實驗室內(nei)部(bu)審核就是(shi)由組織內部人員或(huo)適(shi)當邀請外部專家協助參與,以(yi)組織的名(ming)義對獨立內部質量(liang)活動情況進行的系(xi)統的、獨立的檢查。
它(ta)是(shi)(shi)用來檢查現(xian)有(you)的質(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)是(shi)(shi)否符合(he)準則的要求,質(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)文件(jian)是(shi)(shi)否得到有(you)效(xiao)地貫徹(che),對不(bu)符合(he)項采取糾正措施,使(shi)質(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)不(bu)斷完善和(he)有(you)效(xiao)運行,并為質(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)的改(gai)進及管理評(ping)審提供(gong)依據(ju),確保質(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)的適應(ying)性和(he)有(you)效(xiao)應(ying)。有(you)效(xiao)運行的實驗室體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)應(ying)當定期(qi)開展質(zhi)量(liang)管理體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)的內部審核工作。
首(shou)先,必須(xu)提高檢測機(ji)構人員(yuan)的整(zheng)體認識,重視(shi)內部審核(he)工作,并(bing)且(qie)大膽(dan)的開展工作,仔細審核(he)。
其次,各(ge)部門間都應(ying)積極支持和配合,做好每一個(ge)關鍵環(huan)節,提高(gao)內部審核的效率,從而(er)達到保證(zheng)實驗(yan)室管理體系有(you)效運行的目的。
實驗(yan)(yan)(yan)室應以(yi)(yi)實驗(yan)(yan)(yan)準則(ze)的(de)要求為基(ji)礎,結合自身的(de)特點制定實驗(yan)(yan)(yan)室內(nei)(nei)部審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)的(de)程(cheng)序(xu),明確規定內(nei)(nei)部審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)的(de)目(mu)的(de)、適用范圍(wei)、相關職責(ze)以(yi)(yi)及具體的(de)工(gong)作程(cheng)序(xu)。內(nei)(nei)部審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)工(gong)作應由經(jing)(jing)過專門(men)培訓并取(qu)得(de)證書的(de)人員配合開展,建議選擇經(jing)(jing)過認可(ke)準則(ze)和審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)要求、審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方法、審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)技(ji)巧方面(mian)的(de)培訓,并取(qu)得(de)內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員資格,熟悉(xi)本實驗(yan)(yan)(yan)室的(de)質量(liang)管理體系(xi)和技(ji)術運作,業務能力較強、審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)經(jing)(jing)驗(yan)(yan)(yan)豐富的(de)人員開展內(nei)(nei)部審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)工(gong)作。
內(nei)部(bu)(bu)審(shen)核(he)(he)(he)(he)(he)計劃應涉及(ji)質量體系中(zhong)的(de)(de)(de)全(quan)部(bu)(bu)要素、全(quan)部(bu)(bu)活動以及(ji)所(suo)有部(bu)(bu)門(men)和場所(suo)。相關部(bu)(bu)門(men)應結合(he)實驗(yan)室的(de)(de)(de)實際情(qing)況,根(gen)據實驗(yan)室各部(bu)(bu)門(men)的(de)(de)(de)工(gong)作實際及(ji)以往的(de)(de)(de)審(shen)核(he)(he)(he)(he)(he)結果制定《內(nei)部(bu)(bu)質量審(shen)核(he)(he)(he)(he)(he)計劃》,審(shen)核(he)(he)(he)(he)(he)計劃應確定內(nei)部(bu)(bu)審(shen)核(he)(he)(he)(he)(he)的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)、覆(fu)蓋范圍(wei)、審(shen)核(he)(he)(he)(he)(he)依據、審(shen)核(he)(he)(he)(he)(he)內(nei)容、審(shen)核(he)(he)(he)(he)(he)頻次、審(shen)核(he)(he)(he)(he)(he)組的(de)(de)(de)構成(cheng)及(ji)分工(gong)情(qing)況、各次審(shen)核(he)(he)(he)(he)(he)會議的(de)(de)(de)安排等內(nei)容。
實驗室應(ying)按照內部審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)計劃建立審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)組,結(jie)合實際情況(kuang)分配具體(ti)工(gong)作(zuo),整理相關(guan)文(wen)件(jian)、檔案,審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)人員應(ying)與(yu)被審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)工(gong)作(zuo)無關(guan)。在了解受(shou)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)部門的(de)(de)(de)具體(ti)情況(kuang)后(hou),編制《內部審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)檢(jian)查表》,以審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)程序規范(fan)化,確保(bao)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)按計劃進(jin)行為目標(biao),保(bao)證審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)的(de)(de)(de)覆蓋范(fan)圍。檢(jian)查表應(ying)根據審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)覆蓋面、審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)對象的(de)(de)(de)規模及(ji)復雜程度等(deng)決(jue)定內容的(de)(de)(de)多少,但其主(zhu)要內容應(ying)包括擬審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)的(de)(de)(de)項(xiang)目、審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)依據以及(ji)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)結(jie)果等(deng)。
實施內(nei)部審(shen)核主要分三個步驟,首次會(hui)(hui)議(yi)、現場審(shen)核和末(mo)次會(hui)(hui)議(yi)。現場審(shen)核是內(nei)審(shen)員(yuan)根據(ju)《內(nei)部質量(liang)審(shen)核檢查表》的(de)(de)具體(ti)內(nei)容,通過問(wen)、聽、看(kan)、查、驗(yan)等(deng)尋找(zhao)客(ke)(ke)觀證據(ju)的(de)(de)過程(cheng),也是整(zheng)個審(shen)核過程(cheng)中最重要的(de)(de)階段(duan)。審(shen)核過程(cheng)中內(nei)審(shen)員(yuan)應(ying)公正客(ke)(ke)觀地(di)對待(dai)問(wen)題,記錄不符(fu)合(he)質量(liang)體(ti)系的(de)(de)客(ke)(ke)觀證據(ju)。當(dang)場與(yu)該工作的(de)(de)負責人或當(dang)事(shi)人進(jin)行口頭確認和解釋,受(shou)(shou)審(shen)部門(men)負責人應(ying)進(jin)行確認簽字,以保證讓受(shou)(shou)審(shen)核的(de)(de)部門(men)理(li)解和接受(shou)(shou),便于糾正。審(shen)核記錄應(ying)完整(zheng)、準(zhun)確、具體(ti),便于查閱和追溯。
審核(he)組在現場審核(he)結(jie)束后應召(zhao)開審核(he)組總結(jie)會議,綜合分析和(he)(he)檢查(cha)結(jie)果,根(gen)據(ju)《實驗室資質認定(ding)評審準則》和(he)(he)質量體系(xi)文(wen)件、有(you)關(guan)法(fa)律法(fa)規等要求確(que)認不符(fu)合項,對《內部(bu)(bu)質量審核(he)檢查(cha)表(biao)》的內容進行(xing)審核(he),并形成《內部(bu)(bu)審核(he)報(bao)告》。
受審核部門(men)(men)應(ying)對(dui)(dui)已形成的(de)(de)不合(he)格項進行總結和清(qing)理,針(zhen)對(dui)(dui)內(nei)審報告(gao)中所提(ti)出的(de)(de)問題(ti),應(ying)及時與相(xiang)關(guan)部門(men)(men)分析匯總,受審核部門(men)(men)可(ke)以請內(nei)審員幫助分析造成不符合(he)項的(de)(de)根本原因,找出解決(jue)問題(ti)的(de)(de)辦法(fa),提(ti)出避免下次重犯的(de)(de)糾(jiu)正(zheng)、預(yu)防和改進措(cuo)(cuo)施,制(zhi)定(ding)完成期(qi)限并采取(qu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施,同時認真填寫(xie)“不符合(he)項報告(gao)”“糾(jiu)正(zheng)或預(yu)防措(cuo)(cuo)施”等相(xiang)關(guan)表(biao)格。
內審員應按照預定日(ri)期(qi),跟蹤和驗證糾正或預防(fang)措(cuo)(cuo)施的有(you)效性,并在相關表格中填寫驗證評(ping)價,每(mei)個“不(bu)符合(he)項”的糾正或預防(fang)措(cuo)(cuo)施得(de)到有(you)效驗證后,才能結束該(gai)不(bu)符合(he)項,原則(ze)上誰開具不(bu)符合(he)項報告誰負責跟蹤驗證。
實驗(yan)(yan)室內(nei)部審核(he)(he)工(gong)作(zuo)作(zuo)為檢查(cha)現(xian)有的質量體(ti)系(xi)是否(fou)(fou)符合實驗(yan)(yan)室準則的要求、是否(fou)(fou)得到(dao)有效(xiao)地貫徹的手段,它(ta)的順利開(kai)展基(ji)于各(ge)(ge)部門(men)之間(jian)有效(xiao)的配合,實驗(yan)(yan)室的管(guan)理者不夠重視,則會導致內(nei)部審核(he)(he)工(gong)作(zuo)無法得到(dao)各(ge)(ge)部門(men)之間(jian)有效(xiao)的支持(chi)配合,降低工(gong)作(zuo)效(xiao)率(lv),甚至(zhi)應付(fu)了(le)事,使實驗(yan)(yan)室內(nei)部審核(he)(he)工(gong)作(zuo)失去了(le)應起(qi)到(dao)的作(zuo)用。
內(nei)審(shen)(shen)(shen)員的水平直接影響內(nei)部審(shen)(shen)(shen)核的質量,如(ru)果內(nei)審(shen)(shen)(shen)員對評審(shen)(shen)(shen)準則內(nei)容不熟悉,往往在現場審(shen)(shen)(shen)核時不知道(dao)能(neng)找什么問題,或者現場翻(fan)書(shu)查(cha)找,嚴重影響審(shen)(shen)(shen)核結果和審(shen)(shen)(shen)核效率。
有的(de)檢測(ce)機構因任務繁重,又認(ren)為內審(shen)員都是(shi)自(zi)己人,不認(ren)真(zhen)、嚴格的(de)進行(xing)內部審(shen)核(he);有些內審(shen)員則(ze)覺得(de)自(zi)己是(shi)普通員工,就畏(wei)(wei)首畏(wei)(wei)尾或(huo)者放松審(shen)核(he),甚至是(shi)走形式,忽略(lve)了內部審(shen)核(he)的(de)真(zhen)正意義,影響(xiang)質量(liang)體系(xi)的(de)有效運(yun)行(xing)。
部分(fen)檢測機構對審核中(zhong)發現的不符合項沒有(you)(you)認真分(fen)析原因,提出的糾(jiu)正措(cuo)施不能(neng)有(you)(you)效運行,有(you)(you)的不能(neng)嚴格落實糾(jiu)正和(he)預防措(cuo)施,跟蹤(zong)和(he)驗證(zheng)流于形式。
國家標準(zhun)(zhun)委批準(zhun)(zhun)發布21項農藥環境安全評(ping)價國家標準(zhun)(zhun)
《實(shi)驗室生(sheng)物(wu)安全(quan)認可申(shen)請書》等認可文件發布實(shi)施及換版工作安排..
《穹頂(ding)之下--柴靜(jing)霧霾調查》使用master手持折射儀,ATAGO(愛拓(tuo))為環保盡..
CNAS 發布T0780、T0770、T0749能力驗證(zheng)處(chu)理結(jie)果
火鍋(guo)湯內檢測(ce)出致癌(ai)亞硝酸鹽(yan) 我們還能喝火鍋(guo)湯么?