新版ISO17025如何對(duì)結(jié)果的符合性作出判斷
2018-08-13
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新版ISO17025如何對(duì)結(jié)果的符合性作出判斷
本章是為了協(xié)助實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可根據(jù)試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或客戶的要求對(duì)試驗(yàn)結(jié)果做出符合性〔或不符合性)的評(píng)定和報(bào)告，滿足新版ISO17025的要求。
1判斷合格不合格的基本原則
為了給出符合性(或不符合性)的評(píng)定和報(bào)告，必須提供試驗(yàn)結(jié)果及其測(cè)量不確定度。提供的測(cè)量不確定度應(yīng)包括置信概率以及相應(yīng)計(jì)算。通常置信概率不得低于95%
測(cè)量不確定度必須在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、用戶要求以及本標(biāo)準(zhǔn)給出的限值以內(nèi)。
測(cè)量不確定度的計(jì)算應(yīng)按照規(guī)范性引用文件提出的國(guó)家認(rèn)可的文件(如ISO導(dǎo)則或者STL導(dǎo)則)實(shí)施，所有試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，所有校準(zhǔn)應(yīng)盡可能地溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
2如何做合格與不合格的判斷
在對(duì)測(cè)量值與規(guī)定限值進(jìn)行比較、做出符合性評(píng)定時(shí)，必須考慮測(cè)量不確定度。考慮到測(cè)量不確定度的概念，符合性評(píng)定通常是接受規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)的事件，該風(fēng)險(xiǎn)是指不能保證測(cè)量值一定處于規(guī)定限值之內(nèi)。事實(shí)上，95%的置信概率意味著有5%的概率測(cè)量值x會(huì)落在(x-U，x+U)范圍以外，這里U是擴(kuò)展不確定度。
根據(jù)(有或無測(cè)量不確定度時(shí))測(cè)量值的位置，判斷其是否在規(guī)定限值范圍內(nèi)會(huì)出現(xiàn)很多不同的情況，它取決于技術(shù)規(guī)范如何規(guī)定測(cè)量不確定度，如圖所示。
兩種簡(jiǎn)單情況如下:
1)如果測(cè)量不確定度沒有計(jì)算或不適用，就不能進(jìn)行符合性評(píng)定(圖中情況1);
2)如果技術(shù)規(guī)范清楚地規(guī)定了測(cè)量值的不確定度區(qū)間(x-u，x+u)必須處在規(guī)定限值的范圍內(nèi)，可以直接進(jìn)行符合或不符合評(píng)定(圖中情況2和情況3)
如果技術(shù)規(guī)范僅僅規(guī)定了測(cè)量值必須在試驗(yàn)限值以內(nèi)，而沒有規(guī)定如何考慮測(cè)量不確定度時(shí)，則會(huì)出現(xiàn)另外不同的情況?！丁?a href="http://m.magnumcos.com/gjsysrk/">國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
特別地列出以下幾種情況，并假設(shè)計(jì)算測(cè)量不確定度時(shí)的置信概率為95%:
a) 如果測(cè)量值在規(guī)定的限值內(nèi)，但部分不確定度區(qū)間超出了限值，則不可能評(píng)定其符合性。如果可接受的置信概率低于95%，可以給出其符合的聲明(圖中情況4和情況5);
b)如果測(cè)量值恰好處在規(guī)定的限值上，部分不確定度區(qū)間超出限值且部分不確定度區(qū)間處在區(qū)間內(nèi)，則不可能進(jìn)行符合性或不符合性評(píng)定。如果可接受的置信概率低于95%，且技術(shù)規(guī)范限值確定為小于等于或大于等于，則可給出符合的聲明(圖中情況6A和情況6B);
c)如果測(cè)量值超出了規(guī)定的限值，但部分不確定度區(qū)間在限值以內(nèi)，則不可能進(jìn)行不符合性評(píng)定。如果可接受的置信概率低于95%，可以給出不符合的聲明(圖中情況7和情況8)。
