如何在實驗室認可過程中做好不符合項的處置工作

　　檢測機(ji)構(gou)在(zai)申(shen)請實驗室認可及在(zai)獲得認可資質(zhi)后期維護(hu)過(guo)程(cheng)中，經常會在(zai)準(zhun)則(ze)4.9、4.11和(he)4.12條款的(de)執行過(guo)程(cheng)中出(chu)現(xian)各(ge)種各(ge)樣的(de)問題，在(zai)這(zhe)里我(wo)覺得有(you)必要把自己的(de)看法在(zai)這(zhe)里簡(jian)單和(he)大家分享一下(xia)。

　　首先我們(men)來看看不(bu)符(fu)合(he)的(de)(de)定(ding)義：未滿足要(yao)求，包(bao)括客戶、實(shi)驗(yan)室自(zi)身的(de)(de)明確的(de)(de)或隱含的(de)(de)要(yao)求。對于不(bu)符(fu)合(he)的(de)(de)處(chu)置，認(ren)可準則里說的(de)(de)處(chu)理流程是現場糾正(zheng)，然(ran)后(hou)對不(bu)符(fu)合(he)進行評價，包(bao)括嚴(yan)重程度(du)和(he)可接受程度(du)，然(ran)后(hou)采取(qu)不(bu)同(tong)的(de)(de)措(cuo)施，這其中就(jiu)包(bao)括糾正(zheng)措(cuo)施。不(bu)符(fu)合(he)的(de)(de)嚴(yan)重程度(du)可分為(wei)輕微、一般或嚴(yan)重，還可以分為(wei)體系性(xing)、實(shi)施性(xing)和(he)效果性(xing)不(bu)符(fu)合(he)。根據(ju)分類的(de)(de)不(bu)同(tong)采取(qu)的(de)(de)措(cuo)施也各有不(bu)同(tong)。

　　在檢(jian)驗檢(jian)測機構運行實(shi)驗室(shi)認可體系過程中(zhong)(zhong)，經常(chang)遇到(dao)的問題(ti)就是不知道不符合項的發現途(tu)徑。其實(shi)途(tu)徑有(you)很多，例如(ru)大家最熟悉的日常(chang)監督，每(mei)年(nian)都(dou)做的內部審核、管理評審，質量控制結果不滿(man)(man)(man)意，還(huan)有(you)檢(jian)測過程當中(zhong)(zhong)的不符合，比(bi)如(ru)樣(yang)品(pin)處理時間不滿(man)(man)(man)足(zu)要(yao)求、環境條件不滿(man)(man)(man)足(zu)要(yao)求就開始(shi)做試驗等(deng)等(deng)。

　　發現(xian)了(le)不(bu)符合，又會(hui)遇到不(bu)知道如何(he)處理相(xiang)應的不(bu)符合。首先文(wen)(wen)件(jian)必須清晰，大家都知道，質量管理體系運(yun)行的最佳境(jing)界就是寫(xie)我(wo)所(suo)做(zuo)，做(zuo)我(wo)所(suo)寫(xie)。然(ran)后(hou)相(xiang)關人員應對文(wen)(wen)件(jian)熟悉，這樣(yang)遇到問(wen)題才(cai)能嚴格按(an)照(zhao)文(wen)(wen)件(jian)要求去關閉(bi)不(bu)符合項。
 

　　要(yao)想真正關閉不符合項，就需要(yao)引(yin)入糾(jiu)正措施(shi)，在這里(li)再(zai)看(kan)(kan)看(kan)(kan)糾(jiu)正、糾(jiu)正措施(shi)和預防(fang)措施(shi)之(zhi)間的相同(tong)點和不同(tong)點：

　　糾正與糾正措(cuo)施共同點(dian)：都(dou)是措(cuo)施;都(dou)針對已發現(xian)的不(bu)符合的情(qing)況下(xia)。

　　糾(jiu)正(zheng)與糾(jiu)正(zheng)措施(shi)不(bu)(bu)同點：糾(jiu)正(zheng)的(de)目的(de)消除(chu)這次(ci)(ci)已發(fa)(fa)現的(de)不(bu)(bu)符(fu)合，不(bu)(bu)能(neng)夠(gou)避免下次(ci)(ci)再次(ci)(ci)發(fa)(fa)生(sheng);糾(jiu)正(zheng)措施(shi)針對了已發(fa)(fa)現不(bu)(bu)符(fu)合的(de)根(gen)本原(yuan)因(yin)，所以起到預(yu)防的(de)目的(de)。

　　糾正(zheng)措(cuo)施(shi)與(yu)預防(fang)措(cuo)施(shi)的共同點：都是措(cuo)施(shi);都起到預防(fang)的作用。

　　糾正措施與預(yu)防(fang)措施的不(bu)同點：預(yu)防(fang)措施在沒(mei)有發(fa)生不(bu)合格(ge)前(qian)提下(往(wang)往(wang)從(cong)數據分析得到這種(zhong)預(yu)見(jian)和(he)趨勢);

　　糾正措施在已發生(sheng)不(bu)合(he)格情況下;

　　糾正措(cuo)施的(de)作用是預(yu)防不合(he)(he)格再(zai)次發生(sheng)而預(yu)防措(cuo)施的(de)作用是預(yu)防不合(he)(he)格的(de)發生(sheng)。

　　回到(dao)文(wen)中開頭所說，對于不符合項首先判(pan)定到(dao)底是(shi)(shi)(shi)(shi)個性問(wen)題(ti)(ti)還是(shi)(shi)(shi)(shi)共(gong)性問(wen)題(ti)(ti)，個性的(de)(de)問(wen)題(ti)(ti)現(xian)場糾(jiu)正(zheng)即可(ke)，共(gong)性問(wen)題(ti)(ti)有可(ke)能(neng)其他人(ren)還會(hui)犯，所以要(yao)采(cai)取(qu)相應(ying)的(de)(de)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)來(lai)預防(fang)，因(yin)(yin)此必須采(cai)取(qu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)，同時糾(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)必須要(yao)從實際(ji)出發，不能(neng)脫離(li)實驗室的(de)(de)經(jing)費預算等(deng)現(xian)實問(wen)題(ti)(ti)。原(yuan)因(yin)(yin)分析也(ye)要(yao)深刻，這樣才能(neng)一(yi)針(zhen)見血地(di)從根源上消除問(wen)題(ti)(ti)的(de)(de)再次發生。同時需(xu)要(yao)對采(cai)取(qu)的(de)(de)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)進行跟蹤驗證，效果到(dao)底如(ru)何等(deng)。例如(ru)實驗室新到(dao)員(yuan)工經(jing)常遲到(dao)，原(yuan)因(yin)(yin)很可(ke)能(neng)是(shi)(shi)(shi)(shi)沒有在其入(ru)崗時進行宣貫培(pei)訓，如(ru)果是(shi)(shi)(shi)(shi)這種原(yuan)因(yin)(yin)，那就是(shi)(shi)(shi)(shi)培(pei)訓的(de)(de)問(wen)題(ti)(ti);如(ru)果做了(le)培(pei)訓還會(hui)遲到(dao)，就是(shi)(shi)(shi)(shi)沒有獎(jiang)懲措(cuo)(cuo)施(shi)(shi);有了(le)獎(jiang)懲措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)還會(hui)遲到(dao)，可(ke)能(neng)是(shi)(shi)(shi)(shi)懲罰力度不夠。

　　實驗室認可是一個專門針對實驗室的質量管理體系，內容非常細致，想真正做好，非常不容易，從以上的不符合處置就可以看出來。希望有興趣的朋友可以和我們一起探討準則的每一個條款。