在CNAS認證中如何有效管理實驗室設備
2018-09-06
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擬采購設備的實驗室主任在廣泛調研的基礎上根據實際需求提供儀器設備的規格型號、技術參數，并提供兩家以上的供應商，供應商優先采用生產廠家。提交設備采購計劃，制定采購文件(文件應對所采購物品的用途、性質、特征、技術要求、估計價位等必要信息進行詳細描述) ，交技術負責人; 技術負責人對申請購置的新設備的采購文件進行審核，收集相關信息資料，核實技術參數及指標，以滿足檢/校工作要求。經CNAS認證技術負責人審核后的購置計劃報最高管理者批準。
1) 對需經(jing)政府采(cai)購的重大項目，技術(shu)負(fu)責人要組織相關實驗室確定(ding)技術(shu)指標，完善(shan)招標文(wen)(wen)件(jian)。招標文(wen)(wen)件(jian)形成并報經(jing)所長(chang)(chang)審(shen)閱(yue)后(hou)，由所長(chang)(chang)負(fu)責召集(ji)技術(shu)委員會對文(wen)(wen)件(jian)進行審(shen)核，確保(bao)所購設備的先(xian)進性(xing)、適(shi)宜性(xing)和實用性(xing)。
2) 本所能直接采購的(de)(de)設備實行邀請招(zhao)標(biao)(biao)制度。內部招(zhao)標(biao)(biao)文件(jian)由(you)總工會(hui)同相關室主任審核把(ba)關，招(zhao)標(biao)(biao)技術委員會(hui)討論確定; 招(zhao)標(biao)(biao)文件(jian)中(zhong)應確定具(ju)體的(de)(de)采購技術及商務標(biao)(biao)準(zhun)、邀標(biao)(biao)資格條件(jian)和評標(biao)(biao)辦法，確保所購設備的(de)(de)先進性、適宜性和實用性。
2 設(she)備(bei)驗收
1) 設(she)備到貨后，CNAS認證主管領導(dao)組織實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)、技術負責(ze)人(ren)、質量(liang)管理(li)部共同對設(she)備進行驗(yan)收、登記、簽字入庫(ku)，然后由實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)主任(ren)領取設(she)備，負責(ze)管理(li)。
2) 設備驗收后(hou)，質量(liang)管理(li)部要做好(hao)固定資(zi)產登記工作，利(li)用(yong)管理(li)軟件(jian)系統就設備名稱、型號(hao)、數量(liang)、產地(di)、編號(hao)、價值、文件(jian)資(zi)料(liao)等詳細記錄，做到帳物相符，確(que)保相關(guan)技術資(zi)料(liao)的齊全歸檔。
3 設(she)備及其(qi)軟件的管理
1) 建(jian)立(li)儀器設備(bei)(bei)(bei)及其軟(ruan)件臺(tai)賬(zhang)。質管(guan)部負(fu)責(ze)對用于檢定、校準(zhun)和(he)檢驗(yan)檢測并對結(jie)果(guo)有影響(xiang)的儀器設備(bei)(bei)(bei)和(he)軟(ruan)件建(jian)立(li)設備(bei)(bei)(bei)臺(tai)賬(zhang)，對設備(bei)(bei)(bei)進(jin)行統一編號、管(guan)理(li)。實驗(yan)室(shi)主任(ren)(ren)為設備(bei)(bei)(bei)保(bao)管(guan)第(di)一責(ze)任(ren)(ren)人(ren)，設備(bei)(bei)(bei)使用人(ren)在對設備(bei)(bei)(bei)負(fu)有使用和(he)維護責(ze)任(ren)(ren)。儀器設備(bei)(bei)(bei)如改變管(guan)理(li)對象(xiang)，原編號不(bu)變。
2) 實現對(dui)資產(chan)的動(dong)態(tai)管理。利用計量軟件(jian)建(jian)立(li)儀器(qi)設(she)備(bei)(bei)資產(chan)信息管理系統(tong)(tong)，做(zuo)好資產(chan)的統(tong)(tong)計、報告、分(fen)析工(gong)作(zuo)。每年年初，質(zhi)管部根據上年度(du)設(she)備(bei)(bei)新增和報廢情(qing)況完善設(she)備(bei)(bei)總(zong)臺賬(zhang)(zhang)(zhang)及各實驗室設(she)備(bei)(bei)管理分(fen)臺賬(zhang)(zhang)(zhang)，最高管理者與設(she)備(bei)(bei)負(fu)責人簽訂固定資產(chan)管理臺賬(zhang)(zhang)(zhang)，做(zuo)到(dao)賬(zhang)(zhang)(zhang)物相符(fu)，責任到(dao)人。
4 設備溯源
1) 選(xuan)擇溯源單位(wei)。技術(shu)負責(ze)人負責(ze)收集溯源服(fu)務(wu)的供(gong)應(ying)方(fang)資(zi)(zi)質，并對其資(zi)(zi)質進行評價，列(lie)入合(he)格供(gong)應(ying)商名錄。
2) 制定(ding)溯源(yuan)(yuan)計(ji)劃(hua)。質量管(guan)理部每年年底(di)根(gen)據合格(ge)供應商名錄制定(ding)下一(yi)年度周期溯源(yuan)(yuan)計(ji)劃(hua)，并把(ba)設備(bei)量值溯源(yuan)(yuan)計(ji)劃(hua)表及時發(fa)給相關實驗室主任。
3) 實施溯(su)源。設(she)(she)備(bei)管理(li)(li)員(yuan)按(an)(an)計(ji)劃完成(cheng)本實驗室(shi)儀(yi)器(qi)(qi)設(she)(she)備(bei)的量值溯(su)源。需集中(zhong)(zhong)外部(bu)溯(su)源的儀(yi)器(qi)(qi)設(she)(she)備(bei)，設(she)(she)備(bei)管理(li)(li)員(yuan)按(an)(an)規定時間將儀(yi)器(qi)(qi)設(she)(she)備(bei)送到客服中(zhong)(zhong)心(xin)，由(you)客戶服務中(zhong)(zhong)心(xin)根據周期溯(su)源計(ji)劃組織集中(zhong)(zhong)溯(su)源。需要(yao)由(you)本所內部(bu)溯(su)源的，由(you)設(she)(she)備(bei)管理(li)(li)員(yuan)按(an)(an)照設(she)(she)備(bei)溯(su)源計(ji)劃將儀(yi)器(qi)(qi)設(she)(she)備(bei)送到相關實驗室(shi)按(an)(an)要(yao)求(qiu)完成(cheng)溯(su)源。
4) 設(she)備狀態標(biao)識管理。CNAS認可設(she)備管理員(yuan)根據(ju)儀器設(she)備溯源情況的不同狀況從(cong)辦公室領合格、準用(yong)、停用(yong)相應的標(biao)識及時粘(zhan)貼(tie)更(geng)新，以(yi)防設(she)備誤用(yong)。
5 設備的期間(jian)核查
相關實(shi)驗室主任(ren)根(gen)據設(she)備(bei)(bei)溯源(yuan)實(shi)施情況制(zhi)定期(qi)間核(he)查計劃，由技(ji)(ji)術負(fu)責人組織(zhi)相關人員根(gen)據現有(you)技(ji)(ji)術能力(li)和經濟(ji)條件對(dui)(dui)在用(yong)(yong)計量(liang)(liang)標準; 對(dui)(dui)測(ce)量(liang)(liang)結果的質量(liang)(liang)有(you)重要影響的關鍵設(she)備(bei)(bei); 不夠穩定、易漂(piao)移、易老化且使用(yong)(yong)頻繁(fan)的測(ce)量(liang)(liang)儀(yi)器; 經常攜(xie)帶到(dao)現場檢測(ce)的測(ce)量(liang)(liang)設(she)備(bei)(bei); 使用(yong)(yong)頻次高的和使用(yong)(yong)環境(jing)惡(e)劣的測(ce)量(liang)(liang)設(she)備(bei)(bei)合理確(que)定是否進(jin)行期(qi)間核(he)查。可采用(yong)(yong)比(bi)對(dui)(dui)、留樣再測(ce)等方法在適當的時(shi)機進(jin)行期(qi)間核(he)查，以(yi)保(bao)證(zheng)設(she)備(bei)(bei)量(liang)(liang)值(zhi)的準確(que)性。
6 設備的使用和維(wei)護
1) 儀器(qi)設備的(de)使用(yong)者應熟悉(xi)儀器(qi)設備操(cao)作規程或(huo)使用(yong)說明書，懂(dong)結構性能原理，會(hui)操(cao)作，能正確處理使用(yong)中(zhong)發(fa)生(sheng)的(de)問(wen)題。大型(xing)復雜儀器(qi)設備操(cao)作者應經培訓(xun)，專人(ren)使用(yong)，專人(ren)管理。
2) 設備操作者應愛護儀器，使其保持清潔，處于良好狀態，并做好儀器設備的日常保養工作。CNAS認證(zheng)設備管理員應負責儀器設備所處環境的安全及衛生，使儀器始終處于良好的工作環境中。并制定儀器設備維護保養計劃，定期進行維護保養。
7 設備風險(xian)評估和(he)控(kong)制方法
1) 風險評估(gu)資(zi)產(chan)管(guan)(guan)理職責，明確(que)歸口管(guan)(guan)理部門(men)，明確(que)資(zi)產(chan)的使(shi)用(yong)和保管(guan)(guan)責任，降低(di)資(zi)產(chan)毀損(sun)、流失或(huo)被(bei)盜的風險。
2) 按(an)照國有資(zi)(zi)產(chan)管理(li)相關規定，明確資(zi)(zi)產(chan)的調劑(ji)、租借、對外投資(zi)(zi)、處置程序、審批權限和(he)責任，降低(di)資(zi)(zi)產(chan)配備超標、資(zi)(zi)源浪(lang)費、資(zi)(zi)產(chan)流失(shi)、投資(zi)(zi)遭受(shou)損失(shi)等風(feng)險。
3) 建立資(zi)產臺賬(zhang)(zhang)，加強資(zi)產的(de)實(shi)物管理定期盤點，降低資(zi)產信(xin)息(xi)失真、賬(zhang)(zhang)實(shi)不(bu)符等(deng)風險。
4) 建立資產(chan)信息管(guan)(guan)理(li)系統(tong)，做好資產(chan)的統(tong)計(ji)、報告、分析工作，實(shi)現對資產(chan)的動態管(guan)(guan)理(li)。
設(she)備管理是(shi)質量(liang)管理體(ti)系運行的重要環節(jie)，規范影響檢定、校(xiao)準和(he)檢驗檢測質量(liang)的服(fu)務和(he)供(gong)應品的采(cai)購程序，確保服(fu)務和(he)供(gong)應品符合技術要求，防止對檢/校(xiao)質量(liang)產生(sheng)不良影響，降低(di)和(he)消除(chu)資產毀損、流失或被盜的風險起著重要作用(yong)。
