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分享|來聊聊實驗室評審的這些事兒!

2023-08-15 作者: 瀏(liu)覽數(shu):940

實(shi)驗室(shi)遇(yu)到哪些情(qing)況評審(shen)會被終(zhong)止(zhi)?

管理評審中需要評審哪些內(nei)容(rong)?

現場(chang)試(shi)驗(yan)又會從哪8個方面去(qu)評價(jia)考核?

面對這些問題,我們(men)一起去討論一下吧。



01
六種情況可能(neng)會(hui)終止(zhi)評審(shen)


遇到下列情(qing)況可(ke)能(neng)會導致實驗(yan)室認可(ke)評(ping)審的終止,實驗(yan)室一定要(yao)注意(yi)不要(yao)出(chu)現(xian)下列的嚴重不符合(he)項:

(1)檢(jian)驗檢(jian)測機構無合法(fa)的法(fa)律地(di)位(wei);(法(fa)律地(di)位(wei)不滿足(zu)要(yao)求(qiu),沒有法(fa)律地(di)位(wei)的證據,不是法(fa)人也不隸屬于法(fa)人一部分(fen))

(2)檢(jian)驗檢(jian)測機構人員嚴重不足;(人員達不到檢(jian)測的(de)需求)

(3)檢驗(yan)檢測(ce)機構場所與檢驗(yan)檢測(ce)要(yao)求嚴重(zhong)不滿(man)足(zu);(環境設(she)施(shi)不滿(man)足(zu)要(yao)求)

(4)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構缺乏必備的儀器(qi)、設備、標準物(wu)質;(儀器(qi)設備和標準物(wu)質不滿足要求(qiu))

(5)檢驗檢測機構管理(li)(li)體系(xi)嚴重失控;(管理(li)(li)體系(xi)不滿足要求(qiu))

(6)檢驗檢測機(ji)構存在嚴重(zhong)違法(fa)違規問題(ti)。(不(bu)滿足(zu)法(fa)律的(de)要求)


02
管理評審需要評審的15項內容


在做管理評審的時候(hou),以下15項內容大家一(yi)定(ding)不要漏掉(diao)了(可(ke)以合并),包括(kuo):

(a)前次管理評審中發現的問題;

(b)質量(liang)方針(zhen)、中期和長期目標;

(c)質(zhi)量(liang)和運作程序(xu)的(de)適(shi)宜性(xing),包括對(dui)體系(包括質(zhi)量(liang)手(shou)冊)修訂(ding)的(de)需(xu)求;

(d)管理和(he)監督(du)人員的報告;

(e)前(qian)次管理評(ping)審(shen)后所實施的(de)內(nei)部審(shen)核(he)的(de)結(jie)果及其(qi)后續措施;

(f)糾正措施(shi)和預防(fang)措施(shi)的(de)分析;

(g)認(ren)可(ke)機構監督(du)訪問和評審(shen)的(de)報告,以及組織所采取的(de)后續措施;

(h)來自(zi)客戶或其他審批機構的(de)審核報(bao)告及(ji)其后續措施(shi);

(i)組織參加(jia)(jia)能力驗證(zheng)或實驗室間比對(dui)的結(jie)果的趨勢分析(xi),以及在其他檢測/校準領域參加(jia)(jia)此(ci)類活動的需求(qiu);

(j)內部質量控(kong)制檢查的結果的趨(qu)勢分析;

(k)當前人力(li)和(he)設備資源的充分性;

(l)對新(xin)工作、新(xin)員工、新(xin)設備、新(xin)方法(fa)將來(lai)的(de)計劃(hua)和(he)評估(gu);

(m)對新員(yuan)工(gong)的培訓要求和對現(xian)有(you)員(yuan)工(gong)的知識更新要求;

(n)對來自客戶的(de)投訴以及其他反饋的(de)趨勢分析;

(o)改進和建議(yi)。


03
評審中現場試驗考核的8個方面


一般現(xian)(xian)場(chang)(chang)評(ping)審,會對現(xian)(xian)場(chang)(chang)試驗(yan)從以下8個(ge)方面去評(ping)價(jia)考核(he)現(xian)(xian)場(chang)(chang)試驗(yan),實驗(yan)室(shi)在現(xian)(xian)場(chang)(chang)評(ping)審中需要注意了:

①采用的檢驗檢測標準是否正確;

②檢(jian)驗檢(jian)測結果(guo)及其表(biao)述是否準確、清晰、明了;

③檢(jian)驗(yan)檢(jian)測人員是(shi)否有相應的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測經驗(yan);

④檢(jian)驗檢(jian)測操作(zuo)的熟練程度如何;

⑤環(huan)境設施和適宜程度;

⑥樣品(pin)的(de)接收、登記、描述、放(fang)置、樣品(pin)制備及(ji)處置是否規范;

⑦檢驗檢測設備、測試(shi)系(xi)統的調試(shi)、使(shi)用是否正確(que);

⑧檢驗檢測記錄(lu)是否規范(fan)。


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