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如何建立ISO17025質量管理體系文件

2018-07-20 作者: 瀏(liu)覽數:1613

  一、 準備工作

  1、 在中國合格評定(ding)國家認(ren)可(ke)(ke)(ke)委(wei)員(yuan)會官網下載CNAS-CL01:2006《檢(jian)測和校準實(shi)驗(yan)室能(neng)力認(ren)可(ke)(ke)(ke)準則(ze)》 (等同(tong)于ISO17025:2005《檢(jian)測和校準實(shi)驗(yan)室能(neng)力的通用要(yao)求》),并根(gen)據本實(shi)驗(yan)室擬認(ren)可(ke)(ke)(ke)的專業收集認(ren)可(ke)(ke)(ke)委(wei)發布(bu)的相(xiang)關(guan)認(ren)可(ke)(ke)(ke)準則(ze)、應用說(shuo)明等文(wen)件(jian)。

  2、 全(quan)面學習、理(li)解認可(ke)準則(ze)、應用說明等文件規定,保(bao)證實(shi)驗室(shi)內部人(ren)員(yuan)對(dui)認可(ke)要(yao)(yao)求有準確的理(li)解,這時可(ke)能需要(yao)(yao)聘請專業咨詢機構進行(xing)培訓或(huo)全(quan)程指導(dao)。

  二、 建立體(ti)系

  1、 根據ISO17025認可準則的要求及實驗室的實際情況設定組織架構,按照職能分配設置部門和崗位。<<實驗室認可對人員有什么要求?

  2、 根據(ju)ISO17025認可(ke)準則和應用(yong)說明的(de)要(yao)求及實驗(yan)室(shi)的(de)實際情(qing)況(kuang),編寫制定質(zhi)量管理體系(xi)文件,一般分為質(zhi)量手冊、程(cheng)序文件、作業(ye)指導書、記錄四個層次。

  3、 質(zhi)量(liang)管理體系文件(jian)中,內、外(wai)部組織結構(gou)要描(miao)述清晰,內部職權劃分明(ming)確(que)合理;各(ge)種質(zhi)量(liang)活(huo)動處于受(shou)控狀態;管理體系能有效運(yun)行(xing);過程的質(zhi)量(liang)控制基(ji)本完善。

  4、 質量管理體系文件要將認可準則及相關要求轉化為適用于實驗室的規定,具有可操作性,各層次文件之間要求一致。
 

  三(san)、 運(yun)行體系

  1、質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體系初步建立后(hou)(hou),需(xu)先進(jin)行試(shi)運行,通過(guo)內審和管(guan)(guan)理(li)評審,對質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體系進(jin)行調(diao)整和改進(jin),確保適合于(yu)本實驗室,然后(hou)(hou)再正式運行。

  2、質量管(guan)理體系至(zhi)少需要(yao)正式、有效運行6個月,質量管(guan)理體系涉及(ji)的所有要(yao)素(su)都需要(yao)經過此階段,且保留(liu)有相關(guan)記錄。

  3、 在認可申請之前(qian),實驗室(shi)組(zu)織覆蓋質量管(guan)理體系全(quan)范圍和(he)全(quan)部(bu)要(yao)素的完整的內部(bu)審核和(he)管(guan)理評審。

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