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CAP認證十步法

2020-10-14 作(zuo)者(zhe): 瀏覽數(shu):1702
       2020注定是個不平凡的年份(fen)。

新冠肆(si)虐(nve),但是(shi)人類對(dui)于(yu)戰勝疾病的(de)(de)決(jue)心、技術、體系,還有公眾(zhong)認知都在不(bu)斷(duan)的(de)(de)升級。在這次疫(yi)情中三(san)方醫學實(shi)驗(yan)室對(dui)于(yu)核酸病毒的(de)(de)檢測也隨(sui)著日均檢測率的(de)(de)不(bu)斷(duan)提升,使得(de)自身轉化為一股不(bu)可(ke)或缺的(de)(de)社(she)會化力量。

新冠病毒疫情的(de)暴發對于第三(san)方醫學實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)自身能力建(jian)設進行(xing)了一次(ci)很(hen)大的(de)考驗(yan)。實(shi)驗(yan)室(shi)在完善資質審批、硬件設施的(de)同時,還應(ying)更加(jia)關(guan)注質量管(guan)理體(ti)系的(de)建(jian)設,切實(shi)保證檢測(ce)結果的(de)準確性(xing),履行(xing)三(san)方實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)有的(de)社會責任。

隨著(zhu)國內獨(du)立(li)醫(yi)學(xue)(xue)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)陣營(ying)的不斷發(fa)展壯大(da)(da),越(yue)來越(yue)多的醫(yi)學(xue)(xue)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)在(zai)質量管理(li)方面(mian)(mian)遇到(dao)各種(zhong)各樣的問題,如(ru)何(he)建設、運行CAP質量管理(li)體(ti)系成為擺(bai)在(zai)一些實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)面(mian)(mian)前(qian)亟需(xu)解決(jue)的問題。下面(mian)(mian)小(xiao)編(bian)就CAP認證申(shen)請十步法(fa)給大(da)(da)家一一做(zuo)講(jiang)解。

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01 RequestApplication 申(shen)請

CAP在(zai)申(shen)請前至少六個(ge)月注冊CAP能力測(ce)試(PT)/外部(bu)質量保證(zheng)(EQA),成績(ji)合格(ge)后在(zai)CAP官網(wang)提交申(shen)請表。

1)填寫(xie)申(shen)請(qing)請(qing)求表(ApplicationRequest Form)

2)將申請請求表(biao)發(fa)送到CAP客戶信息管理中心(xin)(郵寄或傳真,地址在請求表(biao)上(shang))

3)付款(支票(piao)、信用(yong)卡或電匯方式,付款信息附在請(qing)求(qiu)表(biao)中)

4)申(shen)請(qing)(qing)請(qing)(qing)求(qiu)表經CAP受理后(hou),實驗(yan)室將會收到來(lai)自(zi)CAP的一份電子郵件通(tong)知(zhi),附有申(shen)請(qing)(qing)材(cai)料(Application),同時告知(zhi)如何通(tong)過在線系(xi)統(E-lab Solution)獲得(de)申(shen)請(qing)(qing)材(cai)料。

5)實驗室(shi)填(tian)寫(xie)申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)并提交,如是(shi)在線填(tian)寫(xie)則可(ke)以在線直(zhi)接(jie)提交,如是(shi)填(tian)寫(xie)的紙質申(shen)請(qing)材(cai)料(liao),則可(ke)以通過郵(you)件(jian)、傳真(zhen)或郵(you)寄方式發回給(gei)CAP。

6)所有的申請材料(Applications)必須在實驗(yan)室(shi)接收(shou)到后的3個月內(nei)提交到CAP。

完成以上申請(qing)程序即表示正式啟(qi)動了(le)CAP認證程序。

02 ReviewWelcome Kit 檢查歡(huan)迎(ying)認證的材料

1)檢查您的電子郵件以訪問在線申請的鏈接(在電子郵件主題行中查找“CAP Accreditation Application Available”)。
2)查看應用程序鏈接隨附的其他信息,了解如何開始認證流程。
3)安排一個可與CAP工作人員聯系的電話。

03 CompleteApplication 完成申請(qing)

從在線可用之日起3個月內完成認證申請。
1)登錄后在主頁上查看截止日期。
2)監控CAP將在申請截止日期臨近時發送的電子郵件提醒。
3)在申請人審核期間與CAP工作人員一起處理任何后續問題。

04 ReceiveCustomized Checklists 接(jie)收定制的Checklist 

1)接收定制的清單并開始檢查準備
2)登(deng)錄(lu)您的帳戶,在(zai)線下載自定義清單。

05 Schedule Inspection Date 安排檢(jian)查日(ri)程

1)與檢查組長一起安排檢查日期(評審組長將聯系實驗室主任確定檢查日期)。
2)準備在提交在線申請后6個月內進行的初步現場檢查。

06 Host Inspection Day 主辦檢查日(ri)

根據要求和需要支(zhi)持檢查組。

07 Respond to Deficiencies Within 30 Days 在30天內(nei)回應缺(que)陷(xian)

1)查(cha)看檢查(cha)組留(liu)下的缺陷的說明(ming)。

2)同時對缺陷響應。

3)在檢查日(ri)(ri)期(qi)后的30個(ge)日(ri)(ri)歷(li)日(ri)(ri)內提交所有回(hui)復。

08 Support CAP Review of Responses  支持CAP的審核回應

1)與CAP技術專家合作,以解決有關已提交回復的任何后續問題。
2)查找技術專家發(fa)來的電子郵件信(xin)函,要求提(ti)供(gong)完整缺(que)陷響應審核所需的其他(ta)文檔(dang)。

3)在檢查日期(qi)后(hou)75天(tian)內預知認證決定(ding)。

09 Receive Certificate of Accreditation 獲得認證證書

1)通過郵件查找實驗室的認證證書,并提請實驗室主任注意。
2)初始檢查日期將成為實驗室的周年日期。

10 Perform Self-Inspection and Maintain Continuous Compliance 執(zhi)行自檢并保持持續滿足要求

1)接收CAP的材料,并在實驗室的周年日進行自我檢查。
2)隨時登錄E-lab Solutions Suite,更改實驗室主管,地點,名稱/所有權,測試菜單,角色和人員。
3)如果需要,在檢測項目發生變化時注冊或停止PT/EQA產品。
4)請注意,認證周期每兩年重復一次,從實驗室周年日的第3步開始,重復檢查在到期前90天內執行。

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