實驗室認可能力驗證的五大作用
2018-09-11
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大家都知道，在首次提交CNAS認(ren)證申請材料的時候需要提交滿意的能力驗證的結果，除了在提交申請的時候要交能力驗證結果，其實能力驗證還有這些你不知道的作用。
概括(kuo)來講，有(you)下面5點：
1、識別實(shi)驗室(shi)間的差(cha)異
能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證通過(guo)使用實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)所得的(de)(de)結果與(yu)指(zhi)定值的(de)(de)比(bi)較(jiao)，對(dui)其從事某(mou)項檢(jian)測、校準和檢(jian)驗(yan)(yan)活動的(de)(de)表現進(jin)行獨立評價，從而識別實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)結果與(yu)參考值(參照值)以(yi)及(ji)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)之間的(de)(de)差異。能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證可以(yi)為實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)工作質量或水平是否滿意以(yi)及(ji)是否需要對(dui)潛在(zai)的(de)(de)問題進(jin)行調查給出(chu)預警。
2、比較方法或程(cheng)序(xu)
對于(yu)某些實驗室而(er)言，可嘗試通過能力(li)驗證來評價實驗室使(shi)用某種新的或(huo)者非常規方(fang)法進行(xing)檢測/測量的工作質量。
在(zai)某(mou)些情況(kuang)下(xia)，能力驗(yan)證計(ji)劃(hua)會給出所有實驗(yan)室(shi)所用方法的(de)匯總和比較。對于實驗(yan)室(shi)新(xin)的(de)或是不經(jing)常開展(zhan)的(de)測量活動，這類數據(ju)可能極(ji)具(ju)價(jia)值(zhi)，它(ta)可以幫助實驗(yan)室(shi)今(jin)后選擇適(shi)宜的(de)方法或者指出在(zai)采納新(xin)方法前需要進行的(de)附加(jia)研究。
3、確認(ren)實驗室聲稱的(de)測量不確定度(du)
在校準能力驗(yan)(yan)證計劃(hua)中，能力驗(yan)(yan)證可(ke)以幫助核查實驗(yan)(yan)室評(ping)估的(de)測(ce)量(liang)不(bu)確定度的(de)合理性。如果其(qi)(qi)測(ce)得值處于可(ke)接受(shou)的(de)范圍(wei)之外，則表明實驗(yan)(yan)室不(bu)能達到其(qi)(qi)聲稱(cheng)的(de)測(ce)量(liang)不(bu)確定度，其(qi)(qi)可(ke)能是由于實驗(yan)(yan)室的(de)測(ce)量(liang)不(bu)確定度評(ping)定不(bu)合理造成的(de)。
4、人員培訓的工(gong)具
很多能力驗證計(ji)(ji)劃基于其總體結果給出了關(guan)于方法、數據解釋、不確(que)定度評估(gu)等(deng)方面的信息。針對實驗室操作人員，有些能力驗證計(ji)(ji)劃具有綜合(he)性的培訓功(gong)能。
在(zai)某些能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)計劃中，當能提(ti)供充足而穩定的能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)時(shi)，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)可(ke)將未用完/可(ke)重復使用的能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)作為(wei)質(zhi)控樣品(pin)(pin)用于監控實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的能力(li)。諸如電氣(qi)領域待機功(gong)耗的能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)會(hui)留存實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)，可(ke)作質(zhi)控樣品(pin)(pin)。適當時(shi)，能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)的指定值可(ke)用作檢測、校準、人(ren)(ren)員培訓等內部(bu)質(zhi)控的參考值(參照值)，進而可(ke)以從比較不同人(ren)(ren)員之間結果(guo)的差異而使實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)額外受益(yi)。
5、風險管理(li)和(he)質量改進(jin)的工具
能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證可(ke)以(yi)幫助(zhu)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)識(shi)別可(ke)能(neng)(neng)存在(zai)的(de)(de)(de)問題(ti)。在(zai)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證中(zhong)，如(ru)(ru)(ru)果(guo)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)(de)結果(guo)與(yu)指定值或(huo)其他能(neng)(neng)力(li)評價準(zhun)則之間存在(zai)明(ming)顯的(de)(de)(de)差(cha)異，則實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)該調查潛在(zai)的(de)(de)(de)誤差(cha)或(huo)不(bu)滿(man)意(yi)結果(guo)的(de)(de)(de)來源，識(shi)別存在(zai)的(de)(de)(de)問題(ti)并啟動糾(jiu)正與(yu)預防(fang)措施。這(zhe)些問題(ti)可(ke)能(neng)(neng)與(yu)諸如(ru)(ru)(ru)不(bu)適(shi)當的(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)或(huo)測(ce)(ce)量程序、人員培訓以(yi)及監督有效性、儀器校準(zhun)等因素有關(guan)(guan)。如(ru)(ru)(ru)果(guo)沒有參(can)加能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)就可(ke)能(neng)(neng)發現不(bu)了(le)這(zhe)些誤差(cha)來源，無(wu)法(fa)采取相(xiang)(xiang)應(ying)的(de)(de)(de)糾(jiu)正措施。相(xiang)(xiang)應(ying)的(de)(de)(de)，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)就可(ke)能(neng)(neng)持續向客戶等利益相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)方提(ti)供可(ke)疑(yi)或(huo)錯誤的(de)(de)(de)結果(guo)。最后，這(zhe)些錯誤可(ke)能(neng)(neng)會對(dui)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)聲譽造(zao)成損失。因此，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)把參(can)加能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證作為一種(zhong)風(feng)險管理和質量改進的(de)(de)(de)工具，是至關(guan)(guan)重要的(de)(de)(de)。
能力驗證(zheng)之(zhi)所以有(you)這些作(zuo)用(yong)，是由于其(qi)本質(zhi)決定的，我們來看下(xia)能力驗證(zheng)的本質(zhi)
1、能力(li)(li)驗證的本(ben)質在于提升(sheng)實(shi)驗室的技術能力(li)(li)
能(neng)力驗證(zheng)作為重要(yao)(yao)的(de)外部質(zhi)量(liang)保證(zheng)手段，是實驗室(shi)質(zhi)量(liang)保證(zheng)體系的(de)重要(yao)(yao)組成(cheng)部分。能(neng)力驗證(zheng)不僅可(ke)以識別(bie)實驗室(shi)在樣品處理(li)、數(shu)據處理(li)及(ji)結(jie)果報告等方面存在的(de)問題，發現改(gai)進的(de)機會;同(tong)時也可(ke)以發現實驗室(shi)檢測、校準和(he)檢驗結(jie)果與同(tong)行間的(de)差異。這是能(neng)力驗證(zheng)區別(bie)于內部質(zhi)量(liang)控制措施的(de)重要(yao)(yao)特(te)征(zheng)，也是內部質(zhi)量(liang)控制所(suo)不能(neng)替代的(de)重要(yao)(yao)原因。
2、實(shi)驗室是(shi)能力驗證的主體
能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)利益(yi)相(xiang)(xiang)關(guan)方(fang)包括實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室、認可(ke)機構、管(guan)理部(bu)門和實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室的(de)(de)(de)客戶等(deng)。鑒于(yu)利益(yi)相(xiang)(xiang)關(guan)方(fang)眾(zhong)多(duo)(duo)，而且各(ge)方(fang)基于(yu)自身(shen)需求(qiu)對能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)提(ti)(ti)出了不同要(yao)求(qiu)，特別是(shi)認可(ke)機構和管(guan)理部(bu)門會對實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室參(can)加(jia)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)提(ti)(ti)出具體要(yao)求(qiu)。在(zai)眾(zhong)多(duo)(duo)的(de)(de)(de)利益(yi)相(xiang)(xiang)關(guan)方(fang)中，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室才是(shi)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)主體，參(can)加(jia)和尋求(qiu)適宜的(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)是(shi)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室的(de)(de)(de)責任，這不僅(jin)是(shi)實(shi)現從“要(yao)我參(can)加(jia)”到“我要(yao)參(can)加(jia)”轉變(bian)的(de)(de)(de)前提(ti)(ti)條件，也是(shi)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)本質要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)內(nei)涵(han)。
