實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力驗(yàn)證的五大作用
2018-09-11
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大家都知道，在首次提交CNAS認(rèn)證申請(qǐng)材料的時(shí)候需要提交滿意的能力驗(yàn)證的結(jié)果，除了在提交申請(qǐng)的時(shí)候要交能力驗(yàn)證結(jié)果，其實(shí)能力驗(yàn)證還有這些你不知道的作用。
概括來(lái)講，有下面5點(diǎn)：
1、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異
能力驗(yàn)證通過(guò)使用實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果與指定值的比較，對(duì)其從事某項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)活動(dòng)的表現(xiàn)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià)，從而識(shí)別實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與參考值(參照值)以及實(shí)驗(yàn)室之間的差異。能力驗(yàn)證可以為實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量或水平是否滿意以及是否需要對(duì)潛在的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查給出預(yù)警。
2、比較方法或程序
對(duì)于某些實(shí)驗(yàn)室而言，可嘗試通過(guò)能力驗(yàn)證來(lái)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室使用某種新的或者非常規(guī)方法進(jìn)行檢測(cè)/測(cè)量的工作質(zhì)量。
在某些情況下，能力驗(yàn)證計(jì)劃會(huì)給出所有實(shí)驗(yàn)室所用方法的匯總和比較。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室新的或是不經(jīng)常開(kāi)展的測(cè)量活動(dòng)，這類數(shù)據(jù)可能極具價(jià)值，它可以幫助實(shí)驗(yàn)室今后選擇適宜的方法或者指出在采納新方法前需要進(jìn)行的附加研究。
3、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室聲稱的測(cè)量不確定度
在校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃中，能力驗(yàn)證可以幫助核查實(shí)驗(yàn)室評(píng)估的測(cè)量不確定度的合理性。如果其測(cè)得值處于可接受的范圍之外，則表明實(shí)驗(yàn)室不能達(dá)到其聲稱的測(cè)量不確定度，其可能是由于實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度評(píng)定不合理造成的。
4、人員培訓(xùn)的工具
很多能力驗(yàn)證計(jì)劃基于其總體結(jié)果給出了關(guān)于方法、數(shù)據(jù)解釋、不確定度評(píng)估等方面的信息。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作人員，有些能力驗(yàn)證計(jì)劃具有綜合性的培訓(xùn)功能。
在某些能力驗(yàn)證計(jì)劃中，當(dāng)能提供充足而穩(wěn)定的能力驗(yàn)證物品時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可將未用完/可重復(fù)使用的能力驗(yàn)證物品作為質(zhì)控樣品用于監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的能力。諸如電氣領(lǐng)域待機(jī)功耗的能力驗(yàn)證物品會(huì)留存實(shí)驗(yàn)室，可作質(zhì)控樣品。適當(dāng)時(shí)，能力驗(yàn)證物品的指定值可用作檢測(cè)、校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)等內(nèi)部質(zhì)控的參考值(參照值)，進(jìn)而可以從比較不同人員之間結(jié)果的差異而使實(shí)驗(yàn)室額外受益。
5、風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量改進(jìn)的工具
能力驗(yàn)證可以幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別可能存在的問(wèn)題。在能力驗(yàn)證中，如果實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與指定值或其他能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之間存在明顯的差異，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該調(diào)查潛在的誤差或不滿意結(jié)果的來(lái)源，識(shí)別存在的問(wèn)題并啟動(dòng)糾正與預(yù)防措施。這些問(wèn)題可能與諸如不適當(dāng)?shù)臋z測(cè)或測(cè)量程序、人員培訓(xùn)以及監(jiān)督有效性、儀器校準(zhǔn)等因素有關(guān)。如果沒(méi)有參加能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室就可能發(fā)現(xiàn)不了這些誤差來(lái)源，無(wú)法采取相應(yīng)的糾正措施。相應(yīng)的，實(shí)驗(yàn)室就可能持續(xù)向客戶等利益相關(guān)方提供可疑或錯(cuò)誤的結(jié)果。最后，這些錯(cuò)誤可能會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室聲譽(yù)造成損失。因此，實(shí)驗(yàn)室把參加能力驗(yàn)證作為一種風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量改進(jìn)的工具，是至關(guān)重要的。
能力驗(yàn)證之所以有這些作用，是由于其本質(zhì)決定的，我們來(lái)看下能力驗(yàn)證的本質(zhì)
1、能力驗(yàn)證的本質(zhì)在于提升實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力
能力驗(yàn)證作為重要的外部質(zhì)量保證手段，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的重要組成部分。能力驗(yàn)證不僅可以識(shí)別實(shí)驗(yàn)室在樣品處理、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果報(bào)告等方面存在的問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì);同時(shí)也可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)果與同行間的差異。這是能力驗(yàn)證區(qū)別于內(nèi)部質(zhì)量控制措施的重要特征，也是內(nèi)部質(zhì)量控制所不能替代的重要原因。
2、實(shí)驗(yàn)室是能力驗(yàn)證的主體
能力驗(yàn)證的利益相關(guān)方包括實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、管理部門和實(shí)驗(yàn)室的客戶等。鑒于利益相關(guān)方眾多，而且各方基于自身需求對(duì)能力驗(yàn)證提出了不同要求，特別是認(rèn)可機(jī)構(gòu)和管理部門會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證提出具體要求。在眾多的利益相關(guān)方中，實(shí)驗(yàn)室才是能力驗(yàn)證的主體，參加和尋求適宜的能力驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任，這不僅是實(shí)現(xiàn)從“要我參加”到“我要參加”轉(zhuǎn)變的前提條件，也是能力驗(yàn)證本質(zhì)要求的內(nèi)涵。
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