實驗室認可評審前的文檔整理工作如何開展
2018-09-29
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1、文件(在資料員處需有(you)一(yi)份(fen)完整的)
(1)內部文件：含質量手冊、程序文件、作(zuo)業指導書、表單，檔案室應有完整一份;(質量手冊、程序文件要裝(zhuang)訂(ding)成(cheng)冊，資料員負責(ze))。
(2)外部文件：所有(you)檢測(ce)所需的外部標(biao)準、規范，及(ji)ISO/IEC17025：2005(CNAS-CL01：2006)，應(ying)用說明及(ji)若干政(zheng)策，JJF1059-1999等應(ying)有(you)一份。
(3)以上文件，如(ru)要發(fa)(fa)放(fang)(fang)，必須運行文件發(fa)(fa)放(fang)(fang)程序(如(ru)蓋受控章(zhang)、做發(fa)(fa)放(fang)(fang)記錄)。
2、設備(bei)檔案
每臺設(she)(she)備由(you)設(she)(she)備員做一個檔(dang)案盒，按設(she)(she)備編號對其進行編號，并確保檔(dang)案盒中有(you)以下內容(rong)：
設備檔案卡、采購申請(qing)、驗收記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、合格證、使用說明(ming)書、歷年的檢定證書、使用記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、定期維護記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、維修記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、期間核查記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、停用報廢記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)。
3、人員檔(dang)案
由資(zi)料員負責完善(shan)，內(nei)容包(bao)括：人員檔(dang)案卡(ka)，學(xue)歷(li)證書(shu)、學(xue)位證書(shu)、上(shang)崗證、職稱證、其他資(zi)格(ge)證(如內(nei)審員證)，發表(biao)的論文，年度的考核等資(zi)料。每(mei)人一檔(dang)，與人員一覽表(biao)的先(xian)后順序對應。(每(mei)人做一個檔(dang)案袋)
4、原始記錄
不管以打印出來的(de)方式保(bao)存，還是以電(dian)子(zi)檔的(de)形式保(bao)存，都要(yao)定期存檔，并確保(bao)其包含足夠(gou)的(de)信(xin)息。(必須(xu)與報告單、委托單對應(ying)，最好裝訂在(zai)一起)
5、報(bao)告(gao)
所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄。(特別是申請實驗室認(ren)可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等)
6、體系運(yun)行資料(不(bu)強求一定(ding)要做(zuo)成25個檔案盒，也(ye)可按目前一個程序(xu)一個文件夾，但一定(ding)要知道(dao)與下列各要素的關系)
