在實驗室認可中怎樣編寫記錄
2018-09-28
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實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)記(ji)錄是實(shi)(shi)驗室(shi)很重要(yao)的(de)一(yi)個方(fang)面，每個實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)記(ji)錄要(yao)適合自己的(de)實(shi)(shi)驗室(shi)，如何(he)設計一(yi)套簡(jian)單(dan)實(shi)(shi)用的(de)實(shi)(shi)驗室(shi)記(ji)錄，希望本文對您有幫助
1、記(ji)錄(lu)的分類(lei)
1)質(zhi)量(liang)記(ji)錄(lu)(lu)：,指實驗室管(guan)(guan)理(li)體系活動(dong)中(zhong)所(suo)產(chan)生(sheng)的(de)記(ji)錄(lu)(lu)。包括但不限于管(guan)(guan)理(li)評審記(ji)錄(lu)(lu)、內部審核(he)記(ji)錄(lu)(lu)、合(he)(he)同評審記(ji)錄(lu)(lu)、合(he)(he)格供應商評價記(ji)錄(lu)(lu)、投訴和申訴記(ji)錄(lu)(lu)、糾正措施記(ji)錄(lu)(lu)、預防措施記(ji)錄(lu)(lu)、人員(yuan)培(pei)訓考核(he)記(ji)錄(lu)(lu)、質(zhi)量(liang)監督員(yuan)監督記(ji)錄(lu)(lu)、文件發放記(ji)錄(lu)(lu)、文件修改記(ji)錄(lu)(lu)及會(hui)議簽到。
2)技術記錄:進(jin)行檢測(ce)所(suo)得(de)的(de)數據和信息的(de)積累。它們(men)表明檢測(ce)是(shi)否達到了規定(ding)的(de)質量(liang)或規定(ding)的(de)過程參數。可包括表格(ge)、合同、核查表、工作(zuo)筆記、內(nei)外部檢測(ce)報告及客戶(hu)信函等。
2、記(ji)錄(lu)的形式(shi)
記(ji)錄(lu)一般以表格形式(shi)出現,此外也有(you)文字形式(shi),必(bi)要時還(huan)有(you)實(shi)物(wu)樣品、照片(pian)、錄(lu)音、錄(lu)像和磁盤(pan)等,可(ke)(ke)貯存于任何形式(shi)的(de)載體(ti)上,或以上載體(ti)的(de)組(zu)合。記(ji)錄(lu)的(de)承載媒(mei)體(ti)可(ke)(ke)以包括紙張(zhang)、磁媒(mei)體(ti)、電子媒(mei)體(ti)、光盤(pan)、照片(pian)及樣品等。
3、記(ji)錄的(de)編制要求
總(zong)體要求(qiu)
根據質量(liang)手冊和程序文(wen)(wen)件(jian)以(yi)及(ji)(ji)可(ke)追溯性要(yao)求(qiu),對管理體系中所需要(yao)的記錄進(jin)行規(gui)劃,同時,對表(biao)(biao)格(ge)的標記、編目(mu)、格(ge)式、表(biao)(biao)名內容、審批程序以(yi)及(ji)(ji)記錄要(yao)求(qiu)做出統一規(gui)定(ding)。在(zai)編制(zhi)程序文(wen)(wen)件(jian)的同時,分別制(zhi)定(ding)與各程序相(xiang)適應(ying)的記錄表(biao)(biao)格(ge),必(bi)要(yao)時可(ke)將表(biao)(biao)格(ge)附在(zai)程序文(wen)(wen)件(jian)后(hou)面。
記(ji)錄的充分性與有效(xiao)性
記錄(lu)應當(dang)盡可能全(quan)面(mian)反(fan)映產品(pin)形成(cheng)過程和(he)結(jie)果(guo)以及質量管理體(ti)系(xi)的(de)運行狀態(tai)和(he)效果(guo),為質量管理和(he)質量保證工(gong)作提供必要的(de)信息。但并不(bu)意味著記錄(lu)越(yue)多越(yue)好,原則是“做有(you)痕、追有(you)蹤(zong)、查有(you)據”,體(ti)現(xian)客觀、規范、準確、及時的(de)精神。
記錄的(de)標準化
記錄的(de)方式、格式、載體(ti)、用(yong)筆(bi)、裝(zhuang)訂、字體(ti)等(deng)均(jun)應標(biao)準(zhun)化、規范化、文件化。格式統一,便于填制(zhi),也便于統計(ji)和(he)分析(xi),同時也為進(jin)一步(bu)使用(yong)計(ji)算機進(jin)行信息管理打下基礎(chu)。記錄的(de)填寫必須規范、正確、清(qing)楚,以滿足(zu)證實與(yu)質量改進(jin)的(de)需要。
記錄的實(shi)用(yong)性
在確定每一記(ji)錄的(de)(de)內容時,應考慮記(ji)錄的(de)(de)實用性,歸檔和保(bao)存要(yao)符合規定要(yao)求,保(bao)證記(ji)錄檢索方便(bian),信(xin)(xin)息(xi)共(gong)享。不(bu)能為質量(liang)管(guan)理和質量(liang)保(bao)證提(ti)供證據的(de)(de)信(xin)(xin)息(xi),不(bu)應體現在記(ji)錄中(zhong)。記(ji)錄格式設計既要(yao)包括充分的(de)(de)信(xin)(xin)息(xi)內容,也要(yao)盡量(liang)減少記(ji)錄人員的(de)(de)書寫工作(zuo)量(liang)。
記錄的(de)真實性和準確性
只(zhi)有記錄(lu)真實(shi)準(zhun)確(que)地記載信(xin)息,才能為開展質量管理(li)和(he)質量保(bao)證(zheng)提(ti)供科(ke)學的(de)(de)依據。記錄(lu)的(de)(de)失(shi)真、失(shi)實(shi)、模糊不清(qing)都將失(shi)去(qu)使用價(jia)值,甚(shen)至會(hui)造成產品質量失(shi)控和(he)領導(dao)決策的(de)(de)失(shi)誤。為此,在確(que)定(ding)記錄(lu)的(de)(de)格式和(he)內容時易(yi)于貯存、查閱、分析和(he)控制(zhi),應對記錄(lu)的(de)(de)標(biao)識做(zuo)出(chu)明確(que)規定(ding),必要時,制(zhi)定(ding)記錄(lu)的(de)(de)管理(li)程序。
4 記(ji)錄的(de)內容(rong)
名稱、編號、記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)時間、記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)地(di)點、記(ji)(ji)錄(lu)(lu)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)簽名。記(ji)(ji)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可錄(lu)(lu)的(de)(de)項(xiang)目按先后順(shun)序排列,一(yi)般包括項(xiang)目名稱、實(shi)際數據(ju)或活動紀(ji)實(shi)等。記(ji)(ji)錄(lu)(lu)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)評論或評價、記(ji)(ji)錄(lu)(lu)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)判定(ding)依據(ju)、其他需記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)事項(xiang)。檢(jian)驗(yan)原始記(ji)(ji)錄(lu)(lu)要根據(ju)產品標(biao)準中檢(jian)驗(yan)方(fang)法、方(fang)法標(biao)準或作業(ye)指導(dao)書的(de)(de)要求,逐(zhu)項(xiang)設計檢(jian)測(ce)原始記(ji)(ji)錄(lu)(lu)表(biao)格,內容設計應(ying)包括標(biao)準或作業(ye)指導(dao)書中規定(ding)應(ying)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)所(suo)有信息。
5 記(ji)錄表格的編制(zhi)設(she)計
格式設計
記錄(lu)無固定格(ge)式,很難給出一個統一的(de)模式,根據需要(yao)(yao)設定。在(zai)符(fu)合(he)(he)要(yao)(yao)求(qiu)的(de)基礎上(shang),結合(he)(he)自身需要(yao)(yao)來確定記錄(lu)的(de)格(ge)式與(yu)內容(rong),記錄(lu)的(de)數量也會因機構性質和規模的(de)不(bu)(bu)同而存在(zai)差異,不(bu)(bu)可盲目照搬別人的(de)記錄(lu)格(ge)式。在(zai)日常工作中(zhong)所用的(de)記錄(lu)可采用加(jia)注編(bian)號的(de)方式予以標識,不(bu)(bu)需要(yao)(yao)加(jia)蓋受(shou)控章。
審核批準
匯編成冊
將所(suo)有表(biao)樣統一編號受控,匯編成冊發(fa)布(bu)執行。必要(yao)時,對某些(xie)較為(wei)復雜的記錄表(biao)格要(yao)規定填寫要(yao)求或說明。
格式更改
實驗室有(you)關人(ren)員對(dui)記錄格式有(you)修改(gai)建議(yi)時應書(shu)面提出(chu),采納(na)后(hou)由(you)原(yuan)起草(cao)部門統一更(geng)(geng)(geng)改(gai),經原(yuan)審(shen)批(pi)(pi)(pi)人(ren)審(shen)核、批(pi)(pi)(pi)準(zhun)(zhun)。 原(yuan)審(shen)核、批(pi)(pi)(pi)準(zhun)(zhun)人(ren)調離(li)崗位時,由(you)接替其工(gong)作的人(ren)員審(shen)核、批(pi)(pi)(pi)準(zhun)(zhun)。文(wen)(wen)件更(geng)(geng)(geng)改(gai)應發出(chu)文(wen)(wen)件更(geng)(geng)(geng)改(gai)通(tong)知(zhi)單(dan)。 文(wen)(wen)件更(geng)(geng)(geng)改(gai)通(tong)知(zhi)單(dan)應載明更(geng)(geng)(geng)改(gai)通(tong)知(zhi)單(dan)號、更(geng)(geng)(geng)改(gai)文(wen)(wen)件的名(ming)稱、更(geng)(geng)(geng)改(gai)內容、更(geng)(geng)(geng)改(gai)實施日(ri)期,更(geng)(geng)(geng)改(gai)人(ren)、審(shen)核人(ren)和批(pi)(pi)(pi)準(zhun)(zhun)人(ren)簽(qian)字。
