實驗室如何進行多檢測場所認可
2018-08-10
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1、實(shi)驗室(shi)管理體系的策劃
《檢測(ce)和(he)校準實驗(yan)(yan)室(shi)能(neng)力(li)通用要求(qiu)》4.1.3條規(gui)定(ding)(ding)：“實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)管理(li)體系(xi)(xi)應(ying)覆蓋在固定(ding)(ding)設(she)施內、離開其固定(ding)(ding)設(she)施的(de)(de)場所，或(huo)在相關的(de)(de)臨(lin)時或(huo)移動設(she)施中進(jin)行的(de)(de)工作(zuo)(zuo)。”為滿足其規(gui)定(ding)(ding)，必須對(dui)實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)多(duo)檢測(ce)場所工作(zuo)(zuo)進(jin)行調(diao)查、分析，對(dui)實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)管理(li)體系(xi)(xi)進(jin)行系(xi)(xi)統(tong)性策劃(hua)。
1.1、明(ming)確實驗(yan)室管(guan)理體系的覆蓋范圍
通過實(shi)驗室的(de)多檢(jian)測場所(suo)工(gong)作的(de)調(diao)查、分(fen)(fen)析，對實(shi)驗室多檢(jian)測場所(suo)的(de)工(gong)作性質進行分(fen)(fen)類整理，目前，實(shi)驗室的(de)多檢(jian)測場所(suo)分(fen)(fen)為：
①實驗室利用(yong)自己的(de)(de)經(jing)濟實力，在某地(di)建立的(de)(de)檢(jian)測(ce)實驗室。該檢(jian)測(ce)實驗室的(de)(de)資(zi)源(yuan)(人力資(zi)源(yuan)、儀(yi)器設(she)備、設(she)施)均可由實驗室獨立調配;
②實(shi)驗室和某組織采取股份合作的方式，在某地建立檢測實(shi)驗室，其日(ri)常管(guan)理由(you)實(shi)驗室負責;
③實(shi)驗(yan)室和某(mou)組織采取股份合作(zuo)的方式(shi)，在某(mou)地建立檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室，其日常管(guan)理按股份制(zhi)管(guan)理模式(shi)進行;
④實驗(yan)室利用自身檢測人(ren)員(yuan)的豐富(fu)經(jing)驗(yan)，在客戶處使用客戶的儀器設備(bei)和(he)場(chang)所開展檢測工(gong)作，進行(xing)驗(yan)貨(huo)服務;
⑤實驗室利用(yong)自身檢測人員的豐富經驗和儀器設(she)備，使用(yong)客戶場所開展檢測工(gong)作，進行驗貨(huo)服務等等。
從上述多檢測場所工作性質的分類整理，明確實驗室認可管理體系應覆蓋的范圍：①、②、④、⑤四兩種種情況必須納入實驗室的管理體系范圍，②、③的情況應根據合同要求，如果實驗室能夠在經營管理中起決定作用，其資質證書要掛靠在實驗室名下的話其管理體系應納入實驗室管理體系。否則，應另外建立一套管理體系，并另外申請實驗室資質。在明確實驗室管理體系的范圍的同時，還應明確各檢測場所所從事的檢測能力。檢測能力覆蓋的專業領域、檢測項目的多少和難度的高低、工作量的大小，對建立管理體系的規模都有著直接的影響。
1.2、確定統一的方針和目(mu)標
實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)方(fang)(fang)針就是(shi)建立在(zai)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)遠見和宏(hong)觀決(jue)策(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)基礎上，包括了(le)對質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)工(gong)作的(de)(de)(de)(de)(de)指導原(yuan)(yuan)則，適(shi)用(yong)于影響實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)所(suo)有活動。建立質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)方(fang)(fang)針為實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)提(ti)供了(le)關注的(de)(de)(de)(de)(de)焦點(dian)，對內(nei)可以(yi)(yi)(yi)用(yong)于形成(cheng)全體(ti)員工(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)凝聚力(li)，對外可以(yi)(yi)(yi)顯示實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)在(zai)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)(de)(de)追求，以(yi)(yi)(yi)取得客(ke)戶(hu)的(de)(de)(de)(de)(de)信任(ren)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)方(fang)(fang)針一般體(ti)現(xian)一種(zhong)理(li)念，比較原(yuan)(yuan)則和抽(chou)象，要(yao)靠質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)目(mu)標(biao)(biao)支持得以(yi)(yi)(yi)實(shi)(shi)(shi)(shi)現(xian)。目(mu)標(biao)(biao)是(shi)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)為實(shi)(shi)(shi)(shi)現(xian)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)方(fang)(fang)針而自(zi)己設定的(de)(de)(de)(de)(de)階段性任(ren)務，是(shi)聯(lian)系檢測服(fu)務實(shi)(shi)(shi)(shi)際的(de)(de)(de)(de)(de)、可測量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)，并經過(guo)努力(li)可以(yi)(yi)(yi)實(shi)(shi)(shi)(shi)現(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)，通過(guo)實(shi)(shi)(shi)(shi)現(xian)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)目(mu)標(biao)(biao)來達(da)到向客(ke)戶(hu)提(ti)供滿足客(ke)戶(hu)要(yao)求的(de)(de)(de)(de)(de)檢測服(fu)務，獲得客(ke)戶(hu)信任(ren)。因此(ci)，實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)應確(que)定統一的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)方(fang)(fang)針和目(mu)標(biao)(biao)，不能因檢測場所(suo)的(de)(de)(de)(de)(de)變更(geng)而改變，除非實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)在(zai)對質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)方(fang)(fang)針和質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)目(mu)標(biao)(biao)適(shi)宜性評審后(hou)(hou)決(jue)定更(geng)改。實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)最高管(guan)理(li)者(zhe)應在(zai)各(ge)檢測場所(suo)的(de)(de)(de)(de)(de)相關職能和層次上結合工(gong)作實(shi)(shi)(shi)(shi)際，對質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)目(mu)標(biao)(biao)進行展(zhan)開和分(fen)解，落(luo)實(shi)(shi)(shi)(shi)分(fen)解后(hou)(hou)目(mu)標(biao)(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)(shi)施，以(yi)(yi)(yi)確(que)保實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)總的(de)(de)(de)(de)(de)目(mu)標(biao)(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)(shi)現(xian)。
1.3、規(gui)定清晰的職(zhi)責和權限
具有(you)多檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)場所(suo)的(de)(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)，不(bu)僅僅是(shi)要(yao)明確各(ge)(ge)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)各(ge)(ge)崗位職(zhi)責(ze)和(he)權(quan)限，還(huan)應(ying)(ying)對實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)具有(you)質量管(guan)理(li)(li)、監(jian)督、技(ji)術管(guan)理(li)(li)、業(ye)務(wu)管(guan)理(li)(li)、人力資(zi)源等部門明確對各(ge)(ge)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)工(gong)作開(kai)(kai)展應(ying)(ying)負(fu)的(de)(de)(de)(de)職(zhi)責(ze)和(he)權(quan)限，使各(ge)(ge)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)工(gong)作不(bu)至于(yu)脫離實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)管(guan)理(li)(li)控制。比如(ru)：在(zai)人員管(guan)理(li)(li)方(fang)面，人力資(zi)源部門至少(shao)應(ying)(ying)負(fu)責(ze)各(ge)(ge)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)各(ge)(ge)類人員的(de)(de)(de)(de)任用、資(zi)質確認、培訓考核(he)和(he)上(shang)崗證的(de)(de)(de)(de)發放，薪金制度等。技(ji)術管(guan)理(li)(li)部門至少(shao)應(ying)(ying)負(fu)責(ze)各(ge)(ge)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)儀器設備的(de)(de)(de)(de)配置的(de)(de)(de)(de)符(fu)合(he)性、檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)標準的(de)(de)(de)(de)有(you)效(xiao)性、開(kai)(kai)展檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)工(gong)作作業(ye)指導書的(de)(de)(de)(de)審核(he)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)原始記(ji)錄的(de)(de)(de)(de)審定、檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)能力的(de)(de)(de)(de)確認等等。
2、實驗室多檢測(ce)場所業務流程的梳理
2.1、識別過程
從合同的(de)(de)簽訂到向客(ke)(ke)戶(hu)交付檢測(ce)報告或建議書的(de)(de)全部(bu)過(guo)程(cheng)，是管理體(ti)系直接增值的(de)(de)過(guo)程(cheng)。首(shou)先，應明確各檢測(ce)實驗(yan)室的(de)(de)客(ke)(ke)戶(hu)是誰，相關的(de)(de)法律法規要(yao)求有(you)哪些(xie)，客(ke)(ke)戶(hu)的(de)(de)要(yao)求有(you)哪些(xie)，檢測(ce)能力的(de)(de)核(he)定。
其次，開展檢(jian)(jian)測(ce)工(gong)(gong)作(zuo)的管理職責(ze)、檢(jian)(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)與支(zhi)持過(guo)程(cheng)，以及(ji)為控制過(guo)程(cheng)所需(xu)(xu)要的文件：如程(cheng)序、作(zuo)業指導書等以及(ji)相關的資(zi)源要求，如需(xu)(xu)要新增的設(she)備、工(gong)(gong)具、組(zu)織人員培訓等。對(dui)各檢(jian)(jian)測(ce)實(shi)驗室崗位目(mu)標考核(he)要求以及(ji)檢(jian)(jian)測(ce)結果(guo)質量控制方(fang)法和準則。開展檢(jian)(jian)測(ce)工(gong)(gong)作(zuo)及(ji)其檢(jian)(jian)測(ce)工(gong)(gong)作(zuo)符合要求證實(shi)性(xing)記錄格式的確定。
2.2、明確順序工(gong)作流程
在識別過程的各個環節的基礎上，實(shi)驗室認可應結合實際對各工作內容進行排序，使工作鏈簡潔、清晰、接口明確，避免工作間的相互扯皮、推諉，提高工作效率。
2.3、確定準則
明確工作流(liu)程后(hou)，實驗室應根(gen)據相關方的要求和有關規定，明確每一過程的控制(zhi)要求和評價(jia)準(zhun)則：
在文(wen)(wen)件(jian)控制(zhi)方面(mian)，應(ying)明確規(gui)定受控文(wen)(wen)件(jian)的范(fan)圍;各檢測實(shi)驗室內(nei)部文(wen)(wen)件(jian)批準、發(fa)布、變(bian)更與實(shi)驗室的文(wen)(wen)件(jian)控制(zhi)的銜接關(guan)系;文(wen)(wen)件(jian)有效性控制(zhi)的方式和收(shou)集(ji)的渠道。
合同(tong)評審方面(mian)，要(yao)注意與實驗室(shi)(shi)能力的(de)組合，充分發揮實驗室(shi)(shi)與檢測實驗室(shi)(shi)的(de)雙重作用(yong)和時間、進度協調。
檢測分包方面，應(ying)明確分包任(ren)務(wu)的審批權應(ying)在實(shi)驗(yan)室(shi)的技(ji)術負責人(ren);明確第(di)一分包方為實(shi)驗(yan)室(shi)本部(bu)，當(dang)實(shi)驗(yan)室(shi)本部(bu)由于不可預見的情況不能承擔分包任(ren)務(wu)時，經(jing)實(shi)驗(yan)室(shi)技(ji)術負責人(ren)批準后方可分包給(gei)滿足要求(qiu)的實(shi)驗(yan)室(shi)。
在采購(gou)方面，應明確實驗(yan)室(shi)控制的范(fan)圍(wei):檢(jian)定/校準服(fu)務單(dan)(dan)位、環境(jing)設(she)施施工單(dan)(dan)位、人(ren)員培訓(xun)老師(shi)資質、合格供(gong)應商名(ming)單(dan)(dan)的批準、重(zhong)要消(xiao)耗材料的驗(yan)收標準等。檢(jian)測實驗(yan)室(shi)一般(ban)負責其消(xiao)耗材料的控制，儀(yi)器設(she)備的驗(yan)收等。
信息溝通方面，應規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)檢(jian)(jian)測工作(zuo)質量控制等級和(he)處置規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)，當檢(jian)(jian)測實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)工作(zuo)有可能影響實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)形象時(shi)，無論其信息是(shi)來自(zi)內部(bu)(bu)還是(shi)外部(bu)(bu)，均(jun)應明確向實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)哪些部(bu)(bu)門反饋，反饋的(de)(de)程(cheng)序。在對采取糾正措施/預防措施后效果評(ping)價結果應報實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)有關部(bu)(bu)門。檢(jian)(jian)測實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)儀器(qi)設(she)備應送到經批準(zhun)的(de)(de)檢(jian)(jian)定(ding)(ding)/校(xiao)準(zhun)服務單(dan)位進行(xing)檢(jian)(jian)定(ding)(ding)/校(xiao)準(zhun)，需自(zi)校(xiao)準(zhun)的(de)(de)儀器(qi)設(she)備應按規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)的(de)(de)量值(zhi)溯(su)源系(xi)統圖進行(xing)自(zi)校(xiao)準(zhun)，并按規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)進行(xing)核查，等等。樣品(pin)的(de)(de)管理(li)應與實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)管理(li)規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)一致。
2.4、配置資源
實(shi)驗室應(ying)根(gen)據開(kai)展(zhan)工(gong)作(zuo)量的(de)大(da)小和檢(jian)測(ce)項目的(de)多(duo)少，核定(ding)人(ren)員(yuan)配(pei)置，應(ying)確保開(kai)展(zhan)工(gong)作(zuo)所有(you)操作(zuo)專門設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)、從事檢(jian)測(ce)、評(ping)價結果、簽署(shu)檢(jian)測(ce)報告的(de)人(ren)員(yuan)的(de)能力;確保聘用人(ren)員(yuan)的(de)能力滿足(zu)開(kai)展(zhan)工(gong)作(zuo)的(de)需(xu)要，并得(de)到充分的(de)監督(du)。對實(shi)驗室的(de)儀(yi)(yi)器設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)進(jin)(jin)行(xing)(xing)核查，確定(ding)儀(yi)(yi)器設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)增補，配(pei)置的(de)儀(yi)(yi)器設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)使用前的(de)檢(jian)定(ding)/校準(zhun);實(shi)施檢(jian)定(ding)/校準(zhun)單(dan)位的(de)資質確認;儀(yi)(yi)器設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)周期檢(jian)定(ding)/校準(zhun)情況。對環(huan)境(jing)設(she)(she)(she)(she)施進(jin)(jin)行(xing)(xing)考察(cha)評(ping)價，確定(ding)開(kai)展(zhan)檢(jian)測(ce)工(gong)作(zuo)環(huan)境(jing)設(she)(she)(she)(she)施建設(she)(she)(she)(she)/改(gai)造(zao)方案(an);技術資料(liao)的(de)準(zhun)備(bei)(bei)(bei)等(deng)。
3、實驗室多檢(jian)測場(chang)所的管(guan)理和控制
3.1、數(shu)據核(he)查
各檢(jian)(jian)測(ce)(ce)實驗室的人員配置方面，應(ying)配置有熟悉開(kai)展檢(jian)(jian)測(ce)(ce)工(gong)作的檢(jian)(jian)測(ce)(ce)方法、程序、目的和結果評價的人員，加強(qiang)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)過程關(guan)鍵環節的控制，把(ba)握檢(jian)(jian)測(ce)(ce)參數相關(guan)性，采取密(mi)碼樣考核、樣品復測(ce)(ce)、使(shi)用標準物質等方法，確保檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結果的正(zheng)確、可靠(kao)。
3.2、日常監督
多(duo)個檢(jian)(jian)(jian)(jian)測場所(suo)的(de)(de)技(ji)術能力能否(fou)持續(xu)保(bao)持實驗室本部(bu)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測技(ji)術能力是實驗室實施(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)、質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制的(de)(de)關鍵之所(suo)在(zai)(zai)。在(zai)(zai)我們所(suo)使(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)技(ji)術校核(he)方法中(zhong)，利用(yong)(yong)實驗室間(jian)比(bi)對、定期使(shi)用(yong)(yong)標(biao)準(zhun)(zhun)物質(zhi)(zhi)是很好的(de)(de)核(he)查方法。實驗室可(ke)以(yi)有(you)(you)計劃的(de)(de)實施(shi)實驗室間(jian)比(bi)對，有(you)(you)目的(de)(de)的(de)(de)開展(zhan)多(duo)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測場所(suo)人員(yuan)比(bi)對、儀器比(bi)對，通(tong)過對標(biao)準(zhun)(zhun)物質(zhi)(zhi)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測發現檢(jian)(jian)(jian)(jian)測工作中(zhong)存在(zai)(zai)的(de)(de)問題，采(cai)取糾正/糾正措施(shi)，確保(bao)多(duo)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測場所(suo)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測結果的(de)(de)準(zhun)(zhun)確性(xing)。
3.3、內部審核
帶有(you)多(duo)檢(jian)測(ce)場所(suo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)室的(de)(de)(de)(de)(de)(de)內(nei)(nei)(nei)部質量審核，不(bu)(bu)同于其他實(shi)(shi)驗(yan)室內(nei)(nei)(nei)部質量審核。《檢(jian)測(ce)和(he)校準實(shi)(shi)驗(yan)室能力通用要求》明確規(gui)定：“實(shi)(shi)驗(yan)室的(de)(de)(de)(de)(de)(de)管理(li)體系(xi)應覆蓋實(shi)(shi)驗(yan)室在(zai)固(gu)(gu)定設施內(nei)(nei)(nei)、離開(kai)其固(gu)(gu)定設施的(de)(de)(de)(de)(de)(de)場所(suo)，或在(zai)相關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)時或移動設施中(zhong)進行(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)工作(zuo)。”因此，帶有(you)多(duo)檢(jian)測(ce)場所(suo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)室的(de)(de)(de)(de)(de)(de)內(nei)(nei)(nei)部質量審核策(ce)劃應覆蓋所(suo)有(you)檢(jian)測(ce)場所(suo)，審核中(zhong)應特(te)別關注關鍵(jian)控制(zhi)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)運行(xing)情(qing)(qing)況、技術校核的(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果，糾(jiu)正(zheng)/糾(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施實(shi)(shi)施驗(yan)證情(qing)(qing)況，與(yu)實(shi)(shi)驗(yan)室本部接口情(qing)(qing)況、信息反饋，客戶申訴和(he)投訴等(deng)等(deng)。通過(guo)(guo)審核，發現開(kai)展多(duo)場所(suo)檢(jian)測(ce)工作(zuo)中(zhong)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)識(shi)別不(bu)(bu)充分、控制(zhi)要求不(bu)(bu)明確、資(zi)源配置(zhi)不(bu)(bu)充分的(de)(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)(qing)況，發現實(shi)(shi)施過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)存在(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)問(wen)題，評價管理(li)體系(xi)實(shi)(shi)施效果，采取預防/糾(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施，確保管理(li)體系(xi)運行(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)符(fu)合性和(he)有(you)效性。
3.4、管理評審
實(shi)驗室(shi)(shi)管理(li)體系(xi)包括控(kong)制實(shi)驗室(shi)(shi)運作的(de)質(zhi)量、行(xing)政和技術體系(xi)。它既(ji)包含(han)政令是(shi)否(fou)(fou)(fou)暢通、工(gong)(gong)作秩序是(shi)否(fou)(fou)(fou)流(liu)暢、工(gong)(gong)作活(huo)動(dong)是(shi)否(fou)(fou)(fou)有據可依，也包含(han)技術能(neng)(neng)力能(neng)(neng)否(fou)(fou)(fou)滿(man)足(zu)客戶需求。管理(li)評(ping)(ping)審(shen)輸入資料中特(te)(te)別要注(zhu)意多檢(jian)測(ce)場(chang)所(suo)(suo)工(gong)(gong)作量和工(gong)(gong)作類型(xing)的(de)變化、客戶的(de)反饋、投(tou)訴、實(shi)驗室(shi)(shi)間比對或能(neng)(neng)力驗證的(de)結(jie)(jie)果、實(shi)驗室(shi)(shi)組(zu)織的(de)比對結(jie)(jie)果等等，評(ping)(ping)審(shen)中尤其是(shi)多檢(jian)測(ce)場(chang)所(suo)(suo)資源配置的(de)充(chong)分(fen)性、工(gong)(gong)作是(shi)否(fou)(fou)(fou)滿(man)足(zu)實(shi)驗室(shi)(shi)管理(li)體系(xi)要求，客戶要求特(te)(te)別是(shi)潛在要求是(shi)否(fou)(fou)(fou)滿(man)足(zu)，客戶期望是(shi)什么?多檢(jian)測(ce)場(chang)所(suo)(suo)工(gong)(gong)作流(liu)程是(shi)否(fou)(fou)(fou)需要調整??，通過評(ping)(ping)價質(zhi)量方(fang)針和質(zhi)量目標適宜性，對內部質(zhi)量審(shen)核、外部質(zhi)量審(shen)核結(jie)(jie)果分(fen)析(xi)(xi)，對相關(guan)信息、數據分(fen)析(xi)(xi)，提出改進(jin)措施，根(gen)據措施要求調整工(gong)(gong)作內容。
4、管理體系文件編制實踐方案
方案1：實驗(yan)(yan)室在(zai)(zai)原管理(li)體(ti)(ti)系的基礎(chu)上，按現(xian)有的管理(li)體(ti)(ti)系文(wen)(wen)件(jian)(jian)架構，將識別多(duo)(duo)檢(jian)測場所的過程及要(yao)(yao)求填寫進(jin)去，必要(yao)(yao)時(shi)，添(tian)加(jia)程序文(wen)(wen)件(jian)(jian)或其他文(wen)(wen)件(jian)(jian)。但是(shi)，此(ci)方案易(yi)造成文(wen)(wen)件(jian)(jian)過于(yu)繁雜，當多(duo)(duo)檢(jian)測場所不止一個(ge)時(shi)，易(yi)有遺漏(lou)，并且多(duo)(duo)檢(jian)測場所的管理(li)特點(dian)不宜顯現(xian)。此(ci)方案適用于(yu)多(duo)(duo)檢(jian)測場所開(kai)展(zhan)(zhan)的工作簡(jian)單(dan)，多(duo)(duo)數過程在(zai)(zai)實驗(yan)(yan)室本(ben)部(bu)展(zhan)(zhan)開(kai)的情況。
方案2：實(shi)驗室在質(zhi)量(liang)(liang)手(shou)(shou)冊(ce)中對多檢測(ce)場(chang)所(suo)的(de)要求、職責和(he)途徑加以描(miao)(miao)述(shu)(shu)。程序文(wen)件(jian)(jian)描(miao)(miao)述(shu)(shu)通用(yong)的(de)、本部所(suo)涉及(ji)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)活(huo)動(dong)。各檢測(ce)場(chang)所(suo)根據工(gong)(gong)(gong)作(zuo)實(shi)際(ji)，制定工(gong)(gong)(gong)作(zuo)手(shou)(shou)冊(ce)。工(gong)(gong)(gong)作(zuo)手(shou)(shou)冊(ce)針對具(ju)體檢測(ce)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)的(de)開展描(miao)(miao)述(shu)(shu)質(zhi)量(liang)(liang)活(huo)動(dong)，特別是(shi)關鍵過程的(de)控制。工(gong)(gong)(gong)作(zuo)手(shou)(shou)冊(ce)可以作(zuo)為第(di)三層(ceng)次文(wen)件(jian)(jian)來管理(li)。既(ji)符合不同檢測(ce)場(chang)所(suo)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)實(shi)際(ji)，又便于管理(li)，也可以突(tu)出實(shi)驗室管理(li)特點。
