當前，一種專門儲存(cun)生(sheng)物體細胞、組織和器官等樣(yang)本(ben)的(de)特殊“銀行(xing)”，成為各國醫藥生(sheng)物領域的(de)新熱點(dian)。這便(bian)是有著(zhu)“生物(wu)銀行”（Biobank）之稱的生物(wu)樣本庫。記者日(ri)前(qian)從2019年認可“質量(liang)開放(fang)日(ri)”生(sheng)物樣(yang)本庫(ku)專題(ti)活動(dong)上了解到，隨(sui)著我國(guo)生(sheng)物樣(yang)本庫(ku)首(shou)個國(guo)家(jia)標準的建(jian)立和應用，我國(guo)“生(sheng)物銀(yin)行(xing)”的標準化建(jian)設邁出了堅(jian)實一步。
　　

生物(wu)樣本(ben)庫，是指標準化收(shou)集、處(chu)理、儲存(cun)和應(ying)用健康和疾病生物(wu)體樣本(ben)以(yi)及與這些生物(wu)體樣本(ben)相關的資料，也包括(kuo)相關質量(liang)控制(zhi)、信(xin)息管理與應(ying)用系統。
　　

據了解，生物樣本庫是不可再(zai)生的珍貴源(yuan)頭資源(yuan)，被各國列為國家(jia)重大戰略(lve)資源(yuan)，是涉及(ji)國家(jia)安全(quan)的基礎工程。標準(zhun)化、高質量的生物樣(yang)本庫，對于開展人(ren)類疾病預(yu)(yu)測預(yu)(yu)防(fang)、早篩早診、個性化治(zhi)療以及促進(jin)全民健康(kang)具有重要作用。認可制度(du)是促進生物樣本庫能力(li)建設和能力(li)證明(ming)的有(you)效手段，為政府管理提(ti)供(gong)了技術支持。
　　

在此次(ci)生物樣(yang)本庫專(zhuan)題活(huo)動中(zhong)(zhong)，中(zhong)(zhong)國合(he)格評定(ding)國家認可委員會（CNAS）公開發布了(le)“GB/T 37864-2019”《生物樣(yang)本庫質量和能力通用要求》。這一標準(zhun)對于我國生(sheng)物(wu)樣本庫學科發展具有重大意義，也為(wei)生(sheng)物(wu)樣本庫標準(zhun)化建設(she)奠定了堅(jian)實(shi)的基礎。
　　

認(ren)(ren)可(ke)委有關(guan)負(fu)責人表(biao)示，我國(guo)率先建(jian)立了生物(wu)樣本庫(ku)新認(ren)(ren)可(ke)制(zhi)度，為推進國(guo)家生物(wu)樣本庫(ku)建(jian)設規范(fan)化、標準化發揮了積極作用。希望相關機(ji)構(gou)嚴格依照《通用(yong)要求》運行和(he)管理生(sheng)物(wu)樣(yang)本(ben)庫，確保(bao)收(shou)集、處理、儲存和(he)應用(yong)生(sheng)物(wu)樣(yang)本(ben)過程標準化(hua)以及生(sheng)物(wu)樣(yang)本(ben)的高質量。
　　

作為今年認可(ke)“質量開(kai)放日”活動的重要內容(rong)，此次(ci)生(sheng)物(wu)(wu)樣(yang)本庫專題活動由認可(ke)委（CNAS）支(zhi)持(chi)，中國(guo)醫(yi)藥生(sheng)物(wu)(wu)技術(shu)協會組織生(sheng)物(wu)(wu)樣(yang)本庫分會（BBCMBA）、全國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)樣(yang)本標準化(hua)技術(shu)委員會（SAC/TC559）、上海市抗癌(ai)協會、生(sheng)物(wu)(wu)芯片上海國(guo)家工程研究中心(xin)等聯(lian)合主辦。