新冠肆(si)虐(nve),但是(shi)人類對(dui)于(yu)戰勝疾病的(de)(de)決(jue)心、技術、體系,還有公眾(zhong)認知都在不(bu)斷(duan)的(de)(de)升級。在這次疫(yi)情中三(san)方醫學實(shi)驗(yan)室對(dui)于(yu)核酸病毒的(de)(de)檢測也隨(sui)著日均檢測率的(de)(de)不(bu)斷(duan)提升,使得(de)自身轉化為一股不(bu)可(ke)或缺的(de)(de)社(she)會化力量。
新冠病毒疫情的(de)暴發對于第三(san)方醫學實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)自身能力建(jian)設進行(xing)了一次(ci)很(hen)大的(de)考驗(yan)。實(shi)驗(yan)室(shi)在完善資質審批、硬件設施的(de)同時,還應(ying)更加(jia)關(guan)注質量管(guan)理體(ti)系的(de)建(jian)設,切實(shi)保證檢測(ce)結果的(de)準確性(xing),履行(xing)三(san)方實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)有的(de)社會責任。
隨著(zhu)國內獨(du)立(li)醫(yi)學(xue)(xue)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)陣營(ying)的不斷發(fa)展壯大(da)(da),越(yue)來越(yue)多的醫(yi)學(xue)(xue)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)在(zai)質量管理(li)方面(mian)(mian)遇到(dao)各種(zhong)各樣的問題,如(ru)何(he)建設、運行CAP質量管理(li)體(ti)系成為擺(bai)在(zai)一些實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)面(mian)(mian)前(qian)亟需(xu)解決(jue)的問題。下面(mian)(mian)小(xiao)編(bian)就CAP認證申(shen)請十步法(fa)給大(da)(da)家一一做(zuo)講(jiang)解。
CAP在(zai)申(shen)請前至少六個(ge)月注冊CAP能力測(ce)試(PT)/外部(bu)質量保證(zheng)(EQA),成績(ji)合格(ge)后在(zai)CAP官網(wang)提交申(shen)請表。
1)填寫(xie)申(shen)請(qing)請(qing)求表(ApplicationRequest Form)
2)將申請請求表(biao)發(fa)送到CAP客戶信息管理中心(xin)(郵寄或傳真,地址在請求表(biao)上(shang))
3)付款(支票(piao)、信用(yong)卡或電匯方式,付款信息附在請(qing)求(qiu)表(biao)中)
4)申(shen)請(qing)(qing)請(qing)(qing)求(qiu)表經CAP受理后(hou),實驗(yan)室將會收到來(lai)自(zi)CAP的一份電子郵件通(tong)知(zhi),附有申(shen)請(qing)(qing)材(cai)料(Application),同時告知(zhi)如何通(tong)過在線系(xi)統(E-lab Solution)獲得(de)申(shen)請(qing)(qing)材(cai)料。
5)實驗室(shi)填(tian)寫(xie)申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)并提交,如是(shi)在線填(tian)寫(xie)則可(ke)以在線直(zhi)接(jie)提交,如是(shi)填(tian)寫(xie)的紙質申(shen)請(qing)材(cai)料(liao),則可(ke)以通過郵(you)件(jian)、傳真(zhen)或郵(you)寄方式發回給(gei)CAP。
6)所有的申請材料(Applications)必須在實驗(yan)室(shi)接收(shou)到后的3個月內(nei)提交到CAP。
完成以上申請(qing)程序即表示正式啟(qi)動了(le)CAP認證程序。
1)檢查您的電子郵件以訪問在線申請的鏈接(在電子郵件主題行中查找“CAP Accreditation Application Available”)。
2)查看應用程序鏈接隨附的其他信息,了解如何開始認證流程。
3)安排一個可與CAP工作人員聯系的電話。
從在線可用之日起3個月內完成認證申請。
1)登錄后在主頁上查看截止日期。
2)監控CAP將在申請截止日期臨近時發送的電子郵件提醒。
3)在申請人審核期間與CAP工作人員一起處理任何后續問題。
1)接收定制的清單并開始檢查準備
2)登(deng)錄(lu)您的帳戶,在(zai)線下載自定義清單。
1)與檢查組長一起安排檢查日期(評審組長將聯系實驗室主任確定檢查日期)。
2)準備在提交在線申請后6個月內進行的初步現場檢查。
根據要求和需要支(zhi)持檢查組。
1)查(cha)看檢查(cha)組留(liu)下的缺陷的說明(ming)。
2)同時對缺陷響應。
3)在檢查日(ri)(ri)期(qi)后的30個(ge)日(ri)(ri)歷(li)日(ri)(ri)內提交所有回(hui)復。
1)與CAP技術專家合作,以解決有關已提交回復的任何后續問題。
2)查找技術專家發(fa)來的電子郵件信(xin)函,要求提(ti)供(gong)完整缺(que)陷響應審核所需的其他(ta)文檔(dang)。
3)在檢查日期(qi)后(hou)75天(tian)內預知認證決定(ding)。
1)通過郵件查找實驗室的認證證書,并提請實驗室主任注意。
2)初始檢查日期將成為實驗室的周年日期。
1)接收CAP的材料,并在實驗室的周年日進行自我檢查。
2)隨時登錄E-lab Solutions Suite,更改實驗室主管,地點,名稱/所有權,測試菜單,角色和人員。
3)如果需要,在檢測項目發生變化時注冊或停止PT/EQA產品。
4)請注意,認證周期每兩年重復一次,從實驗室周年日的第3步開始,重復檢查在到期前90天內執行。