新版ISO17025如何對結果的符合性作出判斷
2018-08-13
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新(xin)版(ban)ISO17025如何對結(jie)果(guo)的符合性作出判斷(duan)
本章是為了協助實驗室認可根據試驗技術規范、試驗標準或客戶的要求對試驗結果做出符合性〔或不符合性)的評定和報告，滿足新版ISO17025的要求。
1判斷合格(ge)不(bu)合格(ge)的基本原則(ze)
為了(le)給出符(fu)合性(xing)(或不(bu)(bu)符(fu)合性(xing))的評定和報告(gao)，必須提供試驗結果(guo)及其(qi)測量不(bu)(bu)確定度。提供的測量不(bu)(bu)確定度應(ying)包括置信概(gai)率(lv)以及相應(ying)計算。通常置信概(gai)率(lv)不(bu)(bu)得低(di)于(yu)95%
測量不確定度必須在產品標準、試驗(yan)標準、技術規范、用(yong)戶要求(qiu)以及本標準給出的限值以內。
測(ce)量不確定度的(de)(de)計算應(ying)按照規范性引用文件(jian)提出的(de)(de)國(guo)家(jia)認可的(de)(de)文件(jian)(如ISO導則(ze)或者STL導則(ze))實(shi)施，所有(you)試驗設備應(ying)進行校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)，所有(you)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)盡可能地溯源到國(guo)家(jia)標準(zhun)(zhun)(zhun)或國(guo)際標準(zhun)(zhun)(zhun)。
2如何(he)做合格(ge)與(yu)不合格(ge)的判斷(duan)
在對(dui)測量(liang)(liang)(liang)(liang)值(zhi)(zhi)(zhi)與規(gui)定(ding)(ding)限值(zhi)(zhi)(zhi)進行(xing)比(bi)較、做出符合(he)性(xing)評定(ding)(ding)時，必須考(kao)慮測量(liang)(liang)(liang)(liang)不確(que)定(ding)(ding)度。考(kao)慮到(dao)測量(liang)(liang)(liang)(liang)不確(que)定(ding)(ding)度的概念，符合(he)性(xing)評定(ding)(ding)通常是(shi)接(jie)受規(gui)定(ding)(ding)風(feng)險的事(shi)件，該風(feng)險是(shi)指不能保證測量(liang)(liang)(liang)(liang)值(zhi)(zhi)(zhi)一定(ding)(ding)處于規(gui)定(ding)(ding)限值(zhi)(zhi)(zhi)之內。事(shi)實上(shang)，95%的置信概率意味著有5%的概率測量(liang)(liang)(liang)(liang)值(zhi)(zhi)(zhi)x會(hui)落在(x-U，x+U)范圍(wei)以外，這(zhe)里U是(shi)擴展不確(que)定(ding)(ding)度。
根據(有或無測量不確定度時)測量值(zhi)的位置(zhi)，判斷其是否在規(gui)(gui)定限值(zhi)范圍內會出現很多不同的情況，它(ta)取決于技術規(gui)(gui)范如何規(gui)(gui)定測量不確定度，如圖所示。
兩種簡單情況如下(xia):
1)如果測量不確定(ding)度沒有(you)計算(suan)或不適用，就不能進行符(fu)合性評定(ding)(圖中(zhong)情況1);
2)如果技(ji)術規(gui)范清楚地規(gui)定了測量值的不(bu)確定度區(qu)間(x-u，x+u)必須處(chu)在規(gui)定限(xian)值的范圍內(nei)，可以直接進行符合或不(bu)符合評(ping)定(圖中(zhong)情(qing)況(kuang)2和情(qing)況(kuang)3)
如果技術規范僅僅規定了測量值必須在試驗限值以內，而沒有規定如何考慮測量不確定度時，則會出現另外不同的情況。《《國家實驗室認可
特別地列(lie)出以(yi)下幾種(zhong)情況，并假設計算測量(liang)不(bu)確定度時(shi)的置(zhi)信(xin)概率為95%:
a) 如果測量值在(zai)規定的(de)限值內，但(dan)部分不確定度區(qu)間超出了(le)限值，則不可能(neng)評(ping)定其符合性。如果可接(jie)受的(de)置信(xin)概(gai)率低于95%，可以給(gei)出其符合的(de)聲明(圖(tu)中情(qing)況4和情(qing)況5);
b)如果測量值恰好處在規(gui)定(ding)的限(xian)值上，部分不(bu)(bu)確定(ding)度區(qu)(qu)間超出限(xian)值且部分不(bu)(bu)確定(ding)度區(qu)(qu)間處在區(qu)(qu)間內(nei)，則(ze)不(bu)(bu)可(ke)能(neng)進行符(fu)合(he)(he)性(xing)或不(bu)(bu)符(fu)合(he)(he)性(xing)評(ping)定(ding)。如果可(ke)接受的置信概率低于(yu)95%，且技術規(gui)范(fan)限(xian)值確定(ding)為小于(yu)等(deng)于(yu)或大于(yu)等(deng)于(yu)，則(ze)可(ke)給出符(fu)合(he)(he)的聲明(ming)(圖中情況6A和情況6B);
c)如果測量值(zhi)(zhi)超出了規(gui)定的(de)限(xian)值(zhi)(zhi)，但部分不確定度區間在限(xian)值(zhi)(zhi)以內，則(ze)不可能(neng)進(jin)行不符(fu)(fu)合性評(ping)定。如果可接(jie)受的(de)置(zhi)信(xin)概率低于95%，可以給出不符(fu)(fu)合的(de)聲明(圖中情況7和情況8)。
