能力驗證對提升實驗室檢測水平的作用
2018-09-27
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能(neng)力驗(yan)證是(shi)指認可機構為確(que)保實驗(yan)室維持(chi)較高(gao)的(de)校準和(he)檢測(ce)(ce)水平(ping)而對其能(neng)力進行考核、監督和(he)確(que)認的(de)一種活(huo)動，是(shi)評價實驗(yan)室檢測(ce)(ce)結果真實水平(ping)的(de)有(you)效手段，也是(shi)實驗(yan)室質量管理體系持(chi)續改(gai)進和(he)不斷提高(gao)的(de)有(you)效措施。
結合當前(qian)實(shi)際工作，就能力驗證對提升(sheng)實(shi)驗室檢測能力的作用談以下幾點看法。
何為能(neng)力驗證
能力驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證是(shi)指使用(yong)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)所得的(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)果(guo)與指定值(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)比較，對其從(cong)事(shi)某項檢(jian)測、校準和(he)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)活動的(de)(de)(de)(de)表現進(jin)行(xing)獨立(li)評價，從(cong)而(er)識別實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)結(jie)(jie)果(guo)與參(can)考(kao)值(zhi)(zhi)(參(can)照值(zhi)(zhi))以(yi)及實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)之間(jian)的(de)(de)(de)(de)差異(yi)。通俗地講(jiang)，能力驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證就是(shi)若(ruo)干個實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)對品質、特(te)性相(xiang)同的(de)(de)(de)(de)樣品按照規定的(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)方(fang)法進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)，并將檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)結(jie)(jie)果(guo)匯(hui)總后(hou)進(jin)行(xing)科(ke)學處(chu)理(即先取(qu)中(zhong)位值(zhi)(zhi))，再根據各實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)相(xiang)對于中(zhong)位值(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)偏離(li)程度做(zuo)出(chu)其結(jie)(jie)果(guo)為滿意還是(shi)離(li)群的(de)(de)(de)(de)判斷。
由于真值的(de)不可(ke)知性(xing)，中位值只是一個相(xiang)對準(zhun)確的(de)。參加實驗室的(de)數(shu)量(liang)越多(duo)，其(qi)接近(jin)真值的(de)程(cheng)度就越高。
因此，開展(zhan)能力驗(yan)(yan)證活(huo)動對(dui)產品質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)機構提(ti)(ti)升檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)能力水平(ping)，加(jia)深對(dui)相關(guan)分(fen)析方法(fa)的理(li)解，評價(jia)操作(zuo)(zuo)的準確(que)度及可比性(xing)，規(gui)范檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)操作(zuo)(zuo)程序，統一操作(zuo)(zuo)方法(fa)，提(ti)(ti)高(gao)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)人(ren)員水平(ping)，有計(ji)劃地逐(zhu)步改善裝備水平(ping)及環(huan)境條件，提(ti)(ti)高(gao)檢(jian)(jian)(jian)測工作(zuo)(zuo)質(zhi)量，具有積(ji)極(ji)地促進作(zuo)(zuo)用。
能力驗(yan)證對實(shi)驗(yan)室自身發(fa)展的作用
能(neng)力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)是(shi)檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)技術(shu)能(neng)力(li)(li)提升的(de)(de)(de)(de)(de)有(you)(you)效途(tu)徑。參(can)加(jia)能(neng)力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)，首先要考(kao)慮的(de)(de)(de)(de)(de)是(shi)人員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)篩選(xuan)，只(zhi)有(you)(you)那些專業技術(shu)水平好(hao)(hao)，實(shi)(shi)(shi)驗操(cao)作(zuo)技能(neng)強、工作(zuo)態度好(hao)(hao)的(de)(de)(de)(de)(de)人員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)被(bei)選(xuan)中(zhong)參(can)加(jia)比對實(shi)(shi)(shi)驗工作(zuo)。如果(guo)(guo)能(neng)力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)結果(guo)(guo)滿(man)意，則(ze)可以(yi)認為該(gai)檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)具備該(gai)項分(fen)(fen)析(xi)檢(jian)(jian)測(ce)技術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)(li)，可為其發放上崗(gang)證(zheng)(zheng)書(shu)。另(ling)外，根(gen)據認證(zheng)(zheng)認可準則(ze)的(de)(de)(de)(de)(de)相關要求，實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)要定期對分(fen)(fen)析(xi)檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)技術(shu)能(neng)力(li)(li)進(jin)行(xing)資(zi)格確認，要制定相關培(pei)訓(xun)(xun)計(ji)劃(hua)并進(jin)行(xing)技術(shu)培(pei)訓(xun)(xun)，有(you)(you)效地解(jie)決(jue)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)對分(fen)(fen)析(xi)檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)資(zi)格確認和(he)培(pei)訓(xun)(xun)有(you)(you)效性問(wen)題(ti)。同時(shi)還可選(xuan)擇剛培(pei)訓(xun)(xun)過分(fen)(fen)析(xi)檢(jian)(jian)測(ce)技術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)人員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)參(can)加(jia)相關能(neng)力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)計(ji)劃(hua)或測(ce)量審核(he)項目，通過其結果(guo)(guo)對培(pei)訓(xun)(xun)的(de)(de)(de)(de)(de)有(you)(you)效性進(jin)行(xing)評價。如結果(guo)(guo)滿(man)意，則(ze)可以(yi)認為該(gai)人員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)技術(shu)培(pei)訓(xun)(xun)是(shi)有(you)(you)效的(de)(de)(de)(de)(de)。實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)參(can)加(jia)能(neng)力(li)(li)計(ji)劃(hua)或測(ce)量審核(he)，能(neng)使檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)從滿(man)意結果(guo)(guo)中(zhong)樹立信(xin)心，同時(shi)使其技術(shu)能(neng)力(li)(li)和(he)素質得到很好(hao)(hao)的(de)(de)(de)(de)(de)鍛(duan)煉和(he)提高(gao)。
能力驗證是(shi)(shi)對儀器設(she)備(bei)(bei)檢(jian)(jian)查(cha)和(he)期間核查(cha)的有效方法(fa)。參加能力驗證還(huan)要考慮設(she)備(bei)(bei)和(he)環境(jing)條件。儀器設(she)備(bei)(bei)的適用范圍(wei)、精(jing)度等級是(shi)(shi)否滿足(zu)實驗要求(qiu)，是(shi)(shi)否在檢(jian)(jian)定周期，狀態(tai)是(shi)(shi)否良好，環境(jing)條件(包(bao)括溫度、濕度、粉塵、噪音和(he)污染等)是(shi)(shi)否達到樣品預處理(li)和(he)實驗時的要求(qiu)等，都需要事先(xian)嚴格把(ba)關，逐一確定，切不可忽視程序(xu)中要求(qiu)的任何細(xi)節。
實(shi)(shi)驗室(shi)可(ke)以利用能力(li)驗證結果(guo)為(wei)儀器設(she)(she)備(bei)做期(qi)(qi)間(jian)核查(cha)工作。如果(guo)實(shi)(shi)驗室(shi)在(zai)設(she)(she)備(bei)核查(cha)期(qi)(qi)間(jian)參(can)加(jia)能力(li)驗證或測量(liang)審核，在(zai)能力(li)驗證結果(guo)報告(gao)中(zhong)詳(xiang)細注明(ming)其所用的(de)(de)儀器設(she)(she)備(bei)的(de)(de)名稱、型號、生產廠家及唯一(yi)性(xing)編號等(deng)信息。當該項能力(li)驗證結果(guo)為(wei)滿(man)意時，則(ze)可(ke)認為(wei)實(shi)(shi)驗室(shi)有效地完(wan)成了相應儀器設(she)(she)備(bei)的(de)(de)期(qi)(qi)間(jian)核查(cha)工作，保證了相關儀器設(she)(she)備(bei)的(de)(de)準確(que)度，從而樹立了實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)(de)信心，確(que)保檢測結果(guo)的(de)(de)可(ke)靠性(xing)。
能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證是(shi)(shi)加(jia)(jia)強實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)內(nei)部質(zhi)(zhi)量控(kong)制的(de)(de)(de)(de)(de)有效補(bu)充。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)利(li)用質(zhi)(zhi)量監(jian)控(kong)程(cheng)序檢(jian)測(ce)結(jie)果的(de)(de)(de)(de)(de)有效性(xing)，參(can)加(jia)(jia)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證是(shi)(shi)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)內(nei)部質(zhi)(zhi)量控(kong)制的(de)(de)(de)(de)(de)手段(duan)之(zhi)一。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)通過能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證來檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)質(zhi)(zhi)控(kong)效果，監(jian)控(kong)持續能(neng)(neng)力(li)，進(jin)一步加(jia)(jia)強結(jie)果質(zhi)(zhi)量的(de)(de)(de)(de)(de)保(bao)證，不斷改進(jin)提(ti)高。通過參(can)加(jia)(jia)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證過程(cheng)及(ji)對結(jie)果的(de)(de)(de)(de)(de)分析，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)可(ke)以及(ji)時發現問題，認(ren)真分析原因，找(zhao)出問題的(de)(de)(de)(de)(de)根源(yuan)，采取相關的(de)(de)(de)(de)(de)糾正(zheng)措施，對質(zhi)(zhi)量控(kong)制起到補(bu)充、糾正(zheng)和完善的(de)(de)(de)(de)(de)作(zuo)用，不斷提(ti)高管理水平(ping)。
能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證是(shi)評(ping)價實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)技術能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)依據(ju)。能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證活動(dong)可(ke)(ke)(ke)以幫助實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)識(shi)別可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)存在的(de)(de)(de)問(wen)題(ti)。在能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證中，如(ru)果(guo)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)結(jie)果(guo)與(yu)指定值(zhi)或其他能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)評(ping)價準則之間存在明顯的(de)(de)(de)差(cha)(cha)異，則實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)應(ying)該(gai)調(diao)查(cha)潛在的(de)(de)(de)誤(wu)差(cha)(cha)或不(bu)滿(man)意(yi)結(jie)果(guo)的(de)(de)(de)來(lai)源，識(shi)別存在的(de)(de)(de)問(wen)題(ti)并啟動(dong)糾正(zheng)與(yu)預防措施(shi)。這(zhe)些(xie)問(wen)題(ti)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)與(yu)諸如(ru)不(bu)適當的(de)(de)(de)檢測(ce)或測(ce)量(liang)程(cheng)序、人(ren)員培訓以及監督(du)有效性、儀器(qi)校準等因素(su)有關(guan)(guan)。如(ru)果(guo)沒有參(can)加(jia)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)就可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)發現不(bu)了這(zhe)些(xie)誤(wu)差(cha)(cha)來(lai)源，無法采(cai)取相應(ying)的(de)(de)(de)糾正(zheng)措施(shi)。相應(ying)地，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)就可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)持續向客戶(hu)等利益相關(guan)(guan)方提供可(ke)(ke)(ke)疑或錯(cuo)誤(wu)的(de)(de)(de)結(jie)果(guo)。這(zhe)些(xie)錯(cuo)誤(wu)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)會對實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)聲譽造(zao)成損失(shi)。因此，能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證結(jie)果(guo)滿(man)意(yi)的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)，能(neng)(neng)證明其自身的(de)(de)(de)技術能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)，提高實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)信譽和(he)知名度(du)，加(jia)強客戶(hu)的(de)(de)(de)認(ren)可(ke)(ke)(ke)與(yu)信任，而實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)把參(can)加(jia)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證作(zuo)為一種風險管理和(he)質量(liang)改進的(de)(de)(de)工具(ju)，是(shi)至關(guan)(guan)重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)。
能力驗證對政府管理部門和社會的(de)作用(yong)
實(shi)驗(yan)室(shi)向社(she)(she)會提供公(gong)正數據，其數據的(de)準確性尤為(wei)重要。隨著(zhu)政府部門(men)(men)及社(she)(she)會各方對(dui)(dui)數據可靠性的(de)要求越來越高(gao)，能力驗(yan)證(zheng)作(zuo)為(wei)判定實(shi)驗(yan)室(shi)技(ji)(ji)術能力的(de)重要手段之(zhi)一，而越受到(dao)政府管理部門(men)(men)及認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可機(ji)構的(de)重視。實(shi)驗(yan)室(shi)積極參與能力驗(yan)證(zheng)活動，能夠(gou)維持(chi)自身(shen)較高(gao)的(de)技(ji)(ji)術水平，增(zeng)加持(chi)續出具(ju)數據的(de)信(xin)心(xin)，為(wei)政府部門(men)(men)及認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可機(ji)構對(dui)(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)監(jian)督和(he)管理提供了必要的(de)信(xin)息。
能力驗證對(dui)同業水(shui)準(zhun)保(bao)持的作用
能力驗證作為一種合格評定活動，是重要的外部質量保證手段，是實驗室質量保證體系的重要組成部分，它不僅可以識別實驗室在樣品處理、數據處理及結果報告等方面存在的問題，發現改進的機會，同時也可以發現實驗室檢測、校準和檢驗結果與同行間的差異。能力驗證與內部質量控制共同構成實驗室技術能力的質量保證體系，是內部質量控制所不能替代的重要原因。《《醫學實驗室認可
自2012年以來，根據甘肅(su)省質(zhi)量(liang)技術(shu)監(jian)督局關(guan)于(yu)開展實驗(yan)(yan)(yan)室能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)工(gong)作的(de)(de)通知精(jing)神，甘肅(su)省產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)監(jian)督檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)西部分中(zhong)心積極報名參加(jia)了總砷(shen)、氯化物2個參數，水(shui)中(zhong)甲醛(quan)，水(shui)泥物理(li)(li)指標，復混肥(fei)料(liao)中(zhong)總氮等(deng)項(xiang)目檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動(dong)，所報出的(de)(de)能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)測試值均達到滿(man)意(yi)結(jie)果。幾(ji)年來的(de)(de)實踐(jian)證(zheng)(zheng)(zheng)明，我(wo)們在檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)技術(shu)方面的(de)(de)不斷(duan)進(jin)步(bu)，人員素質(zhi)的(de)(de)不斷(duan)提高，實驗(yan)(yan)(yan)室質(zhi)量(liang)體系建(jian)設和管理(li)(li)進(jin)一(yi)步(bu)規(gui)范很(hen)大程度(du)上(shang)都(dou)得(de)益(yi)于(yu)能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)實驗(yan)(yan)(yan)活(huo)動(dong)的(de)(de)開展。今后，我(wo)們將更(geng)(geng)加(jia)注重此項(xiang)工(gong)作，努力創建(jian)技術(shu)一(yi)流(liu)、設備(bei)一(yi)流(liu)、管理(li)(li)一(yi)流(liu)、服務(wu)一(yi)流(liu)的(de)(de)質(zhi)檢(jian)機構，更(geng)(geng)好地(di)服務(wu)社會。(文/孟金花)
