(ling)先(xian)角度切入醫(yi)學(xue)(xue)(xue)檢(jian)驗(yan)領(ling)(ling)域,也是真正意(yi)義上第一次(ci)第三方醫(yi)學(xue)(xue)(xue)檢(jian)驗(yan)機構引(yin)領(ling)(ling)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)檢(jian)驗(yan)技術(shu)發展。這一(yi)階段也出現了(le)一(yi)些以功能醫學(xue)診(zhen)斷和質譜檢(jian)(jian)(jian)測(ce)為主(zhu)攻的(de)第三方醫學(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗機構,彌(mi)補(bu)公立醫院檢(jian)(jian)(jian)驗科的(de)空(kong)檔,但由于整體市場有限(xian),體量都(dou)不大。
第(di)三方醫學檢驗機(ji)構(gou)已經經歷了這(zhe)四個階段,除了大(da)約百億(yi)規模(mo)的(de)新技術領域的(de)增量市(shi)場中,第(di)三方醫學檢驗機(ji)構(gou)占據絕大(da)部分市(shi)場份額。而每年大約2700億規模的普檢市場,第三(san)方檢驗所占(zhan)比重高不足5%。這樣的發展現狀其實與第三方醫學檢驗機構的核心價值是背離的,第三方醫學檢驗的核心是規模化、集約化、品質化,從而降低整個醫學檢驗投入,提高質量水平,節約醫療資源,減少醫保支出。而目前除(chu)了(le)頭部(bu)的(de)(de)企業,大多數第(di)三方醫(yi)學檢驗機構所干的(de)(de)是醫(yi)院不(bu)(bu)能做或不(bu)(bu)愿意做的(de)(de)項目,這些項目既(ji)談(tan)不(bu)(bu)上集(ji)約化、規(gui)模化,更談(tan)不(bu)(bu)上提高質量水(shui)平(ping),并且隱藏著合規(gui)風(feng)險。即使是這樣(yang)的(de)項(xiang)目(mu),也談不(bu)上有價格優(you)勢,反而(er)大多是虧本(ben)的(de),而(er)且多是零散業務,無(wu)法形成項(xiang)目(mu)的(de)可持續發展,更無(wu)法支撐企業的(de)長期穩定(ding),有部分企業,開張一(yi)兩年就(jiu)經營不(bu)下去了。
由于大部分企業無法(fa)形成規(gui)模化(hua),運營成本反(fan)而是(shi)(shi)遠高(gao)于醫(yi)(yi)院(yuan)檢(jian)驗科,醫(yi)(yi)院(yuan)檢(jian)驗科是(shi)(shi)醫(yi)(yi)院(yuan)內(nei)部的一個科室,而醫(yi)(yi)學檢(jian)驗所(suo)是(shi)(shi)一個獨立法(fa)人單(dan)位,銷售、后勤、財務都需要單(dan)獨設置,平均(jun)業務成本大大提高(gao)。而且,醫院檢驗科基本(ben)不存在(zai)內耗(hao),而第三方(fang)醫學(xue)檢驗機構,由(you)于企業的屬(shu)性和盈利的需(xu)求,在(zai)銷售考(kao)核、財務核算和生產之間長(chang)期是一種矛盾狀態。而且醫(yi)學檢驗(yan)不是(shi)(shi)制式(shi)的(de)(de)成品化產品,是(shi)(shi)一種即(ji)時生(sheng)產的(de)(de)服務(wu),對生(sheng)產部(bu)門(men)的(de)(de)要求(qiu)比醫(yi)院(yuan)(yuan)更(geng)高,尤(you)其是(shi)(shi)長(chang)期以零散項目為(wei)主的(de)(de)企業(ye)(ye),對技術(shu)人(ren)員的(de)(de)能力要求(qiu)更(geng)高,但現實情況(kuang)是(shi)(shi)由(you)于盈利水平和薪(xin)酬的(de)(de)局限,檢驗(yan)的(de)(de)人(ren)才基本都是(shi)(shi)在大(da)型公(gong)立(li)醫(yi)院(yuan)(yuan),第三方檢驗(yan)的(de)(de)生(sheng)產部(bu)門(men)的(de)(de)管理者大(da)多(duo)是(shi)(shi)公(gong)立(li)醫(yi)院(yuan)(yuan)退休人(ren)員,技術(shu)人(ren)員也多(duo)是(shi)(shi)沒有(you)經驗(yan)的(de)(de)新(xin)人(ren),而且大(da)型公(gong)立(li)醫(yi)院(yuan)(yuan)的(de)(de)業(ye)(ye)務(wu)量龐大(da),儀器設備(bei)的(de)(de)更(geng)新(xin)都很及時,硬件設備(bei)上也占據優勢。在以基因(yin)檢測為(wei)主(zhu)導的(de)檢驗(yan)機(ji)構(gou)這(zhe)一(yi)點就(jiu)好(hao)得多,近兩年(nian)成(cheng)立(li)的(de)醫(yi)學(xue)檢驗(yan)機(ji)構(gou),大多有(you)深(shen)厚的(de)資本(ben)扶持(chi),在硬件(jian)、軟件(jian)和技術上,都要比公立(li)醫(yi)院有(you)優(you)勢(shi),但如(ru)果不(bu)能利用這(zhe)種優(you)勢(shi)在短期內打造可長期穩定(ding)發(fa)展的(de)項目,形成(cheng)穩定(ding)的(de)現(xian)金流(liu),后續也會出現(xian)同樣的(de)問題。即使做到了一定的規模,第三方醫學檢驗機構也未必能夠享受成果,有些獨立實驗室,發展過程中純粹以銷售為驅動,銷售人員占據主導地位,最后就會導致,通過行賄、低價競爭等手段拉進業務,內部質量體系根本無法落地,每一筆業務都對未來的合規性埋藏了巨大隱患,最終導致企業無法品牌化,第三方醫學檢驗機構,業務規模固然重要,但是對品牌的細心呵護更為關鍵,沒有正向的品牌效應,在政府的招標和合作中會處于很大劣勢。
第(di)三方醫學(xue)檢(jian)驗(yan)(yan)有這(zhe)么多刺,是(shi)不(bu)是(shi)說,在中國就沒(mei)有發展前途,恰(qia)恰(qia)相反,在中國一個(ge)行業(ye)一旦開(kai)放,其市場(chang)化規模(mo)會(hui)超過歐(ou)美(mei),支付(fu)寶和微信已經占據(ju)(ju)了支付(fu)體系的(de)絕大(da)部分份額就是(shi)一個(ge)很好的(de)例子,歐(ou)美(mei)目前的(de)第(di)三方醫學(xue)檢(jian)驗(yan)(yan)規模(mo)占據(ju)(ju)整個(ge)市場(chang)的(de)一半,中國必然(ran)會(hui)超過歐(ou)美(mei),甚至超過日本70%的(de)市場(chang)比重(zhong)。因(yin)為所(suo)有這(zhe)些(xie)刺的(de)根(gen)源(yuan)在(zai)于中國的(de)醫療體制(zhi)—國有大型公(gong)(gong)立(li)(li)占據絕對(dui)優勢,但(dan)深(shen)入(ru)醫療體制(zhi)改(gai)革是不(bu)會改(gai)變的(de)方向,這(zhe)一切已(yi)經在(zai)逐(zhu)(zhu)漸(jian)改(gai)變,目前,民(min)營(ying)醫院(yuan)的(de)數量已(yi)經超過公(gong)(gong)立(li)(li)醫院(yuan),全國已(yi)經有600多(duo)家醫生集團,大型公(gong)(gong)立(li)(li)醫院(yuan)去門診化,眾多(duo)醫聯體的(de)成(cheng)立(li)(li)、民(min)營(ying)診所(suo)的(de)發展等等都預示著堅冰在(zai)逐(zhu)(zhu)步(bu)融化。
現(xian)實有困境(jing),但(dan)黎明其實已(yi)經(jing)到(dao)來,第三(san)方檢驗的(de)發展未來已(yi)經(jing)逐漸清晰,最具前景(jing),最能(neng)發揮(hui)第三(san)方醫學(xue)檢驗作(zuo)用的(de)地方已(yi)經(jing)有了答案(an):政府民(min)生項目(mu)和公立(li)醫院存量市場轉移、新技術形成產品(pin)優勢。主(zhu)要有五(wu)種形式:
一(yi)、區域(yu)醫學檢驗(yan)中心模式:在上海(hai),基(ji)本所(suo)有(you)區的社(she)區醫院(yuan)和區婦幼保健醫院(yuan)的檢驗(yan)業(ye)務(wu)都已經集中到第三方醫學檢驗(yan)中心。
二(er)、區域醫聯(lian)(lian)體和專科醫聯(lian)(lian)體:以(yi)金域醫(yi)(yi)學為代表的企業(ye),在全(quan)國多地成立了區(qu)域醫(yi)(yi)聯(lian)體,作為醫(yi)(yi)聯(lian)體的成員,承接二三(san)線(xian)城市醫(yi)(yi)院的檢驗業(ye)務。5月9日在上海成立的普惠婦兒健康(kang)實驗醫學(xue)聯合體(ti)以是(shi)國內首個以婦幼(you)專科為目標的獨(du)立醫學(xue)檢驗機構跨地區聯合體(ti)。
三、政府民(min)生項目:華大基因(yin)中標多地(di)的優(you)生(sheng)優(you)育(yu)、婦幼保健項目(mu),這(zhe)是政府買單、企業提(ti)供服(fu)務、家庭減輕負擔的重大民(min)生(sheng)項目(mu),未(wei)來隨著中國經(jing)濟發(fa)展和(he)民(min)生(sheng)的提(ti)高,類似的項目(mu)包還會出現很多。
四(si)、基因(yin)檢測示范中心(xin):目前中(zhong)國已經批復了(le)兩批基(ji)因(yin)檢測示范中(zhong)心的(de)(de)建設,其中(zhong)博奧生物承擔了(le)很多地區的(de)(de)建設,這是(shi)依托政府力量,打造第三方(fang)(fang)醫學(xue)檢驗(yan)技(ji)術制高(gao)點的(de)(de)形式,未來這種技(ji)術驅動的(de)(de)國家(jia)項目還(huan)會(hui)繼續,第三方(fang)(fang)醫學(xue)檢驗(yan)機(ji)構依舊會(hui)是(shi)主要參與者(zhe)。
五、抓住特定時機,在某一細分領(ling)域(yu)打造拳頭產品,成為細分領(ling)域(yu)的行業龍頭,與(yu)醫院形成供需合作(zuo)關(guan)系。
第三(san)方(fang)醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)發展到(dao)今天,雖然純粹(cui)依靠市場、銷售(shou)和技術驅動的(de)(de)(de)機(ji)會(hui)(hui)(hui)已經(jing)(jing)(jing)不多,但圍繞國(guo)家政(zheng)策支持的(de)(de)(de)春(chun)天已經(jing)(jing)(jing)來到(dao),隨著醫(yi)療體(ti)制改革的(de)(de)(de)深入(ru),第三(san)方(fang)醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)已經(jing)(jing)(jing)正式(shi)進(jin)入(ru)發展的(de)(de)(de)快車道,但在這條快車道上(shang),全國(guo)千余家檢(jian)驗(yan)機(ji)構,不會(hui)(hui)(hui)都有機(ji)會(hui)(hui)(hui),頭(tou)部效(xiao)應、品牌效(xiao)應、政(zheng)府關系、發展格局和戰略眼(yan)光(guang)都會(hui)(hui)(hui)影響到(dao)行業(ye)的(de)(de)(de)未來。